RANISAN 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra RANISAN ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant RANISAN

3.             Kaip vartoti RANISAN

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti RANISAN

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra RANISAN ir kam jis vartojamas

 

RANISAN priklauso grupei vaistų, slopinančių skrandžio sulčių išsiskyrimą. Jis yra greitai absorbuojamas žarnyne, jo efektyvumas nepriklauso nuo skrandžio turinio. Inkstų nepakankamumo atveju vaisto poveikis yra žymiai ilgesnis.

 

RANISAN yra vartojamas visais padidėjusios skrandžio sulčių sekrecijos ir skrandžio gleivinės funkcijos sutrikimų bei jų pasekmių atvejais. Tai įvairių morfologinių formų peptinės opos: stemplės ir skrandžio opos, dvylikapirštės žarnos stormens ir postormeninės dalies opos, anastomozės opos po skrandžio operacijų.

Taip pat vaistu yra gydomos opos, sukeltos tam tikrų vaistų (acetilsalicilo rūgšties, hormonų ir nehormoninių vaistų, vartojamų reumatoidinių sąnarių ir kitų ligų), ūmios stresinės opos, išsivysčiusios po traumų, chirurginių intervencijų, nudegimų ir po organų transplantacijų gydymui, Zollinger-Ellison sindromas. Visais šiais atvejais tinka skirti RANISAN ir profilaktikai.

 

15–18 metų paaugliams RANISAN yra vartojamas negalavimams, kuriuos sukelia į stemplę patekusi skrandžio rūgštis, šalinti ar rūgšties pertekiui skrandyje mažinti. Abu šie sutrikimai sukelia skausmą ar diskomfortą, kuris žinomi kaip “skrandžio veiklos sutrikimas”, “virškinimo sutrikimas” ar “rėmuo”.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant RANISAN

 

RANISAN vartoti negalima

-                 jeigu yra alergija ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti RANISAN jeigu:

-                 -Jūs sergate inkstų nepakankamumu;

-                 -Jūs esate vyresnis kaip 65 metų;

-                 -Jums nustatytas skrandžio opos supiktybėjimas.

 

Kiti vaistai ir RANISAN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

RANISAN ir kiti kartu vartojami vaistai gali turėti tarpusavio sąveiką. Galima tarpusavio sąveika su kai kuriais vaistais (prokainamidu, diazepamu, teofilinu), nes yra veikiamas jų išskyrimas per inkstus.

 

Jeigu vartojate erlotinibo, vaisto vartojamo gydyti tam tikras vėžio rūšis, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti RANISAN. Ranitidinas, esantis RANISAN sudėtyje, gali sumažinti erlotinibo kiekį kraujyje ir Jūsų gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų gydymą, jei vaistas vartojamas kartu su erlotinibu.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia ar žindote krūtimi, RANISAN vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra žinoma jokio RANISAN neigiamo poveikio veiklai, reikalaujančiai padidėjusio dėmesingumo, judesių koordinacijos ir greitos reakcijos (transporto priemonių vairavimui, mechanizmų valdymui, darbui aukštumoje).

 

 

3.       Kaip vartoti RANISAN

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusieji ir 15 metų ar vyresniems paaugliams

Įprasta dozė suaugusiems žmonėms ir 15 metų ar vyresniems paaugliams yra 150 mg iš ryto ir 150 mg vakare arba 300 mg kartą per parą prieš miegą.

 

Tiksli dozė priklauso nuo konkrečios skrandžio ligos ir Jūsų gydytojas nurodys, kokią dozę ir kiek laiko vartoti.

 

Jaunesni kaip 15 metų vaikai

Nerekomenduojama šio vaisto vartoti jaunesniems nei 15 metų vaikams, kadangi šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai patvirtintas vaisto vartojimo saugumas ir dozavimas.

Jeigu manote, kad RANISAN veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę RANISAN dozę?

Perdozavus arba atsitiktinai vaisto išgėrus vaikui pasikonsultuokite su gydytoju.

 

Pamiršus pavartoti RANISAN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), labai reti gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: pakitęs kraujo ląstelių kiekis (leukopenija,trombocitopenija). Šie reiškiniai paprastai laikini. Agranulocitozė ar pancitopenija, retkarčiais su kaulų čiulpų hipoplazija ar aplazija.

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, karščiavimas, bronchų spazmas, hipotenzija ir krūtinės skausmas).

Labai reti: anafilaksinis šokas.

Dažnis nežinomas: dusulys.

 

Psichikos sutrikimai

Labai reti: laikinas sumišimas, depresija, haliucinacijos. Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė sunkiai sergantiems ligoniams, senyvo amžiaus, bei inkstų sutrikimų turintiems pacientams.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: galvos skausmas (retkarčiais stiprus), galvos svaigimas ir laikinas nevalingas judesių sutrikimas.

 

Akių sutrikimai

Labai reti: laikinas neryškus matymas.

 

Širdies sutrikimai

Labai reti: kaip ir vartojant kitus H₂ receptorių antagonistus, gali pasireikšti bradikardija, A‑V blokada, tachikardija .

 

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: vaskulitas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: ūminis pankreatitas, viduriavimas.

 

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: laikinai ir grįžtamai pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.

Labai reti: hepatitas (hepatoceliulinis, hepatokanalikulinis ar mišrus) su gelta ar be jos, šie reiškiniai paprastai grįžtami.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: odos bėrimas.

Labai reti: daugiaformė eritema, nuplikimas.

 

Skeleto raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: artralgija ir mialgija.

 

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: ūminis intersticinis nefritas.

 

Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai

Labai reti: laikina impotencija, krūtų simptomai vyrams.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti RANISAN

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

RANISAN sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ranitidino (hidrochlorido pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra:

-                 tabletės branduolyje: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, kopovidonas, povidonas,

-                 plėvelėje: magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, simetikono emulsija.

 

RANISAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

RANISAN yra baltos ar balkšvos, lęšio formos plėvele dengtos tabletės su vagele .

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. nuryti.

 

Tiekiamos aliuminio/ aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę.

Pakuotėje yra 30 tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 377/1

Michle, 140 00 Praha 4

Čekijos Respublika

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė

Lukiškių g. 5‑205, Vilnius

Tel: +370 5 215 1008

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-16.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.