ULTOP, 20 mg, kietosios kapsulės, N14

Informacinis lapelis

Ultop 20 mg kietosios kapsulės

Omeprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodyt), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Ultop ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ultop

3.       Kaip vartoti Ultop

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ultop

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ultop ir kam jis vartojamas

 

Ultopsudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.

 

Ultop gydomos žemiau nurodytos ligos.

 

Suaugusiems žmonėms:

Ultop galima vartoti:

-                 refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį);

-                 viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos;

-                 bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa);

-                 nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Ultop taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);

-                 kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje (Colingerio-Elisono [Zollinger-Ellison] sindromas).

 

Vaikams

Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥ 10 kg:

-                 refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį). Vaikams šios ligos simptomai gali būti skrandžio turinio atpylimas į burnos ertmę (regurgitacija), vėmimas ir menkas svorio augimas.

 

Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:

-                 bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu Jūsų vaikas serga šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ultop

 

Ultop vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);

-                 jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (nuo ŽIV infekcijos).

 

Jeigu bet kuri paminėta būklė jums tinka, Ultop nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Ultop, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ultop gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Ultop arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:

-                 be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svorio arba sutrinka rijimas;

-                 pasireiškia skrandžio skausmas arba nevirškinimas;

-                 pradedate vemti maistu arba krauju;

-                 išmatos tampa juodos arba suteptos krauju;

-                 stiprus arba nepraeinantis viduriavimas (vartojant omeprazolą, šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo rizika);

-                 pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų.

-                 jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Ultop, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.

-                 jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).

 

Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Ultop. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

 

Jeigu Ultop vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.

 

Tokių kaip Ultop protonų siurblio inhibitorių vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžimų riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).

 

Ultop gali keisti neuroendokrininių navikų tyrimo rezultatus. Gydytojas gali nurodyti nevartoti Ultop 5 dienas iki tyrimo.

 

Kiti vaistai ir Ultop

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Ultop gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Ultop veikimą.

 

Ultop negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).

 

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

-                 ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);

-                 digoksiną (gydoma širdies liga);

-                 diazepamą (jo skiriama nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);

-                 fenitoiną ((jo skiriama epilepsijai gydyti). gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Ultop;

-                 vaistų kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Ultop;

-                 rifampiciną (jo skiriama tuberkuliozei gydyti);

-                 atazanavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);

-                 takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);

-                 jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (jų skiriama lengvai depresijai gydyti);

-                 cilostazolą (jo skiriama protarpiniam šlubumui gydyti);

-                 sakvinavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);

-                 klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių – trombų);

-                 erlotinibo (vartojamo vėžiui gydyti);

-                 metotreksato (vartojamo didelėmis dozėmis chemoterapiniam vėžio gydymui), jeigu metotreksato vartojate didelėmis dozėmis, Jūsų gydytojas gali nurodyti laikinai nevartoti Ultop.

 

Jeigu kartu su Ultop gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.

 

Ultop vartojimas su maistu ir gėrimais

Ultop galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Omeprazolas išsiskiria į žindyvių pieną, tačiau vartojant gydomąsias dozes, poveikis vaikui nėra tikėtinas. Jeigu žindote kūdikį, ar galima Jums vartoti Ultop taip pat nuspręs gydytojas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Ultop neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių), kurį pajutus vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

 

Ultop sudėtyje yra sacharozės

Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Ultop

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek Ultop ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus. Įprastinės dozės nurodomos žemiau.

 

Suaugusiems

Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:

-                 nustatęs nežymų stemplės pažeidimą gydytojas paprastai skiria 20 mg 1 kartą per parą 4-8 savaites; jeigu per tą laiką stemplė neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg dozę dar 8 savaites;

-                 kai stemplė sugyja, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą;

-                 jei stemplė nepažeista, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą. Ultop neįmanoma padalinti, kad būtų gauta 10mg dozė. Reikia rinktis mažesnio stiprumo omeprazolo preparatą.

 

Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos opoms gydyti):

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą 2 savaites; jeigu per tą laiką opos neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 2 savaites;

-                 jeigu opa ne visai užgijo, dozę galima padidinti iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 savaites).

 

Skrandžio opoms gydyti:

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą 4 savaites; jeigu per tą laiką opos neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 4 savaites;

-                 jeigu opa ne visai užgijo, dozę galima padidinti iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 8 savaites).

 

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai)

-                 paprastai skiriama 10 mg arba 20 mg 1 kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg 1 kartą per parą.

 

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą, 4‑8 savaites.

 

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą.

 

Opoms sukeltoms Helicobater pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:

-                 paprastai skiriama po20 mg, du kartus per parą, 1 savaitę;

-                 gydytojas skirs kartu vartoti 2 antibiotikus iš 3 (amoksicilinas, klaritromicinas, metronidazolas).

 

Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Zollinger-Ellison sindromui gydyti):

-                 paprastai skiriama 60 mg per parą;

-                 gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.

 

Vaikams

 

Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:

-                 Ultop galima vartoti vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg(tinkamą dozę parinks gydytojas pagal kūno svorį).

 

Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:

-                 Ultop galima vartoti vyresniems kaip 4 metų vaikams (tinkamą dozę parinks gydytojas pagal kūno svorį);

-                 gydytojas skirs Jūsų vaikui kartu vartoti 2 antibiotikus (amoksiciliną ir klaritromiciną).

 

Šio vaisto vartojimas

-                 Ultop rekomenduojama vartoti ryte.

-                 Ultop galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Šios kapsules nuryjamos nepažeistos užgeriant puse stiklinės. Kapsulių kramtyti ar traiškyti negalima, kadangi jose yra dengtų granulių, kurios apsaugo vaistą, kad skrandyje jo nesuardytų rūgštis. Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.

 

Ką daryti, jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę:

-                 atidarykite kapsulę ir nurykite jos turinį užgerdami puse stiklinės vandens, arba supilkite kapsulės turinį į stiklinę negazuoto vandens, rūgščių vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) arba obuolių tyrės;

-                 prieš pat gerdami, mikstūrą būtinai išmaišykite (ji bus neskaidri). Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.;

-                 kad išgertumėte visą vaistą, gerai praskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir išgerkite jį. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų negalima kramtyti ar traiškyti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ultop dozę?

Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Ultop dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Ultop

Jeigu pamiršote išgerti Ultop, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jeigu greitai bus kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nutraukite Ultop vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:

-                 staiga prasidėjęs švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutrikęs rijimas (sunki alerginė reakcija);

-                 odos paraudimas, pūslių susidarymas ar lupimasis. Taip pat gali susidaryti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslių ir kraujuoti (tai gali būti Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermolizė);

-                 pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas ir nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).

 

Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-                 Galvos skausmas.

-                 Poveikis skrandžiui ir žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.

-                 Pykinimas ir vėmimas.

-                 Gerybiniai polipai skrandyje.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-                 Pėdų ir kulkšnių patinimas.

-                 Sutrikęs miegas (nemiga).

-                 Svaigulys, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.

-                 Galvos sukimasis (vertigo).

-                 Kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenų pokyčiai.

-                 Odos išbėrimas, dilgėlinė ir odos niežulys.

-                 Šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžimai.

-                 Bendras negalavimas ir energijos stoka.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-                 Kraujo pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis), dėl kurių gali jaustis silpnumas, susidaryti kraujosruvų, padidėti infekcijų pavojus.

-                 Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios (gali patinti lūpos, liežuvis ir gerklos, prasidėti karščiavimas, švokštimas kvėpuojant).

-                 Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (dėl to gali jaustis silpnumas, prasidėti vėmimas ir mėšlungis).

-                 Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija.

-                 Pakitęs skonis.

-                 Sutrikęs (pvz., neryškus) regėjimas.

-                 Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).

-                 Sausa burna.

-                 Burnos ertmės uždegimas.

-                 Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.

-                 Kepenų sutrikimai (gelta, t.y. pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas, nuovargis).

-                 Plaukų slinkimas (alopecija).

-                 Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.

-                 Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).

-                 Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).

-                 Padidėjęs prakaitavimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

-                 Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).

-                 Agresyvumas.

-                 Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).

-                 Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų pažeidimu.

-                 Staiga prasidėjęs stiprus odos išbėrimas ar pūslių susidarymas ir lupimasis, kuris gali būti susijęs su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).

-                 Raumenų silpnumas.

-                 Krūtų padidėjimas vyrams.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-                 Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje; Jei vartojate Ultop daugiau nei 3 mėnesius, galimas magnio kiekio sumažėjimas kraujyje. Magnio kiekio sumažėjimas pasireiškia nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, konvulsijomis, svaiguliu, padažnėjusiu širdies ritmu. Jei pastebėjote bet kurį iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Dėl žemo magnio kiekio kraujyje gali sumažėti kalio ir kalcio kiekis. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekio stebėjimui.

-                 Žarnų uždegimas (sukeliantis viduriavimą).

-                 Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

 

Labai retais atvejais Ultop gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ultop

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Lizdinės plokštelės

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Polietileno talpyklė

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ultop sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

-                 Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas), hidroksipropilceliuliozė, sunkusis magnio subkarbonatas, natrio laurilsulfatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras 1:1, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171). Kapsulės apvalkalo medžiagos yra titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.

 

Ultop išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulė yra dvispalvė: korpusas šviesiai rožinis, dangtelis rusvai rožinis. Kapsulėse yra baltų, gelsvų ar rusvų granulių.

 

Pakuotės

Lizdinės plokštelės

Dėžutėje yra 7, 14, 28 arba 56 kapsulės

 

Polietileno talpyklė

Dėžutėje yra 7, 14 arba 28 kapsulės

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km., Vilnius r.

LT-14013

Tel. +370 5 236 27 40

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-28

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

Vaistinės, turinčios prekę

ULTOP, 20 mg, kietosios kapsulės, N14

Prekė nebetiekiama
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 1917
Gamintojas: KRKA
Informacinis lapelis

Ultop 20 mg kietosios kapsulės

Omeprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodyt), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Ultop ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ultop

3.       Kaip vartoti Ultop

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ultop

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ultop ir kam jis vartojamas

 

Ultopsudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.

 

Ultop gydomos žemiau nurodytos ligos.

 

Suaugusiems žmonėms:

Ultop galima vartoti:

-                 refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį);

-                 viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos;

-                 bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa);

-                 nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Ultop taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);

-                 kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje (Colingerio-Elisono [Zollinger-Ellison] sindromas).

 

Vaikams

Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥ 10 kg:

-                 refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį). Vaikams šios ligos simptomai gali būti skrandžio turinio atpylimas į burnos ertmę (regurgitacija), vėmimas ir menkas svorio augimas.

 

Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:

-                 bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu Jūsų vaikas serga šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ultop

 

Ultop vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);

-                 jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (nuo ŽIV infekcijos).

 

Jeigu bet kuri paminėta būklė jums tinka, Ultop nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Ultop, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ultop gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Ultop arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:

-                 be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svorio arba sutrinka rijimas;

-                 pasireiškia skrandžio skausmas arba nevirškinimas;

-                 pradedate vemti maistu arba krauju;

-                 išmatos tampa juodos arba suteptos krauju;

-                 stiprus arba nepraeinantis viduriavimas (vartojant omeprazolą, šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo rizika);

-                 pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų.

-                 jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Ultop, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.

-                 jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).

 

Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Ultop. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

 

Jeigu Ultop vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.

 

Tokių kaip Ultop protonų siurblio inhibitorių vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžimų riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (jų vartojimas gali būti susijęs su osteoporozės rizikos padidėjimu).

 

Ultop gali keisti neuroendokrininių navikų tyrimo rezultatus. Gydytojas gali nurodyti nevartoti Ultop 5 dienas iki tyrimo.

 

Kiti vaistai ir Ultop

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Ultop gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Ultop veikimą.

 

Ultop negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).

 

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

-                 ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);

-                 digoksiną (gydoma širdies liga);

-                 diazepamą (jo skiriama nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);

-                 fenitoiną ((jo skiriama epilepsijai gydyti). gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Ultop;

-                 vaistų kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Ultop;

-                 rifampiciną (jo skiriama tuberkuliozei gydyti);

-                 atazanavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);

-                 takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);

-                 jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (jų skiriama lengvai depresijai gydyti);

-                 cilostazolą (jo skiriama protarpiniam šlubumui gydyti);

-                 sakvinavirą (jo skiriama ŽIV infekcijai gydyti);

-                 klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių – trombų);

-                 erlotinibo (vartojamo vėžiui gydyti);

-                 metotreksato (vartojamo didelėmis dozėmis chemoterapiniam vėžio gydymui), jeigu metotreksato vartojate didelėmis dozėmis, Jūsų gydytojas gali nurodyti laikinai nevartoti Ultop.

 

Jeigu kartu su Ultop gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.

 

Ultop vartojimas su maistu ir gėrimais

Ultop galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Omeprazolas išsiskiria į žindyvių pieną, tačiau vartojant gydomąsias dozes, poveikis vaikui nėra tikėtinas. Jeigu žindote kūdikį, ar galima Jums vartoti Ultop taip pat nuspręs gydytojas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Ultop neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių), kurį pajutus vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

 

Ultop sudėtyje yra sacharozės

Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Ultop

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek Ultop ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus. Įprastinės dozės nurodomos žemiau.

 

Suaugusiems

Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:

-                 nustatęs nežymų stemplės pažeidimą gydytojas paprastai skiria 20 mg 1 kartą per parą 4-8 savaites; jeigu per tą laiką stemplė neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg dozę dar 8 savaites;

-                 kai stemplė sugyja, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą;

-                 jei stemplė nepažeista, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą. Ultop neįmanoma padalinti, kad būtų gauta 10mg dozė. Reikia rinktis mažesnio stiprumo omeprazolo preparatą.

 

Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos opoms gydyti):

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą 2 savaites; jeigu per tą laiką opos neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 2 savaites;

-                 jeigu opa ne visai užgijo, dozę galima padidinti iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 savaites).

 

Skrandžio opoms gydyti:

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą 4 savaites; jeigu per tą laiką opos neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 4 savaites;

-                 jeigu opa ne visai užgijo, dozę galima padidinti iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 8 savaites).

 

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai)

-                 paprastai skiriama 10 mg arba 20 mg 1 kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg 1 kartą per parą.

 

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą, 4‑8 savaites.

 

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:

-                 paprastai skiriama 20 mg 1 kartą per parą.

 

Opoms sukeltoms Helicobater pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:

-                 paprastai skiriama po20 mg, du kartus per parą, 1 savaitę;

-                 gydytojas skirs kartu vartoti 2 antibiotikus iš 3 (amoksicilinas, klaritromicinas, metronidazolas).

 

Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Zollinger-Ellison sindromui gydyti):

-                 paprastai skiriama 60 mg per parą;

-                 gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.

 

Vaikams

 

Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:

-                 Ultop galima vartoti vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg(tinkamą dozę parinks gydytojas pagal kūno svorį).

 

Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:

-                 Ultop galima vartoti vyresniems kaip 4 metų vaikams (tinkamą dozę parinks gydytojas pagal kūno svorį);

-                 gydytojas skirs Jūsų vaikui kartu vartoti 2 antibiotikus (amoksiciliną ir klaritromiciną).

 

Šio vaisto vartojimas

-                 Ultop rekomenduojama vartoti ryte.

-                 Ultop galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Šios kapsules nuryjamos nepažeistos užgeriant puse stiklinės. Kapsulių kramtyti ar traiškyti negalima, kadangi jose yra dengtų granulių, kurios apsaugo vaistą, kad skrandyje jo nesuardytų rūgštis. Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.

 

Ką daryti, jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę:

-                 atidarykite kapsulę ir nurykite jos turinį užgerdami puse stiklinės vandens, arba supilkite kapsulės turinį į stiklinę negazuoto vandens, rūgščių vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) arba obuolių tyrės;

-                 prieš pat gerdami, mikstūrą būtinai išmaišykite (ji bus neskaidri). Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.;

-                 kad išgertumėte visą vaistą, gerai praskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir išgerkite jį. Kietose dalelėse yra vaisto, todėl jų negalima kramtyti ar traiškyti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ultop dozę?

Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Ultop dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Ultop

Jeigu pamiršote išgerti Ultop, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Jeigu greitai bus kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nutraukite Ultop vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:

-                 staiga prasidėjęs švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutrikęs rijimas (sunki alerginė reakcija);

-                 odos paraudimas, pūslių susidarymas ar lupimasis. Taip pat gali susidaryti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslių ir kraujuoti (tai gali būti Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermolizė);

-                 pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas ir nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).

 

Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-                 Galvos skausmas.

-                 Poveikis skrandžiui ir žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.

-                 Pykinimas ir vėmimas.

-                 Gerybiniai polipai skrandyje.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

-                 Pėdų ir kulkšnių patinimas.

-                 Sutrikęs miegas (nemiga).

-                 Svaigulys, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.

-                 Galvos sukimasis (vertigo).

-                 Kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenų pokyčiai.

-                 Odos išbėrimas, dilgėlinė ir odos niežulys.

-                 Šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžimai.

-                 Bendras negalavimas ir energijos stoka.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

-                 Kraujo pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis), dėl kurių gali jaustis silpnumas, susidaryti kraujosruvų, padidėti infekcijų pavojus.

-                 Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios (gali patinti lūpos, liežuvis ir gerklos, prasidėti karščiavimas, švokštimas kvėpuojant).

-                 Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (dėl to gali jaustis silpnumas, prasidėti vėmimas ir mėšlungis).

-                 Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija.

-                 Pakitęs skonis.

-                 Sutrikęs (pvz., neryškus) regėjimas.

-                 Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).

-                 Sausa burna.

-                 Burnos ertmės uždegimas.

-                 Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.

-                 Kepenų sutrikimai (gelta, t.y. pageltusi oda, patamsėjęs šlapimas, nuovargis).

-                 Plaukų slinkimas (alopecija).

-                 Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.

-                 Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).

-                 Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).

-                 Padidėjęs prakaitavimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

-                 Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).

-                 Agresyvumas.

-                 Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).

-                 Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų pažeidimu.

-                 Staiga prasidėjęs stiprus odos išbėrimas ar pūslių susidarymas ir lupimasis, kuris gali būti susijęs su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).

-                 Raumenų silpnumas.

-                 Krūtų padidėjimas vyrams.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-                 Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje; Jei vartojate Ultop daugiau nei 3 mėnesius, galimas magnio kiekio sumažėjimas kraujyje. Magnio kiekio sumažėjimas pasireiškia nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, konvulsijomis, svaiguliu, padažnėjusiu širdies ritmu. Jei pastebėjote bet kurį iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Dėl žemo magnio kiekio kraujyje gali sumažėti kalio ir kalcio kiekis. Jūsų gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo tyrimus magnio kiekio stebėjimui.

-                 Žarnų uždegimas (sukeliantis viduriavimą).

-                 Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

 

Labai retais atvejais Ultop gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ultop

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Lizdinės plokštelės

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Polietileno talpyklė

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ultop sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

-                 Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas), hidroksipropilceliuliozė, sunkusis magnio subkarbonatas, natrio laurilsulfatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras 1:1, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171). Kapsulės apvalkalo medžiagos yra titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.

 

Ultop išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulė yra dvispalvė: korpusas šviesiai rožinis, dangtelis rusvai rožinis. Kapsulėse yra baltų, gelsvų ar rusvų granulių.

 

Pakuotės

Lizdinės plokštelės

Dėžutėje yra 7, 14, 28 arba 56 kapsulės

 

Polietileno talpyklė

Dėžutėje yra 7, 14 arba 28 kapsulės

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km., Vilnius r.

LT-14013

Tel. +370 5 236 27 40

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-03-28

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

Vaistinės, turinčios prekę
Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
Bepanthen
5,54€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Furasol
6,87€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
JOGURTO KAPSULĖS, 30 kapsulių paveikslėlis
-20%
Valentis
2,63€ 3,29€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis