Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės

Desloratadinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.    Kas yra Dasselta ir kam jis vartojamas

2.    Kas žinotina prieš vartojant Dasselta

3.    Kaip vartoti Dasselta

4.    Galimas šalutinis poveikis

5.    Kaip laikyti Dasselta

6.    Kita informacija

 

 

 

1.    KAS YRA DASSELTA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Dasselta yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.

 

Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija, tekėjimas ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.

 

Dasselta taip pat vartojamas dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomų palengvinimui. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.

 

Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį. Dasselta skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems).

2.    KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DASSELTA Dasselta vartoti negalima

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei Dasselta

medžiagai ar loratadinui.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

-  jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija.

 

Jeigu šis punktas tinka Jums arba Jūs abejojate, prieš vartodami Dasselta, pasitarkite su savo gydytoju.

 

Vaikai

Dasselta neturi būti skiriamas jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Dasselta ir kitų vaistų sąveika nežinoma.

 

Dasselta vartojimas su maistu ir gėrimais

Dasselta galima vartoti su maistu arba be jo.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, Dasselta vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Dasselta neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo.

Tačiau labai retais atvejais kai kurie žmonės patiria mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dasselta medžiagas

Dasselta tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

 

 

 

3.    KAIP VARTOTI DASSELTA

 

Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems): viena tabletė kartą per parą. Tabletę nurykite nekramtytą, užsigeriant vandeniu, vartokite su maistu arba be jo.

 

Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Dasselta.

 

Jeigu Jūs sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas paskirs gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų ligos istoriją.

 

Jeigu Jūs sergate nuolatiniu alerginiu rinitu (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas gali paskirti ilgalaikį gydymą.

 

Kiekvieno paciento, sergančio dilgėline, gydymas gali skirtis, todėl būtina laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.

 

Pavartojus per didelę Dasselta dozę

Vartokite Dasselta tik taip, kaip jums paskirta. Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimtų

problemų. Jei vis tik perdozavote Dasselta, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.

 

Pamiršus pavartoti Dasselta

Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą išgerti tabletę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

 

4.    GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dasselta, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Desloratadinui pasirodžius rinkoje, buvo pranešta apie sunkių alerginių reakcijų (pasunkėjęs,

švokščiantis alsavimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas) atvejus (mažiau nei 1vartotojui iš 10 000).

Jei Jums tai pasireiškė, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą.

 

Suaugusiems šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveikliąsias tabletes.

Tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas aprašyti kiek dažniau nei vartojant neveikliąsias tabletes. Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis paaugliams.

 

Labai retai, pasirodžius rinkoje, buvo pranešta apie šalutinius poveikius:

-  bėrimą,

-  palpitaciją,

-  skrandžio skausmą,

-  pykinimą (jausti šleikštulį),

-  vėmimą,

-  virškinimo sutrikimą

-  viduriavimą

-  galvos svaigimą,

-  mieguistumą,

-  sunkumą užmigti,

-  raumenų skausmą,

-  haliucinacijas,

-  traukulius,

-  nenustygimą vietoje su padidėjusiais kūno judesiais,

-  kepenų uždegimą,

-  pakitusius kepenų funkcijos rodiklius.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojuia arba vaistininkui.

 

 

 

5.    KAIP LAIKYTI DASSELTA

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dasselta vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo, vaistas turi būti sunaudotas per 3 mėnesius.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.    KITA INFORMACIJA Dasselta sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra desloratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.

-  Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra: mikrokristalinė celiuliozė (E460), hipromeliozė

(E464), vandenilio chlorido rūgštis (E507), natrio hidroksidas (E524), kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas ir talkas (E553b).

-  Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra: hipromeliozė (E464), makrogolis, laktozės

monohidratas, titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).

 

Dasselta išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai mėlynos, apvalios, nuožulniais kraštais plėvele dengtos tabletės.

 

Dasselta tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles arba plastikinėje tablečių talpyklėje kurioje yra 250 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.