DICLAC ID, 150 mg, modifikuoto atpalaidavimo tabletės, N20
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Diclac ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclac ID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac ID
3. Kaip vartoti Diclac ID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclac ID
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclac ID ir kam jis vartojamas
Diclac ID veiklioji medžiaga yra diklofenakas. Jis priklauso nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir uždegimo (NVNU) grupei. Diclac ID mažina uždegimo simptomus (pvz., patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, tačiau negydo uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių.
Diclac ID galima vartoti šioms ligoms gydyti:
- Degeneracinėms (sąnario struktūrą ardančioms) ar uždegiminėms sąnarių ligoms: sąnarių uždegimui (reumatoidiniam artritui, osteoartritui), ankilozuojančiam spondilitui (lėtinei uždegiminei stuburą ir sąnarius pažeidžiančiai ligai), podagros (ligos, kai sąnarių uždegimai kartojasi dėl šlapimo rūgšties kaupimosi organizme) priepuoliams.
- Ūminėms kaulų-raumenų ligoms: periartritui (sąnarį supančių struktūrų – raiščių, sausgyslių ir raumenų – uždegimui ), sausgyslių uždegimui (tendinitui), sausgyslių makščių uždegimui (tendosinovitui), sąnario tepalinio maišelio uždegimui (bursitui).
- Skausmingoms būklėms po traumos, įskaitant lūžius, raumens ar sausgyslės patempimus, panirimus.
- Esant skausmui po nedidelių operacijų (ortopedinių, dantų ir kt.).
Diclac ID modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra dvisluoksnės: iš vieno sluoksnio veiklioji medžiaga atsipalaiduoja greitai, iš kito lėtai. Santrumpa ID reiškia, kad poveikis prasideda iš karto (angl. Initial) ir trunka ilgai (angl. Depot).
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac ID
Diclac ID vartoti negalima:
Kai kuriems žmonėms NEGALIMA vartoti Diclac ID. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
- manote, kad jūs galite būti alergiškas (-a) diklofenako natrio druskai, aspirinui, ibuprofenui arba kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo arba bet kuriai pagalbinei Diclac ID medžiagai. (Jos išvardytos šio lapelio pabaigoje.) Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai: veido ir burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai, krūtinės skausmas, nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio pobūdžio reakcijos.Pasitarkite su gydytoju:
- jeigu Jūsų skrandyje ar žarnose yra opų (žaizdų);
- jeigu Jums yra arba anksčiau yra buvęs kraujavimas į virškinimo traktą ar yra buvęs virškinimo trakto prakiurimas (kraujavimo simptomai gali būti kraujas išmatose ar juodos išmatos);
- jeigu sutrikusi kraujodara arba kraujo krešėjimas;
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu sergate širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį (infarktą), insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi rankų ar kojų kraujotaka (periferinių arterijų liga);
- jeigu esate nėščia daugiau nei 6 mėnesius ar žindote kūdikį;
- jeigu ligonis yra jaunesnis nei 18 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami (prieš suleidžiant) Diclac ID, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclac ID kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Atsargumas būtinas, jeigu:
- vartojate kitų vaistų nuo skausmo ir uždegimo (įskaitant aspiriną), kortikosteroidų, kraują skystinančių vaistų, vaistų nuo depresijos (žr. „Kiti vaistai ir Diclac ID“);
- sergate storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu) ar žarnų uždegimu (Krono liga);
- sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla. Jeigu Diclac ID reikia vartoti ilgai, reikės reguliariai tikrinti kepenų veiklą;
- Jūsų kraujospūdis yra aukštas;
- Jūsų organizme galbūt trūksta skysčio (pvz., vemiate, viduriuojate, Jums bus atliekama arba tik ką atlikta didesnė operacija);
- Jūsų pėdos ištinusios;
- sergate kraujo krešėjimo ar kitokiu kraujo sutrikimu, įskaitant retą ligą, vadinamą porfirija;
- sergate sistemine raudonąja vilklige ar kita jungiamojo audinio liga;
- esate senyvo amžiaus. Senyvo amžiaus ligoniams šalutinių poveikių pavojus yra didesnis;
- sergate astma, šienlige ar kitomis alerginėmis ligomis;
- sergate plaučių liga;
- nosyje yra polipų.
Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Jeigu Diclac ID reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.
Diclac ID gali palengvinti arba paslėpti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti Jūsų ligą ir ją tinkamai gydyti. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclac ID.
Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Tokie vaistai, kaip Diclac ID, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Jei bet kuriuo metu, kol vartojote Diclac ID, atsirastų kokių nors širdies ar kraujagyslių sutrikimų požymių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ar kalbos sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Poveikis virškinimo traktui
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinamojo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimu susijusiems požymiams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsdami nutraukite Diclac ID vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. “Galimas šalutinis poveikis“).
Odos reakcijos
Labai retais atvejais pacientams, vartojantiems Diclac ID, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gali pasireikšti sunkios odos reakcijos (įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę). Didžiausias šių sunkių reakcijų pavojus yra gydymo pradžioje, ypač pirmąjį mėnesį. Nedelsdami nutraukite Diclac ID vartojimą, pasireiškus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar kitiems alerginių reakcijų požymiams.
Kiti vaistai ir Diclac ID
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- kitų vaistų nuo skausmo uždegimo, pvz., aspirino ar ibuprofeno,
- vaistų nuo depresijos (ličio, citalopramo, paroksetino, fluoksetino, sertralino),
- digoksino (nuo širdies veiklos sutrikimo),
- fenitoino (nuo epilepsijos),
- sulfinpirazono (nuo podagros),
- vorikonazolo (grybelių sukeltoms ligoms gydyti),
- diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo išskyrimą, taip pat vartojamų aukštam kraujospūdžiui reguliuoti), pvz., hidrochlorotiazido, indapamido,
- vaistų nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies nepakankamumo: AKF inhibitorių (kaptoprilio, enalaprilio, perindoprilio) ar beta blokatorių (karvedilolio, nebivololio, propanololio),
- hormoninių vaistų nuo uždegimo ir alergijų, vadinamų kortikosteroidais (pvz., prednizolono, deksametazono),
- kraujo krešėjimą mažinančių vaistų,
- geriamųjų vaistų nuo diabeto (pvz., metformino),
- metotreksato (vartojamo nuo kai kurių rūšių vėžio ar artrito),
- ciklosporino ir takrolimuzo (imunitetą slopinančių vaistų, dažniausiai vartojamų po organų persodinimo),
- trimetoprimo (vaisto šlapimo takų infekcijai gydyti ar jos profilaktikai),
- antibiotikų, vadinamų chinolonais (pvz., ciprofloksacino, ofloksacino),
- mifepristono (vaisto ankstyvam nėštumui nutraukti),
- vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį (kolestipolio, kolestiramino),
- rifampicino (antibiotiko nuo bakterinių infekcijų).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pirmus 6 nėštumo mėnesius, Diclac ID vartoti galima tik būtiniausiu atveju.
Per paskutinius tris nėštumo mėnesius Diclac ID vartoti draudžiama, kadangi vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.
Žindymo laikotarpiu vartoti Diclac ID draudžiama, kadangi vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Diclac ID priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Diclac ID, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diclac ID gali sukelti regos sutrikimų, galvos svaigimą, mieguistumą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Diclac ID sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Diclac ID
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Yra labai svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą Jūsų skausmui palengvinti.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas tiksliai nurodys, kiek Jums reikia gerti Diclac ID tablečių. Pagal vaisto sukeltą poveikį, gydytojas gali patarti gerti didesnę ar mažesnę dozę.
Rekomenduojama dozė yra viena Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Esant reikalui, per parą galima išgerti 2 Diclac ID 75 mg tabletes arba 1 Diclac ID 150 mg tabletę.
Didžiausia paros dozė yra 150 mg diklofenako (t.y., 2 Diclac ID 75 mg tabletės arba 1 Diclac ID 150 mg tabletė). Šios dozės viršyti negalima.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms šalutinių poveikių rizika yra didesnė, todėl juos reikia stebėti Diclac ID vartojimo laikotarpiu.
Ligoniams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam inkstų veiklos sutrikimui, vaisto vartoti reikia atsargiai. Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.
Ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam kepenų veiklos sutrikimui, vaisto reikia vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimo metodas
Diclac ID vartokite valgio metu.
Tabletę nurykite visą, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Gydymo trukmė
Gydytojas pasakys, kiek laiko turėsite vartoti Diclac ID.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclac ID dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte per daug Diclac ID modifikuoto atpalaidavimo tablečių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medikų pagalbos.
Pamiršus pavartoti Diclac ID
Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių sunkių šalutinių poveikių:
- krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Staigus ir spaudžiantis krūtinės skausmas (miokardo infarkto arba širdies priepuolio požymiai).
- Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).
Tokie vaistai, kaip Diclac ID, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) arba labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių) šalutiniai poveikiai:
- Staigus kraujavimas arba mėlynių atsiradimas (kraujo plokštelių sumažėjimo (trombocitopenijos) požymiai).
- Karščiavimas, dažnos infekcijos, nuolatinis gerklės skausmas (baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimo (agranulocitozės) požymiai).
- Kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, svaigulys (alerginės, anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos požymiai).
- Patinimas, daugiausia veido ir gerklės (angioneurozinės edemos požymiai).
- Mąstymo ar nuotaikos sutrikimai.
- Atminties pablogėjimas.
- Traukuliai.
- Nerimas.
- Sustingęs kaklas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas (smegenų dangalų uždegimo - aseptinio meningito – požymiai).
- Staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, svaigulys, sustingimas, negalėjimas kalbėti arba kalbos sutrikimas, galūnių ar veido silpnumas ar paralyžius (širdies ir kraujagyslių sutrikimo ar insulto požymiai).
- Klausos pablogėjimas (sutrikusios klausos požymiai).
- Galvos skausmas, svaigulys (didelio kraujospūdžio – hipertenzijos – požymiai).
- Išbėrimas, purpurinės ar raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo požymiai).
- Staigus kvėpavimo pasunkėjimas ir ankštumo krūtinėje pojūtis, kartu pasireiškiant švokštimui ar kosuliui (astmos ar pneumonito (jei karščiuojama) požymiai).
- Vėmimas krauju ir (arba) juodos arba kruvinos išmatos (virškinimo trakto kraujavimo požymiai).
- Viduriavimas kraujingomis išmatomis.
- Juodos išmatos.
- Pilvo skausmas ir pykinimas (virškinimo trakto opų, kraujavimo ar prakiurimo požymiai).
- Viduriavimas, pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas (gaubtinės žarnos uždegimo, įskaitant su kraujavimu susijusį storosios žarnos uždegimą, išeminį storosios žarnos uždegimą ir opinio storosios žarnos uždegimo paūmėjimą ar Krono ligą, požymiai).
- Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimo požymiai).
- Odos ar akių pageltimas (geltos požymiai), pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (kepenų uždegimo ar nepakankamumo požymiai).
- Į gripą panašūs simptomai, nuovargio pojūtis, raumenų maudimas, kraujo tyrimais nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo, įskaitant žaibinį kepenų uždegimą, kepenų nekrozę ir nepakankamumą, požymiai).
- Pūslių atsiradimas (pūslinio odos uždegimo požymiai).
- Raudona arba purpurinė oda (galimas kraujagyslių uždegimo požymis), pūslių atsiradimas lūpose, akyse ir burnoje, odos uždegimas su pleiskanojimu arba lupimusi (daugiaformės eritemos ar (jei karščiuojama) Stivenso-Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės požymiai).
- Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi (eksfoliacinio odos uždegimo požymiai).
- Padidėjęs odos jautrumas šviesai.
- Violetinės odos dėmės (purpuros ar Henoko-Šionlaino purpuros, jei ją sukėlė alergija, požymiai).
- Patinimas, silpnumo pojūtis ar nenormalus šlapinimasis (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai).
- Didelis baltymo kiekis šlapime (nustatomas atlikus šlapimo tyrimą).
- Veido ar pilvo patinimas, didelis kraujospūdis (nefrozinio sindromo požymiai).
- Padidėjęs ar sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, apsnūdimas, minčių susipainiojimas, pykinimas (inkstų uždegimo požymiai).
- Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų spenelių (inkstų audinio) žūties požymiai).
- Patinimai.
- Atsitiktinis krūtinės skausmas ir alerginės reakcijos (Kounis sindromo požymiai
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclac ID, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito netekimas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimo rezultatai (pvz., kepenų fermentų kiekio padidėjimas), odos bėrimas.
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Apsnūdimas, pilvo skausmas (skrandžio uždegimo požymiai), kepenų sutrikimas, išbėrimas su niežuliu (dilgėlinės požymiai).
Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), orientacijos sutrikimas, depresija, miego sutrikimas, košmariški sapnai, irzlumas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas, drebulys, skonio jutimo pokytis, regos sutrikimai* (neryškus matomas vaizdas, matomo vaizdo dvigubinimasis), spengimas ausyse, vidurių užkietėjimas, žaizdos burnoje (stomatito požymiai), liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas (liežuvio uždegimo požymiai), stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas slenka iš burnos į skrandį) pažeidimas, viršutinės pilvo dalies diegliai, ypač pavalgius, juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas, išbėrimas su niežuliu, paraudimu ir deginimu (egzemos požymiai), odos paraudimas (raudonės požymiai), plaukų slinkimas, niežulys, kraujas šlapime, impotencija.
* Regos sutrikimai: Jei gydymo Diclac ID metu pasireiškia regos sutrikimo požymių, kreipkitės į gydytoją, nes akių tyrimas gali parodyti kitas priežastis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclac ID
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclac ID sudėtis
- Diclac ID 75 mg veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 75 mg diklofenako natrio (12,5 mg greitai atsipalaiduojančio ir 62,5 mg lėtai atsipalaiduojančio diklofenako natrio druskos).
- Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172).
- Diclac ID 150 mg veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg diklofenako natrio (25 mg greitai atsipalaiduojančio ir 125 mg lėtai atsipalaiduojančio diklofenako natrio druskos).
- Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Diclac ID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tabletės yra dvisluoksnės, baltai rožinės, apvalios, plokščios su briaunele, lygiu paviršiumi, 7,0 mm ± 0,2 mm diametro ir 4,2 - 4 ,6 mm aukščio.
Diclac ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tabletės yra dvisluoksnės, baltai rožinės, apvalios, plokščios su briaunele, lygiu paviršiumi, 10,0 mm ± 0,2 mm diametro ir 4,2 - 4 ,6 mm aukščio.
Tabletės tiekiamos supakuotos po 10 į lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 20 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1, 39179 Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT-09312 Faksas +370 5 2636 036 Nemokama linija pacientams +370 800 00877 El. pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
DICLAC ID, 150 mg, modifikuoto atpalaidavimo tabletės, N20
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Diclac ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclac ID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac ID
3. Kaip vartoti Diclac ID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclac ID
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diclac ID ir kam jis vartojamas
Diclac ID veiklioji medžiaga yra diklofenakas. Jis priklauso nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir uždegimo (NVNU) grupei. Diclac ID mažina uždegimo simptomus (pvz., patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, tačiau negydo uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių.
Diclac ID galima vartoti šioms ligoms gydyti:
- Degeneracinėms (sąnario struktūrą ardančioms) ar uždegiminėms sąnarių ligoms: sąnarių uždegimui (reumatoidiniam artritui, osteoartritui), ankilozuojančiam spondilitui (lėtinei uždegiminei stuburą ir sąnarius pažeidžiančiai ligai), podagros (ligos, kai sąnarių uždegimai kartojasi dėl šlapimo rūgšties kaupimosi organizme) priepuoliams.
- Ūminėms kaulų-raumenų ligoms: periartritui (sąnarį supančių struktūrų – raiščių, sausgyslių ir raumenų – uždegimui ), sausgyslių uždegimui (tendinitui), sausgyslių makščių uždegimui (tendosinovitui), sąnario tepalinio maišelio uždegimui (bursitui).
- Skausmingoms būklėms po traumos, įskaitant lūžius, raumens ar sausgyslės patempimus, panirimus.
- Esant skausmui po nedidelių operacijų (ortopedinių, dantų ir kt.).
Diclac ID modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra dvisluoksnės: iš vieno sluoksnio veiklioji medžiaga atsipalaiduoja greitai, iš kito lėtai. Santrumpa ID reiškia, kad poveikis prasideda iš karto (angl. Initial) ir trunka ilgai (angl. Depot).
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac ID
Diclac ID vartoti negalima:
Kai kuriems žmonėms NEGALIMA vartoti Diclac ID. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
- manote, kad jūs galite būti alergiškas (-a) diklofenako natrio druskai, aspirinui, ibuprofenui arba kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo arba bet kuriai pagalbinei Diclac ID medžiagai. (Jos išvardytos šio lapelio pabaigoje.) Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai: veido ir burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai, krūtinės skausmas, nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio pobūdžio reakcijos.Pasitarkite su gydytoju:
- jeigu Jūsų skrandyje ar žarnose yra opų (žaizdų);
- jeigu Jums yra arba anksčiau yra buvęs kraujavimas į virškinimo traktą ar yra buvęs virškinimo trakto prakiurimas (kraujavimo simptomai gali būti kraujas išmatose ar juodos išmatos);
- jeigu sutrikusi kraujodara arba kraujo krešėjimas;
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
- jeigu sergate širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį (infarktą), insultą, „mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;
- jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi rankų ar kojų kraujotaka (periferinių arterijų liga);
- jeigu esate nėščia daugiau nei 6 mėnesius ar žindote kūdikį;
- jeigu ligonis yra jaunesnis nei 18 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami (prieš suleidžiant) Diclac ID, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Diclac ID kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Atsargumas būtinas, jeigu:
- vartojate kitų vaistų nuo skausmo ir uždegimo (įskaitant aspiriną), kortikosteroidų, kraują skystinančių vaistų, vaistų nuo depresijos (žr. „Kiti vaistai ir Diclac ID“);
- sergate storosios žarnos uždegimu (opiniu kolitu) ar žarnų uždegimu (Krono liga);
- sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla. Jeigu Diclac ID reikia vartoti ilgai, reikės reguliariai tikrinti kepenų veiklą;
- Jūsų kraujospūdis yra aukštas;
- Jūsų organizme galbūt trūksta skysčio (pvz., vemiate, viduriuojate, Jums bus atliekama arba tik ką atlikta didesnė operacija);
- Jūsų pėdos ištinusios;
- sergate kraujo krešėjimo ar kitokiu kraujo sutrikimu, įskaitant retą ligą, vadinamą porfirija;
- sergate sistemine raudonąja vilklige ar kita jungiamojo audinio liga;
- esate senyvo amžiaus. Senyvo amžiaus ligoniams šalutinių poveikių pavojus yra didesnis;
- sergate astma, šienlige ar kitomis alerginėmis ligomis;
- sergate plaučių liga;
- nosyje yra polipų.
Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Jeigu Diclac ID reikia vartoti ilgą laiką, turi būti reguliariai atliekami kepenų, inkstų bei kraujo tyrimai.
Diclac ID gali palengvinti arba paslėpti infekcijos simptomus (pvz., galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti Jūsų ligą ir ją tinkamai gydyti. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclac ID.
Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Tokie vaistai, kaip Diclac ID, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Jei bet kuriuo metu, kol vartojote Diclac ID, atsirastų kokių nors širdies ar kraujagyslių sutrikimų požymių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ar kalbos sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Poveikis virškinimo traktui
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinamojo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems su virškinimu susijusiems požymiams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, pasitarkite su savo gydytoju. Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodos arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nedelsdami nutraukite Diclac ID vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. “Galimas šalutinis poveikis“).
Odos reakcijos
Labai retais atvejais pacientams, vartojantiems Diclac ID, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gali pasireikšti sunkios odos reakcijos (įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę). Didžiausias šių sunkių reakcijų pavojus yra gydymo pradžioje, ypač pirmąjį mėnesį. Nedelsdami nutraukite Diclac ID vartojimą, pasireiškus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar kitiems alerginių reakcijų požymiams.
Kiti vaistai ir Diclac ID
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- kitų vaistų nuo skausmo uždegimo, pvz., aspirino ar ibuprofeno,
- vaistų nuo depresijos (ličio, citalopramo, paroksetino, fluoksetino, sertralino),
- digoksino (nuo širdies veiklos sutrikimo),
- fenitoino (nuo epilepsijos),
- sulfinpirazono (nuo podagros),
- vorikonazolo (grybelių sukeltoms ligoms gydyti),
- diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo išskyrimą, taip pat vartojamų aukštam kraujospūdžiui reguliuoti), pvz., hidrochlorotiazido, indapamido,
- vaistų nuo aukšto kraujospūdžio ar širdies nepakankamumo: AKF inhibitorių (kaptoprilio, enalaprilio, perindoprilio) ar beta blokatorių (karvedilolio, nebivololio, propanololio),
- hormoninių vaistų nuo uždegimo ir alergijų, vadinamų kortikosteroidais (pvz., prednizolono, deksametazono),
- kraujo krešėjimą mažinančių vaistų,
- geriamųjų vaistų nuo diabeto (pvz., metformino),
- metotreksato (vartojamo nuo kai kurių rūšių vėžio ar artrito),
- ciklosporino ir takrolimuzo (imunitetą slopinančių vaistų, dažniausiai vartojamų po organų persodinimo),
- trimetoprimo (vaisto šlapimo takų infekcijai gydyti ar jos profilaktikai),
- antibiotikų, vadinamų chinolonais (pvz., ciprofloksacino, ofloksacino),
- mifepristono (vaisto ankstyvam nėštumui nutraukti),
- vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį (kolestipolio, kolestiramino),
- rifampicino (antibiotiko nuo bakterinių infekcijų).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pirmus 6 nėštumo mėnesius, Diclac ID vartoti galima tik būtiniausiu atveju.
Per paskutinius tris nėštumo mėnesius Diclac ID vartoti draudžiama, kadangi vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.
Žindymo laikotarpiu vartoti Diclac ID draudžiama, kadangi vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Diclac ID priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad Diclac ID, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diclac ID gali sukelti regos sutrikimų, galvos svaigimą, mieguistumą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Diclac ID sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Diclac ID
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Yra labai svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą Jūsų skausmui palengvinti.
Suaugusiems žmonėms
Gydytojas tiksliai nurodys, kiek Jums reikia gerti Diclac ID tablečių. Pagal vaisto sukeltą poveikį, gydytojas gali patarti gerti didesnę ar mažesnę dozę.
Rekomenduojama dozė yra viena Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Esant reikalui, per parą galima išgerti 2 Diclac ID 75 mg tabletes arba 1 Diclac ID 150 mg tabletę.
Didžiausia paros dozė yra 150 mg diklofenako (t.y., 2 Diclac ID 75 mg tabletės arba 1 Diclac ID 150 mg tabletė). Šios dozės viršyti negalima.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms šalutinių poveikių rizika yra didesnė, todėl juos reikia stebėti Diclac ID vartojimo laikotarpiu.
Ligoniams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam inkstų veiklos sutrikimui, vaisto vartoti reikia atsargiai. Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.
Ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi
Esant lengvam ir vidutiniam kepenų veiklos sutrikimui, vaisto reikia vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, šio vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimo metodas
Diclac ID vartokite valgio metu.
Tabletę nurykite visą, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Gydymo trukmė
Gydytojas pasakys, kiek laiko turėsite vartoti Diclac ID.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclac ID dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte per daug Diclac ID modifikuoto atpalaidavimo tablečių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medikų pagalbos.
Pamiršus pavartoti Diclac ID
Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių sunkių šalutinių poveikių:
- krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Staigus ir spaudžiantis krūtinės skausmas (miokardo infarkto arba širdies priepuolio požymiai).
- Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas gulint, pėdų ar kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai).
Tokie vaistai, kaip Diclac ID, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) arba labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių) šalutiniai poveikiai:
- Staigus kraujavimas arba mėlynių atsiradimas (kraujo plokštelių sumažėjimo (trombocitopenijos) požymiai).
- Karščiavimas, dažnos infekcijos, nuolatinis gerklės skausmas (baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimo (agranulocitozės) požymiai).
- Kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, svaigulys (alerginės, anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos požymiai).
- Patinimas, daugiausia veido ir gerklės (angioneurozinės edemos požymiai).
- Mąstymo ar nuotaikos sutrikimai.
- Atminties pablogėjimas.
- Traukuliai.
- Nerimas.
- Sustingęs kaklas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas (smegenų dangalų uždegimo - aseptinio meningito – požymiai).
- Staigus ir stiprus galvos skausmas, pykinimas, svaigulys, sustingimas, negalėjimas kalbėti arba kalbos sutrikimas, galūnių ar veido silpnumas ar paralyžius (širdies ir kraujagyslių sutrikimo ar insulto požymiai).
- Klausos pablogėjimas (sutrikusios klausos požymiai).
- Galvos skausmas, svaigulys (didelio kraujospūdžio – hipertenzijos – požymiai).
- Išbėrimas, purpurinės ar raudonos dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo požymiai).
- Staigus kvėpavimo pasunkėjimas ir ankštumo krūtinėje pojūtis, kartu pasireiškiant švokštimui ar kosuliui (astmos ar pneumonito (jei karščiuojama) požymiai).
- Vėmimas krauju ir (arba) juodos arba kruvinos išmatos (virškinimo trakto kraujavimo požymiai).
- Viduriavimas kraujingomis išmatomis.
- Juodos išmatos.
- Pilvo skausmas ir pykinimas (virškinimo trakto opų, kraujavimo ar prakiurimo požymiai).
- Viduriavimas, pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas (gaubtinės žarnos uždegimo, įskaitant su kraujavimu susijusį storosios žarnos uždegimą, išeminį storosios žarnos uždegimą ir opinio storosios žarnos uždegimo paūmėjimą ar Krono ligą, požymiai).
- Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimo požymiai).
- Odos ar akių pageltimas (geltos požymiai), pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (kepenų uždegimo ar nepakankamumo požymiai).
- Į gripą panašūs simptomai, nuovargio pojūtis, raumenų maudimas, kraujo tyrimais nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo, įskaitant žaibinį kepenų uždegimą, kepenų nekrozę ir nepakankamumą, požymiai).
- Pūslių atsiradimas (pūslinio odos uždegimo požymiai).
- Raudona arba purpurinė oda (galimas kraujagyslių uždegimo požymis), pūslių atsiradimas lūpose, akyse ir burnoje, odos uždegimas su pleiskanojimu arba lupimusi (daugiaformės eritemos ar (jei karščiuojama) Stivenso-Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės požymiai).
- Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi (eksfoliacinio odos uždegimo požymiai).
- Padidėjęs odos jautrumas šviesai.
- Violetinės odos dėmės (purpuros ar Henoko-Šionlaino purpuros, jei ją sukėlė alergija, požymiai).
- Patinimas, silpnumo pojūtis ar nenormalus šlapinimasis (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai).
- Didelis baltymo kiekis šlapime (nustatomas atlikus šlapimo tyrimą).
- Veido ar pilvo patinimas, didelis kraujospūdis (nefrozinio sindromo požymiai).
- Padidėjęs ar sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, apsnūdimas, minčių susipainiojimas, pykinimas (inkstų uždegimo požymiai).
- Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų spenelių (inkstų audinio) žūties požymiai).
- Patinimai.
- Atsitiktinis krūtinės skausmas ir alerginės reakcijos (Kounis sindromo požymiai
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclac ID, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju.
Kiti šalutiniai poveikiai
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas, svaigulys, galvos sukimasis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito netekimas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimo rezultatai (pvz., kepenų fermentų kiekio padidėjimas), odos bėrimas.
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Apsnūdimas, pilvo skausmas (skrandžio uždegimo požymiai), kepenų sutrikimas, išbėrimas su niežuliu (dilgėlinės požymiai).
Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), orientacijos sutrikimas, depresija, miego sutrikimas, košmariški sapnai, irzlumas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas, drebulys, skonio jutimo pokytis, regos sutrikimai* (neryškus matomas vaizdas, matomo vaizdo dvigubinimasis), spengimas ausyse, vidurių užkietėjimas, žaizdos burnoje (stomatito požymiai), liežuvio patinimas, paraudimas ir skausmas (liežuvio uždegimo požymiai), stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas slenka iš burnos į skrandį) pažeidimas, viršutinės pilvo dalies diegliai, ypač pavalgius, juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas, išbėrimas su niežuliu, paraudimu ir deginimu (egzemos požymiai), odos paraudimas (raudonės požymiai), plaukų slinkimas, niežulys, kraujas šlapime, impotencija.
* Regos sutrikimai: Jei gydymo Diclac ID metu pasireiškia regos sutrikimo požymių, kreipkitės į gydytoją, nes akių tyrimas gali parodyti kitas priežastis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclac ID
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclac ID sudėtis
- Diclac ID 75 mg veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 75 mg diklofenako natrio (12,5 mg greitai atsipalaiduojančio ir 62,5 mg lėtai atsipalaiduojančio diklofenako natrio druskos).
- Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172).
- Diclac ID 150 mg veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg diklofenako natrio (25 mg greitai atsipalaiduojančio ir 125 mg lėtai atsipalaiduojančio diklofenako natrio druskos).
- Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Diclac ID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diclac ID 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tabletės yra dvisluoksnės, baltai rožinės, apvalios, plokščios su briaunele, lygiu paviršiumi, 7,0 mm ± 0,2 mm diametro ir 4,2 - 4 ,6 mm aukščio.
Diclac ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tabletės yra dvisluoksnės, baltai rožinės, apvalios, plokščios su briaunele, lygiu paviršiumi, 10,0 mm ± 0,2 mm diametro ir 4,2 - 4 ,6 mm aukščio.
Tabletės tiekiamos supakuotos po 10 į lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 20 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1, 39179 Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT-09312 Faksas +370 5 2636 036 Nemokama linija pacientams +370 800 00877 El. pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
