BRUFEN, 600 mg, šnypščiosios granulės, N30

Informacinis lapelis

Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

Ibuprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Brufen

3.                   Kaip vartoti Brufen

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Brufen

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Brufen 600 mg šnypščiosios granulės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas Brufen.

 

 

1.       Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

 

Brufen priklauso vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) vaistų grupei. Kiekviename vaisto paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.

 

Šis vaistas skirtas:

      skausmui ir uždegimui mažinti, esant kaulo ir sąnario uždegimui, reumatoidiniam sąnarių uždegimui, stuburo sąnarių uždegimui (ankilozuojančiam spondilitui), sąnarių sutinimui, peties sąnario ankštumo sindromui, tepalinio maišelio uždegimui, sausgyslės uždegimui, sausgyslės makšties uždegimui, apatinės nugaros dalies skausmui, patempimams;

      skausmingoms būklėms, tokioms kaip danties skausmas, pooperacinis skausmas, skausmingos menstruacijos, galvos skausmas, taip pat ir migreninis, gydyti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Brufen

 

Ibuprofen vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-            jeigu Jums yra kada nors buvo alergija ibuprofenui, acetilsalicilo rūgščiai (pvz., aspirinui) arba kitiems NVNU (požymiai: odos paraudimas ar išbėrimas, veido, lūpų patinimas, apsunkintas kvėpavimas ar užgulusi ir varvanti nosis (rinitas);

-            Jums yra buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žaizda skrandyje, ar žarnoje, atsiradę vartojant NVNU;

-            Jums yra buvę du ar daugiau skrandžio opos epizodų (pepsinė opa), ar kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;

-            Jūs sergate liga, dėl kurios turite polinkį kraujuoti;

-            Jums yra sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;

-            Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sergate koronarine širdies liga;

-            esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Infarktas ir insultas

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Brufen dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);

- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

 

Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar prakiurimas

Gydymo pradžioje, pacientai, kuriems anksčiau yra buvę virškinimo trakto sutrikimų, ypač senyvo amžiaus pacientams, turėtų kreiptis į gydytoją dėl pilvo simptomų (ypač kraujavimas iš virškinimo trakto).

 

Gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju, kai Brufen vartojimo metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas.

 

Bendra informacija apie ilgalaikį vaistų nuo skausmo vartojimą

Nuolatinis vaistų nuo skausmo vartojimas (skirtingų rūšių) gali sukelti ilgalaikius sunkius inkstų pažeidimus. Ši rizika gali padidėti esant fiziniam krūviui, susijusiam su druskos praradimu ir dehidracija. Tokia situacija yra vengtina.

 

Ilgai vartojant galvos skausmą mažinančius vaistus gali pasidaryti dar blogiau. Jei manote, kad tai tinka Jums, nustokit vartoti šį vaistą ar kitus skausmą malšinančius vaistus ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Poveikis inkstams

Dehidratuotiems pacientams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (ypač vaikams, paaugliams ir senyvo amžiaus žmonėms).

 

Pasakykite gydytojui, jei:

-            sergate ar sirgote astma (pasunkėjęs kvėpavimas), lėtinis rinitas (užgulta ir varvanti nosis) arba alerginės reakcijos (dilgėlinė);

-            Jums yra inkstų, širdies ar kepenų sutrikimų;

-            sergate ar kada nors sirgote skrandžio arba žarnyno ligomis (tokiomis kaip opinis kolitas arba Krono [Crohn] liga);

-            sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige, liga, kuri pažeidžia jungiamąjį audinį arba kitomis autoimuninėmis ligomis, nes padidėja aseptinio meningito rizika (sprando sąstingis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir orientacijos sutrikimas);

-            jei esate nėščia pirmus 6 mėnesius;

-            planuojate pastoti;

-            esate senyvo amžiaus (virš 65 metų), nes yra didesnė šalutinių poveikių tikimybė, ypač virškinimo trakto kraujavimas ir prakiurimas, kurie gali būti mirtini.

 

Kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, Brufen gali paslėpti infekcijos simptomus, pvz., galvos skausmą ir aukštą temperatūrą.

 

Jei bent vienas iš išvardytų teiginių Jums tinka, prieš vartodami Brufen pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

 

Vaikai

Brufen negalima duoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Brufen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Brufen granulės gali veikti arba jo poveikiui gali turėti įtakos kai kurie vaistai.

 

Brufen gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);

 

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Brufen arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Brufen su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

-   Diuretikai (skysčius varančios tabletės);

-   širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas, vartojamas širdies ligoms gydyti);

-   litis (vartojamas tam tikroms depresijos formoms gydyti);

-   fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti);

-   zidovudinas (priešvirusinis vaistas);

-   probenecidas (vartojamas podagrai gydyti);

-   steroidai (vartojami esant uždegimui);

-   metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikros rūšies vėžiui);

-   imunosupresiniai vaistai (pvz., ciklosporinas ir takrolimuzas, vartojami imuninės sistemos atsakui slopinti);

-   selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vartojami depresijai gydyti);

-   antibiotikai vadinami chinolonais (pvz., ciprofloksacinas);

-   aminoglikozidai (antibiotikai);

-   mifepristonas (vaistas, vartojamas medicininiam nėštumo nutraukimui);

-   kiti ibuprofeno preparatai, kuriuos galima įsigyti be recepto;

-   kiti priešuždegiminiai vaistai nuo skausmo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pvz., aspiriną);

-   kolestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);

-   vaistai vadinami sulfonilkarbamidais (pvz., glibenklamidas, vartojamas cukriniam diabetui gydyti);

-   vorikonazolas ar flukonazolas (vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti);

-   augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra ginkgo biloba (vartojant kartu su ibuprofenu padidėja kraujavimo galimybė).

 

Brufen vartojimas su alkoholiu

Jei gydymo šiuo vaistu metu vartojate alkoholį, didėja šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

-                 Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius.

-                 Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, prieš vartojant šį vaistą pirmus 6 nėštumo mėnesius arba žindymo laikotarpiu. Vartokite šį vaistą tik tada, jeigu taip patarė gydytojas.

-                 Jei planuojate pastoti ar niekaip negalite pastoti, pasakykite tai savo gydytojui ar vaistininkui prieš pradedant vartoti vaistą. Vaisto vartojimas ilgesnį laiką gali apsunkinti galimybę pastoti. Tačiau, mažai tikėtina, jog vaistas galėtų turėti įtakos pastojimui vartojant jį retkarčiais. Šis poveikis dažniausia praeina nustojus vartoti vaistą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šį vaistą galite jaustis apsvaigę ar mieguisti. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite, nedirbkite su prietaisais arba mechanizmais. Nedirbkite nieko, kas reikalauja budrumo. Tai ypač taikytina vartojant su alkoholiu.

 

Brufen sudėtyje yra sacharozės

Sacharozė yra cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekviename paketėlyje yra 3,3 g sacharozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

 

Brufen sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 197 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 9,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti 2 ar daugiau paketėlių per dieną, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.

 

 

3.       Kaip vartoti Brufen

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Turite vartoti mažiausią dozę trumpiausią laiką, kiek reikia simptomams palengvinti.

 

Kiek vartoti

Suaugusieji (vyresni kaip 18 metų)

      Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis (600 mg), vartojamas du ar tris kartus per parą.

      Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti arba padidinti šią dozę priklausomai nuo to, kokiai ligai gydyti skiriamas vaistas. Nevartokite daugiau nei 4 paketėlių (2400 mg) per 24 valandas.

 

Vaikai ir paaugliai

Brufen negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Žmonės, turintys kepenų ar inkstų problemų

Jei turite kepenų ar inkstų problemų, gydytojas pakoreguos Jums skirtą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

 

Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)

Jei esate vyresnio amžiaus, gydytojas pakoreguos Jums skirtą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

 

Vartojant šį vaistą

Jeigu Jūsų skrandis jautrus, vartokite vaistą valgio metu arba iškart po valgio. Jei vaistas buvo vartojamas iš karto po valgio, tai Brufen poveikis gali pasireikšti vėliau.

      Išpilkite granules iš paketėlio į nedidelę stiklinę vandens (apie 125 ml).

      Įsitikinkite, kad išbėrėte visas paketėlyje buvusias granules.

      Maišykite vaistą, kol nustos burbuliuoti ir granulės ištirps, kol pasidarys apelsinų aromato gazuotas gėrimas.

      Jeigu vienam kartui vartojate daugiau nei vieną paketėlį, pripilkite daugiau vandens. Vienam paketėliui vaisto naudokite maždaug 125 ml vandens.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Brufen dozę?

Jeigu suvartojote per didelę Brufen dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

 

Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

 

Pamiršus pavartoti Brufen

      Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tuomet ankstesnę praleiskite.

      Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkus šalutinis poveikis

 

Nustokite vartoti šį vaistą ir pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš čia išvardintų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

·                kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai: kraujas išmatose, tuštinimasis deguto spalvos išmatomis, vėmimas krauju ar į kavos grūdelius panašiomis dalelėmis.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

·                veido, liežuvio ar gerklės (gerklų) patinimas, galintis stipriai apsunkinti rijimą ir kvėpavimą (angioneurozinė edema).

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

·                dažnas širdies plakimas, žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar gyvybei pavojingas šokas.

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

·                ryškus odos išbėrimas, lupimasis, odoje atsiradusios pūslės ar pleiskanojimas; sunki infekcinė liga (nekrozė) odos, poodinio audinio ir raumenų irimas. Tai gali įvykti, išimtiniais atvejais sergant vėjaraupiais.

 

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)

·                gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.

 

Jeigu pastebėjote nors vieną aukščiau išvardintų simptomų, nebevartokite vaisto ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

 

Nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote toliau nurodytų reiškinių.

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

      kad atsirado virškinimo sutrikimų arba rėmuo; pilvo (skrandžio) skausmą arba kitus neįprastus simptomus skrandyje.

 

Jeigu pastebėjote nors vieną iš aukščiau išvardytų simptomų, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

      bėrimas; apsvaigimas ir nuovargio jausmas; apetito praradimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas; galvos skausmas. Jeigu taip atsitinka vartojant šį vaistą, labai svarbu nevartoti kitų vaistų skausmui malšinti.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

      mieguistumas; nerimas; dilgčiojimas arba „skruzdėlių bėgiojimo“ pojūtis; miego sutrikimas; dilgėlinė, niežėjimas; oda tampa jautri šviesai; regėjimo sutrikimai, klausos sutrikimai; ūžesys ausyse (tinnitus); pykinimo ar sukimosi pojūtis (vertigo); hepatitas, odos ir akių pageltimas, pablogėjusi kepenų veikla; susilpnėjusi inkstų funkcija, inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas; čiaudulys, užgulta nosis arba sloga (rinitas); skrandžio ar žarnyno opa, žaizda virškinimo trakte; skrandžio gleivinės uždegimas; smulkios kraujosruvos odoje arba burnoje, nosyje arba ausyse; apsunkintas, švokščiantis kvėpavimas arba kosulys, astma arba astmos pasunkėjimas; kraujo sudėties pokyčiai – pirmieji požymiai: aukšta temperatūra, gerklės skausmas, žaizdelės burnoje, į gripą panašūs simptomai, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos; kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija).

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

      prislėgta nuotaika, sumišimas; skysčių susikaupimas (edema); smegenų infekcija, vadinama nebakteriniu meningitu; regėjimo praradimas; kepenų pažeidimas.

 

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

      širdies veiklos nepakankamumas, širdies priepuolis, aukštas kraujo spaudimas; kepenų nepakankamumas; kasos uždegimas; odos problemos (kurios taip pat gali pasireikšti burnoje, nosyje ar ausyse), tokie kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė raudonė (eritema).

 

Dažnis nežinomas (nežinoma, kaip dažnai jie pasireiškia):

      pailgėjęs kraujavimo laikas; paūmėja storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas) arba lėtinė žarnyno (Krono) liga; deginimo jausmas gerklėje arba burnoje. Tai gali atsirasti trumpam po vaisto vartojimo.

 

Apie toliau išvardytą šalutinį poveikį pranešta vartojant kitus NVNU:

      aukštas kraujospūdis arba širdies nepakankamumas; storosios žarnos išopėjimų arba Krono ligos (žarnyno ligos) paūmėjimas; nežymus infarkto ar insulto rizikos padidėjimas.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Brufen

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Brufen sudėtis

    Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.

    Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, obuolių rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė, sacharino natrio druska, sacharozė, povidonas, apelsinų aromatinė medžiaga, natrio laurilsulfatas, bevandenis natrio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas.

 

Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje

      Brufen 600 mg šnypščiosios granulės yra apelsinų aromato balti milteliai.

      Jūsų vaistas bus paketėlyje.

      Ištirpusi suspensija būna balta, permatoma, be dalelių ir kvepia apelsinais.

Kiekvienoje dėžutėje yra 10, 20, 30, 40 arba 50 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13

Airija

 

Gamintojas

AbbVie S.r.L.

S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011Campoverde di Aprilia (LT)

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

BGP Products UAB

Žalgirio g. 92,

LT- 09303, Vilnius

Tel.:+370 52051288

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Jungtinė Karalystė         Abfen 600 mg Effervescent Granules

Estija                             Brufen

Vengrija                         Brufen 600 mg Pezsgőgranulátum

Airija                             BRUFEN 600 mg Effervescent Granules

Latvija                           Brufen 600 mg putojošās granulas

Lietuva                          Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

Slovėnija                       BRUFEN600 mg šumeča zrnca

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-11-29.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę

BRUFEN, 600 mg, šnypščiosios granulės, N30

Vaistas
Receptinis
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 86466
Gamintojas: BGP Products
Veiklioji medžiaga: Ibuprofenas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I–V 9–17 val.
esveikata.lt Internetu

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Informacinis lapelis

Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

Ibuprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Brufen

3.                   Kaip vartoti Brufen

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Brufen

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Brufen 600 mg šnypščiosios granulės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas Brufen.

 

 

1.       Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas

 

Brufen priklauso vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) vaistų grupei. Kiekviename vaisto paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.

 

Šis vaistas skirtas:

      skausmui ir uždegimui mažinti, esant kaulo ir sąnario uždegimui, reumatoidiniam sąnarių uždegimui, stuburo sąnarių uždegimui (ankilozuojančiam spondilitui), sąnarių sutinimui, peties sąnario ankštumo sindromui, tepalinio maišelio uždegimui, sausgyslės uždegimui, sausgyslės makšties uždegimui, apatinės nugaros dalies skausmui, patempimams;

      skausmingoms būklėms, tokioms kaip danties skausmas, pooperacinis skausmas, skausmingos menstruacijos, galvos skausmas, taip pat ir migreninis, gydyti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Brufen

 

Ibuprofen vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-            jeigu Jums yra kada nors buvo alergija ibuprofenui, acetilsalicilo rūgščiai (pvz., aspirinui) arba kitiems NVNU (požymiai: odos paraudimas ar išbėrimas, veido, lūpų patinimas, apsunkintas kvėpavimas ar užgulusi ir varvanti nosis (rinitas);

-            Jums yra buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žaizda skrandyje, ar žarnoje, atsiradę vartojant NVNU;

-            Jums yra buvę du ar daugiau skrandžio opos epizodų (pepsinė opa), ar kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;

-            Jūs sergate liga, dėl kurios turite polinkį kraujuoti;

-            Jums yra sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų;

-            Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sergate koronarine širdies liga;

-            esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Infarktas ir insultas

Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Prieš pradėdami vartoti Brufen dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);

- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.

 

Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar prakiurimas

Gydymo pradžioje, pacientai, kuriems anksčiau yra buvę virškinimo trakto sutrikimų, ypač senyvo amžiaus pacientams, turėtų kreiptis į gydytoją dėl pilvo simptomų (ypač kraujavimas iš virškinimo trakto).

 

Gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju, kai Brufen vartojimo metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas.

 

Bendra informacija apie ilgalaikį vaistų nuo skausmo vartojimą

Nuolatinis vaistų nuo skausmo vartojimas (skirtingų rūšių) gali sukelti ilgalaikius sunkius inkstų pažeidimus. Ši rizika gali padidėti esant fiziniam krūviui, susijusiam su druskos praradimu ir dehidracija. Tokia situacija yra vengtina.

 

Ilgai vartojant galvos skausmą mažinančius vaistus gali pasidaryti dar blogiau. Jei manote, kad tai tinka Jums, nustokit vartoti šį vaistą ar kitus skausmą malšinančius vaistus ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Poveikis inkstams

Dehidratuotiems pacientams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (ypač vaikams, paaugliams ir senyvo amžiaus žmonėms).

 

Pasakykite gydytojui, jei:

-            sergate ar sirgote astma (pasunkėjęs kvėpavimas), lėtinis rinitas (užgulta ir varvanti nosis) arba alerginės reakcijos (dilgėlinė);

-            Jums yra inkstų, širdies ar kepenų sutrikimų;

-            sergate ar kada nors sirgote skrandžio arba žarnyno ligomis (tokiomis kaip opinis kolitas arba Krono [Crohn] liga);

-            sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige, liga, kuri pažeidžia jungiamąjį audinį arba kitomis autoimuninėmis ligomis, nes padidėja aseptinio meningito rizika (sprando sąstingis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir orientacijos sutrikimas);

-            jei esate nėščia pirmus 6 mėnesius;

-            planuojate pastoti;

-            esate senyvo amžiaus (virš 65 metų), nes yra didesnė šalutinių poveikių tikimybė, ypač virškinimo trakto kraujavimas ir prakiurimas, kurie gali būti mirtini.

 

Kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, Brufen gali paslėpti infekcijos simptomus, pvz., galvos skausmą ir aukštą temperatūrą.

 

Jei bent vienas iš išvardytų teiginių Jums tinka, prieš vartodami Brufen pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

 

Vaikai

Brufen negalima duoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Brufen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Brufen granulės gali veikti arba jo poveikiui gali turėti įtakos kai kurie vaistai.

 

Brufen gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas);

 

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui Brufen arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami Brufen su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

-   Diuretikai (skysčius varančios tabletės);

-   širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas, vartojamas širdies ligoms gydyti);

-   litis (vartojamas tam tikroms depresijos formoms gydyti);

-   fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti);

-   zidovudinas (priešvirusinis vaistas);

-   probenecidas (vartojamas podagrai gydyti);

-   steroidai (vartojami esant uždegimui);

-   metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikros rūšies vėžiui);

-   imunosupresiniai vaistai (pvz., ciklosporinas ir takrolimuzas, vartojami imuninės sistemos atsakui slopinti);

-   selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (vartojami depresijai gydyti);

-   antibiotikai vadinami chinolonais (pvz., ciprofloksacinas);

-   aminoglikozidai (antibiotikai);

-   mifepristonas (vaistas, vartojamas medicininiam nėštumo nutraukimui);

-   kiti ibuprofeno preparatai, kuriuos galima įsigyti be recepto;

-   kiti priešuždegiminiai vaistai nuo skausmo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pvz., aspiriną);

-   kolestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);

-   vaistai vadinami sulfonilkarbamidais (pvz., glibenklamidas, vartojamas cukriniam diabetui gydyti);

-   vorikonazolas ar flukonazolas (vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti);

-   augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra ginkgo biloba (vartojant kartu su ibuprofenu padidėja kraujavimo galimybė).

 

Brufen vartojimas su alkoholiu

Jei gydymo šiuo vaistu metu vartojate alkoholį, didėja šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

-                 Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia paskutiniuosius tris mėnesius.

-                 Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, prieš vartojant šį vaistą pirmus 6 nėštumo mėnesius arba žindymo laikotarpiu. Vartokite šį vaistą tik tada, jeigu taip patarė gydytojas.

-                 Jei planuojate pastoti ar niekaip negalite pastoti, pasakykite tai savo gydytojui ar vaistininkui prieš pradedant vartoti vaistą. Vaisto vartojimas ilgesnį laiką gali apsunkinti galimybę pastoti. Tačiau, mažai tikėtina, jog vaistas galėtų turėti įtakos pastojimui vartojant jį retkarčiais. Šis poveikis dažniausia praeina nustojus vartoti vaistą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šį vaistą galite jaustis apsvaigę ar mieguisti. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite, nedirbkite su prietaisais arba mechanizmais. Nedirbkite nieko, kas reikalauja budrumo. Tai ypač taikytina vartojant su alkoholiu.

 

Brufen sudėtyje yra sacharozės

Sacharozė yra cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekviename paketėlyje yra 3,3 g sacharozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

 

Brufen sudėtyje yra natrio

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 197 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 9,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti 2 ar daugiau paketėlių per dieną, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.

 

 

3.       Kaip vartoti Brufen

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Turite vartoti mažiausią dozę trumpiausią laiką, kiek reikia simptomams palengvinti.

 

Kiek vartoti

Suaugusieji (vyresni kaip 18 metų)

      Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis (600 mg), vartojamas du ar tris kartus per parą.

      Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti arba padidinti šią dozę priklausomai nuo to, kokiai ligai gydyti skiriamas vaistas. Nevartokite daugiau nei 4 paketėlių (2400 mg) per 24 valandas.

 

Vaikai ir paaugliai

Brufen negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

 

Žmonės, turintys kepenų ar inkstų problemų

Jei turite kepenų ar inkstų problemų, gydytojas pakoreguos Jums skirtą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

 

Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)

Jei esate vyresnio amžiaus, gydytojas pakoreguos Jums skirtą vaisto dozę. Tai bus mažiausia galima dozė.

 

Vartojant šį vaistą

Jeigu Jūsų skrandis jautrus, vartokite vaistą valgio metu arba iškart po valgio. Jei vaistas buvo vartojamas iš karto po valgio, tai Brufen poveikis gali pasireikšti vėliau.

      Išpilkite granules iš paketėlio į nedidelę stiklinę vandens (apie 125 ml).

      Įsitikinkite, kad išbėrėte visas paketėlyje buvusias granules.

      Maišykite vaistą, kol nustos burbuliuoti ir granulės ištirps, kol pasidarys apelsinų aromato gazuotas gėrimas.

      Jeigu vienam kartui vartojate daugiau nei vieną paketėlį, pripilkite daugiau vandens. Vienam paketėliui vaisto naudokite maždaug 125 ml vandens.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Brufen dozę?

Jeigu suvartojote per didelę Brufen dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

 

Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.

 

Pamiršus pavartoti Brufen

      Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tuomet ankstesnę praleiskite.

      Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkus šalutinis poveikis

 

Nustokite vartoti šį vaistą ir pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš čia išvardintų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

·                kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai: kraujas išmatose, tuštinimasis deguto spalvos išmatomis, vėmimas krauju ar į kavos grūdelius panašiomis dalelėmis.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

·                veido, liežuvio ar gerklės (gerklų) patinimas, galintis stipriai apsunkinti rijimą ir kvėpavimą (angioneurozinė edema).

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

·                dažnas širdies plakimas, žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar gyvybei pavojingas šokas.

 

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

·                ryškus odos išbėrimas, lupimasis, odoje atsiradusios pūslės ar pleiskanojimas; sunki infekcinė liga (nekrozė) odos, poodinio audinio ir raumenų irimas. Tai gali įvykti, išimtiniais atvejais sergant vėjaraupiais.

 

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)

·                gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.

 

Jeigu pastebėjote nors vieną aukščiau išvardintų simptomų, nebevartokite vaisto ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

 

Nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote toliau nurodytų reiškinių.

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

      kad atsirado virškinimo sutrikimų arba rėmuo; pilvo (skrandžio) skausmą arba kitus neįprastus simptomus skrandyje.

 

Jeigu pastebėjote nors vieną iš aukščiau išvardytų simptomų, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

      bėrimas; apsvaigimas ir nuovargio jausmas; apetito praradimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas; galvos skausmas. Jeigu taip atsitinka vartojant šį vaistą, labai svarbu nevartoti kitų vaistų skausmui malšinti.

 

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

      mieguistumas; nerimas; dilgčiojimas arba „skruzdėlių bėgiojimo“ pojūtis; miego sutrikimas; dilgėlinė, niežėjimas; oda tampa jautri šviesai; regėjimo sutrikimai, klausos sutrikimai; ūžesys ausyse (tinnitus); pykinimo ar sukimosi pojūtis (vertigo); hepatitas, odos ir akių pageltimas, pablogėjusi kepenų veikla; susilpnėjusi inkstų funkcija, inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas; čiaudulys, užgulta nosis arba sloga (rinitas); skrandžio ar žarnyno opa, žaizda virškinimo trakte; skrandžio gleivinės uždegimas; smulkios kraujosruvos odoje arba burnoje, nosyje arba ausyse; apsunkintas, švokščiantis kvėpavimas arba kosulys, astma arba astmos pasunkėjimas; kraujo sudėties pokyčiai – pirmieji požymiai: aukšta temperatūra, gerklės skausmas, žaizdelės burnoje, į gripą panašūs simptomai, didelis nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos; kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija).

 

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

      prislėgta nuotaika, sumišimas; skysčių susikaupimas (edema); smegenų infekcija, vadinama nebakteriniu meningitu; regėjimo praradimas; kepenų pažeidimas.

 

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

      širdies veiklos nepakankamumas, širdies priepuolis, aukštas kraujo spaudimas; kepenų nepakankamumas; kasos uždegimas; odos problemos (kurios taip pat gali pasireikšti burnoje, nosyje ar ausyse), tokie kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė raudonė (eritema).

 

Dažnis nežinomas (nežinoma, kaip dažnai jie pasireiškia):

      pailgėjęs kraujavimo laikas; paūmėja storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas) arba lėtinė žarnyno (Krono) liga; deginimo jausmas gerklėje arba burnoje. Tai gali atsirasti trumpam po vaisto vartojimo.

 

Apie toliau išvardytą šalutinį poveikį pranešta vartojant kitus NVNU:

      aukštas kraujospūdis arba širdies nepakankamumas; storosios žarnos išopėjimų arba Krono ligos (žarnyno ligos) paūmėjimas; nežymus infarkto ar insulto rizikos padidėjimas.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Brufen

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Brufen sudėtis

    Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekviename paketėlyje yra 600 mg ibuprofeno.

    Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, obuolių rūgštis, mikrokristalinė celiuliozė, sacharino natrio druska, sacharozė, povidonas, apelsinų aromatinė medžiaga, natrio laurilsulfatas, bevandenis natrio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas.

 

Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje

      Brufen 600 mg šnypščiosios granulės yra apelsinų aromato balti milteliai.

      Jūsų vaistas bus paketėlyje.

      Ištirpusi suspensija būna balta, permatoma, be dalelių ir kvepia apelsinais.

Kiekvienoje dėžutėje yra 10, 20, 30, 40 arba 50 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13

Airija

 

Gamintojas

AbbVie S.r.L.

S.R. 148 Pontina km 52 snc

04011Campoverde di Aprilia (LT)

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

BGP Products UAB

Žalgirio g. 92,

LT- 09303, Vilnius

Tel.:+370 52051288

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Jungtinė Karalystė         Abfen 600 mg Effervescent Granules

Estija                             Brufen

Vengrija                         Brufen 600 mg Pezsgőgranulátum

Airija                             BRUFEN 600 mg Effervescent Granules

Latvija                           Brufen 600 mg putojošās granulas

Lietuva                          Brufen 600 mg šnypščiosios granulės

Slovėnija                       BRUFEN600 mg šumeča zrnca

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-11-29.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę
Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
PYRALGINA TERMO HOT, pleistras, šildomasis, N1 paveikslėlis
-20%
Pyralgina
1,21€ 1,51€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Flexiseq
27,79€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis