Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Ranigast  ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Ranigast

3.      Kaip vartoti Ranigast

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Ranigast 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Ranigast  ir kam jis vartojamas

 

Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės slopina skrandžio sulčių sekreciją.

Vaistas vartojamas simptominiam rėmens ir funkcinių virškinimo sutrikimų, susijusių su rūgštingumo padidėjimu, gydymui.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Ranigast

 

Ranigast vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu pacientas jaunesnis negu 16 metų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ranigast:

-                 Jeigu sergate kepenų ar inkstų liga,

-                 Jeigu sergate ūmine porfirija,

-                 Jeigu Jums pasireiškia virškinimo sutrikimas, dėl kurio sumažėja kūno svoris,

-                 Jeigu Jums atsirado skrandžio sutrikimas (dispepsija), arba buvo pasireiškęs, bet neseniai pakito – ypač jei esate vidutinio ar senyvo amžiaus,

-                 Jeigu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), ypač jeigu esate senyvo amžiaus ar sergate skrandžio opalige,

-                 Jeigu vartojate kitų vaistų, įkaitant tuos, kuriuos įsigijote be recepto,

-                 Jeigu dėl kitų priežasčių Jus nuolat stebi gydytojas,

-                 Jeigu sergate cukriniu diabetu, plaučių ligomis ir turite imuninės sistemos sutrikimų.

Gydymas ranitidinu gali slėpti skrandžio vėžio simptomus.

 

Kiti vaistai ir Ranigast

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ranigast gali keisti kitų vaistų absorbcijos greitį ir mastą:

-                 Ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo (vaistų nuo grybelio),

-                 Atazanaviro, delavirdino (vaistų nuo virusinių infekcijų),

-                 Gefitinibo (vaisto, kuriuo gydomas vėžys),

-                 Benzodiazepinų grupės vaistų, tokių kaip midazolamo, triazolamo – vartojamų nemigai gydyti,

-                 Glipizido (vaisto, vartojamo cukriniam diabetui gydyti),

-                 Prokainamido, N-acetilprokainamido (vaistų, vartojamų sutrikusiam širdies ritmui gydyti).

 

Didesnės nei 2 g sukralfato (vartojamo skrandžio opai gydyti) dozės mažina ranitidino absorbciją (patekimą į organizmą).

 

Ranitidinas nestiprina tokių vaistų, kaip amoksicilino (antibiotiko) ir metronidazolo (vaisto nuo bakterijų ir pirmuonių), diazepamo (raminamojo vaisto ir anksiolitiko, vartojamo epilepsijai gydyti), lidokaino (anestetiko, taip pat vartojamo gydyti neneormalų širdies ritmą), fenitoino (vaisto nuo epilepsijos), propranololio (vaisto, vartojamo hipertenzijai (didelio kraujospūdžio ligai) ir išeminei širdies ligai gydyti), teofilino (vaisto, vartojamo astmai gydyti), poveikio.

 

Vartojant kartu su antikoaguliantais – kumarino dariniais (pvz., varfarinu) vaistas Ranigast gali pailginti protrombino laiką, todėl vartojant šių vaistų reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

 

Ranigast vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Maistas ranitidino absorbcijos reikšmingai neveikia, todėl Ranigast galima gerti valgio metu arba nevalgius. Ranigast, geriamas kartu su alkoholiu, gali stiprinti jo poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims vaisto galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Ranitidinas išsiskiria su moters pienu, todėl žindyvėms jo reikia nevartoti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai, pvz., svaigulio, mieguistumo, gali šiek tiek ar vidutiniškai sutrikti psichinis ir fizinis gebėjimas reaguoti. Pacientą reikia įspėti apie pavojų, susijusį su transporto vairavimu ir mechanizmų valdymu.

 

Ranigast sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110)

Gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3.      Kaip vartoti Ranigast

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.  Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugę žmonės ir vyresni negu 16 metų paaugliai

Atsiradus virškinimo sutrikimo simptomų ir požymių, reikia gerti vieną 75 mg tabletę. Jei išgėrus vaisto negalavimai per valandą neišnyksta, galima gerti kitą 75 mg tabletę.

Per parą galima gerti ne daugiau kaip dvi tabletes.

Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip dvi savaites.

Jei po dviejų savaičių gydymo negalavimai neišnyksta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Ranigast veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ranigast dozę?

Perdozavus Ranigast 75 mg plėvele dengtų tablečių gali atsirasti laikinas šalutinis poveikis, panašus į gydymo ranitidinu metu pastebėtą šalutinį poveikį. (žr. 4 skyrių “Galimas šalutinis poveikis”). Kartais gali sumažėti kraujospūdis ir sutrikti eisena.

Apsinuodijus vaistu specifinio priešnuodžio nėra.

Atsiradus apsinuodijimo simptomų, reikia kreiptis į gydytoją, kuris prireikus paskirs tinkamą gydymą.

 

Pamiršus pavartoti Ranigast

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis, pastebėtas gydymo Ranigast metu, išvardytas toliau.

 

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų)

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas (tęsiant gydymą šie simptomai paprastai palengvėja).

 

Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema (kvėpavimą apsunkinantis veido, lūpų, liežuvio ar ryklės patinimas, susijęs su niežuliu, odos paraudimu, dilgėline, krūtinės skausmu ar sunkiu bronchų spazmu), karščiavimas, bronchų spazmas, eozinofilų (tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės) kiekio padidėjimas, hipotenzija, krūtinės skausmas, laikini kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai, laikinas kreatinino kiekio plazmoje padidėjimas.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

Galvos skausmas (kartais stiprus), svaigulys, praeinantis nevalingų judesių sutrikimas, praeinantis minčių susipainiojimas, depresija ir haliucinacijos (ypač sunkiai sergantiems ir senyviems pacientams, ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), širdies plakimo suretėjimas (bradikardija), širdies plakimo padažnėjimas (tachidikardija), atrioventrikulinė blokada (impulso perdavimo širdies raumens ląstelėse sutrikimas), kraujagyslių uždegimas, paprastai praeinantis kepenų uždegimas (kepenų ląstelių, kepenų latakų arba mišrus), susijęs arba nesusijęs su gelta, ūminis kasos uždegimas, viduriavimas, sąnarių ar raumenų skausmas, paprastai praeinanti leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas periferiniame kraujyje) arba trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimas), agranulocitozė (liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu, ryklės uždegimu, burnos, nosies, ryklės, lyties organų ar tiesiosios žarnos išopėjimu), kartais susijusi su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų atrofija), ginekomastija (vyrų pieno liaukų hipertrofija), praeinanti impotencija, pieno išsiskyrimas vyrams ar nežindančioms moterims (galaktorėja), daugiaformė raudonė (odos reakcija), plikimas, anafilaksinis šokas (jo simptomai yra kraujospūdžio kritimas, dusulys, oro įkvėpimo pasunkėjimas dėl gerklų sutinimo, iškvėpimo pasunkėjimas, švokštimas, odos niežėjimas ir paraudimas, galvos skausmas, spaudimo pojūtis, galvos svaigimas, dažnas širdies plakimas, rečiau - retas širdies plakimas, niežulys, įvairaus sunkumo dilgėlinė, viso kūno eritema (odos raudonumas), didelis bendrasis silpnumas (astenija), net sąmonės praradimas; sunkus anafilaksinis šokas gali būti mirtinas), daiktų matymas lyg per miglą (akių akomodacijos sutrikimas), inkstų uždegimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Dusulys.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Ranigast 

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistass būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ranigast sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 84 mg ranitidino hidrochlorido (atitinka 75 mg ranitidino bazės).

-        Pagalbinės medžiagos yra: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Plėvelės sudėtis: hidroksipropilceliuliozė, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), titano dioksidas E171, triacetinas, talkas.

 

Ranigast išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Plėvele dengtos tabletės yra 8 mm skersmens, oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos.

 

Kartono dėžutėje yra lizdinė plokštelė, kurioje yra dešimt plėvele dengtų tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19  Peplińska Street, 83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

POLPHARMA SA atstovybė Lietuvoje

E. Ožeškienės g. 18A, LT-44254 Kaunas

Tel./faks. +370 37 32 51 31

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-11

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.