Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Bilastine STADA 20 mg tabletės

bilastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Bilastine STADA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilastine STADA

3. Kaip vartoti Bilastine STADA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Bilastine STADA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Bilastine STADA ir kam jis vartojamas

   Bilastine STADA veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas.

    

   Bilastine STADA tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginės slogos formų simptomams palengvinti. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.

    

   Bilastine STADA skirtas suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Bilastine STADA

   Bilastine STADA vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilastine STADA, jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, yra mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis, ir papildomai vartojate kitų vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Bilastine STADA“).

    

   Vaikams

   Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

   Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.

    

   Kiti vaistai ir Bilastine STADA

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurio nors žemiau išvardyto vaisto:

   • ketokonazolo (vaisto grybelių sukeltoms ligoms gydyti),

   • eritromicino (antibiotiko),

   • diltiazemo (vaisto gydyti nuo skausmo ar ankštumo pojūčio krūtinės srityje - krūtinės anginos),

   • ciklosporino (vaisto, mažinančio Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedančio išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinančio ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas),

   • ritonaviro (vaisto ŽIV infekcijai gydyti),

   • rifampicino (antibiotiko).

    

   Bilastine STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

   Šių tablečių negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:

   • išgerti tabletę ir, praėjus vienai valandai, pavalgyti arba išgerti sulčių arba

   • jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.

    

   Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukelto mieguistumo.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ir žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra arba jie yra riboti.

    

   Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Įrodyta, kad 20 mg bilastino neveikia suaugusiųjų gebėjimo vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaistą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite patikrinti, kaip šis vaistas Jus veikia.

    

3. Kaip vartoti Bilastine STADA

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per parą.

   Neviršykite rekomenduojamos dozės.

    

   • Tabletė vartojama per burną.

   • Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviem valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyriaus poskyrį „Bilastine STADA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu“).

   • Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.

   Nevartokite Bilastin STADA ilgiau nei 10 dienų nepasikonsultavę su savo gydytoju. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

   Vartojimas vaikams

   Neduokite bilastino jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Bilastine STADA dozę

   Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Bilastine STADA tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę arba šį informacinį lapelį.

    

   Pamiršus pavartoti Bilastine STADA

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jei užmiršote išgerti vaisto dozę laiku, ją išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.

    

   Nustojus vartoti Bilastine STADA

   Paprastai nutraukus gydymą Bilastine STADA nepageidaujamo poveikio nebūna.

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireikštų alerginės reakcijos simptomų: pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinio poveikio atvejų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

    

   Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • galvos skausmas,

   • mieguistumas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • pakitimai elektrokardiogramoje (EKG),

   • kraujo tyrimai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius,

   • svaigulys,

   • skrandžio skausmas,

   • nuovargis,

   • padidėjęs apetitas,

   • nereguliarus širdies plakimas,

   • padidėjęs svoris,

   • pykinimas,

   • nerimas,

   • nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis,

   • pilvo skausmas,

   • viduriavimas,

   • gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas),

   • vertigo (svaigimo ar sukimosi pojūtis),

   • silpnumo pojūtis,

   • troškulys,

   • dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas),

   • burnos džiūvimas,

   • sutrikęs virškinimas,

   • niežėjimas,

   • pūslelinė (herpes),

   • karščiavimas,

   • ūžesys ausyse (tinnitus),

   • miego sutrikimas,

   • kraujo tyrimai, rodantys inkstų funkcijos pokyčius,

   • padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • palpitacijos (širdies plakimo pojūtis),

   • tachikardija (dažnas širdies plakimas),

   • vėmimas.

    

   Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams:

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • sloga (nosies gleivinės dirginimas),

   • alerginis konjunktyvitas (akių uždegimas, sukeltas alerginės reakcijos),

   • galvos skausmas,

   • skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • akių dirginimas,

   • svaigulys,

   • sąmonės netekimas,

   • viduriavimas,

   • pykinimas (šleikštulio pojūtis),

   • lūpų patinimas,

   • egzema (alerginis odos uždegimas, pasireiškiantis įvairaus pobūdžio niežtinčiu išbėrimu),

   • dilgėlinė,

   • nuovargis.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Bilastine STADA

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Bilastine STADA sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino (monohidrato pavidalu).

   • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

    

   Bilastine STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Bilastine STADA 20 mg tabletės yra baltos, apvalios tabletės.

   Kiekvienoje pakuotėje yra 10 tablečių.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Vokietija

    

   Gamintojas

   NOUCOR HEALTH, S.A.

   Av. Camí Reial 51-57

   08184 Palau-solità i Plegamans

   Barselona - Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

    

   UAB “STADA Baltics“

   A. Goštauto g. 40A

   LT-03163 Vilnius

   Lietuva

   Tel.: +370 5 260 3926

   El. paštas: stada.baltics@stada.com

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Vokietija, Slovakija: Bilastin STADA

   Belgija, Liuksemburgas: Bilastine EG

   Bulgarija: Bilergia

   Estija, Latvija, Lietuva: Bilastine STADA

   Graikija: Bilastine/Stada

   Ispanija, Portugalija: Bilastina STADA

   Italija: BILASTINA EG

   Kroatija: Selbixo

   Lenkija: VERPYLLO

   Prancūzija: BILASTINE EG

   Vengrija: Semitin

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-14.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.