NEOASKOFENAS tabletės

Acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra NEOASKOFENAS ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant NEOASKOFENAS

3.       Kaip vartoti NEOASKOFENAS

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti NEOASKOFENAS

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra NEOASKOFENAS ir kam jis vartojamas

 

Tai sudėtinis vaistas, vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, raumenų, sąnarių ir menstruacinio skausmo malšinimui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant NEOASKOFENAS

 

NEOASKOFENAS vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;

-                 jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);

-                 jeigu pacientas jaunesnis negu 12 metų;

-                 jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;

-                 jeigu maitinama krūtimi;

-                 jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus;

-                 jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;

-                 jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;

-                 jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;

-                 jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

-                 jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga;

-                 jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, sujaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NEOASKOFENAS, jeigu:

-                 sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);

-                 yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;

-                 yra virškinimo trakto sutrikimų (jei atsiranda pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);

-                 sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;

-                 yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

-                 planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate NEOASKOFENAS – jo vartojimą gali tekti nutraukti);

-                 pacientas yra jaunesnis kaip 16 metų ir serga virusinėmis ligomis (gali pasireikšti vadinamasis Reje sindromas) – jei karščiuojančiam vaikui prasideda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;

-                 pacientas yra senyvas;

-                 NEOASKOFENAS vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);

-                 pakinta šlapimo kiekis, atsiranda patinimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

-                 pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, atsiranda bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

-                 yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti).

 

Jei Jums yra ar buvo paminėta būklė, prieš NEOASKOFENAS vartojimą rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Kiti vaistai ir NEOASKOFENAS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

-                 metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);

-                 kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių vaistų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);

-                 ginkmedžio preparatų;

-                 šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;

-                 vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);

-                 digoksino (vaisto nuo širdies ligų);

-                 geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto ir insulino;

-                 vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);

-                 AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių antagonistų (pvz., losartano) – šiais vaistais gydomos širdies ligos;

-                 valproinės rūgšties (ja gydoma epilepsija);

-                 kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);

-                 kraujo spaudimą mažinančių vaistų;

-                 izoniazido (vaisto nuo tuberkuliozės), fenobarbitalio (migdomojo bei nuo epilepsijos vartojamo vaisto) bei kitų vaistų, sužadinančių specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);

-                 centrinę nervų sistemą stimuliuojančių medžiagų (pvz., pseudoefedrino (jo būna vaistuose nuo peršalimo), beta‑2 agonistų (vaistų nuo astmos);

-                 klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų).

 

NEOASKOFENAS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant NEOASKOFENAS draudžiama gerti alkoholio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu NEOASKOFENAS vartoti draudžiama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant NEOASKOFENAS atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų budrumą mažinti galinčių sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

 

 

3.       Kaip vartoti NEOASKOFENAS

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Bendrieji vaisto vartojimo principai

NEOASKOFENAS tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant ne mažesniu kaip 250 ml vandens kiekiu.

 

Vidutinė gydymo trukmė

Skausmui malšinti vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 5 paras.

Ilgiau užsitęsęs skausmas gali būti sunkios ligos pradžia. Jei skausmas per 3 dienas nepraeina arba dar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

 

Dozės suaugusiems žmonėms

Didžiausia paros dozė – 4 tabletės. Negalima vaisto gerti dažniau kaip kas 6 valandas.

 

Senyviems žmonėms

NEOASKOFENAS dozavimas, vartojimas ir gydymo trukmė nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

 

Vartojimas vaikams

Jaunesniems nei 12 metų vaikams NEOASKOFENAS vartoti negalima.

 

Jeigu manote, kad NEOASKOFENAS tabletės veikia per stipriai arba per silpnai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę NEOASKOFENAS dozę?

Jeigu išgerta per didelė NEOASKOFENAS dozė, gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu išgerta per didelė NEOASKOFENAS dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pageltusi oda ir akys, nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

 

Pamiršus pavartoti NEOASKOFENAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibūdintas žemiau.

-                 Labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10.

-                 Dažnas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 100.

-                 Nedažnas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000.

-                 Retas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000.

-                 Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnas: virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

Retas: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

 

Kepenų sutrikimai

Labai retas: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazų aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu).

 

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse (paprastai toks poveikis atsiranda perdozavus).

 

Kraujo sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

 

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas.

 

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujo spaudimo padidėjimas.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema).

 

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas (jam būdinga patinimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai) ir ūminis inkstų nepakankamumas.

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnas: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

 

Tyrimai

Nedažnas: laikini kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas).

Nedažnas: laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjusi kreatinino ar šlapalo koncentracija).

Gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija ir todėl pasunkėti podagra.

NEOASKOFENAS sudėtyje esantis kofeinas gali sukelti drebulį, dažną širdies plakimą, viduriavimą, jaudinimąsi, stiprų širdies plakimą, nemigą, galvos skausmą, raumenų trūkčiojimą ir šlapimo išsiskyrimo padidėjimą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti NEOASKOFENAS

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

NEOASKOFENAS sudėtis

-        Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg acetilsalicilo rūgšties, 200 mg paracetamolio ir 40 mg kofeino.

-        Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas.

 

NEOASKOFENAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, kartono dėžutėje – 5 arba 10 lizdinių plokštelių (50 arba 100 tablečių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

 

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134B

LT‑46353 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8 37) 22 67 25

Faksas: (8 37) 22 36 96

El. paštas: santonika@santonika.com

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT‑47484 Kaunas

Tel.: +370 5 2790 762

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018‑05‑22.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.