Gastal 450 mg/300 mg tabletės

Aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelis ir magnio hidroksidas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Gastal ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Gastal

3.       Kaip vartoti Gastal

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Gastal

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Gastal ir kam jis vartojamas

 

Gastal yra sudėtinis per burną vartojamas rūgštį neutralizuojantis vaistas, kuris neutralizuoja skrandžio rūgšties perteklių, todėl šalina per didelį skrandžio sulčių rūgštingumą bei jo sukeltus negalavimus. Gastal tabletėse yra aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelio ir magnio hidroksido.

 

Gastal vartojamas simptominiam padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo, esant rėmeniui arba be jo, susijusio su skrandžio ir/arba dvylikapirštės žarnos opalige, skrandžio uždegimu, skrandžio turinio atpylimu į stemplę (gastroezofaginiu refliuksu) arba stemplės išvarža, gydymui.

 

Gastal poveikis tęsiasi maždaug 2 valandas.

 

Gastal vartojamas suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Gastal

 

Gastal vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija aliuminio, magnio junginiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas;

-        jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gastal.

Jeigu Jūs vartojate Gastal ilgiau negu 2 savaites, pasitarkite su gydytoju.

 

Išsekusiems pacientams ir vaikams reikia skirti mažesnę dozę ir vaistu gydyti trumpiau.

 

Pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu:

-           mažėja kūno svoris;

-           kraujuoja arba anksčiau yra kraujavę iš virškinamojo trakto;

-           sutrikęs rijimas arba nuolat vargina diskomfortas pilve;

-           virškinimo sutrikimų atsirado pirmą kartą arba jie neseniai pakito;

-           yra inkstų funkcijos nepakankamumas.

Jei rėmuo ir skrandžio turinio refliukso į stemplę simptomai stiprėja, išlieka ar pasikartoja, reikia įvertinti kitų ligų, galinčių sukelti tokius simptomus (pvz., virškinimo trakto išopėjimas, vėžiniai susirgimai), tikimybę.

 

Vaistą reikia vartoti atsargiai esant pilvo skausmui ir/arba įtariant žarnų nepraeinamumo tikimybę.

 

Jei maiste yra mažai fosforo, aliuminio hidroksidas gali sukelti fosforo stoką organizme.

 

Jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, padidėja ir aliuminio, ir magnio koncentracija kraujyje. Tokiems pacientams reikia vengti ilgalaikio didelių aliuminio ir magnio druskų dozių vartojimo, nes tai gali sukelti tam tikrą galvos smegenų (encefalopatiją) arba psichikos ligą (demenciją), geležies trūkumą organizme (mikrocitinę anemiją) ar pasunkinti tam tikrus hemodializės sukeltus kaulų sutrikimus (osteomaliaciją).

 

Jeigu vaisto vartojama ilgą laiką, reikia reguliariai tikrinti aliuminio koncentraciją kraujyje.

 

Pacientams, kurie serga porfirija ir kuriems atliekama dializė, gali būti nesaugu vartoti aliuminio hidroksido.

 

Atsargumo priemonės

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams antacidinių vaistų nerekomenduojama vartoti ilgai.

 

Vaikai

Mažiems vaikams magnio hidroksido vartojimas gali sukelti hipermagnezemiją, ypač jeigu jų inkstų

funkcija sutrikusi arba jiems išsivysčiusi dehidratacija.

 

Kiti vaistai ir Gastal

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri,  apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Gastal gali sutrikdyti kai kurių kitų vaistų, vartojamų skrandžio ligoms gydyti, geriamųjų vaistinių preparatų nuo tuberkuliozės (etambutolio, izoniazido), kai kurių kraujospūdį mažinančių vaistų (atenololio, metoprololio, propranololio), chlorokvino, tetraciklinų, kai kurių vaistų nuo uždegimo (diflunisalio, indometacino, naprokseno) digoksino, bisfosfonatų, feksofenadino, geležies druskų, chinolonų, natrio fluorido, gliukokortikoidų, kajeksalato, ketokonazolo, lansoprazolo, linkozamidų, fenotiazinų grupės neuroleptikų, penicilamino, fosforo papildų, tiroksino, acetilsalicilo rūgšties absorbciją.

 

Šie išvardinti vaistai turi būti geriami ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms (vartojant chinolonų – 4 valandoms) nuo Gastal vartojimo arba likus ne mažiau kaip 1 valandai iki Gastal vartojimo.

 

Gastal stiprina levodopos ir nalidikso rūgšties poveikį.

 

Magnio hidroksidas gali turėti įtakos kai kuriems vaistams arba tie vaistai gali turėti įtakos magnio hidroksido veikimui. Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu jūs jau vartojate salicilatus.

 

Gastal vartojimas su maistu ir gėrimais

Kai kurie kartu vartojami maisto produktai, ypač rūgštūs, gali įtakoti vaisto veiksmingumą.

 

Gastal rekomenduojama vartoti 1 valandą po valgio ir prieš miegą. Esant rėmeniui, į valgymus atsižvelgti nereikia.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada, jei tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gastal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Gastal sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio (E420).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Gastal

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai  kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų

Vartoti po 1–2 tabletes nuo 4 iki 6 kartų per parą (negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per parą ilgiau negu 2 savaites), praėjus maždaug valandai po valgio ir prieš miegą.

Prieš nurydami, leiskite tabletei ištirpti burnoje. Tokiu būdu vaistas pradeda veikti greičiau ir padidėja jo veiksmingumas.

 

Esant rėmeniui, dozės keisti nereikia, tačiau tokiu atveju nereikia atsižvelgti į valgymus.

 

Vaisto dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

 

Vaisto negalima vartoti daugiau kaip 6 kartus per parą.

 

Be gydytojo nurodymo vaisto galima vartoti ne ilgiau negu 2 savaites.

 

Gydymo trukmė nustatoma individualiai.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti negalima.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Gastal dozę?

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

Jei pavartojote Gastal daugiau nei reikia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Gastal

Išgerkite iškart, kai tik prisiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms:

 

Dažnis nežinomas: pilvo skausmas

 

Labai retas: Hipermagnezemija. Nustatyta po ilgalaikio vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija

sutrikusi.

 

Jei vartojama rekomenduojama dozė, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Didesnė dozė gali sukelti pykinimą, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba   vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Gastal

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Gastal sudėtis

-          Veikliosios medžiagos yra aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelis ir magnio hidroksidas. Vienoje tabletėje yra 450 mg aliuminio hidroksido - magnio karbonato gelio bei 300 mg magnio hidroksido (atitinka 95,26 mg Al³⁺ ir 141,11 mg Mg²⁺).

-     Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, manitolis (E421), sorbitolis (E420), kukurūzų krakmolas, natrio ciklamatas, sacharino natrio druska, magnio stearatas, talkas, mėtų skonio aromatinė medžiaga.

 

Gastal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba beveik baltos, apvalios, lygaus paviršiaus tabletės su nuožulniais kampais.

 

Gastal supakuotas į aliuminio/PVC lizdines plokšteles po 6 tabletes.

Tiekiamas kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 24, 30, 48 ir 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojas

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 266 02 03

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-11-06.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.