ANALGINAS SANITAS, 500 mg, tabletės, N100
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Analginas SANITAS 500 mg tabletės
Metamizolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
3. Kaip vartoti Analginas SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Analginas SANITAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
Šis vaistas priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems vaistams.
Analginas SANITAS malšinamas ūminis vidutinis ar stiprus skausmas, tuo atveju, jei kiti vaistai nuo skausmo nepakankamai veiksmingi.
2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
Analginas SANITAS vartoti negalima jei:
- amžius jaunesnis negu 16 metų;
- yra alergija metamizolui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- buvo alergija kitokiems vaistams nuo skausmo ir uždegimo, t.y. aspirinui bei kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), arba jie buvo sukėlę dusulio priepuolį, veido, liežuvio ar kitokį patinimą, odos bėrimą ar kitokį odos pažeidimą;
- praeityje buvo dėl įvairių priežasčių pasireiškęs kaulų čiulpų veiklos pažeidimas, sukėlęs kraujo ląstelių kiekio pakitimų, dėl naujų kraujo ląstelių atsiradimo slopinimo;
- yra nosies polipų sukelti dusulio priepuoliai (bronchinė astma);
- yra alergijos sukeltas odos pažeidimas - dilgėlinė (staigus odos bėrimas niežtinčiomis ruplėmis);
- yra alerginė (šieno) sloga;
- yra kai kurių fermentų skaldančių angliavandenius (gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės) trūkumas;
- yra sunki kepenų arba inkstų liga arba jų veiklos susilpnėjimas;
- esate nėščia, ypač pirmuosius ir paskutinius tris mėnesius;
- žindote.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS, jei:
- sergama opalige, bronchine astma, hipertenzija, cukriniu diabetu, sunkiomis infekcinėmis ligomis, sistemine raudonąja vilklige, stomatitu, uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis;
- yra patinimų, organizme trūksta skysčių arba sutrikęs kraujo krešėjimas;
- piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba esate rūkalius, nes didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus;
- kraujo spaudimas mažesnis kaip 100 mmHg arba sutriko kraujotaka (pvz., širdies kraujotakos nepakankamumas, ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė);
- vartojami vaistai nuo vėžio arba kitokios priežastys slopina kraujo ląstelių atsiradimą;
- sergama lėtine neinfekcine kvėpavimo takų liga, alerginiu akių junginės uždegimu.
Be to, vaisto vartoti reikia atsargiai, jeigu, yra senyvas amžius, sergama sunkia liga arba širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.
įspėjimai
Šokas
Jeigu be priežasties atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes šie simptomai gali būti sukelti prasidedančio šoko.
Kraujodaros slopinimas
Tuo atveju, jei vartojant Analginas SANITAS atsiranda panašių į gripo arba anginos simptomų arba, be aiškios priežasties, pradeda kraujuoti dantenos bei atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Be to, jeigu, vartojant Analginas SANITAS, staiga pablogėja sveikatos būklė, nemažėja karščiavimas, burnos, gerklės ar nosies gleivinėje atsiranda skausmingų opų, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, minėti simptomai gali būti pavojingų kraujodaros sutrikimų požymis.
Vartojant Analginas SANITAS parausta šlapimas, nes jį nudažo išsiskirdamas nekenksmingas analgino metabolitas, rubazono rūgštis.
Jei Jus ketinama operuoti, apie vaisto vartojimą būtina pasakyti chirurgui.
Vaisto vartojimas gali didinti odos jautrumą tiesioginių saulės arba dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui, sukelti skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą ar kraujavimą iš virškinimo trakto.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnę vienkartinę ir paros dozę.
Vyresniems kaip 65 metų pacientams iš pradžių reikia vartoti per pusę mažesnę dozę, vėliau, jei vaistas toleruojamas, ją galima didinti. Šios saugumo priemonės būtinos todėl, kad senatviniai pakitimai silpnina inkstų arba kepenų veiklą ir lėtina vaisto šalinimą bei didina jo toksinio poveikio pavojų.
Burnos ertmės ir dantų ligos
Jei vartojant Analginas SANITAS, sutrinka kraujo ląstelių atsiradimas, gali pasireikšti kraujavimas iš dantenų, pablogėti žaizdų gijimas, todėl vartojant vaisto prieš dantų gydymą gydytojas privalo patikrinti ar kraujo ląstelių skaičius yra normalus.
Be to, burnos higienos metu, naudojant dantų šepetėlį, siūlą ar dantų krapštuką, būtina laikytis atsargumo.
Jei Analginas SANITAS numatoma vartoti ilgiau negu 5 dienas, gydytojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus:
nustatyti kraujo ląstelių kiekį;
įvertinti inkstų veiklą (ištirti karbamido arba kreatinino ir kalio kiekį kraujyje);
ištirti kepenų fermentų aktyvumą (jei sergama kepenų liga arba kepenų veikla susilpnėjusi).
Kiti vaistai ir Analginas SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Analginas SANITAS ir kitokių vaistų sąveika, gali sukelti vieno arba abiejų vaistų nepageidaujamą ar toksinį poveikį.
Analgino ir vaistų nuo depresijos, geriamųjų kontraceptinių vaistų bei alopurinolio (vaistas nuo podagros) sąveika gali slopinti preparato skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį poveikį.
Barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos) ir fenilbutazonas (vaistas nuo reumato) mažina analgino kiekį kraujyje ir jo veiksmingumą.
Metamizolas didina kraujo krešėjimą mažinančių, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, kitokių NVNU (ibuprofeno ir indometacino) veiksmingumą ir virškinimo trakto, išopėjimo, prakiurimo arba kraujavimo pavojų.
Vaistas mažina ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas) koncentraciją serume.
Tiamazolas (vaistas nuo skydliaukės ligų) ir sarkolizinas (vaistas nuo vėžio) vartojami kartu su metamizolu mažina leukocitų atsiradimo galimybę.
Kartu vartojami trankviliantai (raminamieji) didina analgino sukeliamą skausmo malšinimą.
Analginas SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Analginas SANITAS ir geriant alkoholinių gėrimų, didėja virškinimo trakto pažeidimo pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Metamizolo vartojimo nėštumo laikotarpiu klinikinės patirties nepakanka, todėl nėščioms moterims jo vartoti draudžiama.
Žindymas
Metamizolo metabolitų išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti draudžiama
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analginas SANITAS gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas. Vairuoti vartojant vaisto galima tik tuo atveju, jei nepasireiškia minėtas vaisto poveikis.
Analginas SANITAS sudėtyje yra sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Analginas SANITAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus
Įprasta rekomenduojama vienkartinė dozė 0,5 g – 1 g (1 – 2 tabletės).
Paros dozė
Didžiausia paros dozė yra 3 g (6 tabletės).
Suaugusiems žmonėms pakanka gerti 1 – 3 kartus per dieną po vieną tabletę. Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės. Nurodytų dozių viršyti negalima.
Vartojimo metodas
Tabletes rekomenduojama gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio (100-150 ml).
Gydymo trukmė
Skausmą Analginas SANITAS galima malšinti neilgiau kaip 5 paras, padidėjusią kūno temperatūrą mažinti ‑ 3 paras. Vaisto vartoti ilgiau, negu nurodyta arba didesnę paros dozę, galima tik gydytojo nurodymu.
Senyviems pacientams
Senyvo amžiaus pacientams, vyresniems negu 65 metų, saugumo sumetimais rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Vartojimas vaikams
Jaunesniems negu 16 metų pacientams vaisto vartoti draudžiama.
Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SANITAS dozę?
Atsiranda pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.
Pirmoji pagalba
Reikia plauti skrandį, gerti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes gali atsirasti toksinis vaisto poveikis ir ūminis inkstų veiklos nepakankamumas.
Pamiršus pavartoti Analginas SANITAS
Užmiršus dozę, ją reikia išgerti tuojau pat, vėliau vaisto vartoti taip, kaip nurodyta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti Analginas Sanitas
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio atvejų įvertinimui naudojamas toks dažnumo apibūdinimas:
|
Labai dažnas |
Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų |
|
Dažnas |
Pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų |
|
Nedažnas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų |
|
Retas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų |
|
Labai retas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų |
Terapinės dozės tokio poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Dažniausiai jis pasireiškia, jeigu pacientas pagyvenęs. Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieno jo vartojimo atveju. Nepageidaujamo poveikio galimybės nemažina ir tas faktas, kad ankstesnio vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Sunkiausias analgino sukeltas nepageidaujamas poveikis yra kraujodaros slopinimas. Jo metu labai retai gali atsirasti agranulocitozė (kraujyje išnyksta arba labai sumažėja granuliocitų tam tikrų „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų).
Agranulocitozei, pasireiškus pacientas gali mirti.
Jai būdingi požymiai: uždegiminiai gleivinių pažeidimai (pvz.: burnos ir gerklės, išeinamosios angos ir tiesiosios žarnos, lytinių organų uždegiminiai pokyčiai), kaklo skausmas, karščiavimas. Antibiotikais gydomiems pacientams šie požymiai gali būti nežymūs. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino kiekis ir eritrocitų skaičius dažniausiai yra normalūs.
Atsiradus nurodytiems simptomams, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Aplastinė anemija. Jos metu dėl kaulų čiulpų pažeidimo juose sumažėja arba visai nutrūksta kraujo ląstelių „gamyba“. Be mažakraujystės simptomų sumažėja ir kitų kraujo ląstelių kiekis.
Leukopenija. Kraujyje labai sumažėja „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų.
Pasireiškimo dažnis nežinomas.
Trombocitopenija. Kraujyje labai sumažėja „kraujo plokštelių “ – trombocitų. Pasireiškimo dažnis nežinomas. Trombocitopenija gali padidinti kraujavimo galimybę, odoje ir gleivinėse be priežasties gali atsirasti kraujosruvų (mėlynių).
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai retas
Toksinis odos pažeidimas (Stivenso ir Džonsono arba Laijelio sindromai), angioneurozinis (veido, lūpų, liežuvio ir gerklų) patinimas, bronchų spazmas (dusulys).
Anafilaksinis šokas
Dažniau negu kiti panašiai veikiantys vaistai analginas sukelia anafilaksinį šoką, t.y. pavojingą būklę, kurios metu dėl labai stipraus kenksmingo poveikio pacientui staiga labai sumažėja kraujospūdis, dėl sutrikusios kraujotakos atsiranda gausus „šaltas“ prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir deguonies stoka gyvybiškai svarbiuose organuose. Šokas gali būti pavojingas gyvybei. Jį gali sukelti ir geriamoji preparato forma.
Atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija. Pasireiškus šiems simptomams būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Retais atvejais pasireiškia anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų (veido, liežuvio ar kitokių patinimų, bei odos bėrimų ar kitokių pažeidimų), kurios labai retais atvejais būna sunkios ir gyvybei pavojingos.
Retas
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos dilgėlinė (žr. 2 sk.), odos išbėrimas.
Šios alerginės reakcijos gali būti labai sunkios ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų 7 vaisto vartojimo parų laikotarpiu.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Pasireiškimo dažnis nežinomas. Gali padidėti odos jautrumas tiesioginių saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai retas.
Jei sergama inkstų ligomis arba pavartota pernelyg didelė dozė, gali laikinai sutrikti inkstų veikla, t.y. sumažėti šlapimo arba visai išnykti šlapinimasis.
Virškinimo trakto sutrikimai
Metamizolo poveikis virškinimo traktui yra nedidelis. Tik pačios didžiausios vaisto dozės sukelia nedidelį, skrandžio gleivinės pažeidimą.
Labai retas
Gali atsirasti kraujavimas, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas, gali pasireikšti tulžies stazė, gelta, padidėti kepenų fermentų - transaminazių aktyvumas.
Retas
Gali atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Retas
Gali reikšmingai sumažėti kraujospūdis, ypač švirkščiant tirpalą arba po to, vartojant tablečių.
Nervų sistemos sutrikimai
Retas
Atsiranda galvos skausmas, svaigulys, sąmonės pritemimas, mieguistumas, klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse), regos sutrikimas. Didelė dozė gali sukelti į epilepsijos priepuolį panašius traukulius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Analginas SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Analginas SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, sacharozė, magnio stearatas ir talkas.
Analginas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba gelsvos, apvalios tabletės. Vienoje jų pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vaistas tiekiamas supakuotas lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių, kurios sudėtos į kartono dėžutę, kurioje yra 1, 2 arba 10 lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134 B, LT – 46353 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. santonika@santonika.com
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Užnerio g. 1
LT-47484
Kaunas
Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
ANALGINAS SANITAS, 500 mg, tabletės, N100
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Analginas SANITAS 500 mg tabletės
Metamizolo natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
3. Kaip vartoti Analginas SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Analginas SANITAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas
Šis vaistas priklauso skausmą ir padidėjusią kūno temperatūrą mažinantiems vaistams.
Analginas SANITAS malšinamas ūminis vidutinis ar stiprus skausmas, tuo atveju, jei kiti vaistai nuo skausmo nepakankamai veiksmingi.
2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS
Analginas SANITAS vartoti negalima jei:
- amžius jaunesnis negu 16 metų;
- yra alergija metamizolui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- buvo alergija kitokiems vaistams nuo skausmo ir uždegimo, t.y. aspirinui bei kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), arba jie buvo sukėlę dusulio priepuolį, veido, liežuvio ar kitokį patinimą, odos bėrimą ar kitokį odos pažeidimą;
- praeityje buvo dėl įvairių priežasčių pasireiškęs kaulų čiulpų veiklos pažeidimas, sukėlęs kraujo ląstelių kiekio pakitimų, dėl naujų kraujo ląstelių atsiradimo slopinimo;
- yra nosies polipų sukelti dusulio priepuoliai (bronchinė astma);
- yra alergijos sukeltas odos pažeidimas - dilgėlinė (staigus odos bėrimas niežtinčiomis ruplėmis);
- yra alerginė (šieno) sloga;
- yra kai kurių fermentų skaldančių angliavandenius (gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės) trūkumas;
- yra sunki kepenų arba inkstų liga arba jų veiklos susilpnėjimas;
- esate nėščia, ypač pirmuosius ir paskutinius tris mėnesius;
- žindote.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS, jei:
- sergama opalige, bronchine astma, hipertenzija, cukriniu diabetu, sunkiomis infekcinėmis ligomis, sistemine raudonąja vilklige, stomatitu, uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis;
- yra patinimų, organizme trūksta skysčių arba sutrikęs kraujo krešėjimas;
- piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba esate rūkalius, nes didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus;
- kraujo spaudimas mažesnis kaip 100 mmHg arba sutriko kraujotaka (pvz., širdies kraujotakos nepakankamumas, ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė);
- vartojami vaistai nuo vėžio arba kitokios priežastys slopina kraujo ląstelių atsiradimą;
- sergama lėtine neinfekcine kvėpavimo takų liga, alerginiu akių junginės uždegimu.
Be to, vaisto vartoti reikia atsargiai, jeigu, yra senyvas amžius, sergama sunkia liga arba širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi.
įspėjimai
Šokas
Jeigu be priežasties atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes šie simptomai gali būti sukelti prasidedančio šoko.
Kraujodaros slopinimas
Tuo atveju, jei vartojant Analginas SANITAS atsiranda panašių į gripo arba anginos simptomų arba, be aiškios priežasties, pradeda kraujuoti dantenos bei atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Be to, jeigu, vartojant Analginas SANITAS, staiga pablogėja sveikatos būklė, nemažėja karščiavimas, burnos, gerklės ar nosies gleivinėje atsiranda skausmingų opų, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, minėti simptomai gali būti pavojingų kraujodaros sutrikimų požymis.
Vartojant Analginas SANITAS parausta šlapimas, nes jį nudažo išsiskirdamas nekenksmingas analgino metabolitas, rubazono rūgštis.
Jei Jus ketinama operuoti, apie vaisto vartojimą būtina pasakyti chirurgui.
Vaisto vartojimas gali didinti odos jautrumą tiesioginių saulės arba dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui, sukelti skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą ar kraujavimą iš virškinimo trakto.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnę vienkartinę ir paros dozę.
Vyresniems kaip 65 metų pacientams iš pradžių reikia vartoti per pusę mažesnę dozę, vėliau, jei vaistas toleruojamas, ją galima didinti. Šios saugumo priemonės būtinos todėl, kad senatviniai pakitimai silpnina inkstų arba kepenų veiklą ir lėtina vaisto šalinimą bei didina jo toksinio poveikio pavojų.
Burnos ertmės ir dantų ligos
Jei vartojant Analginas SANITAS, sutrinka kraujo ląstelių atsiradimas, gali pasireikšti kraujavimas iš dantenų, pablogėti žaizdų gijimas, todėl vartojant vaisto prieš dantų gydymą gydytojas privalo patikrinti ar kraujo ląstelių skaičius yra normalus.
Be to, burnos higienos metu, naudojant dantų šepetėlį, siūlą ar dantų krapštuką, būtina laikytis atsargumo.
Jei Analginas SANITAS numatoma vartoti ilgiau negu 5 dienas, gydytojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus:
nustatyti kraujo ląstelių kiekį;
įvertinti inkstų veiklą (ištirti karbamido arba kreatinino ir kalio kiekį kraujyje);
ištirti kepenų fermentų aktyvumą (jei sergama kepenų liga arba kepenų veikla susilpnėjusi).
Kiti vaistai ir Analginas SANITAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Analginas SANITAS ir kitokių vaistų sąveika, gali sukelti vieno arba abiejų vaistų nepageidaujamą ar toksinį poveikį.
Analgino ir vaistų nuo depresijos, geriamųjų kontraceptinių vaistų bei alopurinolio (vaistas nuo podagros) sąveika gali slopinti preparato skaldymą kepenyse ir sukelti toksinį poveikį.
Barbitūratai (vaistai nuo epilepsijos) ir fenilbutazonas (vaistas nuo reumato) mažina analgino kiekį kraujyje ir jo veiksmingumą.
Metamizolas didina kraujo krešėjimą mažinančių, antinksčių žievės hormonų, geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto, kitokių NVNU (ibuprofeno ir indometacino) veiksmingumą ir virškinimo trakto, išopėjimo, prakiurimo arba kraujavimo pavojų.
Vaistas mažina ciklosporino (imunitetą slopinantis vaistas) koncentraciją serume.
Tiamazolas (vaistas nuo skydliaukės ligų) ir sarkolizinas (vaistas nuo vėžio) vartojami kartu su metamizolu mažina leukocitų atsiradimo galimybę.
Kartu vartojami trankviliantai (raminamieji) didina analgino sukeliamą skausmo malšinimą.
Analginas SANITAS vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Analginas SANITAS ir geriant alkoholinių gėrimų, didėja virškinimo trakto pažeidimo pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Metamizolo vartojimo nėštumo laikotarpiu klinikinės patirties nepakanka, todėl nėščioms moterims jo vartoti draudžiama.
Žindymas
Metamizolo metabolitų išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti draudžiama
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analginas SANITAS gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas. Vairuoti vartojant vaisto galima tik tuo atveju, jei nepasireiškia minėtas vaisto poveikis.
Analginas SANITAS sudėtyje yra sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Analginas SANITAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus
Įprasta rekomenduojama vienkartinė dozė 0,5 g – 1 g (1 – 2 tabletės).
Paros dozė
Didžiausia paros dozė yra 3 g (6 tabletės).
Suaugusiems žmonėms pakanka gerti 1 – 3 kartus per dieną po vieną tabletę. Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 tabletės. Nurodytų dozių viršyti negalima.
Vartojimo metodas
Tabletes rekomenduojama gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio (100-150 ml).
Gydymo trukmė
Skausmą Analginas SANITAS galima malšinti neilgiau kaip 5 paras, padidėjusią kūno temperatūrą mažinti ‑ 3 paras. Vaisto vartoti ilgiau, negu nurodyta arba didesnę paros dozę, galima tik gydytojo nurodymu.
Senyviems pacientams
Senyvo amžiaus pacientams, vyresniems negu 65 metų, saugumo sumetimais rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Vartojimas vaikams
Jaunesniems negu 16 metų pacientams vaisto vartoti draudžiama.
Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SANITAS dozę?
Atsiranda pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas.
Pirmoji pagalba
Reikia plauti skrandį, gerti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes gali atsirasti toksinis vaisto poveikis ir ūminis inkstų veiklos nepakankamumas.
Pamiršus pavartoti Analginas SANITAS
Užmiršus dozę, ją reikia išgerti tuojau pat, vėliau vaisto vartoti taip, kaip nurodyta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti Analginas Sanitas
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio atvejų įvertinimui naudojamas toks dažnumo apibūdinimas:
|
Labai dažnas |
Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų |
|
Dažnas |
Pasireiškia daugiau negu 1 iš 100 pacientų |
|
Nedažnas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų |
|
Retas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų |
|
Labai retas |
Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų |
Terapinės dozės tokio poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Dažniausiai jis pasireiškia, jeigu pacientas pagyvenęs. Vaistas nepageidaujamą poveikį gali sukelti kiekvieno jo vartojimo atveju. Nepageidaujamo poveikio galimybės nemažina ir tas faktas, kad ankstesnio vartojimo metu jokių komplikacijų nebuvo.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Sunkiausias analgino sukeltas nepageidaujamas poveikis yra kraujodaros slopinimas. Jo metu labai retai gali atsirasti agranulocitozė (kraujyje išnyksta arba labai sumažėja granuliocitų tam tikrų „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų).
Agranulocitozei, pasireiškus pacientas gali mirti.
Jai būdingi požymiai: uždegiminiai gleivinių pažeidimai (pvz.: burnos ir gerklės, išeinamosios angos ir tiesiosios žarnos, lytinių organų uždegiminiai pokyčiai), kaklo skausmas, karščiavimas. Antibiotikais gydomiems pacientams šie požymiai gali būti nežymūs. Gali šiek tiek padidėti arba visai nepakisti blužnis ir limfmazgiai. Eritrocitų nusėdimas labai pagreitėja, hemoglobino kiekis ir eritrocitų skaičius dažniausiai yra normalūs.
Atsiradus nurodytiems simptomams, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Aplastinė anemija. Jos metu dėl kaulų čiulpų pažeidimo juose sumažėja arba visai nutrūksta kraujo ląstelių „gamyba“. Be mažakraujystės simptomų sumažėja ir kitų kraujo ląstelių kiekis.
Leukopenija. Kraujyje labai sumažėja „baltųjų kraujo“ ląstelių – leukocitų.
Pasireiškimo dažnis nežinomas.
Trombocitopenija. Kraujyje labai sumažėja „kraujo plokštelių “ – trombocitų. Pasireiškimo dažnis nežinomas. Trombocitopenija gali padidinti kraujavimo galimybę, odoje ir gleivinėse be priežasties gali atsirasti kraujosruvų (mėlynių).
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai retas
Toksinis odos pažeidimas (Stivenso ir Džonsono arba Laijelio sindromai), angioneurozinis (veido, lūpų, liežuvio ir gerklų) patinimas, bronchų spazmas (dusulys).
Anafilaksinis šokas
Dažniau negu kiti panašiai veikiantys vaistai analginas sukelia anafilaksinį šoką, t.y. pavojingą būklę, kurios metu dėl labai stipraus kenksmingo poveikio pacientui staiga labai sumažėja kraujospūdis, dėl sutrikusios kraujotakos atsiranda gausus „šaltas“ prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir deguonies stoka gyvybiškai svarbiuose organuose. Šokas gali būti pavojingas gyvybei. Jį gali sukelti ir geriamoji preparato forma.
Atsiranda didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija. Pasireiškus šiems simptomams būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Retais atvejais pasireiškia anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų (veido, liežuvio ar kitokių patinimų, bei odos bėrimų ar kitokių pažeidimų), kurios labai retais atvejais būna sunkios ir gyvybei pavojingos.
Retas
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos dilgėlinė (žr. 2 sk.), odos išbėrimas.
Šios alerginės reakcijos gali būti labai sunkios ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų 7 vaisto vartojimo parų laikotarpiu.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Pasireiškimo dažnis nežinomas. Gali padidėti odos jautrumas tiesioginių saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai retas.
Jei sergama inkstų ligomis arba pavartota pernelyg didelė dozė, gali laikinai sutrikti inkstų veikla, t.y. sumažėti šlapimo arba visai išnykti šlapinimasis.
Virškinimo trakto sutrikimai
Metamizolo poveikis virškinimo traktui yra nedidelis. Tik pačios didžiausios vaisto dozės sukelia nedidelį, skrandžio gleivinės pažeidimą.
Labai retas
Gali atsirasti kraujavimas, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas, gali pasireikšti tulžies stazė, gelta, padidėti kepenų fermentų - transaminazių aktyvumas.
Retas
Gali atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Retas
Gali reikšmingai sumažėti kraujospūdis, ypač švirkščiant tirpalą arba po to, vartojant tablečių.
Nervų sistemos sutrikimai
Retas
Atsiranda galvos skausmas, svaigulys, sąmonės pritemimas, mieguistumas, klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse), regos sutrikimas. Didelė dozė gali sukelti į epilepsijos priepuolį panašius traukulius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Analginas SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ ir ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Analginas SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, sacharozė, magnio stearatas ir talkas.
Analginas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba gelsvos, apvalios tabletės. Vienoje jų pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vaistas tiekiamas supakuotas lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių, kurios sudėtos į kartono dėžutę, kurioje yra 1, 2 arba 10 lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134 B, LT – 46353 Kaunas, Lietuva
Tel. (8~37) 22 67 25
faksas (8~37) 22 36 96
el. p. santonika@santonika.com
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Užnerio g. 1
LT-47484
Kaunas
Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
