CHAMPIX, 0,5 mg ir 1 mg, plėvele dengtos tabletės, N11 + N14

  • Informacinis lapelis

    CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės

    CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės

    Vareniklinas

    Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

    - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

    - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Lapelio turinys

    1. Kas yra CHAMPIX ir nuo ko jis vartojamas

    2. Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX

    3. Kaip vartoti CHAMPIX

    4. Galimas šalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti CHAMPIX

    6. Kita informacija

    1. KAS YRA CHAMPIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

    CHAMPIX yra vaistas be nikotino priklausomybei nuo tabako gydyti.

    CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.

    Gydymo metu rūkyti nerekomenduojama, visgi, jeigu Jūs rūkysite, CHAMPIX gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant.

    2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CHAMPIX

    CHAMPIX vartoti draudžiama

    - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vareniklino tartratui arba bet kuriai pagalbinei CHAMPIX medžiagai.

    Specialių atsargumo priemonių vartojant CHAMPIX reikia

    Kitų vaistų vartojimas

    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Poveikis, kurį sukelia rūkymo nutraukimas

    Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas. Taigi kartais gali prireikti keisti kai kurių vaistų dozę (pvz.: teofilino (gydomi kvėpavimo sutrikimai), varfarino (mažina kraujo krešėjimą), insulino (gydomas diabetas).

    Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Kai kuriems rūkyti metusiems žmonėms padidėjo jausmų sutrikimų, pavyzdžiui, depresijos ir nerimo, rizika.

    Nutraukus CHAMPIX vartojimą galite patirti trumpalaikį dirglumo padidėjimą, norą užsirūkyti, depresiją ir (ar) miego sutrikimų. Gydytojas gali nurodyti, kad baigiant gydymą, CHAMPIX dozę mažintumėte palaipsniui.

    CHAMPIX poveikis kitiems vaistams

    Manoma, kad CHAMPIX kitų vaistų poveikio nekeičia.

    Kitų vaistų poveikis CHAMPIX

    Dėl CHAMPIX būdingo šalinimo iš organizmo būdo, manoma, kad kiti vaistai šio vaisto poveikio nekeičia.

    CHAMPIX vartojimas kartu su kitais vaistai priklausomybei nuo rūkymo gydyti CHAMPIX vartojimo kartu su kitais vaistais, kurie padeda mesti rūkyti, saugumas ir nauda netirta.

    Taigi CHAMPIX vartoti kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti nerekomenduojama.

    Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams CHAMPIX rekomenduojama nevartoti.

    CHAMPIX vartojimas su maistu ir gėrimais

    CHAMPIX galima vartoti valgant ir nevalgius.

    Nėštumas

    Nėštumo metu CHAMPIX vartoti negalima.

    Jeigu planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu ketinate pradėti gydymą CHAMPIX, turite gydymą suplanuoti taip, kad prieš pastojant, gydymas būtų pilnai užbaigtas.

    Žindymo laikotarpis

    CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta. Prieš vartojant CHAMPIX, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    CHAMPIX gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą. Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.

    3. KAIP VARTOTI CHAMPIX

    Tikimybė, kad mesite rūkyti yra didesnė, jeigu esate apsisprendęs. Gydytojas ar vaistininkas patars, parems ir suteiks daugiau informacijos, kuri padės sėkmingai mesti rūkyti.

    CHAMPIX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Prieš pradėdamas CHAMPIX kursą, turite numatyti, kurią dieną antrą gydymo savaitę (tarp 8 ir 14 dienos) norite mesti rūkyti. Kad nepamirštumėte, šią datą užrašykite ant pakuotės.

    CHAMPIX tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

    Įprastinės dozės, kurias reikia vartoti nuo pirmos gydymo dienos, suaugusiesiems išvardytos toliau esančioje lentelėje.

    1 savaitė Dozė

    1-3 dienos Nuo pirmos iki trečios dienos reikia išgerti po vieną baltą CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtą tabletę vieną kartą per parą.

    4-7 dienos Nuo ketvirtos iki septintos dienos reikia išgerti po vieną baltą CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    2 savaitė

    8-14 dienos Nuo aštuntos iki keturioliktos dienos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    3-12 savaitė

    15 diena - gydymo pabaiga

    Nuo penkioliktos dienos iki gydymo pabaigos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kurio netoleruojate, gydytojas gali laikinai arba visam laikui sumažinti dozę iki 0,5 mg du kartus per parą.

    Jeigu metėte rūkyti, po 12 gydymo savaičių gydytojas gali rekomenduoti tęsti gydymą CHAPIX papildomas 12 savaičių ir vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą.

    Nutraukus priklausomybės nuo rūkymo gydymą, rizika, kad vėl pradėsite rūkyti, iš pradžių gali padidėti. Gydytojas numatys, kaip palaipsniui sumažinti CHAMPIX dozę.

    Prieš pradėdamas vartoti CHAMPIX, pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi. Gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę.

    Pavartojus per didelę CHAMPIX dozę

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau CHAMPIX, nei skyrė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite tablečių pakuotę.

    Pamiršus pavartoti CHAMPIX

    Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX reguliariai, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Praleidus dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, pamirštos tabletės negerkite.

    Nustojus vartoti CHAMPIX

    Klinikiniai tyrimai parodė, kad geriant visas dozes reikiamu laiku rekomenduojamą laikotarpį taip, kaip aprašyta anksčiau, tikimybė, kad mesite rūkyti didesnė. Taigi labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX pagal nurodymus anksčiau pavaizduotoje lentelėje tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

    Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

    Metus rūkyti ir gydantis, ir nesigydant gali pasireikšti įvairių simptomų. Tai gali būti nuotaikos sutrikimai (pvz.: prislėgta nuotaika, dirglumas, nusivylimas, nerimas), mieguistumas, sunkumas sukaupti dėmesį, retesnis pulsas, apetito ar svorio padidėjimas.

    CHAMPIX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

    - Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10, išvardytas toliau:

    o Galvos skausmas, miego sutrikimai, nenormalūs sapnai

    o Pykinimas

    - Dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 100, išvardytas toliau:

    o Apetito padidėjimas, skonio pojūčio pokyčiai, burnos džiūvimas

    o Nemiga, nuovargis, galvos svaigimas

    o Vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, išsipūtimo pojūtis, skrandžio negalavimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas

    - Nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 1000, išvardytas toliau:

    o Krūtinės ląstos užkrečiamoji liga, diskomfortas ar skausmas, nosies ančių uždegimas

    o Karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas ar negalavimas, virusų sukeliama užkrečiamoji liga, dusulys, kosulys, užkimimas, gerklės skausmas ir dirginimas, nosies ančių paburkimas, sloga, knarkimas

    o Apetito nebuvimas, troškulys, svorio padidėjimas

    o Panikos jausmas, negalėjimas mąstyti, nuotaikų kaita

    o Drebulys, koordinacijos sutrikimas, kalbos sutrikimas, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas, raumenų įtampos padidėjimas, nerimastingumas, lytinio potraukio ir lytinės funkcijos pokyčiai, spermos pokyčiai

    o Širdies ritmo sutrikimai, kraujospūdžio padidėjimas, pulso padažnėjimas

    o Regos sutrikimas, akies obuolio spalvos pokytis, akies skausmas, vyzdžių išsiplėtimas, trumparegystė, jautrumo šviesai padidėjimas, akių ašarojimas

    o Skambėjimas ausyse

    o Vėmimas krauju, skrandžio sudirginimas ir rėmuo, pilvo skausmas, tuštinimosi sutrikimas, šviežias kraujas išmatose, raugėjimas, burnos opos, dantenų skausmas, liežuvio apnašos

    o Odos išbėrimas, cistos, grybelių sukelta užkrečiamoji liga, odos paraudimas, niežulys, spuogai, prakaitavimo sustiprėjimas

    o Krūtinės ląstos ir šonkaulių skausmas, sąnarių sustingimas, raumenų spazmai

    o Gliukozė šlapime, šlapimo tūrio padidėjimas, šlapinimosi padažnėjimas

    o Mėnesinių pagausėjimas, išskyros iš makšties, lytinio potraukio ir pajėgumo pokyčiai

    Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    5. KAIP LAIKYTI CHAMPIX

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

    Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Jeigu kortelės pakuotė ar dėžutė pažeista, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

    Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. 

    Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką

    6. KITA INFORMACIJA

    CHAMPIX sudėtyje yra

    - Veiklioji medžiaga - vareniklinas (atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg).

    - Pagalbinės medžiagos:

    CHAMIPX 0,5 mg ir 1 mg tablečių šerdis

    Mikrokristalinė celiuliozė

    kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis

    Kroskarmeliozės natrio druska

    Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

    Magnio stearatas

    CHAMIPX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė

    Hipromeliozė

    Titano dioksidas (E 171)

    Makrogolis

    Triacetinas

    CHAMIPX 1 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė

    Hipromeliozė

    Titano dioksidas (E 171)

    Makrogolis

    Dažas aliuminio indigokarminas E 132

    Triacetinas

    Kaip atrodo CHAMPIX 0,5 mg ir 1 mg plėvele dengtos tabletės ir jų pakuotės turinys

    - CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos

    tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“ kitoje.

    - CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai melsvos, kapsulės pavidalo, abipus

    išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 1.0“ kitoje.

    Tiekiamos tokios CHAMPIX pakuotės:

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų

    tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri

    lizdinė plokštelė kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 28 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 28 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų

    tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri

    lizdinė plokštelė kartono dėžutėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kartono dėžutėje;

    58

    - 4 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kartono dėžutėje.

    - 56 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių melsvai balti didelio tankio polietileno (DTPE)

    buteliai su vaikų neatidaromu uždoriu ir apsaugine plėvele kartono dėžutėje.

    - 56 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių melsvai balti didelio tankio polietileno (DTPE)

    buteliai su vaikų neatidaromu uždoriu ir apsaugine plėvele kartono dėžutėje.

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    Gamintojas

    Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG

    Heinrich-Mack-Str. 35

    D-89257 Illertissen

    Vokietija

    Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

    België/Belgique/Belgien

    Pfizer S.A./N.V.

    17 Boulevard de la Plaine/Pleinlaan 17

    B-1050 Bruxelles / Brussel / Brüssel

    Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

    Luxembourg/Luxemburg

    Pfizer S.A.

    17 Boulevard de la Plaine

    B-1050 Bruxelles / Brüssel

    Belgique / Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

    Česká republika

    Pfizer s.r.o.

    Stroupežnického 17

    150 00 Praha 5

    Tel: + 420 283 004 111

    Magyarország

    Pfizer Kft.

    Alkotás u.53. MOM Park “F” Épület

    H-1123 Budapest

    Tel.: +36 1 488 37 00

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    DK-2750 Ballerup

    Tlf: + 45 44 20 11 00

    Malta

    George Borg Barthet Ltd

    39, Industrial Estate

    Luqa, Lqa 05

    Tel: + 00356 21 244205 / 6

    Deutschland

    Pfizer Pharma GmbH

    Pfizerstraße 1

    D-76139 Karlsruhe

    Tel: + 49 (0)721 6101 9000

    Nederland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    NL-2909 LD Capelle aan den Ijssel

    Tel: + 31 (0)10 406 42 00

    59

    Eesti

    Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

    Pirita tee 20

    10127 Tallinn

    Tel: + 372 6 405 328

    Norge

    Pfizer AS

    Postboks 3

    1324 Lysaker

    Tlf: +47 67 52 61 00

    Faks: +47 67 52 61 99

    E-post: norway@pfizer.com

    Ελλάδα

    Pfizer Hellas A.E.

    Λ. Μεσογείων 243

    GR-154 51 Ν. Ψυχικό

    Τηλ: + 30 210 6785800

    Österreich

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Seidengasse 33-35

    A-1070 Wien

    Tel: + 43 (0)1 521 15-0

    España

    Pfizer S.A.

    Avenida de Europa 20-B

    Parque Empresarial La Moraleja

    E-28108 Alcobendas (Madrid)

    Tel: + 34 91 490 99 00

    Polska

    Pfizer Polska Sp. z o.o.

    ul. Rzymowskiego 28

    PL – 02 697 Warszawa

    Tel.: + 48 22 335 61 00

    France

    Pfizer

    23-25, Av.du Dr. Lannelongue

    F-75014 Paris

    Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

    Portugal

    Laboratórios Pfizer, Lda.

    Lagoas Park, Edificio 10

    2740-271 Porto Salvo

    Tel: + 351 214 235 500

    Ireland

    Pfizer Healthcare Ireland

    Parkway House

    Ballymount Road Lower

    IRL – Dublin 12

    Tel: + 353 1800 633 363

    Slovenija

    Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za

    svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

    Ljubljana

    Letališka cesta 3c

    SI-1000 Ljubljana

    Tel: + 386 1 52 11 400

    Ísland

    Vistor hf.

    Hörgatún 2

    IS-212 Garðabær

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika

    Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

    Dúbravská cesta 2

    841 04 Bratislava

    Tel: + 421 2 5941 8500

    Italia

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Valbondione, 113

    I-00188 Roma

    Tel: + 39 06 33 18 21

    Suomi/Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4/Datagränden 4

    FIN-00330 Helsinki/Helsingfors

    Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

    Κύπρος

    GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD

    Λεωφ. Δημοσθένη Σεβέρη 25-27

    CY-1080 Λευκωσία

    Τηλ: + 35 722 818 087

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Tel: + 46 (0)8 550 520 00

    60

    Latvija

    Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā

    J.Alunāna ielā 2

    LV – 1010 Rīga

    Tel: + 371 7035775

    United Kingdom

    Pfizer Limited

    Walton Oaks

    Dorking Road

    Tadworth, KT20 7NS – UK>

    Tel: + 44 (0)1737 331111

    Lietuva

    Pfizer Luxembourg SARL Branch Office

    in Lithuania

    Goštauti 40a, LT 2001 Vilnus

    Tel. +3705 2514000

    Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.

    Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA)

    tinklalapyje: http://www.emea.eu.int/

  • Vaistinės, turinčios prekę

CHAMPIX, 0,5 mg ir 1 mg, plėvele dengtos tabletės, N11 + N14

Prekė nebetiekiama
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 70829
Gamintojas: Pfizer
Rekomenduojami produktai
  • Informacinis lapelis

    CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės

    CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės

    Vareniklinas

    Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

    - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

    - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Lapelio turinys

    1. Kas yra CHAMPIX ir nuo ko jis vartojamas

    2. Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX

    3. Kaip vartoti CHAMPIX

    4. Galimas šalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti CHAMPIX

    6. Kita informacija

    1. KAS YRA CHAMPIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

    CHAMPIX yra vaistas be nikotino priklausomybei nuo tabako gydyti.

    CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.

    Gydymo metu rūkyti nerekomenduojama, visgi, jeigu Jūs rūkysite, CHAMPIX gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant.

    2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CHAMPIX

    CHAMPIX vartoti draudžiama

    - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vareniklino tartratui arba bet kuriai pagalbinei CHAMPIX medžiagai.

    Specialių atsargumo priemonių vartojant CHAMPIX reikia

    Kitų vaistų vartojimas

    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Poveikis, kurį sukelia rūkymo nutraukimas

    Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas. Taigi kartais gali prireikti keisti kai kurių vaistų dozę (pvz.: teofilino (gydomi kvėpavimo sutrikimai), varfarino (mažina kraujo krešėjimą), insulino (gydomas diabetas).

    Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Kai kuriems rūkyti metusiems žmonėms padidėjo jausmų sutrikimų, pavyzdžiui, depresijos ir nerimo, rizika.

    Nutraukus CHAMPIX vartojimą galite patirti trumpalaikį dirglumo padidėjimą, norą užsirūkyti, depresiją ir (ar) miego sutrikimų. Gydytojas gali nurodyti, kad baigiant gydymą, CHAMPIX dozę mažintumėte palaipsniui.

    CHAMPIX poveikis kitiems vaistams

    Manoma, kad CHAMPIX kitų vaistų poveikio nekeičia.

    Kitų vaistų poveikis CHAMPIX

    Dėl CHAMPIX būdingo šalinimo iš organizmo būdo, manoma, kad kiti vaistai šio vaisto poveikio nekeičia.

    CHAMPIX vartojimas kartu su kitais vaistai priklausomybei nuo rūkymo gydyti CHAMPIX vartojimo kartu su kitais vaistais, kurie padeda mesti rūkyti, saugumas ir nauda netirta.

    Taigi CHAMPIX vartoti kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti nerekomenduojama.

    Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams CHAMPIX rekomenduojama nevartoti.

    CHAMPIX vartojimas su maistu ir gėrimais

    CHAMPIX galima vartoti valgant ir nevalgius.

    Nėštumas

    Nėštumo metu CHAMPIX vartoti negalima.

    Jeigu planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu ketinate pradėti gydymą CHAMPIX, turite gydymą suplanuoti taip, kad prieš pastojant, gydymas būtų pilnai užbaigtas.

    Žindymo laikotarpis

    CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta. Prieš vartojant CHAMPIX, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    CHAMPIX gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą. Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.

    3. KAIP VARTOTI CHAMPIX

    Tikimybė, kad mesite rūkyti yra didesnė, jeigu esate apsisprendęs. Gydytojas ar vaistininkas patars, parems ir suteiks daugiau informacijos, kuri padės sėkmingai mesti rūkyti.

    CHAMPIX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Prieš pradėdamas CHAMPIX kursą, turite numatyti, kurią dieną antrą gydymo savaitę (tarp 8 ir 14 dienos) norite mesti rūkyti. Kad nepamirštumėte, šią datą užrašykite ant pakuotės.

    CHAMPIX tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

    Įprastinės dozės, kurias reikia vartoti nuo pirmos gydymo dienos, suaugusiesiems išvardytos toliau esančioje lentelėje.

    1 savaitė Dozė

    1-3 dienos Nuo pirmos iki trečios dienos reikia išgerti po vieną baltą CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtą tabletę vieną kartą per parą.

    4-7 dienos Nuo ketvirtos iki septintos dienos reikia išgerti po vieną baltą CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    2 savaitė

    8-14 dienos Nuo aštuntos iki keturioliktos dienos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    3-12 savaitė

    15 diena - gydymo pabaiga

    Nuo penkioliktos dienos iki gydymo pabaigos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą – vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

    Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kurio netoleruojate, gydytojas gali laikinai arba visam laikui sumažinti dozę iki 0,5 mg du kartus per parą.

    Jeigu metėte rūkyti, po 12 gydymo savaičių gydytojas gali rekomenduoti tęsti gydymą CHAPIX papildomas 12 savaičių ir vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą.

    Nutraukus priklausomybės nuo rūkymo gydymą, rizika, kad vėl pradėsite rūkyti, iš pradžių gali padidėti. Gydytojas numatys, kaip palaipsniui sumažinti CHAMPIX dozę.

    Prieš pradėdamas vartoti CHAMPIX, pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi. Gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę.

    Pavartojus per didelę CHAMPIX dozę

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau CHAMPIX, nei skyrė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite tablečių pakuotę.

    Pamiršus pavartoti CHAMPIX

    Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX reguliariai, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Praleidus dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, pamirštos tabletės negerkite.

    Nustojus vartoti CHAMPIX

    Klinikiniai tyrimai parodė, kad geriant visas dozes reikiamu laiku rekomenduojamą laikotarpį taip, kaip aprašyta anksčiau, tikimybė, kad mesite rūkyti didesnė. Taigi labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX pagal nurodymus anksčiau pavaizduotoje lentelėje tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

    Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

    Metus rūkyti ir gydantis, ir nesigydant gali pasireikšti įvairių simptomų. Tai gali būti nuotaikos sutrikimai (pvz.: prislėgta nuotaika, dirglumas, nusivylimas, nerimas), mieguistumas, sunkumas sukaupti dėmesį, retesnis pulsas, apetito ar svorio padidėjimas.

    CHAMPIX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

    - Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 10, išvardytas toliau:

    o Galvos skausmas, miego sutrikimai, nenormalūs sapnai

    o Pykinimas

    - Dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 100, išvardytas toliau:

    o Apetito padidėjimas, skonio pojūčio pokyčiai, burnos džiūvimas

    o Nemiga, nuovargis, galvos svaigimas

    o Vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, išsipūtimo pojūtis, skrandžio negalavimas, virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas

    - Nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dažniau kaip 1 asmeniui iš 1000, išvardytas toliau:

    o Krūtinės ląstos užkrečiamoji liga, diskomfortas ar skausmas, nosies ančių uždegimas

    o Karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas ar negalavimas, virusų sukeliama užkrečiamoji liga, dusulys, kosulys, užkimimas, gerklės skausmas ir dirginimas, nosies ančių paburkimas, sloga, knarkimas

    o Apetito nebuvimas, troškulys, svorio padidėjimas

    o Panikos jausmas, negalėjimas mąstyti, nuotaikų kaita

    o Drebulys, koordinacijos sutrikimas, kalbos sutrikimas, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas, raumenų įtampos padidėjimas, nerimastingumas, lytinio potraukio ir lytinės funkcijos pokyčiai, spermos pokyčiai

    o Širdies ritmo sutrikimai, kraujospūdžio padidėjimas, pulso padažnėjimas

    o Regos sutrikimas, akies obuolio spalvos pokytis, akies skausmas, vyzdžių išsiplėtimas, trumparegystė, jautrumo šviesai padidėjimas, akių ašarojimas

    o Skambėjimas ausyse

    o Vėmimas krauju, skrandžio sudirginimas ir rėmuo, pilvo skausmas, tuštinimosi sutrikimas, šviežias kraujas išmatose, raugėjimas, burnos opos, dantenų skausmas, liežuvio apnašos

    o Odos išbėrimas, cistos, grybelių sukelta užkrečiamoji liga, odos paraudimas, niežulys, spuogai, prakaitavimo sustiprėjimas

    o Krūtinės ląstos ir šonkaulių skausmas, sąnarių sustingimas, raumenų spazmai

    o Gliukozė šlapime, šlapimo tūrio padidėjimas, šlapinimosi padažnėjimas

    o Mėnesinių pagausėjimas, išskyros iš makšties, lytinio potraukio ir pajėgumo pokyčiai

    Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    5. KAIP LAIKYTI CHAMPIX

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

    Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Jeigu kortelės pakuotė ar dėžutė pažeista, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

    Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. 

    Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką

    6. KITA INFORMACIJA

    CHAMPIX sudėtyje yra

    - Veiklioji medžiaga - vareniklinas (atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg).

    - Pagalbinės medžiagos:

    CHAMIPX 0,5 mg ir 1 mg tablečių šerdis

    Mikrokristalinė celiuliozė

    kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis

    Kroskarmeliozės natrio druska

    Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

    Magnio stearatas

    CHAMIPX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė

    Hipromeliozė

    Titano dioksidas (E 171)

    Makrogolis

    Triacetinas

    CHAMIPX 1 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė

    Hipromeliozė

    Titano dioksidas (E 171)

    Makrogolis

    Dažas aliuminio indigokarminas E 132

    Triacetinas

    Kaip atrodo CHAMPIX 0,5 mg ir 1 mg plėvele dengtos tabletės ir jų pakuotės turinys

    - CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos

    tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“ kitoje.

    - CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai melsvos, kapsulės pavidalo, abipus

    išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 1.0“ kitoje.

    Tiekiamos tokios CHAMPIX pakuotės:

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų

    tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri

    lizdinė plokštelė kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 28 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 skaidrios 28 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kortelės pakuotėje;

    - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų

    tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri

    lizdinė plokštelė kartono dėžutėje;

    - 2 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kartono dėžutėje;

    58

    - 4 skaidrios 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės palaikomajam

    gydymui kartono dėžutėje.

    - 56 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių melsvai balti didelio tankio polietileno (DTPE)

    buteliai su vaikų neatidaromu uždoriu ir apsaugine plėvele kartono dėžutėje.

    - 56 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių melsvai balti didelio tankio polietileno (DTPE)

    buteliai su vaikų neatidaromu uždoriu ir apsaugine plėvele kartono dėžutėje.

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    Gamintojas

    Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG

    Heinrich-Mack-Str. 35

    D-89257 Illertissen

    Vokietija

    Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

    België/Belgique/Belgien

    Pfizer S.A./N.V.

    17 Boulevard de la Plaine/Pleinlaan 17

    B-1050 Bruxelles / Brussel / Brüssel

    Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

    Luxembourg/Luxemburg

    Pfizer S.A.

    17 Boulevard de la Plaine

    B-1050 Bruxelles / Brüssel

    Belgique / Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

    Česká republika

    Pfizer s.r.o.

    Stroupežnického 17

    150 00 Praha 5

    Tel: + 420 283 004 111

    Magyarország

    Pfizer Kft.

    Alkotás u.53. MOM Park “F” Épület

    H-1123 Budapest

    Tel.: +36 1 488 37 00

    Danmark

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    DK-2750 Ballerup

    Tlf: + 45 44 20 11 00

    Malta

    George Borg Barthet Ltd

    39, Industrial Estate

    Luqa, Lqa 05

    Tel: + 00356 21 244205 / 6

    Deutschland

    Pfizer Pharma GmbH

    Pfizerstraße 1

    D-76139 Karlsruhe

    Tel: + 49 (0)721 6101 9000

    Nederland

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    NL-2909 LD Capelle aan den Ijssel

    Tel: + 31 (0)10 406 42 00

    59

    Eesti

    Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

    Pirita tee 20

    10127 Tallinn

    Tel: + 372 6 405 328

    Norge

    Pfizer AS

    Postboks 3

    1324 Lysaker

    Tlf: +47 67 52 61 00

    Faks: +47 67 52 61 99

    E-post: norway@pfizer.com

    Ελλάδα

    Pfizer Hellas A.E.

    Λ. Μεσογείων 243

    GR-154 51 Ν. Ψυχικό

    Τηλ: + 30 210 6785800

    Österreich

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Seidengasse 33-35

    A-1070 Wien

    Tel: + 43 (0)1 521 15-0

    España

    Pfizer S.A.

    Avenida de Europa 20-B

    Parque Empresarial La Moraleja

    E-28108 Alcobendas (Madrid)

    Tel: + 34 91 490 99 00

    Polska

    Pfizer Polska Sp. z o.o.

    ul. Rzymowskiego 28

    PL – 02 697 Warszawa

    Tel.: + 48 22 335 61 00

    France

    Pfizer

    23-25, Av.du Dr. Lannelongue

    F-75014 Paris

    Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

    Portugal

    Laboratórios Pfizer, Lda.

    Lagoas Park, Edificio 10

    2740-271 Porto Salvo

    Tel: + 351 214 235 500

    Ireland

    Pfizer Healthcare Ireland

    Parkway House

    Ballymount Road Lower

    IRL – Dublin 12

    Tel: + 353 1800 633 363

    Slovenija

    Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za

    svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

    Ljubljana

    Letališka cesta 3c

    SI-1000 Ljubljana

    Tel: + 386 1 52 11 400

    Ísland

    Vistor hf.

    Hörgatún 2

    IS-212 Garðabær

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika

    Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

    Dúbravská cesta 2

    841 04 Bratislava

    Tel: + 421 2 5941 8500

    Italia

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Valbondione, 113

    I-00188 Roma

    Tel: + 39 06 33 18 21

    Suomi/Finland

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4/Datagränden 4

    FIN-00330 Helsinki/Helsingfors

    Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

    Κύπρος

    GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD

    Λεωφ. Δημοσθένη Σεβέρη 25-27

    CY-1080 Λευκωσία

    Τηλ: + 35 722 818 087

    Sverige

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Tel: + 46 (0)8 550 520 00

    60

    Latvija

    Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā

    J.Alunāna ielā 2

    LV – 1010 Rīga

    Tel: + 371 7035775

    United Kingdom

    Pfizer Limited

    Walton Oaks

    Dorking Road

    Tadworth, KT20 7NS – UK>

    Tel: + 44 (0)1737 331111

    Lietuva

    Pfizer Luxembourg SARL Branch Office

    in Lithuania

    Goštauti 40a, LT 2001 Vilnus

    Tel. +3705 2514000

    Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.

    Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA)

    tinklalapyje: http://www.emea.eu.int/

  • Vaistinės, turinčios prekę
Rekomenduojami produktai
Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo

Mano krepšelis