- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai atrodo tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Avamys (flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų vadinamų gliukokortikoidais, grupei. Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas), todėl mažina alergijos simptomus.

Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.

Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.

Jeigu yra alergija flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Nevartoti jaunesniems negu 6 metų amžiaus vaikams.

• vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas. Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;

• gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Avamys, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• steroidinius kremus;

• vaistus astmai gydyti;

• ritonaviro, vartojamo gydyti ŽIV;

• ketokonazolo, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.

Avamys negalima vartoti tuo pačiu laiku su kitais purškalais nosiai, kurių sudėtyje yra steroidų.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Kai kuriems pacientams benzalkonio chloridas gali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Vartokite vieną kartą per parą.

Tai gydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.

Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, visas poveikis nepasireiškia kelias dienas. Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8–24 valandas po įpurškimo.

• Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.

• Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

6-11 metų vaikai

• Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

• Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti – skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė. Po to galbūt bus galima dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

Avamys faktiškai yra beskonis ir bekvapis. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla. Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis. Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.

Kaip naudoti nosies purškalą, paaiškinta nuoseklaus vartojimo instrukcijoje, kuri pateikta po šio pakuotės lapelio 6 skyriaus. Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.

 Ž. nosies puršalo nuoseklaus vartojimo instrukciją kuri pateikta po 6 skyriaus.

Jei jau beveik atėo laikas kitai dozei, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozė norint kompensuoti praleistądozę

Jeigu kiltųdaugiau klausimųdė šo vaisto vartojimo arba, vartodami nosies puršalą jaučate diskomfortą kreipkitė įgydytoją, vaistininkąarba slaugytoją.

Šs vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šlutinįpoveikį nors jis pasireišia ne visiems.

- pasireišia šokšimas, kosulys ar kvėavimo pasunkėimas;

- staiga pasireišia silpnumas ar apsvaigimas (dė kurio gali išikti ūinis kraujagysliųfunkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąonė);

- odos išėimas ar paraudimas.

Daugeliu atvejųše simptomai gali rodyti ne tokįsunkųšlutinįpoveikį bet turite žnoti, kad jie gali būi ir pavojingi – taigi, jeigu pastebėote bet kurįiššųsimptomų

Labai dažas šlutinis poveikis (gali pasireikši daugiau negu 1 žogui iš10)

•Kraujavimas išnosies (paprastai silpnas), ypačvartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.

Dažas šlutinis poveikis (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10)

•Nosies išpėimas – dė jo gali pasireikši dirginimas ir nosies diskomfortas. Be to, išučant nosį gali pasirodyti šek tiek kraujo.

Nedažas šlutinis poveikis (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš100)

•Skausmas, deginimo pojūis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.

Labai retas šlutinis poveikis (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10000)

•Smulkios skylutė (perforacijos) nosies vidinėe pertvaroje, kuri skiria šerves.

Dažis nežnomas (dažis negali būi įertintas pagal turimus duomenis)

•Laikini regėimo pokyčai vartojant vaistąilgąlaiką

Įnosįvartojami kortikosteroidai gali veikti normaliąsteroidiniųhormonųgamybąorganizme, ypačvartojant dideles dozes ilgąlaiką Dė tokio poveikio vaistąvartojantys vaikai gali augti lėčau nei kiti vaikai.

Jeigu pasireišėšlutinis poveikis, įkaitant šame lapelyje nepaminėą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šlutinįpoveikįtaip pat galite praneši tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešmo sistema. Pranešami apie šlutinįpoveikįgalite mums padėi gauti daugiau informacijos apie šo vaisto saugumą

Šįvaistąlaikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Avamys nosies puršalo buteliukągeriausiai laikyti stačai. Dangtelis visada turi būi užėas.

Ant etiketė ir dėžtė nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos. Avamys nosies puršaląreikia suvartoti per 2 mėesius nuo pirmo atidarymo.

Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba kartu su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką

Pagalbinė medžagos yra: bevandenėgliukozė disperguojama celiuliozė polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išrynintas vanduo (ž. 2 skyriuje).

Tai balta nosies puršalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkšuku. Buteliukas yra beveik baltame plastikiniame dėle su šiesiai mėynu dangteliu ir paleidimo svertu šne. Dėle yra langelis, per kurįmatosi buteliuko turinys. Avamys tiekiamas pakuotėe po 30, 60 ir 120 išuršimų/ dozių Gali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.

Rinkodaros teisė turėojas

Glaxo Group Ltd

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.