Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Ranitidinas SANITAS ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ranitidinas SANITAS

3.       Kaip vartoti Ranitidinas SANITAS

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ranitidinas SANITAS

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ranitidinas SANITAS ir kam jis vartojamas

 

Vaistas nuo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinių opų, gastroezofaginio refliukso bei kitokių virškinimo ligų, kurių metu reikia mažinti skrandžio sulčių rūgštingumą.

 

Ranitidinu galima gydyti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gerybinę opą, lėtinę epizodinę dispepsiją, refliuksezofagitą, Zolingerio ir Elisono sindromą, opą, atsiradusią vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (vaistas tinka ir šios ligos profilaktikai). Be to, jo vartojama siekiant išvengti skrandžio sulčių įkvėpimo į plaučius gimdymo ir bendrosios anestezijos metu.

 

Ranitidinas blokuoja histamino H₂ receptorius. Pagrindinis jo poveikis yra susijęs su minėtų receptorių skrandžio rūgštį gaminančiose ląstelėse blokavimu, dėl kurio sumažėja druskos rūgšties išsiskyrimas. Vaistas slopina ne tik spontaninę druskos rūgšties sekreciją, bet ir jos sekreciją, kurią sukelia histaminas, pentagastrinas, kofeinas bei skrandžio tempimas.

 

Ranitidinas nesutrikdo vyriškų lytinių hormonų veiklos. Jis gerai pasisavinamas iš virškinimo trakto. Kartu valgomas maistas neturi didesnės įtakos vaisto pasisavinimui. Ranitidino išgėrus vieną kartą, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.

 

Šiek tiek vaisto metabolizuojama kepenyse. Per 24 valandas su šlapimu nepakitusia forma išsiskiria maždaug 30 % išgertos dozės.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ranitidinas SANITAS

 

Ranitidinas SANITAS vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jei ligonis sirgo ūmine porfirija;

-                 nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ranitidinas SANITAS.

 

Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad nėra piktybinio auglio. Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama. Atsargumas būtinas, skiriant vaisto ligoniams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi. Būtina nepamiršti, kad skrandžio sulčių gebėjimas naikinti mikroorganizmus mažėja, todėl didėja pavojus susirgti salmonelioze.

 

Ar ranitidinu veiksminga gydyti 8–18 metų vaikus, gerai nežinoma, nes trūksta patirties, tačiau 8–18 metų vaikai vaistu jau buvo sėkmingai gydomi.

 

Kiti vaistai ir Ranitidinas SANITAS

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ranitidino rezorbciją mažina sukralfatas. Ranitidinas beveik nesąveikauja su kepenų citochromo P – 450 mikrosomų fermentine sistema, todėl neveikia kitų vaistų (diazepamo, lidokaino, fenitoino, propranololo, teofilino, varfarino) metabolizmo. Jis mažina skrandžio sulčių rūgštingumą, todėl gali daryti įtaką rezorbcijai tų medžiagų, kurių pasisavinimas priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo.

 

Ranitidinas SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant ranitidino, rūkyti ir gerti alkoholio nepatariama.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Nėščioms moterims vaisto vartoti draudžiama.

 

Žindymo laikotarpis

Žindyvėms vaisto vartoti draudžiama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Preparato poveikio gebėjimui vairuoti transportą nepastebėta. Retai gali pasireikšti šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai (svaigulys). Tokiu atveju būtinas atsargumas.

 

 

3.       Kaip vartoti Ranitidinas SANITAS

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Nesukramtyta tabletė nuryjama nepriklausomai nuo valgymo laiko, užsigeriant vandeniu.

 

Gydant gerybinę skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą, reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną (iš ryto ir vakare) arba 300 mg prieš miegą 4–8 savaites.

 

Sergant lėtine epizodine dispepsija, vaisto reikia gerti 6 savaites, gydant opą, kuri atsirado vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, – 8 savaites 2 kartus per dieną po 150 mg. (Gydant dvylikapirštės žarnos opą, geresni rezultatai gaunami geriant po 300 mg 2 kartus per dieną 4 savaites).

 

Palaikomoji dozė – 150 mg. Ji geriama prieš miegą.

 

Gydant vaikų skrandžio opą reikia gerti du kartus per dieną po 2–4 mg/kg kūno svorio. Per dieną galima išgerti ne daugiau kaip 300 mg.

 

Jei yra Helicobacter pylori infekcija ir dvylikapirštės žarnos opaligė 2 savaites kasdien reikia vartoti 300 mg ranitidino (ši dozė geriama per 1 ar 2 kartus), 3 kartus po 750 mg amoksicilino ir po 500 mg metronidazolio 3 kartus per dieną. Gydymas ranitidinu tęsiamas dar 2 savaites.

 

Gydant refliuksezofagitą, ranitidino reikia gerti po 150 mg 2 kartus per dieną arba 300 mg prieš miegą 8 savaites, jei ligos eiga sunki – po 150 mg 4 kartus per dieną 12 savaičių. Palaikomoji dozė - po 150 mg 2 kartus per dieną.

 

Sergant Zolingerio ir Elisono sindromu, ranitidino reikia gerti po 150 mg 3 kartus per dieną. Jeigu reikia, dozę galima didinti. Kai kurie pacientai buvo gydomi net 6 g paros doze.

 

Skrandžio sulčių patekimo į kvėpavimo takus gimdymo metu profilaktikai gimdymo pradžioje reikia vartoti 150 mg ranitidino, po 6 valandų - tokią pat dozę.

 

Ligoniams, kuriems yra skrandžio turinio aspiracijos sindromo rizika, 150 mg vaisto reikia gerti likus 2 valandoms iki narkozės (pageidautina dar 150 mg išgerti narkozės išvakarėse).

 

Jaunesni kaip 16 metų vaikai

Jaunesniems kaip 16 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.

 

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jei inkstų veikla sutrikusi, ranitidino dozė mažinama: prieš miegą reikia gerti 150 mg.

 

Kepenų funkcijos sutrikimas

Atsargumas būtinas, skiriant vaisto ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi.

 

Jeigu praleista viena dozė ar daugiau, gydymą reikia tęsti anksčiau nurodytomis dozėmis. Jeigu manote, kad Ranitidinas SANITAS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ranitidinas SANITAS dozę?

Išgėrus iš karto 18 g ranitidino, laikinai pasireiškė poveikis, nurodytas skyriuje “Galimas šalutinis poveikis”. Be to, sutriko eisena, atsirado hipotenzija.

Vaisto perdozavus, reikia imtis įprastinių priemonių, padedančių mažinti vaisto rezorbciją iš virškinimo trakto, ligonį stebėti ir prireikus imtis palaikomųjų priemonių.

 

Pamiršus pavartoti Ranitidinas SANITAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę..

 

Nustojus vartoti Ranitidinas SANITAS

Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga, kadangi opa gali paūmėti.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai šis vaistas toleruojamas gerai.

 

Nedažnai (mažiau negu 1 iš 100 pacientų) pasireiškia kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai, galvos skausmas (kartais stiprus) ir svaigulys, pykinimas, nuovargis, viduriavimas. Tokie pokyčiai gydymo metu išnyksta.

 

Retai (mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) pasireiškia kepenų pažeidimai, ūminis pankreatitas, bradikardija, išbėrimas.

 

Labai retai (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) pasireiškia kraujo gamybos sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė arba pancitopenija), padidėjusio jautrumo reakcija (karščiavimas, artralgija, mialgija, anafilaksija), atrioventrikulinė blokada, laikinas sumišimas, depresija ir haliucinacijos (dažniausiai sunkiai sergantiems ir vyresnio amžiaus pacientams).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ranitidinas SANITAS

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ranitidinas SANITAS sudėtis

-          Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Vienoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (hidrochlorido pavidalu).

-          Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: povidonas, bulvių krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis, talkas, lecitinas, ksantano lipai.

 

Ranitidinas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos

Kartono dėžutė, kurioje yra 100 tablečių supakuotų . PVC/PVdC ir aliuminio folijos arba PVC/PE/PVdC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles ir pakuotės lapelis.

 

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

 

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas

Lietuva

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT-47484

Kaunas

Tel. +370 5 2790 762

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-20

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.