Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)

Gebenių lapų tirštasis ekstraktas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

-                 .

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.         Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.

3.         Kaip vartoti Hedelix s.a.

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Hedelix s.a.

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartojamas

 

Hedelix s.a. yra augalinis vaistinis preparatas, vartojamas peršalimui pakenkus kvėpavimo takus.

Hedelix s.a. vartojamas atsikosėjimui lengvinti sergat peršalimo ligomis ar lėtiniu bronchitu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.

 

Hedelix s.a. vartoti negalima:

-           jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyreiuje);

-           jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);

-           kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo pavojus);

-           jeigu Jūs sergate bronchine astma ar kita kvėpavimo takų liga, dėl kurios yra padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hedelix s.a.

 

Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

 

Kiti vaistai ir Hedelix s.a

Sąveika nežinoma.

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Hedelix s.a. vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Vaisto galima vartoti valgant, arba tarp valgymų.

 

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku..

 

Kadangi tyrimų duomenų nepakanka, vaisto vartoti nėščiosioms ir žindyvėms nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

 

 

3.       Kaip vartoti Hedelix s.a.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojamos dozės yra tokios:

-        suaugusiesiems ir 10 metų amžiaus ar vyresniems paaugliams: po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

-        4-10 metų amžiaus vaikams: po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

-        2-4 metų amžiaus vaikams: po 16 lašų tris kartus per parą (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

 

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

 

Hedelix s.a. reikia vartoti su pakankamu kiekiu vandens. Rekomenduojama, kad maži vaikai Hedelix s.a suvartotų įmaišytą į arbatą ar vaisių sultis.

 

Vartojimo trukmė

Nevartokite Hedelix s.a. ilgiau kaip 3 dienas, nebent jo vartoti patarė gydytojas. Taip pat žr. sk. „Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartotojamas“.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Hedelix s.a. dozę?

Suvartojus daugiau negu reikia šio vaisto, kreipkitės į gydytoją. Jis nuspręs, kokių būtinų priemonių reikia. Gali pasireikšti stipresnis žemiau išvardytas šalutinis poveikis.

 

Pamiršus pavartoti Hedelix s.a.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tęskite vaisto vartojimą, kaip rekomenduota Jūsų gydytojo ar kaip aprašyta pakuotės lapelyje.

 

Nustojus vartoti Hedelix s.a.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo,, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip, kaip nurodyta lentelėje.

 

Labai dažni	gali paveikti daugiau nei 1 pacientą iš 10
Dažni	gali paveikti mažiau nei 1 pacientą iš 10
Nedažni	gali paveikti mažiau nei 1 pacientą iš 100
Reti	gali paveikti mažiau nei 1 pacientą iš 1000
Labai reti	gali paveikti mažiau nei 1 pacientą iš 10000
Dažnis nežinomas	Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

 

Labai reti: išgėrus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra gebenės, gali pasireikšti alerginės reakcijos (dusulys, patinimas, paraudimas, niežulys).

Nedažni: jautriems pacientams gali atsirasti skrandžio dirginimo simptomų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Hedelix s.a.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Po pirmojo talpyklės atidarymo, Hedelix s.a. galima vartoti 6 mėnesius.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Hedelix s.a. sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų tirštasis ekstraktas.

1 ml tirpalo (31 laše) yra 40 mg Hederae helicis L., folium (gebenių lapų) tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1). Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis ir propilenglikolis (98:2).

-                 Pagalbinės  medžiagaos yra propilenglikolis, glicerolis, žvaigždanyžių eterinis aliejus, eukaliptų eterinis aliejus, mentolis, pipirmėčių eterinis aliejus.

 

Galutiniame produkte alkoholio nėra.

 

Hedelix s.a. išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Hedelix s.a. yra skaidrus, žalsvai rudas, aromatingo kvapo tirštas tirpalas.

 

Hedelix s.a. tirpalas yra tiekiamas 50 ml pakuotėse. .   

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstraße 2

D-53783 Eitorf

Vokietija

 

Gamintojas

Krewel Meuselbach GmbH

Xavier-Vorbrüggen-Straße 6

D-98708 Gehren

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „NVT“

Taikos pr. 102

LT-51195 Kaunas

Lietuva

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2013-06-26

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.