Palin 200 mg kietosios kapsulės

Pipemido rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.                   Kas yra Palin ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Palin

3.                   Kaip vartoti Palin

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Palin

6.                   Kita informacija

 

 

1. KAS YRA PALIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Palin veiklioji medžiaga yra pipemido rūgštis. Tai yra chinolonų grupės antibiotikas, veiksmingas prieš daugelį bakterijų.

 

Palin vartojamas ūminio ar lėtinio paūmėjusio šlapimo takų (šlapimo pūslės ir šlaplės) uždegimo gydymui.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PALIN

 

Palin vartoti negalima:

•    jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) pipemido rūgščiai (Palin veiklioji medžiaga) arba bet kuriai pagalbinei Palin medžiagai (žr. 6 skyriuje ДPalin sudėtisУ)

•   jeigu Jums yra buvusi alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriam kitam chinolonų grupės vaistui;

•   jeigu pacientas yra vaikas arba dar augantis paauglys.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti Palin, klauskite savo gydytojo patarimo, jeigu Jums tinka ar yra bent kartą buvusi nors viena iš šių būklių:

•   jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad pastojote, planuojate pastoti arba žindote (žr., 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

•   jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gali reikėti mažinti dozę;

•   jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi;

•   jeigu Jūs sergate porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimo liga), nes būklė gali pablogėti;

•   jeigu Jums yra buvę traukulių arba epilepsijos priepuolių, nes jie gali kartotis;

•   jeigu Jums yra daugiau kaip 70 metų, nes dažnesni šalutiniai poveikiai;

•   jeigu Jums yra gliukozės-6-fosfato dehidrogernazės trūkumas, nes gali pasireikšti mažakraujystė;

•   jeigu Jums tenka būti saulės ar dirbtinių ultravioletinių (UV) spindulių aplinkoje (pavyzdžiui soliariume), kadangi vartojant Palin gali pasireikšti alergija saulės ar dirbtiniams UV spinduliams (fotosensibilizacija).

•    jeigu Jums yra buvusi alergija aspirinui (acetilsalicilo rūgščiai) - padidėjusio jautrumo reakcijos galimybė yra didesnė.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali sumažinti Palin įsisavinimą. Nevartokite mažiau kaip 2 valandas prieš ir 2 valandas po Palin vartojimo vaistų, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio ar aliuminio druskų pavyzdžiui:

•   kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių (antacidinių) vaistų,

•   sukralfato, vartojamo skrandžio opų ir uždegimo (gastrito) gydymui,

•   multivitaminų, maisto papildų.

 

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:

•   teofilino, vartojamo astmai gydyti, taip pat esančio kai kurių vaistų nuo peršalimo sudėtyje, nes Palin gali sustiprinti teofilino poveikį;

•   kofeino, kurio gali būti vaistuose nuo peršalimo, kavoje ir kituose gėrimuose, nes Palin sustiprina kofeino poveikį;

•   geriamųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pavyzdžiui varfarino, nes Palin gali sustiprinti varfarino poveikį;

•   nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui paracetamolio, aspirino ar kt. vartojamų skausmui, temperatūrai malšinti, sąnarių ligoms gydyti, nes gali padidėti traukulių pavojus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad pastojote arba planuojate pastoti Palin nevartokite, kadangi nepakanka duomenų, kad pipemido rūgštis nėra kenksminga nėštumo laikotarpiu.

 

Jeigu Jūs žindote kūdikį, Palin nevartokite, kadangi pipemido rūgšties patenka į motinos pieną.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Palin Jums gali pasireikšti galvos svaigimas bei regėjimo sutrikimas.Jei tai pajutote nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Palin medžiagas

Palin kapsulėse yra dažiklių juodojo PN E 151 ir saulėlydžio geltonojo FCF E110, galinčių sukelti alergines reakcijas, taip pat ir astmą.

 

 

3. KAIP VARTOTI PALIN

 

Palin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prarykite tabletes po valgio, užgerdami pilna stikline vandens, nes vartojant Palin reikia gerti daug skysčių.

 

Suaugusieji

Iprasta paros dozė yra 800 mg. Ją reikia gerti per du kartus: dvi 200 mg kapsules iš ryto ir dvi po 12 valandų, vakare. Paprastai gydymas trunka 5–10 parų. Vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites. Nekomplikuotas moterų šlapimo pūslės uždegimas (cistitas) gydomas tris paras.

 

Vaikai

Vaikams Palin vartoti negalima.

 

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Jeigu jūsų inkstų veikla sutrikusi, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes gali būti reikalinga mažinti vaisto dozę.

 

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimą koreguoti nebūtina.

 

Senyvi pacientai

Senyviems žmonėms, kurių inkstų veikla normali, dozavimo koreguoti nebūtina.

 

Pavartojus per didelę Palin dozę

Jeigu pavartojote Palin daugiau negu jums paskirta, kreipkitės į savo gydytoją, artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba skambinkite bendruoju pagalbos telefonu 112.

 

Pamiršus pavartoti Palin

Jeigu pamiršote laiku išgerti Palin, išgerkite iš karto kai prisiminsite, jeigu dar nepriartėjo laikas gerti sekančią dozę. Toliau vartokite Palin kaip paskyrė Jūsų gydytojas.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Palin

Palin vartokite tiksliai, kaip paskyrė Jūsų gydytojas, visą Jums paskirtą laiką. Jei Palin nustojote vartoti anksčiau, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Palin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pipemido rūgštis gerai toleruojama. Paprastai dėl šalutinių reiškinių gydymo nutraukti nereikia. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna silpnas ir praeinantis ir pasireiškia iki 15% atvejų.

Dažniausiai (3-13% atvejų pasitaiko skrandžio ir žarnyno sutrikimai, kurie paprastai būna silpni arba vidutinio sunkumo ir praeinantys.

Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinio šoko , toksinės epidermolizės požymiams ar traukuliams gydymą reikia nutraukti nedelsiant.

Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemas:

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Retai galima eozinofilija, o pagyvenusiems bei inkstų veiklos sutrikimą turintiems stebėta praeinanti trombocitopenija. Pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą, gali prasidėti hemolizinė mažakraujystė (žr. 4.4 skyriuje).

 

Psichikos sutrikimai

Sujaudinimas, slopinimas, sumišimas ir haliucinacijos.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Retai pasitaiko drebėjimas, miego bei jutimo sutrikimai ir traukuliai.

 

Akių sutrikimai

Galimas regos sutrikimas.

 

Ausų ir labirintų sutrikimai

Retai gali pasireikšti galvos sukimasis.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nuo Palin jų pasitaiko dažniausiai - 3-13% atvejų; paprastai jie nesunkūs: apetito stoka, skausmas epigastriume, rėmuo, pykinimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bėrimu, nestipriu niežuliu, fotosensibilizacija ar toksine epidermio nekroze. Jos yra praeinančios. Yra pasitaikę anafilaksinių reakcijų. Galimas kryžminis jautrumas chinolonams.

 

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Raumenų silpnumas, raumenų skausmas (mialgija).

 

Jeigu Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI PALIN

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ∞C temperatūroje.

 

Ant lizdinės plokštelės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Palin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

Palin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pipemido rūgštis. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pipemido rūgšties (trihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas. Kapsulės korpuso sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), Patent mėlynasis V (E131), juodasis PN (E151), chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

 

Palin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės dangtelis žalias, korpusas pilkšvos spalvos. Kapsulės viduje yra gelsvų miltelių.

Kietosios kapsulės supakuotos į aliuminio/PVC lizdines plokšteles po 10 vienetų. Kartono dėžutėje yra 20 kietųjų kapsulių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškiu g. 3A,

Vilnius, LT09312

Tel. +370 5 263 60 37

Faksas +370 5 263 60 36

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-10-28

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/