Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Herpmed Labiale 50 mg lipnioji žando gleivinės tabletė

acikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Herpmed Labiale ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Herpmed Labiale
3. Kaip vartoti Herpmed Labiale
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Herpmed Labiale
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Herpmed Labiale ir kam jis vartojamas

Herpmed Labiale sudėtyje yra veikliosios medžiagos – acikloviro, kuris priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei.

Herpmed Labiale vartojamas anksčiau gydytojo diagnozuotai pasikartojančiai lūpų pūslelinei (pasikartojančiai herpes labialis), kurias sukelia herpes simplex virusas, gydyti suaugusiesiems, kurių imuninė sistema veikia tinkamai. Herpmed Labiale reikia priklijuoti tiesiai prie dantenų, kai tik pasireiškia pirmieji simptomai (deginimas, dilgčiojimas, niežėjimas) arba požymiai (paraudimas, patinimas).

Virusas sukelia pūsleles arba opas, visų pirma ant lūpų, bet kartais ir kitose veido vietose. Virusas gali aktyvuotis, kai nusilpsta imuninė sistema, pavyzdžiui, peršalus arba užsikrėtus kitomis infekcijomis. Stipri saulė, stresas ar menstruacijos taip pat gali paskatinti simptomų atsiradimą.

Herpmed Labiale slopina viruso gebėjimą daugintis, todėl infekcija mažėja.

Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba simptomai nepalengvėjo, turite pasitarti su savo gydytoju.

2. Kas žinotina prieš vartojant Herpmed Labiale

Herpmed Labiale vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija pienui arba pieno produktams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Herpmed Labiale gali būti atsitiktinai nurytas. Atsitiktinai nurijus Herpmed Labiale, rekomenduojama išgerti stiklinę vandens.
• Jeigu Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi (dėl kitos imuninę sistemą pažeidžiančios ligos, pavyzdžiui, AIDS) arba dėl gydymo, kuris veikia Jūsų imuninę sistemą (pavyzdžiui, vartojami imuninį atsaką slopinantys vaistai), tai prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Šiuo atveju Herpmed Labiale vartoti negalima.
• Nežinoma, ar Herpmed Labiale yra veiksmingas, jeigu priklijuojamas jau susiformavus pūslelėms. Todėl turite priklijuoti Herpmed Labiale iš karto, kai pajuntate pirmuosius pūslelinės simptomus (niežėjimas, paraudimas ar dilgčiojimas).

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Herpmed Labiale

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

Herpmed Labiale vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Priklijavę prie dantenų Herpmed Labiale, galite normaliai valgyti ir gerti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Herpmed Labiale gali būti vartojamas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Herpmed Labiale sudėtyje yra laktozės (pieno baltymų koncentrato, kuriame yra laktozės pėdsakų) ir natrio laurilsulfato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra 5,2 mg natrio laurilsulfato.

Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.

3. Kaip vartoti Herpmed Labiale

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje arba kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena Herpmed Labiale tabletė, kurią reikia priklijuoti prie dantenų tik vieną kartą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Herpmed Labiale NEGALIMA NURYTI

Jeigu atsitiktinai nurijote, išgerkite stiklinę vandens.

Nurodymai, kaip tinkamai vartoti

Šį vaistą reikia priklijuoti prie viršutinių dantenų, tiesiai virš priekinio danties, kai tik pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės simptomai ar požymiai (niežėjimas, paraudimas ar dilgčiojimas).

• Prieš klijuodami tabletę, raskite viršutinių dantenų vietą virš priekinio danties.
• Sausais pirštais ištraukę tabletę iš lizdinės plokštelės, pirštu ją iš karto priklijuokite prie dantenų. Galima pastebėti, kad tabletė turi suapvalintą pusę ir plokščią pusę, kurioje yra įspaudas „AL21”.
• Kad būtų patogiau, tabletę prie viršutinių dantenų priklijuokite suapvalintąja puse, tačiau tabletę galima priklijuoti bet kuria puse.
• Jei burna yra išdžiūvusi, prieš vartojant tabletę, rekomenduojama išgerti šiek tiek vandens, kad sudrėkintumėte dantenas. Tabletė gali būti vartojama ir prilipusi prie lūpos, o ne prie dantenų gleivinės.

Priklijuota tabletė lieka šioje vietoje ir per dieną palaipsniui ištirpsta.

Kaip vartoti Herpmed Labiale

Palaikykite tabletę 30 sekundžių šiek tiek spausdami pirštu viršutinės lūpos išorinę pusę, kad užtikrintai prisiklijuotų.

Priklijavus Herpmed Labiale, maistą ir gėrimus galima vartoti įprastai. Tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar nuryti.

Reikia vengti bet kokių situacijų, kurios galėtų trukdyti tabletėms prilipti.

• Jau priklijuotos tabletės lietimas arba spaudimas.
• Kramtomosios gumos kramtymas.
• Dantų valymas tą dieną, kai tabletė yra priklijuota prie dantenų.

Jeigu vaistas neprisiklijuoja arba iškrenta per pirmąsias 6 valandas, tabletę reikia nedelsiant priklijuoti dar kartą. Jeigu šios tabletės vėl priklijuoti nepavyksta, reikia priklijuoti naują tabletę.

Atsitiktinai nurijus Herpmed Labiale tabletę, išgerkite stiklinę vandens.

Jeigu tabletė nuryjama per pirmąsias 6 valandas po priklijavimo, ją pakeisti kita tablete galima tik vieną kartą.

Jeigu Herpmed Labiale atlimpa arba yra nuryjama praėjus daugiau kaip 6 valandoms, kitos tabletės nevartoti.

Dėl seilių absorbcijos tabletės forma gali pakisti ir prisitaikyti prie Jūsų dantenų formos.

Ką daryti pavartojus per didelę Herpmed Labiale dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, nors dėl menkos acikloviro absorbcijos į kraują, perdozavimo rizika nurijus Herpmed Labiale yra maža.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Galvos skausmas
• Skausmas vartojimo vietoje

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Svaigulys
• Bloga savijauta (pykinimas)
• Dirginimas vartojimo vietoje
• Mažos skausmingos opelės burnoje
• Dantenų skausmas
• Paraudimas

Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Herpmed Labiale

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinė plokštelės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Herpmed Labiale sudėtis

• Veiklioji medžiaga - acikloviras. Kiekvienoje lipniojoje žando gleivinės tabletėje yra 50 mg acikloviro.
• Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė, pieno baltymų koncentratas, kuriame yra laktozės pėdsakų, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Herpmed Labiale išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas – tai 8 mm skersmens baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos lipnioji žando gleivinės tabletė, kurios viena pusė yra suapvalinta, o kita – plokščia ir ant jos yra įspaudas „AL21”.

Kiekvienoje Herpmed Labiale kartono dėžutėje yra 2 dalomosios lizdinės plokštelės po vieną tabletę.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

VECTANS PHARMA

230 Bureaux de la Colline

Bâtiment D, 6è étage

92213 Saint-Cloud

Prancūzija

Gamintojas

Farméa

10 rue Bouché Thomas

ZAC d'Orgemont

49 000 Angers

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.