VITAMINUM A + E HASCO-LEK 30000 TV /70 mg  minkštosios kapsulės

Retinolio palmitatas ir visų racematų alfa-tokoferilio acetatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-            Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-            Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-            Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-            Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.                   Kas yra VITAMINUM A + E HASCO-LEK ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant VITAMINUM A + E HASCO-LEK

3.                   Kaip vartoti VITAMINUM A + E HASCO-LEK

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti VITAMINUM A + E HASCO-LEK

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra VITAMINUM A + E HASCO-LEK ir kam jis vartojamas

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK yra vitaminų A ir E kompleksas.

 

Vitaminas A atlieka esminį vaidmenį regėjimo procese (užtikrina normalų tinklainės funkcionavimą), yra būtinas augimui, regeneracijai, epitelio ir gleivinės diferenciacijai ir funkcionavimui. Dalyvauja kaulėjimo procese ir kaulo struktūros susidaryme, reprodukcijos procese ir gemalo embrioninio vystymosi eigoje. Didina atsparumą infekcijoms.

Vitaminas E dalyvauja esminiuose metaboliniuose angliavandenių (gliukozės oksidacijoje, glikogeno skaidyme) ir lipidų (prostaglandinų biosintezėje, neleisdamas oksiduotis polinesočioms riebiosioms rūgštims) mainuose, taigi turi netiesioginę įtaką kraujagyslių išsiplėtimui. Stabilizuoja citoplazmines ląstelių membranas bei jų vidines struktūras ir taip apsaugo nuo padidėjusio eritrocitų irimo (hemolizės).

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK vartojamas sutrikusio riebalų pasisavinimo sukelto vitaminų A ir E trūkumo šalinamui suaugusiems žmonėms.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant VITAMINUM A + E HASCO-LEK

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK vartoti negalima:

-                jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai;

-                jeigu Jūs esate nėščia;

-                jeigu Jums yra riebalų malaabsorbcijos sindromas;

-                jeigu Jūsų organizme yra vitamino A ir E perteklius;

-                jeigu Jūsų organizme yra vitamino K trūkumas ir dėl to sumažėjęs krešumas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VITAMINUM A + E HASCO-LEK.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-                jeigu sergate kepenų ligomis (kepenų ciroze, virusiniu hepatitu). Gydytojo rekomendacija dozė turi būti atitinkamai sumažinta;

-                jeigu kartu vartojate kraujo krešėjimą mažinančius vaistus ar estrogenus (pvz., kontraceptinius vaistus);

-                jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra vitamino A.  Dėl galimo perdozavimo.

-                jeigu žindote kūdikį. Padidėjęs vitamino kiekis gali būti pavojingas vaikui;

-                jeigu Jums yra inkstų funkcijos nepakankamumas;

-                senyviems pacientams. Gali padidėti osteoporozės rizika, jei vaisto vartojama didelėmis dozėmis ilgesnį laiką.

 

Vitamino A absorbcija yra mažesnė pacientams, kuriems yra sutrikusi riebalų absorbcija ir nepakankamai aprūpinama baltymais

 

Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms, dėl jame esančio didelio vitamino A kiekio.

 

Kiti vaistai ir VITAMINUM A + E HASCO-LEK

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Vitamino A įsisavinimas iš virškinamojo trakto sumažėja kartu vartojant neomiciną, kolestiraminą, kolestipolį ir skystąjį parafiną.

Vartojant kartu produktus, kurių sudėtyje yra vitamino A, sintetinių vitamino A analogų (acitretino, etretinato, tretinoino) ir taip pat beksaroteno, gali sukelti hipervitaminozę. Didelės vitamino A dozės sustiprina geriamųjų antikoaguliantų (hidroksikumarino darinių)  poveikį. Geriamieji kontraceptikai gali padidinti vitamino A koncentraciją kraujo plazmoje. 

 

Vitaminas E gali veikti antagonistiškai vitamino K atžvilgiu, ypač kartu vartojant geriamuosiusantikoaguliantus arba estrogenus. Kitų antioksidacinėmis savybėmis pasižyminčių preparatų (vit. C, seleno, ubichinono, sieros turinčių aminorūgščių) vartojimas gali slopinti vit. E trūkumo simptomus. Kartu vartojant geležies preparatus sumažėja vit. E poveikis (tarp šių vaistų vartojimo reikia daryti kelių valandų pertrauką). Vitaminas E gali mažinti insulino ir rusmenės glikozidų poreikį bei skatinti vitamino A pasisisavinimą, sunaudojimą ir kaupimąsi.

 

Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisingumas

Vaisingos moterys, vartodamos šį vaistą, turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.

 

Nėštumas

VITAMINUM A + E HASCO-LEK nėščioms moterims vartoti negalima.

 

Žindymas

Žindymo laikotarpiu vartoti tik pagal gydytojo nurodymus, nes vaikams gali sukelti perdozavimo simptomus.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

VITAMINUM A + E HASCO-LEK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus

Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.

 

 

3.       Kaip vartoti VITAMINUM A + E HASCO-LEK

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė per parą.

Šis vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms, dėl jame esančio didelio vitamino A kiekio.

 

Jeigu manote, kad VITAMINUM A + E HASCO-LEK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus  per didelę VITAMINUM A + E HASCO-LEK dozę

Ilgalaikis vitaminų A ir E vaisto vartojimas gali sukelti kepenų pažeidimus (vitaminas A), nuovargį, silpnumą, suerzinimo pojūtį, odos spalvos pakitimą, hiperkeratozę, mažakraujystę, galvos skausmą, kalcio koncentracijos padidėjimą kraujyje, poodinio jungiamojo audinio pabrinkimą, kaulų ir sąnarių skausmą.

Vaikams gali padidėti cerebrospinalinio skysčio spaudimas kaukolės ertmėje, lemiantis regos nervo sienelių edemą, klausos nervų parestezijas ir skausmingus pabrinkimus virš vamzdinių kaulų, gali atsirasti regėjimo sutrikimų.

Atsiradus minėtiems reiškiniams, vaistų vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Išgėrus didesnę negu rekomenduojama vaisto dozę, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti VITAMINUM A + E HASCO-LEK

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kai vartojama rekomenduojamomis dozėmis, vitaminai A ir E paprastai yra gerai toleruojami ir nepageidaujamo poveikio nesukelia. Atsiradus nepageidaujamiems simptomams, vaistų vartojimą reikia nutraukti ir kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

 

Nepageidaujamo poveikio simptomai yra susiję su vitaminų perdozavimu (žr. skyrių „Pavartojus per didelę VITAMINUM A + E HASCO-LEK dozę“), kadangi didelio vitamino A kiekio ir kitų riebaluose tirpių vitaminų ilgalaikis vartojimas gali sukelti hipervitaminozę (perdozavimą, kuris pasireiškia toksiniu poveikiu).

Dėl vitamino A hipervitaminozės gali pasireikšti nuovargis, dirglumas, anoreksija ir svoris sumažėjimas, vėmimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimas, nežymus karščiavimas, hepatosplenomegalija, odos pokyčiai, alopecija, plaukų sausumas, lūpų skilinėjimas ir kraujavimas, anemija, galvos skausmas, hiperkalcemija, poodinis patinimas, šlapinimasis naktį ir kaulų ir sąnarių skausmai. Intoksikacija pasireiškia sedacija, galvos svaigimu, pykinimu ir vėmimu, eritema, niežuliu, pleiskanojimu, kaukolės vidinis slėgio padidėjimu. Visų šių nepageidaujamų reakcinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti VITAMINUM A + E HASCO-LEK

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje nei 25 ºC temperatūroje

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos

 

Ant dėžutės po „ Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra retinolio palmitatas ir visų racematų alfa-tkoferilio acetatas. Vienoje kapsulėje yra 30 000 TV retinolio palmitato ir 70 mg visų racematų alfa-tokoferilio acetato.                                            

-                 Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas žemės riešutų aliejus (kapsulės turinys), želatina, glicerolis. (kapsulės korpusas)

 

VITAMINUM A + E HASCO-LEK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lygiu blizgiu paviršiumi ovali geltonos spalvos  minkštoji kapsulė.

 

30 kapsulių įpakuotos į PVC/aliuminio lizdinę plokštelę, kuri įdėta į kartoninę dėžutę.

 

Registruotojas ir gamintojas

„Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK” S.A.

Ul.Żmigrodzka 242 E

51-131 Wroclaw

Lenkija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-29

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.