FLUSIMEX NT minkštosios kapsulės

Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas, chlorfenamino maleatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.  Kas yra FLUSIMEX NT ir kam jis vartojamas

2.  Kas žinotina prieš vartojant FLUSIMEX NT

3.  Kaip vartoti FLUSIMEX NT

4.  Galimas šalutinis poveikis

5.  Kaip laikyti FLUSIMEX NT 

6.  Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra FLUSIMEX NT ir kam jis vartojamas

 

FLUSIMEX NT sudėtyje yra paracetamolio, pseudoefedrino hidrochlorido,dekstrometorfano hidrobromido ir chlorfenamino maleato.

Paracetamolis malšina skausmą ir karščiavimą; pseudoefedrinas malšina nosies gleivinės paburkimą; dekstrometorfanas slopina kosulį; chlorfenaminas slopina nosies niežulį ir gerklės dirginimą.

Visos šios veikliosios medžiagos papildo viena kitos veikimą ir jų derinys, FLUSIMEX NT, yra vartojamas palengvinti simptomams, susijusiems su peršalimo ligomis arba gripu:

-        nosies užgulimą,

-        sausą, neproduktyvų kosulį,

-        karščiavimą.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant FLUSIMEX NT 

 

FLUSIMEX NT vartoti negalima:

-        jeigu esate alergiškas paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui, chlorfenaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai aukštas arba kraujospūdžio  nepavyksta sureguliuoti vartojant vaistus;

-        jeigu sergate sunkia vainikinių kraujagyslių liga (kraujagyslių susiaurėjimu dėl laipsniško riebalinių medžiagų kaupimosi ant jų sienelių) arba širdies ritmo sutrikimu;

-        jeigu anksčiau esate patyręs (-usi) insultą;

-        jeigu kosulys gali būti susijęs su bronchine astma;

-        jeigu yra dusulys;

-        jei vartojate ar per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (vaistų vartojamų depresijai gydyti);

-        jeigu sergate kepenų nepakankamumu;

-        jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu;

-        jeigu sergate cukriniu diabetu

-        jeigu yra skydliaukės veiklos suaktyvėjimas (t.y., Jūsų skydliaukė gamina ir išskiria daugiau hormonų negu reikia organizmui);

-        jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;

-        jeigu sergate arba anksčiau sirgote epilepsija arba buvo traukulių;

-        jeigu yra padidėjęs fermento, vadinamo gliukozės-6-fosfato dehidrogenaze, kiekis kraujyje. Tai yra būklė, kuri gali sukelti hemolitinę anemiją (sergant šia liga organizmo imuninė sistema naikina savo raudonuosius kraujo kūnelius);

-        jeigu vartojate ar per pastarąsias 14 dienų vartojote vaistų nuo depresijos, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr. skyrelį “Kiti vaistai ir FLUSIMEX NT minkštosios kapsulės”);

-        jeigu esate nėščia ar maitinate krūtimi;

-        jeigu vaikas yra jaunesnis nei 12 metų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FLUSIMEX NT. Tai ypač svarbu, jeigu:

-        yra ilgalaikis arba nuolatinis kosulys;

-        atkosite daug gleivių (yra vadinamasis produktyvus kosulys) arba įtariate, kad Jūsų kosulys gali būti susijęs su lėtine liga,

-        yra astma, bronchitas, lėtinė plaučių liga ar kosulys su padidėjusiu skreplių kiekiu;

-        yra lengvas arba vidutinio sunkumo kraujospūdžio padidėjimas,

-        sergate širdies liga,

-        yra padidėjęs akispūdis,

-        yra padidėjusi prostata,

-          yra virškinimo trakto nepraeinamumas (prievarčio ir dvylikapirštės žarnos obstrukcija),

-        yra lėtinis vidurių užkietėjimas,

-        sergate lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu,

-        sergate kepenų liga (įskaitant virusinį hepatitą),

-        nuolat vartojate alkoholį,

-          vartojate kitų vaistų (žr. skyrelį “Kiti vaistai ir FLUSIMEX NT ”),

-        anksčiau pavartojus vaistų, kurių sudėtyje yra chlorfenamino, pasireiškė šalutinių poveikių, pvz., svaigulys arba alpulys staiga atsistojus (ortostatinė hipotenzija), galvos svaigimas, slopinimas.

 

Kol vartojate FLUSIMEX NT, nevartokite jokių kitų vaistų nuo kosulio, peršalimo ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

 

Nevartokite FLUSIMEX NT ilgiau nei 5 dienas. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Nevartokite daugiau FLUSIMEX NT kapsulių ar dažniau, nei aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

 

Vaikams ir paaugliams

FLUSIMEX NT negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir FLUSIMEX NT

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nevartokite FLUSIMEX NT, jeigu šiuo metu vartojate arba per pastarąsias 14 dienų vartojote vaistų nuo depresijos, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). Gali padidėti šalutinių poveikių (tokių kaip galvos svaigimo, pykinimo, drebulio, raumenų spazmų, žemo ar aukšto kraujospūdžio, karščiavimo, komos) pavojus.

 

FLUSIMEX NT gali keisti kitų vaistų veikimą arba kiti vaistai gali keisti FLUSIMEX NT veikimą. Gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų vartojamų vaistų dozes arba stebėti, ar Jums nepasireiškia šalutiniai poveikiai. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

-        vaistų nuo depresijos ar kitų psichikos ligų (triciklių antidepresantų, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, neuroleptikų),

-        raminamųjų arba migdomųjų vaistų,

-        vaistų nuo alergijos arba astmos (pvz., klemastino, doksilamino),

-        klonidino (nuo aukšto kraujospūdžio),

-        kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio (pvz., metildopos, alfa arba beta blokatorių),

-        tam tikrų vaistų nuo širdies ligų (pvz., digoksino, kvinidino, dizopiramido, bretilio),

-        talidomido (tam tikroms vėžio rūšims),

-        vaistų, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio,

-        kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio,

-        metoklopramido (nuo skrandžio rėmens, pykinimo, vėmimo),

-        domperidono (nuo pykinimo arba vėmimo),

-        cholestiramino (vartojamo mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje),

-        primidono (nuo epilepsijos),

-        vaistų, mažinančių kraujo krešumą (pvz., varfarino, kumarino antikoaguliantų),

-        narkotinių vaistų nuo skausmo,

-        kitų vaistų nuo skausmo (pvz., aspirino, ibuprofeno, diklofenako, diflunizalio, kt.),

-        vaistų nuo nosies užgulimo,

-        vaistų nuo migrenos, vadinamų ergotamino dariniais (pvz., ergotamino, dihidroergotamino),

-        apetitą slopinančių vaistų (liekninančių tablečių),

-        metadono (gydyti priklausomybei nuo narkotikų),

-        atropino ir kitų vaistų, priklausančių anticholinerginių vaistų grupei (vartojami įvairioms ligoms gydyti, įskaitant Parkinsono ligą, astmą, kitas plaučių ligas, virškinimo sutrikimus, kt.).

 

Laboratoriniai tyrimai

FLUSIMEX NT gali pakeisti kai kurių laboratorinių tyrimų, naudojamų kai kurioms ligoms nustatyti, rezultatus (pvz., gliukozės arba šlapimo rūgšties kraujo tyrimų). Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate FLUSIMEX NT, jeigu gydytojas paskyrė Jums kokius nors tyrimus.

 

FLUSIMEX NT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Kol vartojate šį vaistą, venkite alkoholinių gėrimų, kavos, juodos arbatos, energinių gėrimų, rūkymo.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite šio vaisto nėštumo arba žindymo laikotarpiu, kadangi jis gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

FLUSIMEX NT gali sukelti mieguistumą arba svaigulį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiate tokį poveikį.

 

FLUSIMEX NT sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir metilo parahidroksibenzoato (E218).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Metilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

 

 

3.       Kaip vartoti FLUSIMEX NT

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė vakare, prieš miegą.

 

Šį vaistą rekomenduojama vartoti kartu su FLUSIMEX, kuris vartojamas palengvinti ligos simptomus dienos metu.

 

Nevartokite FLUSIMEX NT ilgiau nei 5 dienas. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Vaikams ir paaugliams

FLUSIMEX NT minkštųjų kapsulių negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 

Ką daryti pavartojus per didelę FLUSIMEX NT dozę?

Jeigu įtariate, kad Jūs arba kas nors kitas pavartojo per didelę šio vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Kartu su savimi pasiimkite ir šio vaisto pakuotę, net jeigu ji tuščia.

 

Pamiršus pavartoti FLUSIMEX NT

Jeigu pamiršote išgerti kapsulę, praleiskite šią dozę. Kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Toliau vaisto vartokite kaip įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.  

 

Nustojus vartoti FLUSIMEX NT

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 

 

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

-    galvos svaigimas, sumišimas,

-    nerimas, neramumas,

-    greitas, nereguliarus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), greitas širdies plakimas (tachikardija),

-    drebulys,

-    mieguistumas,

-    pykinimas, vėmimas,

-    padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis.

 

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

-    viduriavimas, pilvo skausmas,

-    nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai (kraujo plokštelių sumažėjimas (trombocitopenija), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija), kuris gali būti sunkus (agranulocitozė),

-    visiškas arba dalinis negalėjimas šlapintis,        

-    inkstų sutrikimas (ūminė inkstų kanalėlių nekrozė, ūminis inkstų nepakankamumas),

-    kvėpavimo pasunkėjimas,

-    galvos skausmas.

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1,000 žmonių):

-        išbėrimas,

-        odos bėrimas, uždegimas ir pleiskanojimas (eksfoliacinis dermatitas),

-        greitas veido, lūpų, liežuvio arba rankų ir kojų ištinimas, kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema),

-        padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai,

-        raumenų skausmas,

-        nenormalūs pojūčiai odoje, pvz., deginimo, dūrimo, kutenimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija),

-        prakaitavimas,

-        neįprasti raumenų judesiai (pvz., sukamieji akių judesiai), sustingimas, drebulys ir neramumas (pvz., negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti). Tai yra vadinamieji “ekstrapiramidiniai“ šalutiniai poveikiai.

-        haliucinacijos (tariamas nesamų dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti FLUSIMEX NT 

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje nei 25°C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.  Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

FLUSIMEX NT sudėtis

-        Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas ir chlorfenamino maleatas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 250 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 10 mg dekstrometorfano hidrobromido (dekstrometorfano hidrobromido monohidrato pavidalu) ir 2 mg chlorfenamino maleato.

-        Pagalbinės medžiagos yra: kapsulės turinys - povidonas K25, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, makrogolis 400 ir kapsulės apvalkalas - želatina, glicerolis, iš dalies dehidratuotas skystasis sorbitolis (E 420), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), patent mėlynasis V (E 131), išgrynintas vanduo.

 

FLUSIMEX NT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Minkštosios kapsulės yra ovalo formos, mėlynos, viduje - skaidrus klampus tirpalas.

 

Dėžutė, kurioje yra 2 PVC/Al lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 8 minkštosios kapsulės.

 

Registruotojas ir gamintojas

S.C. BIOFARM S.A.

No. 99 Logofătul Tăutu Street, 3rd City District

031212 Bucharest

Rumunija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-14.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt./.