HEPAR COMPOSITUM, geriamieji lašai (tirpalas), 30 ml
HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS
1. Vaistinio preparato pavadinimas
Hepar compositum geriamieji lašai (tirpalas)
2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR POTENCIJA
Sudėtis
100 g (105 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: 0,1 g Acidum alpha-ketoglutaricum D10,
0,1 g Acidum thiocticum D8, 0,1 g Acidum DL-malicum D10, 0,1 g Acidum fumaricum D10,
0,1 g Acidum oroticum monohydricum D6, 0,1 g Avena sativa D6, 0,1 g Calcium carbonicum Hahnemanni D28, 0,1 g Chelidonium majus D5, 0,1 g Cinchona pubescens D4, 0,1 g Colon
suis D10, 0,1 g Cyanocobalaminum D4, 0,1 g Cynara scolymus D6, 0,1 g Duodenum suis D10,
0,1 g Hepar suis D8, 0,1 g Histaminum D10, 0,1 g Lycopodium clavatum D4, 0,1 g Natrium diethyloxalaceticum D10, 0,1 g Pankreas suis D10, 0,1 g Silybum marianum D3, 0,1 g Sulfur D13, 0,1 g Taraxacum officinale D4, 0,1 g Thymus suis D10, 0,1 g Veratrum album D4, 0,1 g Vesica
fellea suis D10.
1 ml tirpalo atitinka 20 geriamųjų lašų.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio.
4. Farmacinė forma ir PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE
Hepar compositum išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hepar compositum geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Pakuotėje yra 30 ml buteliukas, užkimštas aplikatoriumi su lašintuvu ir užsuktas dangteliu.
5. vartojimo METODAS IR būdas (-ai)
Vartojimo būdas
Vartoti per burną.
Vartojimo metodas
Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu.
6. Specialus įspėjimas, kad vaistinį preparatą būtina laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. ypatingi įspėjimai (jei būtina)
Hepar compositum vartoti negalima
Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio homeopatinio vaisto medžiagai.
Vaikams
Šio homeopatinio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kad šiame homeopatiniame vaiste esantys veikliųjų medžiagų homeopatiniai skiediniai darytų toksinį poveikį nėštumui ir žindymui, nežinoma.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį homeopatinį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hepar compositum sudėtyje yra etanolio
Šio vaisto sudėtyje yra 35 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 138 mg 10 geriamųjų lašų dozėje (atitinka arba 2 ml vyno, arba 4 ml alaus, arba 47 ml obuolių sulčių, laikant, kad vyne yra 12 tūrio %, aluje – 5 tūrio %, obuolių sultyse – 0,4 tūrio % etanolio).
Kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Galimas šalutinis poveikis
Šis homeopatinis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šio vaisto, gali laikinai pablogėti esami negalavimai, t. y. pasireikšti vadinamasis pirminis pablogėjimas. Tokiu atveju reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73 568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
8. tinkamumo laikas
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio homeopatinio vaisto vartoti negalima. Homeopatinis vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamųjų lašų tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos (JEI YRA)
Šiam homeopatiniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. + 49 7221 501 00
Faksas + 49 7221 501 485
El. paštas info@heel.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Farmahelis“
Partizanų g. 198-5
LT-50324 Kaunas
Tel., faksas + 370 37 452 559
El. paštas info@heel.lt
11. gamintojo pavadinimas ir adresas
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. + 49 7221 501 00
Faksas + 49 7221 501 485
El. paštas info@heel.de
12. serijos numeris
13. registracijos pažymėjimo numeris (-iai)
LT/1/17/4148/001
14. vaistinio preparato grupė
Homeopatinis vaistas be patvirtintų terapinių indikacijų.
15. NURODYMAI
Prieš vartodami homeopatinį vaistą pasitarkite su gydytoju homeopatu.
Jei vartojant homeopatinį vaistą simptomai išlieka, kreipkitės į bendrosios praktikos gydytoją.
16. Pardavimo (išdavimo) tvarka
17. Vartojimo instrukcija
Kaip vartoti Hepar compositum
Šio homeopatinio vaisto galima vartoti tik prieš tai pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu gydymo homeopatiniais vaistais patirties.
Visada vartokite šį homeopatinį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas homeopatas. Jeigu abejojate, kreipkitės į bendrosios praktikos gydytoją.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams
Vartoti po 10 geriamųjų lašų 3 kartus per dieną.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-01.
HEPAR COMPOSITUM, geriamieji lašai (tirpalas), 30 ml
HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS
1. Vaistinio preparato pavadinimas
Hepar compositum geriamieji lašai (tirpalas)
2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR POTENCIJA
Sudėtis
100 g (105 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: 0,1 g Acidum alpha-ketoglutaricum D10,
0,1 g Acidum thiocticum D8, 0,1 g Acidum DL-malicum D10, 0,1 g Acidum fumaricum D10,
0,1 g Acidum oroticum monohydricum D6, 0,1 g Avena sativa D6, 0,1 g Calcium carbonicum Hahnemanni D28, 0,1 g Chelidonium majus D5, 0,1 g Cinchona pubescens D4, 0,1 g Colon
suis D10, 0,1 g Cyanocobalaminum D4, 0,1 g Cynara scolymus D6, 0,1 g Duodenum suis D10,
0,1 g Hepar suis D8, 0,1 g Histaminum D10, 0,1 g Lycopodium clavatum D4, 0,1 g Natrium diethyloxalaceticum D10, 0,1 g Pankreas suis D10, 0,1 g Silybum marianum D3, 0,1 g Sulfur D13, 0,1 g Taraxacum officinale D4, 0,1 g Thymus suis D10, 0,1 g Veratrum album D4, 0,1 g Vesica
fellea suis D10.
1 ml tirpalo atitinka 20 geriamųjų lašų.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio.
4. Farmacinė forma ir PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE
Hepar compositum išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hepar compositum geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Pakuotėje yra 30 ml buteliukas, užkimštas aplikatoriumi su lašintuvu ir užsuktas dangteliu.
5. vartojimo METODAS IR būdas (-ai)
Vartojimo būdas
Vartoti per burną.
Vartojimo metodas
Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu.
6. Specialus įspėjimas, kad vaistinį preparatą būtina laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. ypatingi įspėjimai (jei būtina)
Hepar compositum vartoti negalima
Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio homeopatinio vaisto medžiagai.
Vaikams
Šio homeopatinio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kad šiame homeopatiniame vaiste esantys veikliųjų medžiagų homeopatiniai skiediniai darytų toksinį poveikį nėštumui ir žindymui, nežinoma.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį homeopatinį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hepar compositum sudėtyje yra etanolio
Šio vaisto sudėtyje yra 35 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 138 mg 10 geriamųjų lašų dozėje (atitinka arba 2 ml vyno, arba 4 ml alaus, arba 47 ml obuolių sulčių, laikant, kad vyne yra 12 tūrio %, aluje – 5 tūrio %, obuolių sultyse – 0,4 tūrio % etanolio).
Kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Galimas šalutinis poveikis
Šis homeopatinis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šio vaisto, gali laikinai pablogėti esami negalavimai, t. y. pasireikšti vadinamasis pirminis pablogėjimas. Tokiu atveju reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73 568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
8. tinkamumo laikas
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio homeopatinio vaisto vartoti negalima. Homeopatinis vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamųjų lašų tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos (JEI YRA)
Šiam homeopatiniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. + 49 7221 501 00
Faksas + 49 7221 501 485
El. paštas info@heel.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Farmahelis“
Partizanų g. 198-5
LT-50324 Kaunas
Tel., faksas + 370 37 452 559
El. paštas info@heel.lt
11. gamintojo pavadinimas ir adresas
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. + 49 7221 501 00
Faksas + 49 7221 501 485
El. paštas info@heel.de
12. serijos numeris
13. registracijos pažymėjimo numeris (-iai)
LT/1/17/4148/001
14. vaistinio preparato grupė
Homeopatinis vaistas be patvirtintų terapinių indikacijų.
15. NURODYMAI
Prieš vartodami homeopatinį vaistą pasitarkite su gydytoju homeopatu.
Jei vartojant homeopatinį vaistą simptomai išlieka, kreipkitės į bendrosios praktikos gydytoją.
16. Pardavimo (išdavimo) tvarka
17. Vartojimo instrukcija
Kaip vartoti Hepar compositum
Šio homeopatinio vaisto galima vartoti tik prieš tai pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu gydymo homeopatiniais vaistais patirties.
Visada vartokite šį homeopatinį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas homeopatas. Jeigu abejojate, kreipkitės į bendrosios praktikos gydytoją.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams
Vartoti po 10 geriamųjų lašų 3 kartus per dieną.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-01.