ZANOCIN, 200 mg, plėvele dengtos tabletės, N10

Informacinis lapelis

Zanocin 200 mg plėvele dengtos tabletės

Ofloksacinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Zanocin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Zanocin

3.       Kaip vartoti Zanocin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Zanocin

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra Zanocin ir kam jis vartojamas

 

Zanocin veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais grupei. Ofloksacinas veikia naikindamas bakterijas, sukeliančias infekcines ligas.

 

Zanocin gydomos šios bakterijų sukeltos infekcinės ligos:

-                 inkstų ar šlapimo pūslės (šlapimo takų);

-                 krūtinės arba plaučių;

-                 vyrų ar moterų lyties organų (lytinių takų). Įskaitant ir gonorėją, lytiškai plintančią infekciją, kuri gali paveikti ir vyrus, ir moteris;

-                 odos ir poodinių audinių. Poodinis audinys yra po oda ir taip pat apima raumenis.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Zanocin

 

Zanocin vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ofloksacinui, arba bet kuriai pagalbinei Zanocin  medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas;

-                 jeigu sergate epilepsija arba Jums yra priepuolių rizika;

-                 jeigu Jums kada nors buvo sausgyslių patinimas (vadinamas tendinitu), paveikęs tokias sritis kaip riešo arba Achilo sausgyslės;

-                 jei Jums mažiau nei 18 metų ir Jūs vis dar augate; jei esate nėščia ar žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“).

 

Nevartokite šio vaisto, jei kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka. Jei nesate įsitikinęs, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Zanocin. Vartojant Zanocin reikia laikytis specialių atsargumo priemonių. Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant šio tipo vaistus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Prieš vartojant šį vaistą

Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Zanocin, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zanocin, jeigu:

-                 Jums sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;

-                 sergate širdies liga arba sutrikęs širdies ritmas;

-                 vartojate vaistus, kurie daro poveikį Jūsų širdžiai (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Zanocin“);

-                 turite įgimtą prailgėjusį QT intervalą arba Jūsų šeimoje yra arba buvo pailgėjusio QT intervalo atvejų (matomi EKG, elektrinės širdies veiklos registravimo metu);

-                 Jūsų druskų pusiausvyra kraujyje sutrikusi (ypač mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje), Jūsų širdies ritmas labai lėtas (vadinamas bradikardija);

-                 Jūsų širdies veikla silpna (širdies nepakankamumas);

-                 praeityje turėjote širdies priepuolį (miokardo infarktą);

-                 esate moteris ar senyvas žmogus;

-                 vartojate kitų vaistų, sukeliančių nenormalius pokyčius EKG (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Zanocin“);

-                 Jūs turite ar kada nors turėjote psichikos problemų;

-                 sergate liga, vadinama generalizuota miastenija (raumenų silpnumas);

-                 gydytojas Jums yra sakęs, jog Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių;

-                 Jums būna traukulių;

-                 pastebėjote tendinito simptomus arba Jums yra plyšusi sausgyslė;

-                 pakitusi Jūsų gliukozės koncentracija kraujyje;

-                 Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);

-                 Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);

-                 kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).

 

Jei nesate įsitikinęs, ar kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Zanocin.

 

Vartojant šį vaistą

Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Zanocin nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti Zanocin, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.

 

Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti Zanocin ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.

 

Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

 

Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis:

Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant Zanocin, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.

 

Jeigu pavartojus Zanocin pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.

 

Regos sutrikimai

Jei sutrinka Jūsų matymas arba atsiranda kitoks poveikis akims, nedelsiant pasikonsultuokite su akių gydytoju (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams

Gydymo ofloksacinu metu gali būti gauti tariamai teigiami opiatų ar porfirinų kiekio šlapime tyrimo rezultatai. Gali prireikti patvirtinti teigiamus opiatų ar porfirino kiekio šlapime tyrimo rezultatus kitais, labiau specifiniais metodais.

 

Kiti vaistai ir Zanocin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat svarbu pranešti, jeigu vartojate vaistų, įsigytų be recepto, įskaitant augalinius vaistus.

-                 Zanocin ir kiti vaistai gali turėti įtakos vieni kitų veikimui.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate šį vaistą:

-                 metotreksatą, kuris vartojamas reumatinių ligų ir vėžio gydymui.

 

Kiti vaistai, kurie gali keisti Jūsų širdies ritmą:

-                 vaistai, priklausantys antiaritmikų grupei (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas);

-                 tricikliai antidepresantai;

-                 kai kurie antimikrobiniai vaistai (priklausantys makrolidų grupei);

-                 kai kurie vaistai nuo psichozės.

 

Toliau išvardyti vaistai gali keisti Zanocin veikimą, arba Zanocin gali pakeisti jų veikimą:

-                 vaistai, stabdantys kraujo krešėjimą;

-                 vaistai aukšto kraujospūdžio gydymui;

-                 vaistai, kurių sudėtyje yra geležies (anemijai gydyti) ar cinko;

-                 vaistai, padedantys užmigti (anestetikai);

-                 šlapimą varantys vaistai (diuretikai), tokie kaip furozemidas;

-                 antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio – vartojami virškinimo sutrikimams gydyti;

-                 glibenklamidas - vartojamas diabeto gydymui;

-                 probenecidas– podagros gydymui;

-                 cimetidinas - vartojamas skrandžio opos arba virškinimo sutrikimams gydyti;

-                 sukralfatas - vartojamas skrandžio opoms gydyti.

 

Šie vaistai, vartojami kartu su Zanocin , gali padidinti šalutinių poveikių atsiradimo riziką:

-                 kiti antibiotikai (tokie kaip eritromicinas, azitromicinas ar klaritromicinas);

-                 vaistai nuo depresijos (pvz., amitriptilinas, klomipraminas ar imipraminas);

-                 teofilinas - vartojamas kvėpavimo sistemos ligoms gydyti;

-                 vaistai vartojami širdies ritmo kontroliavimui (tokie kaip amjodaronas, chinidinas, prokainamidas arba dizopiramidas);

-                 nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) - vartojami skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz., ibuprofenas, diklofenakas ar indometacinas);

-                 kortikosteroidai – vartojamas uždegimui slopinti;

-                 antipsichotikai – skiriami psichikos sutrikimų, tokių kaip šizofrenija ir bipolinis sutrikimas, gydymui;

-                 vitamino K antagonistai.

 

Zanocin vartojimas su maistu ir gėrimais

Kol vartojate Zanocin , negerkite alkoholio. Zanocin gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, pasitarti su gydytoju arba vaistininku, prieš vartojant bet kokį vaistą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Zanocin sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.                   Kaip vartoti Zanocin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo metodas

-                 Šis vaistas vartojamas per burną.

-                 Tabletę reikia užsigerti pilna stikline vandens.

-                 Vartodami Zanocin venkite stiprios saulės šviesos, nesinaudokite saulės šviesos lempomis ir soliariumais.

-                 Jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra geležies (anemijai gydyti), antacidų (sutrikusiam virškinimui ir rėmeniui gydyti) ar sukralfato (skrandžio opoms) pertrauka tarp abiejų vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip dvi valandos.

-                 Jei manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju.

 

Vartojimo trukmė

-                 Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo.

-                 Zanocin paprastai geriamas 5-10 dienų, gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 2 mėnesiai.

-                 Dozės iki 400 mg suvartojamos per vieną kartą, ryte.

-                 Didesnės dozės vartojamos per du kartus, vieną ryte ir vieną vakare.

 

Dozavimas

-                 Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Zanocin turėtumėte vartoti.

-                 Dozė priklausys nuo infekcinės ligos pobūdžio.

 

Įprastinė dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones, yra tarp 200 mg ir 800 mg kasdien. Dozė priklauso nuo infekcijos tipo ir vietos:

-          Inkstų arba šlapimo pūslės infekcija (šlapimo takų): 200 - 800 mg per parą.

-          Krūtinės arba plaučių: kvėpavimo takų infekcinės ligos: 200 - 800 mg per parą.

-          Vyrų arba moterų lyties organų infekcijos (lytinių takų): 400 mg per parą.

-          Gonorėja: viena 400 mg dozė.

-          Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos: 800 mg per parą.

 

Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

Jei sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu, gydytojas gali skirti mažesnę vaisto dozę.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams vaisto vartoti negalima.

 

Šlapimo tyrimai

Zanocin vartojimas gali turėti įtakos šlapimo tyrimų rodmenims. Jei Jums planuojama atlikti šlapimo tyrimus, įspėkite savo gydytoją, kad vartojate Zanocin .

 

Ką daryti pavartojus per didelę Zanocin dozę?

Jei išgėrėte daugiau Zanocin  nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą. Patariama kartu pasiimti ir vaisto pakuotę parodyti gydytojui. Perdozavimo atveju gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas, traukuliai, QT intervalo pailgėjimas, pykinimas, kraujas išmatose.

 

Pamiršus pavartoti Zanocin

Jei praleidote vaisto dozę, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau. Jei pamirštą dozę prisiminsite tada, kai greitai reikės gerti kitą, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Nustojus vartoti Zanocin

Vartokite Zanocin  tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas paskyrė. Nenutraukite tablečių vartojimo tik todėl, kad pasijutote geriau. Jei nutrauksite tablečių vartojimą, Jūsų būklė gali pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nustokite vartoti Zanocin ir kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš šių šalutinių poveikių – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-          netolygus arba greitas širdies plakimas, alpulys;

-          viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose gali būti kraujo, skrandžio spazmai ir aukšta temperatūra;

-          traukuliai;

-          klausos problemos ar klausos netekimas;

-          kepenų funkcijos sutrikimai, dėl kurių gali pagelsti Jūsų akys ar oda (gelta);

-          sunkūs odos bėrimai, įskaitant pūsles ir odos aplink lūpas, akis, burną, nosį arba lyties organus lupimąsi;

-          odos bėrimas sukeltas stiprios saulės šviesos;

-          alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas dėl mažo kraujospūdžio;

-          raumenų silpnumas, sąnarių ir raumenų skausmas;

-          silpnumas ar irzlumas, prakaitavimas ir/ arba drebulys. Taip gali nutikti dėl padidėjusio cukraus kiekio kraujyje;

-          troškulys ir dažnesnis nei įprastai šlapinimasis. Taip gali nutikti dėl padidėjusio cukraus kiekio kraujyje;

-          sausgyslių, tokių kaip Achilo, patinimas ar diskomfortas;

-          sunkus inkstų uždegimas, dėl kurio gali sustoti inkstų veikla. Požymiai gali būti bėrimas, aukšta temperatūra ir bendras skausmas;

-          sunki depresija ar psichikos ligos. Žmonėms, kurie yra linkę į depresiją, gali kilti minčių apie savižudybę arba savęs žalojimą.

 

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-          sustingimas ar dilgčiojimas rankose ir pėdose arba stiprus jautrumas prisilietimui.

 

Dažnis nežinomas(negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-          nenormaliai greitas širdies ritmas;

-          gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas;

-          pakitęs širdies ritmas (vadinamas "pailgejusiu QT intervalu", matomas EKG elektrinės širdies veiklos registravimo metu);

-          akių uždegimas (uveitas);

-          odos paraudimas su stipriu pleiskanojimu (eksfoliacinis dermatitas);

-          apetito praradimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, niežėjimas ar pilvo jautrumas Tai gali būti kepenų sutrikimo, įskaitant mirtiną kepenų nepakankamumą, požymiai.

 

Praneškite savo gydytojui, jeigu bet kuris iš šių šalutinių poveikių pasidarė sunkus arba trunka ilgiau negu keletą dienų:

 

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-          pykinimas ar vėmimas, viduriavimas arba pilvo skausmai;

-          galvos skausmas, miego sutrikimai, galvos svaigimas arba nerimas;

-          odos išbėrimas arba niežulys.

 

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-          apetito netekimas;

-          sumišimas, nerimas, košmarai, nesamų dalykų matymas, depresija, psichikos liga, mieguistumas, drebulys, eisenos sutrikimai, pasireiškiantys dėl prastos raumenų kontrolės;

-          regėjimo pakitimas;

-          skonio ir uoslės pakitimas arba praradimas;

-          kepenų fermentų pokyčiai matomi iš kraujo tyrimų;

-          bendras silpnumas.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-          nuovargis, alpimas, galvos svaigimas ir blyškumas. Tai gali būti anemijos požymiai;

-          mėlynės Jums gali atsirasti lengviau nei įprastai. To priežastis gali būti kraujo liga, vadinama trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas);

-          kosulys ar dusulys, sukeltas plaučių uždegimo.

 

Zanocin kai kuriems pacientams gali sukelti porfiriją (reta liga, dėl kurios sutrinka medžiagų apykaita).

 

Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu siejamų ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,  vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt  esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Zanocin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Zanocin sudėtis

-                 Zanocin veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg ofloksacino.

-                 Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, polisorbatas 80, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir išgrynintas vanduo. Tabletės plėvelė: Opadry OY-S58910 (hidroksipropilmetilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400 ir talkas).

 

Zanocin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba beveik baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta, lygiu paviršiumi plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas 200, o kitoje – gili skiriamoji vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinė plokštelė iš skaidrios, permatomos PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Joje supakuota 10 tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nyderlandai

 

Gamintojai

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Olandija

 

TERAPIA S.A

Str. Fabricii nr. 124

400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj

Rumunija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė

Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas

Tel. +370-37-311843

el.paštas: baltics.orders@sunpharma.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-02.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 4,58 €
1 0,90 €
2 0,90 €
3 0,90 €
6 2,74 €
7 2,74 €
10 0,90 €
13 2,74 €
16 0,90 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

ZANOCIN, 200 mg, plėvele dengtos tabletės, N10

Vaistas
Receptinis
Kompensuojamas
4,58€
Tik užsakant internetu
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 1856
Gamintojas: Ranbaxy
Veiklioji medžiaga: Ofloksacinas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I–V 9–17 val.
esveikata.lt Internetu

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Perkant su kompensacija:

reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu
apmokėjimas tik vaistinėje.

Nemokamas pristatymas į vaistinę
Pristatymas iki 2 d.d.
350+ nemokamo atsiėmimo vietų Lietuvoje
Informacinis lapelis

Zanocin 200 mg plėvele dengtos tabletės

Ofloksacinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Zanocin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Zanocin

3.       Kaip vartoti Zanocin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Zanocin

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra Zanocin ir kam jis vartojamas

 

Zanocin veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais grupei. Ofloksacinas veikia naikindamas bakterijas, sukeliančias infekcines ligas.

 

Zanocin gydomos šios bakterijų sukeltos infekcinės ligos:

-                 inkstų ar šlapimo pūslės (šlapimo takų);

-                 krūtinės arba plaučių;

-                 vyrų ar moterų lyties organų (lytinių takų). Įskaitant ir gonorėją, lytiškai plintančią infekciją, kuri gali paveikti ir vyrus, ir moteris;

-                 odos ir poodinių audinių. Poodinis audinys yra po oda ir taip pat apima raumenis.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Zanocin

 

Zanocin vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ofloksacinui, arba bet kuriai pagalbinei Zanocin  medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas;

-                 jeigu sergate epilepsija arba Jums yra priepuolių rizika;

-                 jeigu Jums kada nors buvo sausgyslių patinimas (vadinamas tendinitu), paveikęs tokias sritis kaip riešo arba Achilo sausgyslės;

-                 jei Jums mažiau nei 18 metų ir Jūs vis dar augate; jei esate nėščia ar žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“).

 

Nevartokite šio vaisto, jei kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka. Jei nesate įsitikinęs, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Zanocin. Vartojant Zanocin reikia laikytis specialių atsargumo priemonių. Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant šio tipo vaistus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Prieš vartojant šį vaistą

Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Zanocin, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zanocin, jeigu:

-                 Jums sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;

-                 sergate širdies liga arba sutrikęs širdies ritmas;

-                 vartojate vaistus, kurie daro poveikį Jūsų širdžiai (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Zanocin“);

-                 turite įgimtą prailgėjusį QT intervalą arba Jūsų šeimoje yra arba buvo pailgėjusio QT intervalo atvejų (matomi EKG, elektrinės širdies veiklos registravimo metu);

-                 Jūsų druskų pusiausvyra kraujyje sutrikusi (ypač mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje), Jūsų širdies ritmas labai lėtas (vadinamas bradikardija);

-                 Jūsų širdies veikla silpna (širdies nepakankamumas);

-                 praeityje turėjote širdies priepuolį (miokardo infarktą);

-                 esate moteris ar senyvas žmogus;

-                 vartojate kitų vaistų, sukeliančių nenormalius pokyčius EKG (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Zanocin“);

-                 Jūs turite ar kada nors turėjote psichikos problemų;

-                 sergate liga, vadinama generalizuota miastenija (raumenų silpnumas);

-                 gydytojas Jums yra sakęs, jog Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių;

-                 Jums būna traukulių;

-                 pastebėjote tendinito simptomus arba Jums yra plyšusi sausgyslė;

-                 pakitusi Jūsų gliukozės koncentracija kraujyje;

-                 Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);

-                 Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);

-                 kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).

 

Jei nesate įsitikinęs, ar kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Zanocin.

 

Vartojant šį vaistą

Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Zanocin nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti Zanocin, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.

 

Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti Zanocin ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.

 

Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

 

Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis:

Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant Zanocin, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.

 

Jeigu pavartojus Zanocin pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.

 

Regos sutrikimai

Jei sutrinka Jūsų matymas arba atsiranda kitoks poveikis akims, nedelsiant pasikonsultuokite su akių gydytoju (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams

Gydymo ofloksacinu metu gali būti gauti tariamai teigiami opiatų ar porfirinų kiekio šlapime tyrimo rezultatai. Gali prireikti patvirtinti teigiamus opiatų ar porfirino kiekio šlapime tyrimo rezultatus kitais, labiau specifiniais metodais.

 

Kiti vaistai ir Zanocin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat svarbu pranešti, jeigu vartojate vaistų, įsigytų be recepto, įskaitant augalinius vaistus.

-                 Zanocin ir kiti vaistai gali turėti įtakos vieni kitų veikimui.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate šį vaistą:

-                 metotreksatą, kuris vartojamas reumatinių ligų ir vėžio gydymui.

 

Kiti vaistai, kurie gali keisti Jūsų širdies ritmą:

-                 vaistai, priklausantys antiaritmikų grupei (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas);

-                 tricikliai antidepresantai;

-                 kai kurie antimikrobiniai vaistai (priklausantys makrolidų grupei);

-                 kai kurie vaistai nuo psichozės.

 

Toliau išvardyti vaistai gali keisti Zanocin veikimą, arba Zanocin gali pakeisti jų veikimą:

-                 vaistai, stabdantys kraujo krešėjimą;

-                 vaistai aukšto kraujospūdžio gydymui;

-                 vaistai, kurių sudėtyje yra geležies (anemijai gydyti) ar cinko;

-                 vaistai, padedantys užmigti (anestetikai);

-                 šlapimą varantys vaistai (diuretikai), tokie kaip furozemidas;

-                 antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio – vartojami virškinimo sutrikimams gydyti;

-                 glibenklamidas - vartojamas diabeto gydymui;

-                 probenecidas– podagros gydymui;

-                 cimetidinas - vartojamas skrandžio opos arba virškinimo sutrikimams gydyti;

-                 sukralfatas - vartojamas skrandžio opoms gydyti.

 

Šie vaistai, vartojami kartu su Zanocin , gali padidinti šalutinių poveikių atsiradimo riziką:

-                 kiti antibiotikai (tokie kaip eritromicinas, azitromicinas ar klaritromicinas);

-                 vaistai nuo depresijos (pvz., amitriptilinas, klomipraminas ar imipraminas);

-                 teofilinas - vartojamas kvėpavimo sistemos ligoms gydyti;

-                 vaistai vartojami širdies ritmo kontroliavimui (tokie kaip amjodaronas, chinidinas, prokainamidas arba dizopiramidas);

-                 nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) - vartojami skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz., ibuprofenas, diklofenakas ar indometacinas);

-                 kortikosteroidai – vartojamas uždegimui slopinti;

-                 antipsichotikai – skiriami psichikos sutrikimų, tokių kaip šizofrenija ir bipolinis sutrikimas, gydymui;

-                 vitamino K antagonistai.

 

Zanocin vartojimas su maistu ir gėrimais

Kol vartojate Zanocin , negerkite alkoholio. Zanocin gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, pasitarti su gydytoju arba vaistininku, prieš vartojant bet kokį vaistą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Zanocin sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.                   Kaip vartoti Zanocin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo metodas

-                 Šis vaistas vartojamas per burną.

-                 Tabletę reikia užsigerti pilna stikline vandens.

-                 Vartodami Zanocin venkite stiprios saulės šviesos, nesinaudokite saulės šviesos lempomis ir soliariumais.

-                 Jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra geležies (anemijai gydyti), antacidų (sutrikusiam virškinimui ir rėmeniui gydyti) ar sukralfato (skrandžio opoms) pertrauka tarp abiejų vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip dvi valandos.

-                 Jei manote, kad vaistas veikia per silpnai arba per stipriai, nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju.

 

Vartojimo trukmė

-                 Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo.

-                 Zanocin paprastai geriamas 5-10 dienų, gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 2 mėnesiai.

-                 Dozės iki 400 mg suvartojamos per vieną kartą, ryte.

-                 Didesnės dozės vartojamos per du kartus, vieną ryte ir vieną vakare.

 

Dozavimas

-                 Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Zanocin turėtumėte vartoti.

-                 Dozė priklausys nuo infekcinės ligos pobūdžio.

 

Įprastinė dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones, yra tarp 200 mg ir 800 mg kasdien. Dozė priklauso nuo infekcijos tipo ir vietos:

-          Inkstų arba šlapimo pūslės infekcija (šlapimo takų): 200 - 800 mg per parą.

-          Krūtinės arba plaučių: kvėpavimo takų infekcinės ligos: 200 - 800 mg per parą.

-          Vyrų arba moterų lyties organų infekcijos (lytinių takų): 400 mg per parą.

-          Gonorėja: viena 400 mg dozė.

-          Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos: 800 mg per parą.

 

Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

Jei sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu, gydytojas gali skirti mažesnę vaisto dozę.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams vaisto vartoti negalima.

 

Šlapimo tyrimai

Zanocin vartojimas gali turėti įtakos šlapimo tyrimų rodmenims. Jei Jums planuojama atlikti šlapimo tyrimus, įspėkite savo gydytoją, kad vartojate Zanocin .

 

Ką daryti pavartojus per didelę Zanocin dozę?

Jei išgėrėte daugiau Zanocin  nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą. Patariama kartu pasiimti ir vaisto pakuotę parodyti gydytojui. Perdozavimo atveju gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: sumišimas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas, traukuliai, QT intervalo pailgėjimas, pykinimas, kraujas išmatose.

 

Pamiršus pavartoti Zanocin

Jei praleidote vaisto dozę, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau. Jei pamirštą dozę prisiminsite tada, kai greitai reikės gerti kitą, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Nustojus vartoti Zanocin

Vartokite Zanocin  tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas paskyrė. Nenutraukite tablečių vartojimo tik todėl, kad pasijutote geriau. Jei nutrauksite tablečių vartojimą, Jūsų būklė gali pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nustokite vartoti Zanocin ir kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš šių šalutinių poveikių – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-          netolygus arba greitas širdies plakimas, alpulys;

-          viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose gali būti kraujo, skrandžio spazmai ir aukšta temperatūra;

-          traukuliai;

-          klausos problemos ar klausos netekimas;

-          kepenų funkcijos sutrikimai, dėl kurių gali pagelsti Jūsų akys ar oda (gelta);

-          sunkūs odos bėrimai, įskaitant pūsles ir odos aplink lūpas, akis, burną, nosį arba lyties organus lupimąsi;

-          odos bėrimas sukeltas stiprios saulės šviesos;

-          alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas dėl mažo kraujospūdžio;

-          raumenų silpnumas, sąnarių ir raumenų skausmas;

-          silpnumas ar irzlumas, prakaitavimas ir/ arba drebulys. Taip gali nutikti dėl padidėjusio cukraus kiekio kraujyje;

-          troškulys ir dažnesnis nei įprastai šlapinimasis. Taip gali nutikti dėl padidėjusio cukraus kiekio kraujyje;

-          sausgyslių, tokių kaip Achilo, patinimas ar diskomfortas;

-          sunkus inkstų uždegimas, dėl kurio gali sustoti inkstų veikla. Požymiai gali būti bėrimas, aukšta temperatūra ir bendras skausmas;

-          sunki depresija ar psichikos ligos. Žmonėms, kurie yra linkę į depresiją, gali kilti minčių apie savižudybę arba savęs žalojimą.

 

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-          sustingimas ar dilgčiojimas rankose ir pėdose arba stiprus jautrumas prisilietimui.

 

Dažnis nežinomas(negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-          nenormaliai greitas širdies ritmas;

-          gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas;

-          pakitęs širdies ritmas (vadinamas "pailgejusiu QT intervalu", matomas EKG elektrinės širdies veiklos registravimo metu);

-          akių uždegimas (uveitas);

-          odos paraudimas su stipriu pleiskanojimu (eksfoliacinis dermatitas);

-          apetito praradimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, niežėjimas ar pilvo jautrumas Tai gali būti kepenų sutrikimo, įskaitant mirtiną kepenų nepakankamumą, požymiai.

 

Praneškite savo gydytojui, jeigu bet kuris iš šių šalutinių poveikių pasidarė sunkus arba trunka ilgiau negu keletą dienų:

 

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-          pykinimas ar vėmimas, viduriavimas arba pilvo skausmai;

-          galvos skausmas, miego sutrikimai, galvos svaigimas arba nerimas;

-          odos išbėrimas arba niežulys.

 

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-          apetito netekimas;

-          sumišimas, nerimas, košmarai, nesamų dalykų matymas, depresija, psichikos liga, mieguistumas, drebulys, eisenos sutrikimai, pasireiškiantys dėl prastos raumenų kontrolės;

-          regėjimo pakitimas;

-          skonio ir uoslės pakitimas arba praradimas;

-          kepenų fermentų pokyčiai matomi iš kraujo tyrimų;

-          bendras silpnumas.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-          nuovargis, alpimas, galvos svaigimas ir blyškumas. Tai gali būti anemijos požymiai;

-          mėlynės Jums gali atsirasti lengviau nei įprastai. To priežastis gali būti kraujo liga, vadinama trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas);

-          kosulys ar dusulys, sukeltas plaučių uždegimo.

 

Zanocin kai kuriems pacientams gali sukelti porfiriją (reta liga, dėl kurios sutrinka medžiagų apykaita).

 

Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu siejamų ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,  vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt  esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Zanocin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Zanocin sudėtis

-                 Zanocin veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg ofloksacino.

-                 Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, polisorbatas 80, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir išgrynintas vanduo. Tabletės plėvelė: Opadry OY-S58910 (hidroksipropilmetilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400 ir talkas).

 

Zanocin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba beveik baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta, lygiu paviršiumi plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas 200, o kitoje – gili skiriamoji vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinė plokštelė iš skaidrios, permatomos PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Joje supakuota 10 tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nyderlandai

 

Gamintojai

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Olandija

 

TERAPIA S.A

Str. Fabricii nr. 124

400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj

Rumunija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė

Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas

Tel. +370-37-311843

el.paštas: baltics.orders@sunpharma.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-02.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 4,58 €
1 0,90 €
2 0,90 €
3 0,90 €
6 2,74 €
7 2,74 €
10 0,90 €
13 2,74 €
16 0,90 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
Fenistil
5,69€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
HJERTEMAGNYL, 150 mg, plėvele dengtos tabletės, N90  paveikslėlis
Gera kaina
Hjertemagnyl
4,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis