OXIDRAXIB, 90 mg, plėvele dengtos tabletės, N7
Oxidraxib 60 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 90 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 120 mg plėvele dengtos tabletės
Etorikoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Oxidraxib ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Oxidraxib
3. Kaip vartoti Oxidraxib
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Oxidraxib
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Oxidraxib ir kam jis vartojamas
Kas yra Oxidraxib
· Oxidraxib sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Oxidraxib yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai.
· Etorikoksibas padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergantiems 16 metų ir vyresniems žmonėms.
· Etorikoksibas taip pat galima trumpai malšinti dantų operacijos sukeltą vidutinio stiprumo skausmą 16 metų ir vyresniems žmonėms.
Kas yra osteoartritas?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.
Kas yra reumatoidinis artritas?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, mažinanti pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti ir kitų kūno sričių uždegimą.
Kas yra podagra?
Podagra – tai liga, kuri pasireiškia staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.
Kas yra ankilozinis spondilitas?
Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga
2. Kas žinotina prieš vartojant Oxidraxib
Oxidraxib vartoti negalima
· jeigu yra alergija etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu yra alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. "Galimas šalutinis poveikis" 4 skyriuje);
· jeigu šiuo metu yra skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;
· jeigu sergate sunkia kepenų liga;
· jeigu sergate sunkia inkstų liga;
· jeigu esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. "Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");
· jeigu Jums yra mažiau nei 16 metų;
· jeigu sergate uždegimine žarnų liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;
· jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);
· jeigu sergate patvirtinta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmu);
· jeigu persirgote miokardo infarktu, atlikta šuntavimo operacija, buvo periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);
· jeigu persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant mikroinsultą, praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį ar PSIP). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl sergantiesiems širdies ligomis ar insultu jo vartoti negalima.
Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oxidraxib, jeigu:
· Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;
· netekote daug vandens, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;
· Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;
· sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;
· Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms Oxidraxib gali didinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
· sergate kokiomis nors kepenų ar inkstų ligomis;
· Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Oxidraxib gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
· sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų pavojų;
· ketinate pastoti;
· esate vyresnis (-ė) nei 65 metų.
Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti etorikoksibą
Etorikoksibas vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis (-ė) kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Oxidraxib
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pradėjus vartoti Oxidraxib, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
· kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
· rifampicinas (antibiotikas);
· metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
· ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti), litis (vaistas kai kurioms depresijos rūšims gydyti);
· AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;
· diuretikai (šlapimą varantys vaistai);
· digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
· minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
· salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);
· apsaugai nuo nėštumo skirtos tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
· pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
· aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), etorikoksibo vartojant kartu su aspirinu, padidėja skrandžio opų rizika.
- aspirinas miokardo infarkto ar insulto profilaktikai:
etorikoksibo galima vartoti kartu su mažomis aspirino dozėmis. Jeigu vartojate mažas aspirino dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jo nenutraukite.
- aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU):
vartodami etorikoksibo, nevartokite didelių aspirino dozių arba kitų priešuždegiminių vaistų.
Oxidraxib vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant nevalgius etorikoksibo poveikis gali prasidėti greičiau.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Nėštumo metu etorikoksibo tablečių vartoti negalima. Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių. Jei pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jei nesate užtikrinta arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Žindymas
Nežinoma, ar etorikoksibo išsiskiria su motinos pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti etorikoksibo, pasitarkite su savo gydytoju. Vartodama etorikoksibo, nežindykite.
Vaisingumas
Pastoti ketinančioms moterims etorikoksibo vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams, vartojusiems etorikoksibo, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.
Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
Oxidraxib sudėtyje yra laktozės
Oxidraxib sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Oxidraxib
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą, bei nevartotumėte etorikoksibo ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaistą, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.
Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.
Rekomenduojama dozė yra:
Osteoartritas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą. Jei gydytojas nuspręs, kad Jums tinkamiausia dozė yra 30 mg, Jums bus išrašytas kitas vaistinis preparatas, kadangi Oxidraxib šio stiprumo nėra.
Reumatoidinis artritas
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą.
Ankilozinis spondilitas
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą.
Ūminio skausmo būklės
Etorikoksibą galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.
Podagra
Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 parų gydymo trukmės.
Skausmas po dantų operacijos
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.
Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų
· Jei sergate lengva kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 60 mg per parą.
· Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 30 mg per parą.
Tuo atveju, jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, Jums bus išrašytas kitas vaistinis preparatas, kadangi Oxidraxib šio stiprumo nėra.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams etorikoksibo tablečių vartoti negalima.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.
Vartojimo metodas
Etorikoksibas skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etorikoksibo galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę Oxidraxib dozę?
Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jei išgėrėte per daug etorikoksibo tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Oxidraxib
Etorikoksibo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, Oxidraxib nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
· pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnų tinimas;
· odos arba akių pageltimas (gelta) – tai kepenų veiklos sutrikimų požymiai;
· stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba pajuodusios išmatos;
· alerginė reakcija, kuri pasireiškia odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.
Žemiau išvardinti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti vartojant etorikoksibo:
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
· skrandžio skausmas.
Dažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
· sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);
· kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema);
· galvos svaigimas, galvos skausmas;
· palpitacijos (greitas ar nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);
· padidėjęs kraujospūdis;
· švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas);
· vidurių užkietėjimas, vėjavimas (dujų išsiskyrimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) ar skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;
· kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų pokyčiai;
· kraujosruvos;
· silpnumas ar nuovargis, į gripą panašus negalavimas.
Nedažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių):
· gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis ir skrandį, ir plonąjį žarnyną), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;
· laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius);
· padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tiek sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);
· apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;
· nerimas, depresija, mąstymo aštrumo sumažėjimas, nesančių dalykų matymas, jautimas ar girdėjimas (haliucinacijos);
· skonio pakitimas, negalėjimas užmigti, nutirpimas ar dilgsėjimas, mieguistumas;
· neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;
· skambėjimas ausyse, vertigo (sukimosi jutimas ramybėje);
· nenormalus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), greitas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo ar sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies smūgis;
· karščio pylimas, insultas, mikroinsultas (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis), sunkus kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas;
· kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;
· skrandžio ar žarnų pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, burnos sausmė, skrandžio opos, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;
· veido patinimas, odos išbėrimas arba niežulys, odos paraudimas;
· raumenų mėšlungis ar spazmai, raumenų skausmas ar sustingimas;
· kalio kiekio kraujyje padidėjimas, inkstų veiklą atspindinčių kraujo ir šlapimo rodmenų pokyčiai, sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;
· krūtinės skausmas.
Reti (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 žmonių):
angioedema (alerginė reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, galinti pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, kuri gali būti tiek sunki, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos), anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos);
· sumišimas, neramumas;
· kepenų ligos (hepatitas);
· natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;
· kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
· sunkios odos reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Oxidraxib
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Oxidraxib sudėtis
· Veiklioji medžiaga yra etorikoksibas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo.
· Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460), magnio stearatas (E572), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341), kroskarmeliozės natrio druska (E468),
Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518).
Oxidraxib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Išleidžiamos trijų stiprumų Oxidraxib tabletės:
60 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 8 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "60".
90 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 9 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "90".
120 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 10 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "120".
Lizdinių plokštelių pakuotėse yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 ar100 tablečių. Sudėtinėse pakuotėse yra 98 (2 pakuotės po 49) tabletės.
Vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse yra 5 x 1, 50 x 1 ar 100 x 1 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Čekija
Gamintojas
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Ispanija
arba
Synthon, s.r.o.,
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Blansko
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“ Užnerio g. 1 LT-47484, Kaunas Tel. +370 5 2790 762 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Oxidraxib,
Graikija Oxidraxib δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,
Latvija Oxidraxib 60 mg apvalkotās tabletes,
Oxidraxib 90 mg apvalkotās tabletes,
Oxidraxib 120 mg apvalkotās tabletes,
Lietuva Oxidraxib 60 mg plėvele dengtos tabletės,
Oxidraxib 90 mg plėvele dengtos tabletės,
Oxidraxib 120 mg plėvele dengtos tabletės,
Nyderlandai Oxidraxib filmomhulde tabletten,
Rumunija Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filomate,
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filomate,
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filomate,
Slovėnija Oxidraxib 60 mg filmsko obložene tablete,
Oxidraxib 90 mg filmsko obložene tablete,
Oxidraxib 120 mg filmsko obložene tablete.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-14
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.
OXIDRAXIB, 90 mg, plėvele dengtos tabletės, N7
Oxidraxib 60 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 90 mg plėvele dengtos tabletės
Oxidraxib 120 mg plėvele dengtos tabletės
Etorikoksibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Oxidraxib ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Oxidraxib
3. Kaip vartoti Oxidraxib
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Oxidraxib
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Oxidraxib ir kam jis vartojamas
Kas yra Oxidraxib
· Oxidraxib sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Oxidraxib yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai.
· Etorikoksibas padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergantiems 16 metų ir vyresniems žmonėms.
· Etorikoksibas taip pat galima trumpai malšinti dantų operacijos sukeltą vidutinio stiprumo skausmą 16 metų ir vyresniems žmonėms.
Kas yra osteoartritas?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.
Kas yra reumatoidinis artritas?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, mažinanti pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti ir kitų kūno sričių uždegimą.
Kas yra podagra?
Podagra – tai liga, kuri pasireiškia staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.
Kas yra ankilozinis spondilitas?
Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga
2. Kas žinotina prieš vartojant Oxidraxib
Oxidraxib vartoti negalima
· jeigu yra alergija etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu yra alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. "Galimas šalutinis poveikis" 4 skyriuje);
· jeigu šiuo metu yra skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;
· jeigu sergate sunkia kepenų liga;
· jeigu sergate sunkia inkstų liga;
· jeigu esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. "Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");
· jeigu Jums yra mažiau nei 16 metų;
· jeigu sergate uždegimine žarnų liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;
· jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);
· jeigu sergate patvirtinta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmu);
· jeigu persirgote miokardo infarktu, atlikta šuntavimo operacija, buvo periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);
· jeigu persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant mikroinsultą, praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį ar PSIP). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl sergantiesiems širdies ligomis ar insultu jo vartoti negalima.
Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oxidraxib, jeigu:
· Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;
· netekote daug vandens, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;
· Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;
· sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;
· Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms Oxidraxib gali didinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
· sergate kokiomis nors kepenų ar inkstų ligomis;
· Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Oxidraxib gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
· sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų pavojų;
· ketinate pastoti;
· esate vyresnis (-ė) nei 65 metų.
Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti etorikoksibą
Etorikoksibas vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis (-ė) kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Oxidraxib
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pradėjus vartoti Oxidraxib, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
· kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
· rifampicinas (antibiotikas);
· metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
· ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti), litis (vaistas kai kurioms depresijos rūšims gydyti);
· AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;
· diuretikai (šlapimą varantys vaistai);
· digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
· minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
· salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);
· apsaugai nuo nėštumo skirtos tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
· pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);
· aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), etorikoksibo vartojant kartu su aspirinu, padidėja skrandžio opų rizika.
- aspirinas miokardo infarkto ar insulto profilaktikai:
etorikoksibo galima vartoti kartu su mažomis aspirino dozėmis. Jeigu vartojate mažas aspirino dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jo nenutraukite.
- aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU):
vartodami etorikoksibo, nevartokite didelių aspirino dozių arba kitų priešuždegiminių vaistų.
Oxidraxib vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant nevalgius etorikoksibo poveikis gali prasidėti greičiau.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Nėštumo metu etorikoksibo tablečių vartoti negalima. Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių. Jei pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jei nesate užtikrinta arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Žindymas
Nežinoma, ar etorikoksibo išsiskiria su motinos pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti etorikoksibo, pasitarkite su savo gydytoju. Vartodama etorikoksibo, nežindykite.
Vaisingumas
Pastoti ketinančioms moterims etorikoksibo vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams, vartojusiems etorikoksibo, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.
Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
Oxidraxib sudėtyje yra laktozės
Oxidraxib sudėtyje yra pieno cukraus laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Oxidraxib
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą, bei nevartotumėte etorikoksibo ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaistą, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.
Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.
Rekomenduojama dozė yra:
Osteoartritas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą. Jei gydytojas nuspręs, kad Jums tinkamiausia dozė yra 30 mg, Jums bus išrašytas kitas vaistinis preparatas, kadangi Oxidraxib šio stiprumo nėra.
Reumatoidinis artritas
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą.
Ankilozinis spondilitas
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą.
Ūminio skausmo būklės
Etorikoksibą galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.
Podagra
Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 parų gydymo trukmės.
Skausmas po dantų operacijos
Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.
Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų
· Jei sergate lengva kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 60 mg per parą.
· Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 30 mg per parą.
Tuo atveju, jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, Jums bus išrašytas kitas vaistinis preparatas, kadangi Oxidraxib šio stiprumo nėra.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams etorikoksibo tablečių vartoti negalima.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.
Vartojimo metodas
Etorikoksibas skirtas vartoti per burną. Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etorikoksibo galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę Oxidraxib dozę?
Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jei išgėrėte per daug etorikoksibo tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Oxidraxib
Etorikoksibo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, Oxidraxib nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
· pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnų tinimas;
· odos arba akių pageltimas (gelta) – tai kepenų veiklos sutrikimų požymiai;
· stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba pajuodusios išmatos;
· alerginė reakcija, kuri pasireiškia odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.
Žemiau išvardinti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti vartojant etorikoksibo:
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
· skrandžio skausmas.
Dažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
· sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);
· kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema);
· galvos svaigimas, galvos skausmas;
· palpitacijos (greitas ar nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);
· padidėjęs kraujospūdis;
· švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas);
· vidurių užkietėjimas, vėjavimas (dujų išsiskyrimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) ar skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;
· kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų pokyčiai;
· kraujosruvos;
· silpnumas ar nuovargis, į gripą panašus negalavimas.
Nedažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių):
· gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis ir skrandį, ir plonąjį žarnyną), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;
· laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius);
· padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tiek sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);
· apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;
· nerimas, depresija, mąstymo aštrumo sumažėjimas, nesančių dalykų matymas, jautimas ar girdėjimas (haliucinacijos);
· skonio pakitimas, negalėjimas užmigti, nutirpimas ar dilgsėjimas, mieguistumas;
· neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;
· skambėjimas ausyse, vertigo (sukimosi jutimas ramybėje);
· nenormalus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), greitas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo ar sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies smūgis;
· karščio pylimas, insultas, mikroinsultas (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis), sunkus kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas;
· kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;
· skrandžio ar žarnų pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, burnos sausmė, skrandžio opos, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;
· veido patinimas, odos išbėrimas arba niežulys, odos paraudimas;
· raumenų mėšlungis ar spazmai, raumenų skausmas ar sustingimas;
· kalio kiekio kraujyje padidėjimas, inkstų veiklą atspindinčių kraujo ir šlapimo rodmenų pokyčiai, sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;
· krūtinės skausmas.
Reti (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 žmonių):
angioedema (alerginė reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, galinti pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, kuri gali būti tiek sunki, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos), anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, kad gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos);
· sumišimas, neramumas;
· kepenų ligos (hepatitas);
· natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;
· kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
· sunkios odos reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Oxidraxib
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Oxidraxib sudėtis
· Veiklioji medžiaga yra etorikoksibas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo.
· Pagalbinės medžiagos:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460), magnio stearatas (E572), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341), kroskarmeliozės natrio druska (E468),
Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518).
Oxidraxib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Išleidžiamos trijų stiprumų Oxidraxib tabletės:
60 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 8 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "60".
90 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 9 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "90".
120 mg balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (apytiksliai 10 mm), kurios vienoje pusėje įspausta "E9OX", kitoje – "120".
Lizdinių plokštelių pakuotėse yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 ar100 tablečių. Sudėtinėse pakuotėse yra 98 (2 pakuotės po 49) tabletės.
Vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse yra 5 x 1, 50 x 1 ar 100 x 1 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Čekija
Gamintojas
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Ispanija
arba
Synthon, s.r.o.,
Brněnská 32/čp. 597
678 01 Blansko
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“ Užnerio g. 1 LT-47484, Kaunas Tel. +370 5 2790 762 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Oxidraxib,
Graikija Oxidraxib δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,
Latvija Oxidraxib 60 mg apvalkotās tabletes,
Oxidraxib 90 mg apvalkotās tabletes,
Oxidraxib 120 mg apvalkotās tabletes,
Lietuva Oxidraxib 60 mg plėvele dengtos tabletės,
Oxidraxib 90 mg plėvele dengtos tabletės,
Oxidraxib 120 mg plėvele dengtos tabletės,
Nyderlandai Oxidraxib filmomhulde tabletten,
Rumunija Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filomate,
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filomate,
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filomate,
Slovėnija Oxidraxib 60 mg filmsko obložene tablete,
Oxidraxib 90 mg filmsko obložene tablete,
Oxidraxib 120 mg filmsko obložene tablete.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-14
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.