Fluditec 20mg/ml sirupas

Karbocisteinas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Fluditec galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

 

1.       Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

3.       Kaip vartoti Fluditec

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Fluditec

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA FLUDITEC IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Preparatas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUDITEC

 

Fluditec vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei Fluditec medžiagai.

Šio vaisto draudžiama vartoti kūdikiams (jaunesniems kaip 2 metų), nes gali pasunkėti bronchų paburkimas.

 

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Toliau išvardytais atvejais būtina pasitarti su gydytoju.

• Atkosima daug pūlinio sekreto.
• Yra lėtinė plaučių ar bronchų liga.

Jei geriama Fluditec, kitokių vaistų nuo kosulio arba preparatų, slopinančių bronchų sekreciją, vartoti negalima.

Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kuris iš naujo įvertins Jūsų būklę.

 

Sergant skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, medikamento reikia vartoti atsargiai.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei geriama Fluditec, kitokių vaistų nuo kosulio arba preparatų, slopinančių bronchų sekreciją, vartoti negalima.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vartoti preparato galima tik gydytojo nurodymu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fluditec medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje iki 5 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 13 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jei labai ribojamas natrio kiekis maiste.

Vienoje iki 5 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 3,5 g sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti, jei ribojamas cukraus kiekis maiste ar sergama cukriniu diabetu.

Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

 

 

3.       KAIP VARTOTI FLUDITEC

 

Šis vaistas skirtas tik vaikams.

 

Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino.

 

Įprastinis dozavimas

Vyresni kaip 5 metų vaikai. Tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

2-5 metų vaikai. Du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

 

Vartoti per burną.

 

Be gydytojo nurodymo preparato vartoti ilgiau kaip 8 - 10 dienų negalima.

 

Pavartojus per didelę Fluditec dozę

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo požymių (žr. 4 sk.).

 

Pamiršus pavartoti Fluditec

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Fluditec

Duomenys neaktualūs.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Fluditec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali atsirasti kūdikių bronchų paburkimas.

Gali atsirasti alerginių odos reakcijų, pvz., niežulys, eriteminis išbėrimas, dilgėlinė ir angioneurozinė edema.

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju gali prireikti dozę mažinti.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI FLUDITEC

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Atidarius buteliuką tinka vartoti 2 mėnesius

 

 

Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fluditec vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Fluditec sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), bananų skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

 

Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo sirupas.

 

Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide Briand

94 110 Arcueil

Prancūzija

 

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY,

Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse

41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2019-08-14.

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/