RUPAFIN, 1 mg/ml, geriamasis tirpalas, 120 ml
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Rupafin 1 mg/ml geriamasis tirpalas
Rupatadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių..
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
3. Kaip vartoti Rupafin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rupafin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
Rupafin sudėtyje yra aktyviosios medžiagos rupatadino, kuris yra antihistamininis vaistinis preparatas.
Rupafin geriamasis tirpalas lengvina alerginės slogos simptomus: čiaudulį, nosies varvėjimą, nosies užgulimą, akių ir nosies niežėjimą 2-11 metų vaikams.
Rupafin taip pat vartojamas dilgėlinės (alerginio odos bėrimo) simptomų, tokių kaip niežėjimas ir rauplės (lokalizuotas odos paraudimas ir patinimas) lengvinimui 2-11 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
Rupafin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rupatadinui arba bet kuriai pagalbinei Rupafin medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju. Šiuo metu Rupafin nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija. Jeigu Jūsų kraujyje yra žemas kalio lygis ir (arba) Jums yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (žinomas kaip QTc intervalo pailgėjimas, matomas atliekant EKG), kurie gali pasireikšti esant tam tikroms širdies ligoms, kreipkitės į gydytoją. Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ar vaikams, kurių svoris yra mažesnis kaip 10 kg.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate Rupafin, kartu nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo ar eritromicino.
Jeigu vartojate centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus arba statinus, prieš vartodami Rupafin pasitarkite su gydytoju.
Rupafin vartojimas su maistu ir gėrimais
Rupafin galima vartoti su maistu arba be jo.
Rupafin negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti Rupafin kiekis Jūsų organizme. Rupafin vartojamas 10 mg dozėmis nedidina mieguistumo, kurį sukelia alkoholis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Rupafin nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent aiškiai nurodė gydytojas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, Rupafin neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, pirmą kartą pradėję vartoti Rupafin, turite stebėti, kaip gydymas veikia Jus, ir tik tada pradėkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rupafin medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės, kuri gali pakenkti dantims. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Rupafin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rupafin geriamasis tirpalas yra skirtas vartojimui per burną.
Dozė vaikams, sveriantiems 25 kg ir daugiau: 5 ml (5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Dozė vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau iki mažiau kaip 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti Rupafin.
Vartojimo instrukcija:
- Kad atidarytumėte buteliuką, spustelkite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę.
- Paimkite švirkštą, įdėkite jį į perforuotą kamštį ir apverskite buteliuką.
- Pripildykite švirkštą doze, kuri buvo paskirta.
- Vartoti tiesiai iš dozavimo švirkšto.
- Po vartojimo švirkštą išplauti.
Ką daryti pavartojus per didelę Rupafin dozę?
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Rupafin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Rupafin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra mieguistumas, galvos skausmas. Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra gripas, nazofaringitas (nosiaryklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, eozinofilija (alergines reakcijas rodantis eozinofilinių kraujo ląstelių kiekio padidėjimas), neutropenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), svaigulys, pykinimas, egzema (alerginis odos uždegimas), naktinis prakaitavimas ir nuovargis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rupafin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra toks pat, kaip tinkamumo laikas, nurodytas ant dėžutės ir buteliuko.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rupafin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rupatadinas. Kiekviename ml yra 1 mg rupatadino (fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis dinatrio fosfatas, sacharino natrio druska, sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E-218), chinolino geltonasis (E-104), bananų kvapioji medžiaga, išgrynintas vanduo.
Rupafin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rupafin yra skaidrus geltonas geriamasis tirpalas.
Rupafin tiekiamas gintaro spalvos plastikiniame buteliuke su perforuotu kamščiu ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekviename buteliuke yra 120 ml Rupafin tirpalo. Pakuotėje taip pat yra 5 ml 0,25 ml padalomis graduotas geriamasis švirkštas.
Registruotojas
J. Uriach y Compañia., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona
Ispanija
Gamintojas
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
28108 Alcobendas
Ispanija
arba
Recipharm Parets S.L.
Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallés
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Rupatall 1mg/ml Belgijoje, Liuksemburge
Rinialer 1mg/ml Portugalijoje, Maltoje
Rupafin 1mg/ml Austrijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje Italijoje, Airijoje, Latvijoje, Lichtenšteine, Lietuvoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje, Ispanijoje
Rupatadine 1 mg/ml oral solution Jungtinėje Karalystėje
Wystamm 1mg/ml Prancūzijoje
Tamalis 1mg/ml Vengrijoje, Čekijoje Rumunijoje.
Pafinur 10 mg Švedijoje, Suomijoje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
RUPAFIN, 1 mg/ml, geriamasis tirpalas, 120 ml
Rupafin 1 mg/ml geriamasis tirpalas
Rupatadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių..
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
3. Kaip vartoti Rupafin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rupafin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rupafin ir kam jis vartojamas
Rupafin sudėtyje yra aktyviosios medžiagos rupatadino, kuris yra antihistamininis vaistinis preparatas.
Rupafin geriamasis tirpalas lengvina alerginės slogos simptomus: čiaudulį, nosies varvėjimą, nosies užgulimą, akių ir nosies niežėjimą 2-11 metų vaikams.
Rupafin taip pat vartojamas dilgėlinės (alerginio odos bėrimo) simptomų, tokių kaip niežėjimas ir rauplės (lokalizuotas odos paraudimas ir patinimas) lengvinimui 2-11 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rupafin
Rupafin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rupatadinui arba bet kuriai pagalbinei Rupafin medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju. Šiuo metu Rupafin nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija. Jeigu Jūsų kraujyje yra žemas kalio lygis ir (arba) Jums yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (žinomas kaip QTc intervalo pailgėjimas, matomas atliekant EKG), kurie gali pasireikšti esant tam tikroms širdies ligoms, kreipkitės į gydytoją. Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ar vaikams, kurių svoris yra mažesnis kaip 10 kg.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate Rupafin, kartu nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo ar eritromicino.
Jeigu vartojate centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus arba statinus, prieš vartodami Rupafin pasitarkite su gydytoju.
Rupafin vartojimas su maistu ir gėrimais
Rupafin galima vartoti su maistu arba be jo.
Rupafin negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti Rupafin kiekis Jūsų organizme. Rupafin vartojamas 10 mg dozėmis nedidina mieguistumo, kurį sukelia alkoholis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite Rupafin nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent aiškiai nurodė gydytojas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, Rupafin neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, pirmą kartą pradėję vartoti Rupafin, turite stebėti, kaip gydymas veikia Jus, ir tik tada pradėkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rupafin medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės, kuri gali pakenkti dantims. Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Rupafin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rupafin geriamasis tirpalas yra skirtas vartojimui per burną.
Dozė vaikams, sveriantiems 25 kg ir daugiau: 5 ml (5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Dozė vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau iki mažiau kaip 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadino) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti Rupafin.
Vartojimo instrukcija:
- Kad atidarytumėte buteliuką, spustelkite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę.
- Paimkite švirkštą, įdėkite jį į perforuotą kamštį ir apverskite buteliuką.
- Pripildykite švirkštą doze, kuri buvo paskirta.
- Vartoti tiesiai iš dozavimo švirkšto.
- Po vartojimo švirkštą išplauti.
Ką daryti pavartojus per didelę Rupafin dozę?
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Rupafin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Rupafin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra mieguistumas, galvos skausmas. Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra gripas, nazofaringitas (nosiaryklės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, eozinofilija (alergines reakcijas rodantis eozinofilinių kraujo ląstelių kiekio padidėjimas), neutropenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), svaigulys, pykinimas, egzema (alerginis odos uždegimas), naktinis prakaitavimas ir nuovargis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rupafin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra toks pat, kaip tinkamumo laikas, nurodytas ant dėžutės ir buteliuko.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rupafin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rupatadinas. Kiekviename ml yra 1 mg rupatadino (fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis dinatrio fosfatas, sacharino natrio druska, sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E-218), chinolino geltonasis (E-104), bananų kvapioji medžiaga, išgrynintas vanduo.
Rupafin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rupafin yra skaidrus geltonas geriamasis tirpalas.
Rupafin tiekiamas gintaro spalvos plastikiniame buteliuke su perforuotu kamščiu ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekviename buteliuke yra 120 ml Rupafin tirpalo. Pakuotėje taip pat yra 5 ml 0,25 ml padalomis graduotas geriamasis švirkštas.
Registruotojas
J. Uriach y Compañia., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona
Ispanija
Gamintojas
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
28108 Alcobendas
Ispanija
arba
Recipharm Parets S.L.
Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallés
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Rupatall 1mg/ml Belgijoje, Liuksemburge
Rinialer 1mg/ml Portugalijoje, Maltoje
Rupafin 1mg/ml Austrijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Danijoje, Estijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje Italijoje, Airijoje, Latvijoje, Lichtenšteine, Lietuvoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje, Ispanijoje
Rupatadine 1 mg/ml oral solution Jungtinėje Karalystėje
Wystamm 1mg/ml Prancūzijoje
Tamalis 1mg/ml Vengrijoje, Čekijoje Rumunijoje.
Pafinur 10 mg Švedijoje, Suomijoje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
