Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)

Flutikazono furoatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tikJums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai atrodo tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Avamys

3. Kaip vartoti Avamys

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Avamys

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukcija

1. Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas

Avamys(flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų vadinamų gliukokortikoidais, grupei. Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas), todėl mažina alergijos simptomus.

Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą, čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.

Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Avamys

Avamys vartoti negalima:

Jeigu yra alergijaflutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaikams ir paaugliams

Nevartoti jaunesniems negu 6 metųamžiaus vaikams.

Vartojant Avamys:

•vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas. Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;

•gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Avamys, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.

Kiti vaistai ir Avamys

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:

• steroidų tabletes ar steroidų injekcijas;

•steroidinius kremus;

• vaistusastmai gydyti;

• ritonaviro, vartojamo gydytiŽIV;

• ketokonazolo, vartojamogrybelinėms infekcijoms gydyti.

Gydytojas pasakys, ar galima Avamys vartoti kartu su šiais vaistais.

Avamys negalima vartotituo pačiu laiku su kitais purškalais nosiai, kurių sudėtyje yra steroidų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokiteAvamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad Avamys galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Avamyssudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kai kuriems pacientams benzalkonio chloridasgali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. Kaip vartoti Avamys

Visada vartokitešį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kada vartoti Avamys

• Vartokite vieną kartą per parą.

• Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Taigydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.

Kada Avamys pradeda veikti

Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys,visas poveikis nepasireiškia kelias dienas. Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8–24 valandas po įpurškimo.

Kiek purškalo reikia purkšti

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams

• Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.

• Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

6-11 metų vaikai

• Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

• Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti – skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė. Po to galbūt bus galima dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

Kaip naudoti nosies purškalą

Avamys faktiškai yra beskonis ir bekvapis. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla. Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis. Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.

Kaip naudoti nosies purškalą, paaiškinta nuoseklaus vartojimo instrukcijoje, kuri pateikta po šio pakuotės lapelio 6 skyriaus. Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.

Ž. nosies puršalo nuoseklaus vartojimo instrukciją kuri pateikta po 6 skyriaus.

Pavartojus per didelęAvamys dozę

Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pamiršs pavartoti Avamys

Jei pamiršte dozę suvartokite ją kai tik atsiminsite.

Jeijau beveik atėo laikas kitai dozei, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozė norint kompensuoti praleistądozę

Jeigu kiltųdaugiau klausimųdė šo vaisto vartojimo arba, vartodami nosies puršalą jaučate diskomfortą kreipkitė įgydytoją, vaistininkąarba slaugytoją.

4. Galimas šlutinis poveikis

Šs vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šlutinįpoveikį nors jis pasireišia ne visiems.

Alerginė reakcijos: nedelsdami kreipkitė pagalbos įgydytoją

Alerginė reakcijos įAvamys pasireišia retai (rečau kaip 1 asmeniui iš1000). Maži daliai žoniųpasireišia sunkesniųalerginiųreakcijų o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei. Gali atsirasti tokiųsimptomų

-pasireišia šokšimas, kosulys ar kvėavimo pasunkėimas;

- staiga pasireišia silpnumas ar apsvaigimas (dė kurio gali išikti ūinis kraujagysliųfunkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąonė);

- veido patinimas;

-odos išėimas ar paraudimas.

Daugeliu atvejųše simptomai gali rodyti ne tokįsunkųšlutinįpoveikįbet turite žnoti, kad jie gali būi ir pavojingi – taigi, jeigu pastebėote bet kurįiššųsimptomų

Kiek galima greičau kreipkitė įgydytoją

Labai dažas šlutinis poveikis(gali pasireikši daugiau negu 1 žogui iš10)

•Kraujavimas išnosies (paprastai silpnas), ypačvartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.

Dažas šlutinis poveikis(gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10)

•Nosies išpėimas – dė jo gali pasireikši dirginimas ir nosies diskomfortas. Be to, išučant nosį gali pasirodyti šek tiek kraujo.

•Galvos skausmas.

Nedažas šlutinis poveikis (gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš100)

•Skausmas, deginimo pojūis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.

Labai retas šlutinis poveikis(gali pasireikši ne daugiau kaip 1 žogui iš10000)

•Smulkios skylutė (perforacijos) nosies vidinėe pertvaroje, kuri skiria šerves.

Dažis nežnomas(dažis negali būi įertintas pagal turimus duomenis)

•Vaikųaugimo sulėėimas.

•Laikini regėimo pokyčai vartojant vaistąilgąlaiką

Įnosįvartojami kortikosteroidai gali veikti normaliąsteroidiniųhormonųgamybąorganizme, ypačvartojant dideles dozes ilgąlaiką Dė tokio poveikio vaistąvartojantys vaikai gali augti lėčau nei kitivaikai.

Jeigu pasireišia šlutinis poveikis

Jeigupasireišėšlutinis poveikis, įkaitant šame lapelyje nepaminėą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šlutinįpoveikįtaip pat galite praneši tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešmo sistema. Pranešami apie šlutinįpoveikįgalite mums padėi gauti daugiau informacijos apie šo vaisto saugumą

5. Kaip laikyti Avamys

Šįvaistąlaikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Avamys nosies puršalobuteliukągeriausiai laikyti stačai. Dangtelis visada turi būi užėas.

Ant etiketė ir dėžtė nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos. Avamys nosies puršaląreikia suvartoti per 2 mėesius nuo pirmo atidarymo.

Negalima šldyti ar užšldyti.

Vaistųnegalimaišesti įkanalizacijąarba kartu su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką

6.Pakuotė turinys ir kita informacija

Avamyssudėis

Veiklioji medžaga yra flutikazono furoatas. Kiekviename išuršime yra 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.

Pagalbinė medžagos yra: bevandenėgliukozė disperguojama celiuliozė polisorbatas80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išrynintas vanduo (ž. 2 skyriuje).

Avamysišaizda ir kiekis pakuotėe

Tai balta nosies puršalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkšuku. Buteliukas yrabeveik baltame plastikiniame dėle su šiesiai mėynu dangteliu ir paleidimo svertu šne. Dėle yra langelis, per kurįmatosi buteliuko turinys. Avamys tiekiamas pakuotėe po 30, 60 ir 120 išuršimų/ dozių Gali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.

Rinkodaros teisė turėojas

Rinkodaros teisė turėojas

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

JungtinėKaralystė

Gamintojas

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

JungtinėKaralystė

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

Ispanija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacijaapie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.