Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Cardiket retard 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Izosorbido dinitratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.    Kas yra Cardiket retard ir kam jis vartojamas

2.    Kas žinotina prieš vartojant Cardiket retard

3.    Kaip vartoti Cardiket retard

4.    Galimas šalutinis poveikis

5.    Kaip laikyti Cardiket retard

6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Cardiket retard ir kam jis vartojamas

 

Cardiket retard yra organinis nitratas. Cardiket retard vartojamas ilgalaikiam krūtinės anginos (krūtinės skausmo) gydymui ir jos priepuolių profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cardiket retard

 

Cardiket retard vartoti negalima:

-     jeigu yra alergija izosorbido dinitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu yra padidėjęs jautrumas nitrojunginiams;

-          jei yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kardiogeninis šokas, kraujotakos kolapsas);

-          kai labai mažas kraujo spaudimas (didelė hipotenzija, sistolinis kraujo spaudimas mažesnis negu 90 mm Hg);

-          jeigu vartojate tirpiojo guanilatciklazės stimuliatoriaus riociguato;

-          jei sergate hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (širdies raumens liga, dėl kurios susiaurėja vidinės širdies ertmės);

-          jei sergate konstrikciniu perikarditu (siaurinamuoju širdiplėvės uždegimu);

-          jei yra širdies tamponada (širdies sustojimas, kuris įvyksta, kai į širdiplėvės ertmę išsiliejęs kraujas suspaudžia širdies raumenį);

-          jeigu yra stipri mažakraujystė;

-          jeigu yra galvos trauma;

-          jei yra kraujavimas į smegenis;

-          jei labai sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (hipovolemija);

-          kartu su fosfodiesterazės-5-inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, tadalafiliu arba vardenafiliu), kadangi tokiu atveju gali labai sumažėti kraujo spaudimas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

          Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cardiket retard.

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, Cardiket retard reikia vartoti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint:

-          jeigu Jums yra susiaurėjęs aortos ir (arba) dviburis vožtuvas, t. y. aortos ir (arba) mitralinė stenozė;

-          jeigu yra polinkis į ortostatinį kraujotakos reguliacijos sutrikimą;

-          jei sergate liga, dėl kurios kaukolės viduje padidėja spaudimas (intrakranialinis spaudimas). Iki šiol didesnis spaudimo pakitimas pastebėtas tik suleidus į veną didelę gliceroltrinitrato dozę;

-          jeigu sergate sunkia kepenų liga.

 

Atsargumo priemonių reikia pacientams, kuriems yra hipoksemija (deguonies koncentracijos kraujyje sumažėjimas) ir ventiliacijos / perfuzijos pusiausvyros sutrikimas, kuriuos sukėlė plaučių liga ar išeminis širdies nepakankamumas.

 

Gydymo  Cardiket retard metu reikia vengti alkoholio vartojimo, nes tai gali stiprinti kraujo spaudimą mažinantį Cardiket retard poveikį.

 

Staiga atsiradusiam širdies skausmui, kurį sukelia ūminis krūtinės anginos priepuolis, malšinti Cardiket retard netinka.

 

Esant aukščiau nurodytoms aplinkybėms Cardiket retard reikia vartoti atsargiai.

Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Taip elgtis reikia ir tada, jei nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.

 

Vaikams

Vartojimo vaikams patirties nėra.

 

Kiti vaistai ir Cardiket retard

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kartu su Cardiket retard vartojant vaistų, plečiančių kraujagysles (vazodilatatorių), mažinančių kraujospūdį (antihipertenzinių vaistų), beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, AKF inhibitorių, monoaminooksidazės inhibitorių, neuroleptikų arba triciklių antidepresantų, taip pat alkoholio, gali stiprėti Cardiket retard kraujospūdžio mažinamasis poveikis. Jis gali būti ypač stiprus, jei kartu su Cardiket retard vartojama vaistų nuo erekcijos sutrikimo, vadinamųjų 5-fosfodiesterazės inhibitorių, pvz., sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio (24 valandas po sildenafilio ir vardenafilio vartojimo arba 48 valandas po tadalafilio vartojimo) (žr. skyrelį „Cardiket retard vartoti negalima“).

 

Izosorbido dinitrato vartoti kartu su riociguatu, tirpiuoju guanilatciklazės stimuliatoriumi, negalima, nes, vartojant kartu, gali sumažėti kraujospūdis.

 

Cardiket retard įtaka kitų vaistų poveikiui

Jei Cardiket retard vartojama kartu su dihidroergotaminu, kraujyje gali padaugėti šio vaisto ir padidėti jo sukeliamas poveikis.

Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių vartojant Cardiket retard kartu su sapropterino turinčiais vaistais.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nors tyrimų su gyvūnais metu jokio žalingo poveikio vaisiui nenustatyta, Cardiket retard nėščioms moterims ir žindyvėms galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik stebint gydytojui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistas, net vartojamas taip, kaip nurodyta, gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti ir tai gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu, prižiūrėti veikiančius įrenginius bei dirbti kitokį darbą, kur būtinas atsargumas. Poveikis būna didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant vaistus arba vaisto vartojimo laikotarpiu geriant svaigalų.

 

Cardiket retard sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Cardiket retard

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju vaistas gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

 

Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

·          Rekomenduojama 2 kartus per parą gerti po 1 tabletę. Ją reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Antrą dozę reikia gerti praėjus 6 – 8 valandoms po pirmosios.

·          Pacientams, kuriems yra didesnis nitratų poreikis, dozė gali būti didinama iki 1 tabletės 3 kartus per parą, tačiau per 24 valandas būtina užtikrinti 12 valandų pertrauką, kai vaisto nevartojama.

 

Cardiket retard 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

·          Rekomenduojama kartą per parą gerti po 1 tabletę. Ją reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

·          Pacientams, kuriems būtina didesnė organinių nitratų dozė, galima vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą, tačiau per 24 valandas būtina užtikrinti 12 valandų pertrauką, kai vaisto nevartojama.

 

Gydymą reikėtų pradėti nuo mažos dozės ir ją lėtai didinti tol, kol pasireikš pageidaujamas poveikis. Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas. Šis vaistas labai tinka, jei reikalingas ilgalaikis gydymas. Jo vartojimą nutraukti staiga be gydytojo konsultacijos draudžiama.

 

Vartojimas vaikams

Vartojimo vaikams patirties nėra.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Cardiket retard dozę?

Pavartojus per didelę Cardiket retard dozę reikia nedelsiant informuoti gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Cardiket retard

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Pamiršus pavartoti Cardiket retard reikia nedelsiant informuoti gydytoją.

 

Nustojus vartoti Cardiket retard

Savo nuožiūra nustojus vartoti Cardiket retard reikia nedelsiant informuoti gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (³ 1/10), dažnas (nuo ³ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ³ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ³ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Nepageidaujamas poveikis, galintis pasireikšti Cardiket retard vartojimo metu, išvardytas toliau.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažnas: galvos skausmas.

Dažnas: galvos svaigimas, mieguistumas.

 

Širdies sutrikimai

Dažnas: padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija).

Nedažnas: krūtinės anginos simptomų pasunkėjimas.

 

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnas: ortostatinė hipotenzija (su kūno padėties pasikeitimu susijęs kraujo spaudimo sumažėjimas).

Nedažnas: kraujotakos nepakankamumas (kartais kartu ir širdies ritmo sutrikimas, pasireiškiantis retu širdies plakimu bei alpuliu).

Nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažnas: pykinimas, vėmimas.

Labai retas: rėmuo.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažnas: alerginė odos reakcija (pvz., išbėrimas), paraudimas.

Labai retas: alerginis pabrinkimas, Stivenso ir Džonsono sindromas (sunki odos ir gleivinių reakcija).

Nežinomas: eksfoliacinis dermatitas (sunkus odos uždegimas, lydimas odos lupimosi).

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnas: bendras silpnumas (astenija).

 

Gydant organiniais nitratais, kai kuriems pacientams pasireiškė sunki hipotenzija, kurios simptomai buvo pykinimas, vėmimas, neramumas, išblyškimas ir didelis prakaitavimas.

 

Cardiket retard gydomiems pacientams gali pasireikšti trumpalaikis deguonies koncentracijos sumažėjimas kraujyje dėl santykinio kraujo persiskirstymo per mažai vėdinamose plaučių dalyse. Dėl to galima deguonies stoka širdies raumenyje, ypač krūtinės angina sergantiems pacientams.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt  esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Cardiket retard

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Cardiket retard sudėtis

 

-          Veiklioji medžiaga yra izosorbido dinitratas. Vienoje Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg izosorbido dinitrato. Vienoje Cardiket retard 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg izosorbido dinitrato.

-          Pagalbinės medžiagos yra talkas, polivinilacetatas, magnio stearatas, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas.

 

Cardiket retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Cardiket retard 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta, plokščia su briauna ir vagele, viršutinėje pusėje įspaustas užrašas „IR 20“, o apatinėje pusėje - užrašas „SCHWARZ PHARMA“.

 

Cardiket retard 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta, plokščia su briauna ir vagele, viršutinėje pusėje įspaustas užrašas „IR 40“, o apatinėje pusėje - užrašas „SCHWARZ PHARMA“.

 

Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

 

Pakuotė, kurioje yra 50 arba 20 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Merus Labs Luxco II S.à r.l.

26-28, rue Edward Steichen

L-2540

Liuksemburgas

 

Gamintojas

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

ELVIM Kurzemes pr. 3 Ryga LV-1067 Latvija Tel. +371-67808450 El. paštas: hq@elvim.lv

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-23.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.