Sileron 70 mg plėvele dengtos tabletės

Rafinuotas ir standartizuotas margainių sausasis ekstraktas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Sileron ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Sileron

3.       Kaip vartoti Sileron

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Sileron

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Sileron ir kam jis vartojamas

 

Sileron yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas virškinimo sutrikimo ir nuo kepenų veiklos priklausomų virškinimo negalavimų lengvinimui, jeigu gydytojas nėra nustatęs sunkių sutrikimų.

 

Tai tradicinis augalinis vaistas, nurodytų indikacijų atveju vartotinas išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.

 

Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Sileron

 

Sileron vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje arba Astrinių (Graižažiedžių) šeimos augalams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaisto vartojimas neįteisintas, nes nepakanka vartojimą pagrindžiančių duomenų.

 

Jeigu vaisto vartojimo metu simptomai pasunkėja, kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.

 

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams vaisto vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir Sileron

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas. Kadangi duomenų nepakanka, nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas, galinčias daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

 

Sileron sudėtyje yra izomalto.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Sileron

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems žmonėms, įskaitant senyvus

 

Vienkartinė dozė yra 2 arba 3 plėvele dengtos tabletės. Vartoti 2 arba 3 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausia paros dozės – 6 plėvele dengtų tablečių.

 

Vartojimo metodas

Tablečių nekramtyti, nuryti, užgeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vartoti prieš valgį.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Sileron dozę?

Duomenų apie vaisto perdozavimą nėra

 

Pamiršus pavartoti Sileron

Pamiršę išgerti dozę, ją suvartokite, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Sileron

Gydytojas nurodys, kokia gydymo trukmė yra optimali. Nutraukus gydymą Sileron, šalutinio poveikio nepasireiškia.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Gali pasireikšti lengvi virškinimo trakto sutrikimų simptomai, pavyzdžiui, burnos džiūvimas, pykinimas, pykinimas, nemalonus pojūtis skrandyje, skrandžio sudirginimas arba viduriavimas; taip pat gauta pranešimų apie galvos skausmą; alergines reakcijas, įskaitant dermatitą, dilgėlinę, odos išbėrimą, niežulį, sunkias sistemines alergines reakcijas (anafilaksija), astmą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba  vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Sileron

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Sileron sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir standartizuotas margainių sausasis ekstraktas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (30:1), atitinkančio 35 mg silimarino, apskaičiuoto pagal silibininą. Ekstrakcijos tirpiklis: acetonas.

-                 Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas, izomaltas (E953), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 , triacetinas, talkas .

 

Sileron išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, pigmentuotos rausvai gelsvos spalvos, apie 7 mm skersmens.

 

Dėžutėje yra 8 PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 plėvele dengtų tablečių.

 

 

Registruotojas

UAB “INTELI GENERICS NORD”

Šeimyniškių g. 3

Vilnius, LT-09312

Lietuva

 

Gamintojas

S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L.

Sos. Alba Iulia nr.156, Sibiu, Jud. Sibiu 550052, Rumunija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-06

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.