Altiazem RR 180 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Diltiazemo hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-                Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

-                (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

-                poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Altiazem RR ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Altiazem RR

3.       Kaip vartoti Altiazem RR

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Altiazem RR

6.      Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA ALTIAZEM RR IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Altiazem RR pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos diltiazemo hidrochlorido (kalcio kanalų blokatoriaus). Šis vaistinis preparatas vartojamas krūtinės anginai (lėtinei stabiliąjai arba su nustatytu spazmu) gydyti ir jos priepuolių profilaktikai. Altiazem RR taip pat vartojamas lengvos ir vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymui.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALTIAZEM RR

 

Altiazem RR vartoti negalima:

-                jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diltiazemo hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Altiazem RR pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės medžiagai;

-                jeigu yra hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);

-                jei yra stazinis širdies nepakankamumas;

-                jei yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

-                jei yra II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada (jeigu neimplantuotas širdies stimuliatorius);

-                jei yra sunki bradikardija (pulsas retesnis kaip 55 k/min.);

-                jei pacientė nėščia arba žindo kūdikį.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-                ligoniams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia reguliariai tirti inkstų ir kepenų funkciją;

-                vyresnio amžiaus asmenims ir tiems, kurių širdies ritmas retas (gydytojas turi labai atsargiai nustatyti pradinę vaisto dozę);

-                jeigu yra I laipsnio atrioventrikulinė blokada arba pailgėjęs QT intervalas.

 

Jei šio vaisto vartojimo metu Jums bus atliekama operacija, sukeliant bendrąją nejautrą, apie vaisto vartojimą turite informuoti gydytoją anesteziologą.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu vartojant Altiazem RR ir kraujospūdį mažinančius preparatus arba kitus vaistus širdies ligoms gydyti, gali sustiprėti pastarųjų vaistų poveikis.

Kartu vartojant su cholesterolio kiekį mažinančiais preparatais gali sustiprėti šių vaistų šalutinis poveikis.

Vartojant kartu su Altiazem RR vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą (pvz., litį, antidepresantus, fenitoiną), gali sustiprėti šių vaistų poveikis.

Ranitidinas ir cimetidinas gali sustiprinti Altiazem RR poveikį, todėl gali reikėti koreguoti šio vaisto dozę.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms ir žindyvėms Altiazem RR vartoti draudžiama. Diltiazemo išsiskiria į žindyvės pieną. Prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moterį, būtina įsitikinti, ar ji nenėščia. Gydymo metu turi būti užtikrinta efektyvi kontracepcija.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nestebėta.

 

 

3.       KAIP VARTOTI ALTIAZEM RR

 

Altiazem RR visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sergant krūtinės angina ar arterine hipertenzija, įprasta dozė yra viena Altiazem RR 180 mg kapsulė 2 kartus per parą.

 

Pavartojus per didelę Altiazem RR dozę

Perdozavus gali prasidėti bradikardija, sumažėti kraujospūdis, atsirasti širdies blokada ar širdies funkcijos nepakankamumas. Atsiradus šių požymių nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Altiazem RR

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Altiazem RR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai Altiazem RR toleruojamas gerai. Šalutinis poveikis priklauso nuo vaisto farmakologinio veikimo (širdies funkcinio aktyvumo slopinimo).

 

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10  iš 1 000 vartotojų) šalutinis poveikis

Retas širdies ritmas,  I laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies laidumo sutrikimas), elektrokardiogramos pokyčiai, patinimas (ypač kulkšnių), karščio bangos, kraujagyslių uždegimas, pykinimas, paraudimas, galvos skausmas, sukimasis ar svaigimas, astenija (bendrasis silpnumas), bloga savijauta.

 

Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

sinoatrialinė blokada, II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies laidumo sutrikimai), pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimas (aritmija), širdies susitraukimo susilpnėjimas arba nebuvimas (asistolija), širdies veiklos nepakankamumas, su kūno padėties pokyčiu susijęs kraujospūdžio sumažėjimas (ortostatinė hipotenzija), alpulys, krūtinės angina (krūtinės skausmas), apetito nebuvimas, virškinimo sutrikimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokytis, dantenų išvešėjimas, kūno svorio padidėjimas, tam tikrų kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, eksfoliacinis dermatitas (odos liga), daugiaformė eritema (odos raudonumas dėl uždegimo, kraujo susitvenkimo ar kt.), išplitusi odos eritema (raudonė), su pleiskanojimu susijusi odos eritema (kartu galimas karščiavimas), ūminė išplitusi egzanteminė pūstuliozė (pulinėlinė), jautrumo šviesai padidėjimas, taškinės kraujosruvos (petechia), dilgėlinė, niežulys, atminties sutrikimas, depresija, asmenybės pakitimai, nervingumas, haliucinacijos, mieguistumas, nemiga, parestezija (skruzdžių rėpliojimo, tirpimo niežėjimo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas), ūžimas ausyse, drebulys, regėjimo susilpnėjimas, akių dirginimas, dusulys, kraujavimas iš nosies, hiperglikemija (per didelis cukraus kiekis kraujyje), sąnarių skausmas, dažnas šlapinimasis naktį, gausus šlapinimasis, impotencija.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

Per mažas kraujo plokštelių ir baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, kraujavimo laiko pailgėjimas.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Pavieniais atvejais pasireiškė sunki odos reakcija (Stevens-Johnson sindromas, Lajelio sindromas), ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams).

 

Jei šalutinis poveikis vargina, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku dėl Altiazem RR dozės korekcijos arba gydymo nutraukimo.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI ALTIAZEM RR

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Altiazem RR vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Altiazem RR sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra diltiazemo hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 180 mg diltiazemo hidrochlorido (diltiazemo rezinato pavidalu).

-        Pagalbinės medžiagos yra eritrozinas (E 127), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), želatina.

 

Altiazem RR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Altiazem RR yra oranžinės spalvos, neskaidrios, pripildytos gelsvai rusvų granulių kapsulės.

 

PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartoninėje dėžutėje yra 20 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.

Palazzo “Lˮ

strada 6 Milanofiori

Rozzano (MI)

Italija

 

Gamintojas

Menarini von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7–13

01097 Dresden

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112 Tel. +370 5 269 19 47

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2014-05-16

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/