Venter 1g tabletės

Sukralfatas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

­                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

­                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

­                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

­                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Venter ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Venter

3.       Kaip vartoti Venter

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Venter

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Venter ir kam jis vartojamas

 

Šio vaisto sudėtyje yra sukralfato, kuris apsaugo skrandžio gleivinę. Jis veikia vietiškai (opos paviršiuje): prisijungia prie žuvusio audinio baltymų ir sudaro apsauginį sluoksnį, kuris apsaugo nuo pepsino, skrandžio rūgšties ir tulžies rūgščių virškinamojo poveikio. Sukralfatas skatina dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų gijimą, mažina stemplės uždegimą, neleidžia opai atsinaujinti. Be to, šis vaistinis preparatas neleidžia rezorbuotis fosfatui virškinimo trakte.

 

Šis vaistas vartojamas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei gydyti bei dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Venter

 

Venter vartoti negalima:

­                 jeigu yra alergija sukralfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Venter.

 

Jei sergate inkstų nepakankamumu, pasikonsultuokite su gydytoju. Sukralfato sudėtyje yra aliuminio, kuris gali kauptis sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme. Aliuminio perteklius gali būti kenksmingas. Aliuminio kaupimosi pavojus padidėja kartu vartojant kitus vaistus, kurių sudėtyje jo yra (pvz., kai kuriuos skrandžio rūgštį neutralizuojančius vaistus).

 

Yra pranešimų apie bezoarų susidarymą pacientams, kurių virškinimo trakto judrumas sutrikęs dėl chirurginės operacijos, vaistų vartojimo arba žarnyno judrumą slopinančių vaistų.

 

Vaikams ir paaugliams

Venter nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 14 metų vaikams, nes duomenų apie vartojimą tokiems pacientams nepakanka.

 

Kiti vaistai ir Venter

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kartu vartojami skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistai geriami bent 30 min. prieš Venter arba bent 30 min. po jo.

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams kartu vartojant Venter ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio druskų (pvz., kai kuriuos neutralizuojančius skrandžio rūgštį), organizme gali susikaupti aliuminio perteklius (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Ne mažiau kaip 2 val. prieš Venter reikia gerti šiuos kartu vartojamus vaistus: kai kuriuos antibiotikus (tetraciklinus, fluorochinolonus), cimetidiną, ranitidiną, digoksiną, pailginto atpalaidavimo teofiliną, varfariną, ketokonazolą, levotiroksiną, chinidiną ir fenitoiną.

Per vamzdelį maitinamiems pacientams Venter duodama atskirai nuo kitų vaistų.

 

Venter vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas gali mažinti sukralfato veiksmingumą. Venter reikia gerti nevalgius, 30-60 min. prieš valgį. Per vamzdelį maitinamiems pacientams sukralfato duodama atskirai nuo maisto.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Sukralfato vartojimo nėščioms poterims patirties nėra. Tyrimų su gyvūnais metu sukralfato kenksmingo poveikio vaisiui nenustatyta. Nėščiosioms Venter neskiriama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

 

Žindymas

Duomenų apie sukralfato išskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindyvėms šio vaisto skiriama atsargiai.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.

 

 

3.       Kaip vartoti Venter

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.

 

Venter geriamas nevalgius, 30-60 min. prieš valgį. Tabletę galima nuryti (užgeriant skysčiu) arba išgerti ištirpintą pusėje stiklinės vandens.

 

Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa

Geriama po 1 tabletę prieš kiekvieną pagrindinį valgį (pusryčius, pietus, vakarienę) ir prieš pat miegą. Gydytojas gali nurodyti gerti 2 kartus per parą po 2 tabletes. Paprastai opa užgyja per 4-6 gydymo savaites, tačiau gydytojas gali nuspręsti gydyti ilgiau. Net jei nusiskundimai išnyko, šį vaistą būtina vartoti bent 4-8 savaites, arba kol tyrimai parodys, kad opa užgijo. Venter negalima vartoti ilgiau kaip 12 savaičių.

 

Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika

Geriama 2 kartus per parą po 1 tabletę.

 

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Dozavimo koreguoti nereikia. Apie šio vaisto vartojimą lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems ir dializuojamiems pacientams taip pat žr. skyrių “Atsargumo priemonės ir perspėjimai”.

 

Jeigu manote, kad Venter veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimas vaikams

Jaunesniems nei 14 metų vaikams Venter vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vartojimą tokiems pacientams nepakanka.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Venter dozę?

Sukralfatas beveik nerezorbuojamas. Viena (net didelė) jo dozė sukelti apsinuodijimo neturėtų. Dauguma pacientų, išgėrusių per didelę dozę, jokių sutrikimų nejautė. Retais atvejais perdozavus pasireiškė pykinimas, vėmimas, skaudėjo skrandį. Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju.

Ilgai vartojant sukralfatą didelėmis dozėmis, organizme gali susikaupti aliuminio perteklius (ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams).

 

Pamiršus pavartoti Venter

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Užmirštą tabletę prisiminę išgerkite kuo greičiau, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti. Tuomet užmirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

-          vidurių užkietėjimas; 

Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

-          bezoarų susidarymas; 

Labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

-          galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, svaigulys;

-          virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, flatulencija, sausa burna;

-          niežulys, išbėrimas, dilgėlinė;

-          nugaros skausmas

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Venter

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Venter sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra sukralfatas. Vienoje tabletėje yra 1 g sukralfato.

-        Pagalbinės medžiagos yra: kukurūzų krakmolas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

 

Venter išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, ovalios, su vagele abejose pusėse tabletės.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Dėžutėje yra 50 tablečių  lizdinėse plokštelėse (dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

 

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-02

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/