DICLOMELAN RETARD, 100 mg, pailginto atpalaidavimo tabletės, N30

Informacinis lapelis

Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Diklofenako natrio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.         Kas yra Diclomelan retard ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Diclomelan retard

3.         Kaip vartoti Diclomelan retard

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Diclomelan retard

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Diclomelan retard ir kam jis vartojamas

 

Diclomelan retard priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.

Diclomelan retard lengvina uždegimo simptomus, pvz.: patinimą ir skausmą, mažina karščiavimą. Uždegimo arba karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina.

 

Diclomelan retard gali būti skiriamas šiais atvejais:

·         Simptominis uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų, pvz.: sąnarių uždegimo, sąnario nejudrumą sukeliančio stuburo slankstelių uždegimo gydymas.

·         Simptominis minkštųjų audinių ligų, pvz.: sąnario aplinkos audinių, tepalinio maišelio, sausgyslės, tepalinės plėvės uždegimo gydymas.

·         Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas, pvz.: po trauminio minkštųjų audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po nedidelių operacijų.

 

Jeigu Jūs abejojate dėl Diclomelan retard veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.

 

 

2.         Kas žinotina prieš vartojant Diclomelan retard

 

Tiksliai laikykitės visų gydytojo arba vaistininko nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.

 

Diclomelan retard vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus vaistų nuo uždegimo arba skausmo (pvz.: acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako arba ibuprofeno). Reakcija galėjo pasireikšti astma, sloga, odos išbėrimu, veido patinimu. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;

-        jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų;

-        jeigu Jums yra ar yra buvęs kraujavimas į virškinimo traktą (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos);

-         jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;

-        jeigu Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

-         jeigu Jums nustatyta širdies ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, ,,mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija, siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

-         jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);

-         jeigu pacientas yra vaikas arba paauglys;

-         jeigu dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas;

-         jeigu sergate hemoragine diateze;

-        jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre arba žindote.

 

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Diclomelan retard ir pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums tinka šis preparatas.

Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:

-                 rūkote;

-                 sergate cukriniu diabetu;

-                 sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-                 jeigu Jūs vartojate Diclomelan retard kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (pvz.: acetilsalicilo rūgštimi arba aspirinu), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kiti vaistai ir Diclomelan retard“);

-                 jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);

-                 jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos arba Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

-                 jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno (Krono liga) uždegimu;

-                 jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;

-                 kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;

-                 jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz.: dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);

-                 kai patinusios pėdos;

-                 kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija, vadinama porfirija.

 

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Diclomelan retard, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Diclomelan retard gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz.: galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclomelan retard.

 

Labai retai Diclomelan retard, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.

 

Tokie vaistai, kaip Diclomelan retard, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

 

 

 

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Kiti vaistai ir Diclomelan retard

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

·        Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).

·                Digoksino (vaisto, vartojamo širdies ligoms gydyti).

·                Diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą).

·                 AKF inhibitorių arba beta adrenoblokatorių (vaistų grupę, vartojamą aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).

·                Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz.: acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.

·                Kortikosteroidų (vaistų, vartojamų uždegimui palengvinti).

·                Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistų, vartojamų kraujo krešėjimui sumažinti).

·        Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną.

·                Metotreksato (vaisto nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).

·                Ciklosporino ir takrolimuso (vaistų, dažniausiai vartojamų pacientų, kuriems persodinti organai).

·                Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.

·               Sulfinpirazono (vaisto, vartojamo podagrai gydyti) ar vorikonazolo (vaisto, skirto grybelinėms infekcijoms gydyti).

·               Fenitoino (vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti).

 

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu Jūs esate nėščia arba ketinate pastoti, pasakykite gydytojui.

Diclomelan retard pirmuosius šešis nėštumo mėnesius vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus.

Diclomelan retard, kaip ir kitų NVNU, draudžiama vartoti paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.

Dėl Diclomelan retard vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite Diclomelan retard, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.

 

Jeigu Jūs žindote kūdikį, pasakykite gydytojui.

Jei vartojate Diclomelan retard, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Retai Diclomelan retard vartojantiems žmonėms gali atsirasti galvos svaigimas, mieguistumas arba sutrikti rega. Jei toks poveikis pasireiškia, gali silpnai arba vidutiniškai sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu atsiranda tokių simptomų, būtina kiek galima greičiau pasakyti gydytojui.

 

Diclomelan retard sudėtyje yra sacharozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.         Kaip vartoti Diclomelan retard

 

Diclomelan retard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nepasitarus su gydytoju, dozės ir gydymo trukmės keisti negalima. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jūsų gydytojo paskirtos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir nevartoti Diclomelan retard ilgiau negu reikia.

 

Suaugusiesiems

Gydytojas pasakys Jums, kiek Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti. Priklausomai nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.

Gydymo pradžioje paprastai rekomenduojama vartoti 100-150 mg paros dozę, t. y. vieną 100 mg tabletę. 150 mg paros dozės viršyti negalima.

 

 

Senyviems pacientams gydytojo nurodymu dozė gali būti sumažinta.

Negalima viršyti nurodytos dozės. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir nevartoti Diclomelan retard ilgiau negu reikia.

 

Vartojimas

Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti sveiką, nesusmulkintą ir nesukramtytą, prieš valgymą, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

 

Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių geriausia vartoti vakare, jei simptomai daugiausia pasireiškia naktį arba ryte.

 

Gydytojo sprendimu gali būti paskirti papildomi skrandžio gleivinę apsaugantys vaistai (jei anksčiau sirgote virškinimo trakto ligomis, vartojate kitus vaistus ar esate senyvo amžiaus).

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus šio vaisto vartoti draudžiama.

 

Senyviems pacientams

Senyvi pacientai, taip pat per mažo kūno svorio pacientai, į Diclomelan retard poveikį gali labiau reaguoti nei kiti suaugę žmonės. Todėl jie turi tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią dozę, kuri palengvina simptomus. Labai svarbu, kad atsiradus šalutiniam poveikiui senyvas pacientas apie tai nedelsdamas pasakytų gydytojui.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Diclomelan retard dozę?

Pavartojus atsitiktinai Diclomelan retard daugiau negu skirta, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką arba vykti į greitosios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti Diclomelan retard

Jei pamiršote pavartoti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminėte. Jei artėja laikas vartoti kitą dozę, pamirštosios vartoti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Kaip ilgai vartoti Diclomelan retard

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.

Jeigu manote, kad Diclomelan retard veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei Jūs vartojate Diclomelan retard ilgiau nei keletą savaičių, tuomet turėtumėte reguliariai tikrintis pas savo gydytoją, norėdami išvengti nenumatytų neigiamų reakcijų.

 

 

4.         Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą dozę galimai trumpiausią laiką.

Tokie vaistai, kaip Diclomelan retard, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Dažniausiai pastebėtas diklofenako šalutinis poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Pasireiškė pepsinė opa, prakiurimas arba kraujavimas virškinimo trakte, kuris kartais gai sukelti mirtį, ypač senyviems pacientams. Vartojant NVNU pasitaiko pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, juodos spalvos išmatos (juodos spalvos išmatos susijusios su kraujavimu virškinimo trakte), vėmimas su krauju, opinis stomatitas (burnos ir lūpų gleivinės uždegimas), opinio kolito ir Krono ligos (žarnyno uždegimo tipas) paūmėjimas  (žr. 2 skyrių). Rečiau pastebėtas gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas).

Taip pat pranešama, kad vartojant NVNU pasitaiko edema (skysčių susilaikymas), padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) ir širdies nepakankamumas (silpna širdies veikla).

 

Nebevartokite Diclomelan retard ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai.

-                Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclomelan retard, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis);

-                skausmas pilve arba skrandžio plote, rėmuo;

-                vėmimas su krauju, juodos spalvos išmatos arba kraujas išmatose, kraujas šlapime,

˗                 odos reakcijos – išbėrimas arba niežulys,

˗                 pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, veido arba kitų galvos sričių patinimas,

˗                 odos ir akių baltymų pageltimas,

˗                 išreikštas nuovargis su apetito stoka,

˗                 nuolatinis ryklės skausmas, burnos gleivinės pažeidimai, išsekimas arba karščiavimas,

˗                 kraujavimas iš nosies, kraujosrūvos odoje,

˗                 veido, kojų arba pėdų patinimas,

˗                 sumažėjęs šlapimo kiekis ir ryškus nuovargis,

˗                 stiprus galvos skausmas arba rigidiškas sprandas,

˗                 krūtinės skausmas,

˗                 sąmonės pritemimas.

 

Pavartojus diklofenako (tablečių ar kitokios vaisto formos) trumpai arba ilgesnį laiką pranešama apie žemiau išvardytą šalutinį poveikį:

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

˗                 galvos skausmas, svaigulys,

˗                 pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nedidelis kraujo kiekis išmatose, nevirškinimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito stoka,

˗                 sutrikusi kepenų funkcija (padidėję kepenų funkcijos tyrimo rodikliai),

˗                 išbėrimas.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)

˗                 padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir šoką),

˗                 mieguistumas,

˗                 astma (įskaitant kvėpavimo sutrikimus),

˗                 skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), vėmimas su krauju, kraujavimas virškinimo trakte, kraujas išmatose (juodos spalvos išmatos), opos (su kraujavimu arba be jo arba su prakiurimu),

˗                 ūminis kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų pažeidimas,

˗                 dilgėlinė (niežulys, bėrimas pūslėmis),

˗                 edema (skysčių susilaikymas organizme).

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių)

˗                 pranešama, kad su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) laikinu vartojimu pasitaiko su infekcija susijusių uždegiminio pobūdžio ligų paūmėjimas. Tai gali būti susiję su NVNU veikimo mechanizmu,

˗                 kraujodaros sutrikimas su sumažėjusiu kai kurių arba visų kraujos sudėties ląstelių (trombocitų, eritrocitų ir/arba baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) kiekiu, mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo ląstelių irimo,

˗                 sunki bendra alerginė reakcija su odos ir gleivinių patinimu (įskaitant veido srities),

˗                 sutrikusi orientacija, depresija, sutrikęs miegas, košmariški sapnai, dirglumas, realybės suvokimo sutrikimas,

˗                 sutrikęs jutimas, skonio jutimo sutrikimas, atminties sutrikimas, traukuliai, nerimas, drebėjimas, galvos dangalų uždegimas (meningitas, kurio simptomai yra sprando rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sutrikusi sąmonė), pakitęs skonio jutimas, sutrikusi smegenų kraujotaka,

˗                 sutrikęs regėjimas (neryškus matymas, dvejinimasis),

˗                 laikinas klausos sutrikimas, ūžesys arba šurmulys ausyse,

˗                 stiprus širdies plakimas, kr9tinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas,

˗                 aukštas kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas,

˗                 alerginis plaučių uždegimas,

˗                 storosios žarnos uždegimas (storisos žarnos uždegimo pablogėjimas, kraujavimas dėl opų), vidurių užkietėjimas, burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas ir pažeidimai, žarnų susiaurėjimas dėl saaugų (po tablečių ir kapsulių vartojimo), kasos uždegimas,

˗                 staigus sunkus kepenų uždegimas (hepatitas), nekrozė (kepenų ląstlių žuvimas), kepenų nepakankamumas,

˗                 išbėrimas pūslėmis, egzema, paraudimas, sunkios odos reakcijos su odos pūslėmis ir atsisluoksniavimu, nuplikimas, padidėjęs odos jautrumas šviesai, kraujosruvos odoje, niežulys,

˗                 ūminis inkstų nepakankamumas dėl inkstų audinio pažeidimo, šlapimotyrimų pokyčiai – kraujas arba baltymas šlapime (hematurija, proteinurija), inkstų uždegimas, sutrikusi inkstų funkcija.

 

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš čia minėtų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Diclomelan retard

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Diclomelan retard sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Vienoje pailginto atplaidavimo tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

-        Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: sacharozė, cetilo alkoholis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, povidonas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, polisorbatas 80, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), titano oksidas (E171), makrogolis 6000.

 

Diclomelan retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra rausvai rudos apvalios abipus išgaubtos tabletės.

 

Pakuotėje yra 30 arba 1000 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „GL Pharma Vilnius“

A. Jakšto g. 12

LT-01105 Vilnius

Tel. + 370 5 2610705

office@gl-pharma.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-11.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 4,32 €
1 1,34 €
2 1,34 €
3 1,34 €
6 2,83 €
7 2,83 €
10 1,34 €
13 2,83 €
16 1,34 €
17 2,83 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

DICLOMELAN RETARD, 100 mg, pailginto atpalaidavimo tabletės, N30

Vaistas
Receptinis
Kompensuojamas
4,32€
Tik užsakant internetu
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 2469
Gamintojas: G.L. Pharma GmbH
Veiklioji medžiaga: Diklofenako natrio druska

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I–V 9–17 val.
esveikata.lt Internetu

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Perkant su kompensacija:

reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu
apmokėjimas tik vaistinėje.

Nemokamas pristatymas į vaistinę
Pristatymas iki 2 d.d.
350+ nemokamo atsiėmimo vietų Lietuvoje
Informacinis lapelis

Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Diklofenako natrio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.         Kas yra Diclomelan retard ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Diclomelan retard

3.         Kaip vartoti Diclomelan retard

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Diclomelan retard

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Diclomelan retard ir kam jis vartojamas

 

Diclomelan retard priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.

Diclomelan retard lengvina uždegimo simptomus, pvz.: patinimą ir skausmą, mažina karščiavimą. Uždegimo arba karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina.

 

Diclomelan retard gali būti skiriamas šiais atvejais:

·         Simptominis uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų, pvz.: sąnarių uždegimo, sąnario nejudrumą sukeliančio stuburo slankstelių uždegimo gydymas.

·         Simptominis minkštųjų audinių ligų, pvz.: sąnario aplinkos audinių, tepalinio maišelio, sausgyslės, tepalinės plėvės uždegimo gydymas.

·         Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas, pvz.: po trauminio minkštųjų audinių sužalojimo, po odontologinių procedūrų, po nedidelių operacijų.

 

Jeigu Jūs abejojate dėl Diclomelan retard veikimo arba kodėl jis buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.

 

 

2.         Kas žinotina prieš vartojant Diclomelan retard

 

Tiksliai laikykitės visų gydytojo arba vaistininko nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.

 

Diclomelan retard vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pavartojus vaistų nuo uždegimo arba skausmo (pvz.: acetilsalicilo rūgšties (aspirino), diklofenako arba ibuprofeno). Reakcija galėjo pasireikšti astma, sloga, odos išbėrimu, veido patinimu. Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju;

-        jeigu yra ar yra buvę skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų;

-        jeigu Jums yra ar yra buvęs kraujavimas į virškinimo traktą (vėmimas krauju, kraujavimas tuštinimosi metu, šviežias kraujas išmatose ar juodos išmatos);

-         jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu;

-        jeigu Jūs sergate sunkiu širdies nepakankamumu;

-         jeigu Jums nustatyta širdies ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, pavyzdžiui, jeigu Jūs patyrėte širdies smūgį, insultą, ,,mikroinsultą“ (praeinantį smegenų išemijos priepuolį) arba Jums buvo užsikimšusios širdies ar galvos smegenų kraujagyslės, arba Jums buvo atlikta operacija, siekiant išvalyti arba šuntuoti užsikimšusias kraujagysles;

-         jeigu Jums yra arba anksčiau buvo sutrikusi kraujotaka (periferinių arterijų liga);

-         jeigu pacientas yra vaikas arba paauglys;

-         jeigu dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas;

-         jeigu sergate hemoragine diateze;

-        jeigu Jūs esate trečiame nėštumo trimestre arba žindote.

 

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Diclomelan retard ir pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums tinka šis preparatas.

Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:

-                 rūkote;

-                 sergate cukriniu diabetu;

-                 sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-                 jeigu Jūs vartojate Diclomelan retard kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (pvz.: acetilsalicilo rūgštimi arba aspirinu), kortikosteroidais, trombocitų agregaciją slopinančiais vaistais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (žr. „Kiti vaistai ir Diclomelan retard“);

-                 jeigu Jūs sergate astma arba šienlige (sezoninis alerginis rinitas);

-                 jeigu Jūs kada nors turėjote virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip skrandžio opa, kraujavimas arba juodos išmatos arba Jums anksčiau pasireiškė nemalonus pojūtis skrandyje ar rėmuo, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

-                 jeigu Jūs sirgote gaubtinės žarnos (opiniu kolitu) arba plonojo žarnyno (Krono liga) uždegimu;

-                 jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies ligomis arba aukšto kraujospūdžio liga;

-                 kai sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;

-                 jeigu Jūs galite būti netekę daug skysčių (pvz.: dėl ligos, viduriavimo, prieš ar po sunkios operacijos);

-                 kai patinusios pėdos;

-                 kai yra sutrikęs kraujavimas ar yra kitų kraujo sutrikimų, tame tarpe ir reta kepenų funkcijos patologija, vadinama porfirija.

 

Jeigu bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Diclomelan retard, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Diclomelan retard gali sumažinti infekcijos simptomus (pvz.: galvos skausmą, karščiavimą) ir dėl to gali būti sunkiau nustatyti diagnozę ir atitinkamai gydyti ligą. Jeigu blogai pasijutote ir Jums reikia apsilankyti pas gydytoją, nepamirškite jam pasakyti, kad vartojate Diclomelan retard.

 

Labai retai Diclomelan retard, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Todėl nedelsiant informuokite gydytoją, jei Jums pasireiškė tokios reakcijos.

 

Tokie vaistai, kaip Diclomelan retard, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.

 

 

 

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Kiti vaistai ir Diclomelan retard

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:

·        Ličio arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) (vaistai, vartojami gydyti kai kurias depresijos rūšis).

·                Digoksino (vaisto, vartojamo širdies ligoms gydyti).

·                Diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą).

·                 AKF inhibitorių arba beta adrenoblokatorių (vaistų grupę, vartojamą aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti).

·                Kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz.: acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba ibuprofeno.

·                Kortikosteroidų (vaistų, vartojamų uždegimui palengvinti).

·                Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (vaistų, vartojamų kraujo krešėjimui sumažinti).

·        Vaistų nuo diabeto, išskyrus insuliną.

·                Metotreksato (vaisto nuo kai kurių vėžio rūšių arba artrito).

·                Ciklosporino ir takrolimuso (vaistų, dažniausiai vartojamų pacientų, kuriems persodinti organai).

·                Kai kurių antibakterinių (chinolonų grupės) vaistų.

·               Sulfinpirazono (vaisto, vartojamo podagrai gydyti) ar vorikonazolo (vaisto, skirto grybelinėms infekcijoms gydyti).

·               Fenitoino (vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti).

 

Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu Jūs esate nėščia arba ketinate pastoti, pasakykite gydytojui.

Diclomelan retard pirmuosius šešis nėštumo mėnesius vartoti draudžiama, išskyrus būtinus atvejus.

Diclomelan retard, kaip ir kitų NVNU, draudžiama vartoti paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių laikotarpiu, nes gali būti labai pažeistas vaisius arba pasunkėti gimdymas.

Dėl Diclomelan retard vartojimo gali būti sunkiau pastoti. Nevartokite Diclomelan retard, jei planuojate pastoti ar jei Jums sunku pastoti, išskyrus būtinus atvejus.

 

Jeigu Jūs žindote kūdikį, pasakykite gydytojui.

Jei vartojate Diclomelan retard, žindyti draudžiama, nes tai gali būti žalinga kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Retai Diclomelan retard vartojantiems žmonėms gali atsirasti galvos svaigimas, mieguistumas arba sutrikti rega. Jei toks poveikis pasireiškia, gali silpnai arba vidutiniškai sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu atsiranda tokių simptomų, būtina kiek galima greičiau pasakyti gydytojui.

 

Diclomelan retard sudėtyje yra sacharozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.         Kaip vartoti Diclomelan retard

 

Diclomelan retard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nepasitarus su gydytoju, dozės ir gydymo trukmės keisti negalima. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jūsų gydytojo paskirtos dozės viršyti negalima. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir nevartoti Diclomelan retard ilgiau negu reikia.

 

Suaugusiesiems

Gydytojas pasakys Jums, kiek Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti. Priklausomai nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.

Gydymo pradžioje paprastai rekomenduojama vartoti 100-150 mg paros dozę, t. y. vieną 100 mg tabletę. 150 mg paros dozės viršyti negalima.

 

 

Senyviems pacientams gydytojo nurodymu dozė gali būti sumažinta.

Negalima viršyti nurodytos dozės. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmą ir nevartoti Diclomelan retard ilgiau negu reikia.

 

Vartojimas

Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti sveiką, nesusmulkintą ir nesukramtytą, prieš valgymą, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

 

Diclomelan retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių geriausia vartoti vakare, jei simptomai daugiausia pasireiškia naktį arba ryte.

 

Gydytojo sprendimu gali būti paskirti papildomi skrandžio gleivinę apsaugantys vaistai (jei anksčiau sirgote virškinimo trakto ligomis, vartojate kitus vaistus ar esate senyvo amžiaus).

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus šio vaisto vartoti draudžiama.

 

Senyviems pacientams

Senyvi pacientai, taip pat per mažo kūno svorio pacientai, į Diclomelan retard poveikį gali labiau reaguoti nei kiti suaugę žmonės. Todėl jie turi tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią dozę, kuri palengvina simptomus. Labai svarbu, kad atsiradus šalutiniam poveikiui senyvas pacientas apie tai nedelsdamas pasakytų gydytojui.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Diclomelan retard dozę?

Pavartojus atsitiktinai Diclomelan retard daugiau negu skirta, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką arba vykti į greitosios pagalbos skyrių. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti Diclomelan retard

Jei pamiršote pavartoti vaisto, padarykite tai, kai tik prisiminėte. Jei artėja laikas vartoti kitą dozę, pamirštosios vartoti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Kaip ilgai vartoti Diclomelan retard

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.

Jeigu manote, kad Diclomelan retard veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei Jūs vartojate Diclomelan retard ilgiau nei keletą savaičių, tuomet turėtumėte reguliariai tikrintis pas savo gydytoją, norėdami išvengti nenumatytų neigiamų reakcijų.

 

 

4.         Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą dozę galimai trumpiausią laiką.

Tokie vaistai, kaip Diclomelan retard, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Dažniausiai pastebėtas diklofenako šalutinis poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Pasireiškė pepsinė opa, prakiurimas arba kraujavimas virškinimo trakte, kuris kartais gai sukelti mirtį, ypač senyviems pacientams. Vartojant NVNU pasitaiko pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, juodos spalvos išmatos (juodos spalvos išmatos susijusios su kraujavimu virškinimo trakte), vėmimas su krauju, opinis stomatitas (burnos ir lūpų gleivinės uždegimas), opinio kolito ir Krono ligos (žarnyno uždegimo tipas) paūmėjimas  (žr. 2 skyrių). Rečiau pastebėtas gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas).

Taip pat pranešama, kad vartojant NVNU pasitaiko edema (skysčių susilaikymas), padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) ir širdies nepakankamumas (silpna širdies veikla).

 

Nebevartokite Diclomelan retard ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai.

-                Nestiprūs pilvo diegliai ir skausmingumas pilvo srityje, prasidedantys netrukus po to, kai pradedamas gydymas Diclomelan retard, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis);

-                skausmas pilve arba skrandžio plote, rėmuo;

-                vėmimas su krauju, juodos spalvos išmatos arba kraujas išmatose, kraujas šlapime,

˗                 odos reakcijos – išbėrimas arba niežulys,

˗                 pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, veido arba kitų galvos sričių patinimas,

˗                 odos ir akių baltymų pageltimas,

˗                 išreikštas nuovargis su apetito stoka,

˗                 nuolatinis ryklės skausmas, burnos gleivinės pažeidimai, išsekimas arba karščiavimas,

˗                 kraujavimas iš nosies, kraujosrūvos odoje,

˗                 veido, kojų arba pėdų patinimas,

˗                 sumažėjęs šlapimo kiekis ir ryškus nuovargis,

˗                 stiprus galvos skausmas arba rigidiškas sprandas,

˗                 krūtinės skausmas,

˗                 sąmonės pritemimas.

 

Pavartojus diklofenako (tablečių ar kitokios vaisto formos) trumpai arba ilgesnį laiką pranešama apie žemiau išvardytą šalutinį poveikį:

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

˗                 galvos skausmas, svaigulys,

˗                 pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nedidelis kraujo kiekis išmatose, nevirškinimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, apetito stoka,

˗                 sutrikusi kepenų funkcija (padidėję kepenų funkcijos tyrimo rodikliai),

˗                 išbėrimas.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)

˗                 padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir šoką),

˗                 mieguistumas,

˗                 astma (įskaitant kvėpavimo sutrikimus),

˗                 skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), vėmimas su krauju, kraujavimas virškinimo trakte, kraujas išmatose (juodos spalvos išmatos), opos (su kraujavimu arba be jo arba su prakiurimu),

˗                 ūminis kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų pažeidimas,

˗                 dilgėlinė (niežulys, bėrimas pūslėmis),

˗                 edema (skysčių susilaikymas organizme).

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių)

˗                 pranešama, kad su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) laikinu vartojimu pasitaiko su infekcija susijusių uždegiminio pobūdžio ligų paūmėjimas. Tai gali būti susiję su NVNU veikimo mechanizmu,

˗                 kraujodaros sutrikimas su sumažėjusiu kai kurių arba visų kraujos sudėties ląstelių (trombocitų, eritrocitų ir/arba baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) kiekiu, mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo ląstelių irimo,

˗                 sunki bendra alerginė reakcija su odos ir gleivinių patinimu (įskaitant veido srities),

˗                 sutrikusi orientacija, depresija, sutrikęs miegas, košmariški sapnai, dirglumas, realybės suvokimo sutrikimas,

˗                 sutrikęs jutimas, skonio jutimo sutrikimas, atminties sutrikimas, traukuliai, nerimas, drebėjimas, galvos dangalų uždegimas (meningitas, kurio simptomai yra sprando rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sutrikusi sąmonė), pakitęs skonio jutimas, sutrikusi smegenų kraujotaka,

˗                 sutrikęs regėjimas (neryškus matymas, dvejinimasis),

˗                 laikinas klausos sutrikimas, ūžesys arba šurmulys ausyse,

˗                 stiprus širdies plakimas, kr9tinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas,

˗                 aukštas kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas,

˗                 alerginis plaučių uždegimas,

˗                 storosios žarnos uždegimas (storisos žarnos uždegimo pablogėjimas, kraujavimas dėl opų), vidurių užkietėjimas, burnos ir liežuvio gleivinės uždegimas ir pažeidimai, žarnų susiaurėjimas dėl saaugų (po tablečių ir kapsulių vartojimo), kasos uždegimas,

˗                 staigus sunkus kepenų uždegimas (hepatitas), nekrozė (kepenų ląstlių žuvimas), kepenų nepakankamumas,

˗                 išbėrimas pūslėmis, egzema, paraudimas, sunkios odos reakcijos su odos pūslėmis ir atsisluoksniavimu, nuplikimas, padidėjęs odos jautrumas šviesai, kraujosruvos odoje, niežulys,

˗                 ūminis inkstų nepakankamumas dėl inkstų audinio pažeidimo, šlapimotyrimų pokyčiai – kraujas arba baltymas šlapime (hematurija, proteinurija), inkstų uždegimas, sutrikusi inkstų funkcija.

 

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš čia minėtų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Diclomelan retard

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Diclomelan retard sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Vienoje pailginto atplaidavimo tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

-        Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: sacharozė, cetilo alkoholis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, povidonas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, polisorbatas 80, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), titano oksidas (E171), makrogolis 6000.

 

Diclomelan retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra rausvai rudos apvalios abipus išgaubtos tabletės.

 

Pakuotėje yra 30 arba 1000 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „GL Pharma Vilnius“

A. Jakšto g. 12

LT-01105 Vilnius

Tel. + 370 5 2610705

office@gl-pharma.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-11.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 4,32 €
1 1,34 €
2 1,34 €
3 1,34 €
6 2,83 €
7 2,83 €
10 1,34 €
13 2,83 €
16 1,34 €
17 2,83 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
RAMI ŠIRDIS +, geriamieji lašai, 50 ml paveikslėlis
-60%
Aconitum
1,40€ 3,50€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMEDIPLUS, pipirinis pleistras, 1 vnt. paveikslėlis
-50% antrai prekei
Amediplus
0,59€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Kompensuojama
TENA BED PLUS, paklotai, 40 x 60 cm, 30 vnt. paveikslėlis
Tena
7,88€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Geriamieji lašai širdžiai, 100 ml paveikslėlis
-60% antrai prekei
3,57€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis