EMOX 100 mg/g gelis

Naproksenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra EMOX ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant EMOX 

3.      Kaip vartoti EMOX 

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti EMOX 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra EMOX ir kam jis vartojamas

 

EMOX yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Veiklioji vaisto medžiaga naproksenas malšina uždegimą mažina patinimą ir skausmą.

 

EMOX gelis vartojamas lokaliam minkštųjų audinių traumos sukeltam skausmui malšinti.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant EMOX

 

EMOX vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu Jūsų jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, salicilatams (pvz.. aspirinui) yra padidėjęs;

-          jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę astmos priepuolį, dilgėlinę arba ūminį nosies gleivinės uždegimą.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMOX.

Gelis turi būti vartojamas tik ant nepažeistos odos. Vartojant EMOX, reikia saugotis, kad gelis nepatektų ant pažeistos odos, atvirų žaizdų ar akių gleivinės. Jei tai atsitiko, gelį reikia nuvalyti ir likučius nuplauti dideliu vandens kiekiu.

Jeigu vartojant kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus atsirado bėrimas, ar paraudimas ar niežulys, prieš vartojant EMOX apie tai pasakykite gydytojui.

Kai EMOX ilgą laiką tepamas didelis odos plotas, gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr. 4 skyrių), todėl pacientams, sergantiems inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumu, reikėtų šio vaisto dozavimą riboti.

Jei pasireiškė bet kurs iš aukščiau paminėtų poveikių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

EMOX gelio negalima vartoti po sandarinamuoju  tvarsčiu.

Gydymo metu ir 2 savaites po gydymo reikia vengti tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumo.

Dėl naprokseno patekimo į kraujotakos sistemą galimybės, šis vaistas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, virškinimo trakto išopėjimu ar linkusius kraujuoti.

 

Kiti vaistai ir EMOX

EMOX vartojant lokaliai, naprokseno koncentracija plazmoje būna maža, todėl klinikai svarbi sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate šiuos vaistus, pasitarkite su gydytojui arba vaistininkui:

-          Aspiriną arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešulių susidarymui slopinti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms prieš vartojant EMOX būtina pasitarti su gydytoju. Paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu EMOX vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

EMOX gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

EMOX sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato (E214).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

 

 

3.      Kaip vartoti EMOX 

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

EMOX galima vartoti tik ant odos.

 

Suaugusiesiems

Dozė priklauso nuo pažeistos srities ploto, dažniausiai pakanka 4 cm gelio juostelės. Švarią ir sausą odą virš skaudamos vietos 2-6 kartus per dieną reikia tolygiai patepti geliu ir švelniai įtrinti.

Pavartojus preparato reikia kruopščiai nusiplauti rankas.

 

EMOX ilgai vartoti nepatariama. Jei vartojant vaistinio preparato per 7 paras skausmas ir patinimas nesumažėjo ar sustiprėjobūtina kreiptis į gydytoją.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti nerekomeduojama.

 

Senyviems pacientams

Senyviems žmonėms vaistinio preaparato dozės keisti nereikia.

 

Jeigu manote, kad EMOX veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas , kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000): niežulys.

Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000): vietinis odos sudirginimas (paraudimas, išbėrimas).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): padidėjusio jautrumo reakcijos į šviesą (fotosensibilizacija). Gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas naprokseno poveikis (pvz., mieguistumas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, padidėjęs jautrumas), kai vartojama ilgą laiką ir ant didelio odos ploto.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti EMOX

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir tūbelės  po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 6 mėnesiai.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Negalima šaldyti ir užšaldyti. Tūbelę laikyti sandariai užsuktą.

 

Pakitus gelio išvaizdai, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

EMOX sudėtis

-       Veiklioji medžiaga yra naproksenas. Viename grame gelio yra 100 mg naprokseno.

-       Pagalbinės medžiagos yra levomentolis, chloralio hidratas, 96 % etanolis, karbomeras, etilo parahidroksibenzoatas (E214), natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), išgrynintas vanduo.

 

EMOX išvaizda ir kiekis pakuotėje

EMOX yra baltas vienalytis, be kietų priemaišų gelis.

Aliuminio tūbelėje yra 55 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

 

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

 

Gamintojas

EMO-FARM Sp. z o. o.

ul. Łódzka 52

95- 054 Ksawerów

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „PharmaSwiss“ Užnerio g. 1 LT-47484 Kaunas Tel. +370 5 2790 762

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-06-28.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.