Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas

Gvajfenezinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Actifed MENTHOL ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Actifed MENTHOL

3.       Kaip vartoti Actifed MENTHOL

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Actifed MENTHOL

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Actifed MENTHOL ir kam jis vartojamas

 

Actifed MENTHOL sudėtyje yra gvajfenezino, kuris priklauso vaistų, vadinamų atsikosėjimą skatinančiais vaistais, grupei. Jis padeda sumažinti produktyvų kosulį, skystindamas gleives ir taip palengvindamas jų iškosėjimą.

 

Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Actifed MENTHOL

 

Actifed Menthol vartoti negalima:

-                    jeigu yra alergija gvajfenezinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Actifed MENTHOL pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

-        Jūsų kosulys tęsiasi ilgiau kaip 7 dienas, vėl atsinaujina, yra lydimas karščiavimo, bėrimo ar nepaliaujamo galvos skausmo;

-        Jūsų kosulys yra pastovus, kurį galbūt sukėlė astma;

-        Jums kosint, iškosėjama daug gleivių;

-        sergate kepenų ar inkstų ligomis;

-        vartojate alkoholio.

 

Vaikams

Actifed MENTHOL saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas. Duomenų nėra.

 

Įtaka laboratoriniams tyrimams

Jeigu Jums atliekami šlapimo tyrimai, informuokite gydytoją arba slaugę, kadangi vartojant ar neseniai vartojus šio vaisto, gali pakisti šlapimo tyrimų rezultatai.

 

Kiti vaistai ir Actifed MENTHOL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nerekomenduojama šio vaisto vartoti su kitais vaistais nuo kosulio (slopinančiais kosulį), nes jie gali trikdyti vienas kito veikimą.

 

Actifed MENTHOL vartojimas su maistu ir gėrimais

Actifed MENTHOL gali būti vartojamas su maistu ir gėrimais ar be jų.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto vartoti nėštumo metu nereikėtų, nebent taip paskyrė gydytojas.

Nevartokite šio vaisto žindymo metu, kol nepasikonsultavote su gydytoju ar vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Actifed MENTHOL įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui neturi. Jeigu jaučiatės blogai, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.

 

Actifed MENTHOL sudėtyje yra etanolio, Ponceau 4R (E124), natrio, gliukozės ir fruktozės

Šio vaisto sudėtyje yra 4,7 tūrio procentai etanolio (alkoholio), tai yra 400 mg dozėje (10 ml sirupo). Tai atitinka 10 ml alaus ar 4 ml vyno. Tai gali būti pavojinga sergantiems alkoholizmu.  Į vaisto sudėtyje esantį etanolio kiekį reikia atsižvelgti nėščiosioms bei žindančioms motinoms, vaikams ir padidėjusios rizikos grupės pacientams, tokiems kaip sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, epilepsija.

Actifed MENTHOL sudėtyje yra Ponceau 4R (E124) – raudonos spalvos dažo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Vaisto sudėtyje yra 17,6 mg natrio 10 ml dozėje. Į tai reikia atsižvelgti natrio kiekį maiste reguliuojantiems pacientams.

Sudėtyje taip pat yra gliukozės ir fruktozės. Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate cukrų, pasitarkite su juo prieš vartodami šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Actifed MENTHOL

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Šis vaistas skirtas vartoti per burną.

Nevartokite didesnėmis dozėmis, negu nurodyta žemiau.

 

Amžius	Dozė
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai	Gerti po du 5 ml šaukštelius (viso 10 ml) sirupo 4 kartus per dieną.
Senyvo amžiaus pacientai	Kaip ir suaugusiems
Jaunesni kaip 12 metų vaikai	Vartoti negalima
Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis	Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
- nevartokite daugiau kaip 4 dozių (40 ml) per parą (24 val.)
-pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu simptomai blogėja arba per 7 dienas nepagerėja.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Actifed MENTHOL dozę?

Nedelsiant kreipkitės į artimiausią ligoninę. Su savimi turėkite šį lapelį, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokio vaisto vartojote.

Pernelyg didelės šio vaisto dozės gali formuoti inkstų akmenis.

 

Perdozavimo simptomai gali būti: sutrikęs virškinimas, pykinimas, mieguistumas.

 

Pamiršus pavartoti Actifed MENTHOL

Vartokite šio vaisto taip, kaip nurodyta. Jeigu pamiršote išgerti Actifed MENTHOL dozę, išgerkite sekančią dozę, kaip numatyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite daugiau kaip 4 dozių (40 ml) per parą.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu Jums pasireiškė alerginių reakcijų, įskaitant odos bėrimą, kuris gali būti sunkus ir pasireikšti odos sluoksniavimusi ar lupimusi, taip pat niežuliu, nustokite vartoti vaisto ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis gali būti:

- pykinimas, vėmimas

- skrandžio skausmai ir viduriavimas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Actifed MENTHOL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Nevartokite, jeigu pažeistas buteliuko uždoris.

 

Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas yra 4 savaitės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Actifed MENTHOL sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra gvajfenezinas. Viename mililitre geriamojo tirpalo yra 20 mg gvajfenezino. 10 ml geriamojo tirpalo yra 200 mg gvajfenezino.

-        Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, natrio chloridas, sacharino natrio druska, amonio glicirizatas, natrio benzoatas (E211), bevadenė citrinų rūgštis, natrio citratas, makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, levomentolis, aviečių kvapioji medžiaga (sudėtyje yra etanolio, gliukozės ir fruktozės), karamelė (E150) (sudėtyje yra gliukozės), ponso 4R (E124), glicerolis, makrogolis 1500, propilenglikolis, etanolis, išgrynintas vanduo.

(Informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas pateikta 2 skyriuje).

 

Actifed MENTHOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Actifed MENTHOL yra skaidrus kiek opalescuojantis raudonas tirpalas, skirtas vartoti per burną.

Vaistas tiekiamas rudo stiklo buteliuke su plastikiniu vaikų neatidaromu uždoriu, kuriame yra 150 ml geriamojo tirpalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson Limited

Foundation park

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, 3L6 3UG

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Famar Orleans

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans, Cedex 2

Prancūzija

 

arba

 

Johnson & Johnson Consumer NV/SA,

Antwerpseweg 15-17, B- 2340 Beerse,

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius, Lietuva

tel.: +370 5 2496039

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

 

Airija: Benylin Adult Mucus Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution

Belgija: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Bulgarija: Sudafed Broncho Menthol

Čekijos Respublika: Benylin vlhký kašel menthol 20 mg/ml sirup

Estija: Sudafed Broncho Menthol

Graikija: Hexalencough

Ispanija: Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta

Italija: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale’’

Jungtinė Karalystė: Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Kipras: Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml Oral Solution

Liuksemburgas: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Latvija: Actifed Menthol

Lenkija: Benylin Muco na kaszel mokry

Lietuva: Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas

Portugalija: Cêtusse Mucous Mentol

Rumunija: Benylin Mentol 20mg/ml Solutie Orala

Slovakijos Respublika: Benylin 20 mg/ml

Slovėnija: Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2017-04-25

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.