HOTEMIN, 20 mg, kietosios kapsulės, N20

Informacinis lapelis

Hotemin 20 mg kietosios kapsulės

Piroksikamas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Hotemin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hotemin

3.       Kaip vartoti Hotemin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Hotemin

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.             Kas yra Hotemin ir kam jis vartojamas

 

Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas klinicistas.

 

Hotemin  priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, grupei. Šie vaistai malšina skausmą ir mažina uždegimą. Piroksikamas malšina skausmą, mažina sąnarių sustingimą ir pabrinkimą sergant sąnarių ligomis, todėl jis vartojamas:

-                reumatoidinio artrito simptominiam gydymui;

-                skausmingo osteoartrito (degeneracinės sąnarių ligos) simptominiam gydymui;

-                skausmingo ankilozinio spondiloartrito simptominiam gydymui;

-                ūminio podagros priepuolio simptominiam gydymui;

-                skausmui malšinti po ortopedinių  bei odontologinių, ir kitų nedidelių operacijų;

-                pirminės dismenorėjos (skausmo menstruacijų metu) sukeltam skausmui malšinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hotemin

 

Hotemin vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jei buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (ypač bronchų astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) pavartojus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant salicilo rūgšties darinius;

-        jei sergate ar kada nors sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige arba yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar perforacija;

-                jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas;

-        jei yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas;

-        jei vartojama vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą;

-        jeigu moteris yra nėščia, ketina pastoti arba maitina krūtimi kūdikį.

-                jei yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas

-                jei yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas

 

Šio vaisto vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams nepatariama.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hotemin.

 

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, piroksikamas lyginant su kitais NVNU yra susijęs su didesne toksinio poveikio rizika virškinamajam traktui.

 

Prieš pradedant vartoti Hotemin gydytojui būtina pasakyti, jei sirgote stemplės, skrandžio ir/ar pepsine opa. Gydymo metu ligoniams, kuriems buvo minėtų ligų, reikia reguliariai tikrintis, ar minėtos ligos nepradeda kartotis.

 

Jeigu jums yra virškinimo trakto sutrikimo simptomų arba esate sirgę šio trakto ligomis, apie bet kokį virškinimo sutrikimą nedelsiant informuokite gydytoją.

 

Vartojant Hotemin, kaip ir kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, bet kuriuo laikotarpiu gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti opa arba (ir) ji gali prakiurti. Pagyvenusiems žmonėms kraujavimo iš virškinimo trakto ir virškinimo trakto opos ir (arba) jos prakiurimo pasekmės paprastai būna sunkesnės. Įtarus bet kokį virškinimo trakto veiklos sutrikimą, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.

Jeigu vartojant Hotemin  pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto ar jis išopėja, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

 

Vartojant Hotemin, kaip ir daugelio kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, retais atvejais gali sutrikti kepenų veikla. Šis sutrikimas dažniausiai būna silpnas ir laikinas. Jeigu jis neišnyksta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Žinoma, jog nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant Hotemin, gali sukelti sunkią odos reakciją bei sunkią gyvybei pavojingą padidėjusio jautrumo reakciją. Jei pasireiškia minėtos reakcijos, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Retais atvejais Hotemin, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti inkstų veiklos sutrikimą. Jei pakinta šlapimo kiekis, spalva, šlapinimosi dažnumas ar atsiranda kitokių bendrų negalavimų, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.

 

Vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, organizme gali susilaikyti natris, kalis ir vanduo, todėl gali pablogėti širdies nepakankamumu ar hipertonine liga sergančių pacientų sveikata.

Jei gydomasis poveikis nepakankamas, rekomenduojamos paros dozės viršyti negalima. Kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo kartu vartoti taip pat negalima, kadangi gali stiprėti ne veiksmingumas, bet šalutinis poveikis. Jei po kelių dienų sveikata nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją, kuris patikslins dozavimą ar paskirs kitokių medikamentų.

 

Pagyvenę žmonės, išsekę ir silpni ligoniai šalutinį Hotemin  poveikį toleruoja blogiau, todėl jiems gydymo metu būtina nuolatinė mediko priežiūra.

 

Hotemin , kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali daryti mažiau pastebimus infekcinės ligos simptomus. Jeigu pradeda skaudėti gerklę, paūmėja raumenų ir sąnarių skausmas ar atsiranda bendro pobūdžio negalavimų, reikia pasitarti su gydytoju.

 

Ligoniams, sergantiems ar sirgusiems bronchine astma, vartoti Hotemin  reikia atsargiai, kadangi tokiems žmonėms nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dažniau gali sukelti bronchų spazmą.

 

Jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga (prieš pradėdami vartoti Hotemin kapsules apie tai pasakykite gydytojui).

 

Kad galėtų parinkti geriausią gydymą, gydytojas gali skirti atlikti kai kuriuos laboratorinius tyrimus.

Įspėjimai

Tokie vaistai, kaip Hotemin, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

 

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Kiti vaistai ir Hotemin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Negalima vartoti Hotemin kartu su:

-                acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (acetilsalicilo rūgštis iki 80 % sumažina piroksikamo koncentraciją kraujo plazmoje, terapinis poveikis, vartojant kartu su nesteroidiniais uždegimą slopinančiais vaistais, nepadidėja, tačiau labai padaugėja nepageidaujamo poveikio atvejų, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto);

-                Vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą, pvz., varfarinu, nes piroksikamas stiprina jų kraujo krešėjimą mažinantį poveikį – dėl to padidėja kraujavimo rizika. Jeigu šių preparatų reikia vartoti kartu, gydytojas reguliariai turi sekti jūsų būklę.

 

Atsargiai Hotemin reikia vartoti kartu su:

-                bet kokiu vaistu, kurio daug jungiasi su kraujo plazmos baltymais (piroksikamas gali konkuruoti dėl jungimosi su baltymais);

-                preparatais, kuriuose yra ličio (didėja ličio koncentracija kraujo plazmoje);

-                kortikosteroidais (gali atsirasti virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto);

-                preparatais, kuriuose yra kalio ar kalį sulaikančiais diuretikais (kadangi kraujyje gali padidėti kalio kiekis);

-                diuretikais ir antihipertenziniais vaistais (piroksikamas gali sulaikyti natrį ir kalį organizme - dėl to gali susilpnėti šių vaistų poveikis);

-                metotreksatu (piroksikamas slopina metotreksato ekskreciją, todėl gali padidėti metotreksato toksinis poveikis);

-                cimetidinu (šiek tiek padidėja piroksikamo absorbcija, tačiau pusinės eliminacijos periodas ir šalinimas nesikeičia);

-                antitrombocitiniais veiksniais ir selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) (didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus);

-                mifepristonu (gali slopinti mifepristono poveikį nutraukiant nėštumą).

 

Atkreipkite dėmesį, kad tai yra svarbu, kai išvardyti preparatai buvo vartoti neseniai ir kai bus vartojami netrukus.

 

Hotemin vartojimas su maistu ir gėrimais

Kapsulę reikia prieš valgant nuryti visą ir užsigerti pakankamu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šių kapsulių vartoti negalima.

 

Vartojant piroksikamą gali būti sunkiau pastoti. Jeigu planuojate pastoti arba Jums yra sunku pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Piroksikamas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba jo įtaka nereikšminga. Nepaisant to, jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, regos ar kitoks centrinės nervų sistemos sutrikimas, patartina nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

 

Hotemin sudėtyje yra laktozės

Vienoje Hotemin kapsulėje yra 162 mg laktozės.

Jeigu Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Hotemin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Gydytojas nurodys, po kiek kapsulių ir kaip dažnai vartoti. Laikykitės gydytojo nurodymų. Jeigu

nenurodyta kitaip, reikia laikytis toliau išvardytų nurodymų.

Jei sergama sąnarių ligomis (reumatoidiniu artritu, skausmingu osteoatritu, ankiloziniu spondilitu), rekomenduojama dozė yra 20 mg vaisto. Tokią dozę reikia gerti vieną kartą per parą.

 

Jei pasireiškė podagros priepuolis, rekomenduojama 4–6 paras vartoti po 40 mg vaisto per parą. Vaisto dozė išgeriama vienu kartu ar padalyta į kelias dalis. Ilgai preparatu gydyti podagros nerekomenduojama.

 

Jei atsiranda ūminių kaulų ir raumenų susirgimų, rekomenduojama 1–2 paras vartoti po 40 mg vaisto per parą, šią dozę išgeriant vienu kartu ar padalijus į kelias dalis. Kitas 7–14 parų, jei skausmas nepranyko arba jeigu gydytojas nenurodė kitaip, reikia vartoti 20 mg vaisto per parą.

 

Pooperaciniam skausmui malšinti po ortopedinių bei  odontologinių ar kitų nedidelių operacijų pirmąsias dvi paras rekomenduojama gerti didžiausią dozę, t.y. 40 mg per parą, vėliau – 20 mg paros dozę.

 

Pasireiškus pirminei dismenorėjai (skausmas menstruacijų metu) 1–2 paras rekomenduojama vartoti po 40 mg vaisto kartą per parą; prireikus, dar kitas 1–3 paras gerti po 20 mg paros dozę.

 

Nereikėtų viršyti rekomenduojamos paros dozės, nes nuo didelių dozių daugėja šalutinio poveikio atvejų ir jie būna sunkesni, o terapinis veiksmingumas didėja nedaug.

Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę kiek galima trumpiau.

 

Kapsulę reikia vartoti prieš valgį ir nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti.

 

Hotemin vartokite maždaug tuo pačiu laiku. Tada vaisto poveikis bus geriausias. Be to, tai padės prisiminti, kada reikia gerti kapsules.

 

Jeigu gydytojas nenurodė vartoti kitaip, reikia laikytis šių nurodymų.

Gydytojas nurodys Jums, kiek laiko vartoti Hotemin . Laikykitės gydytojo nurodymų.

 

Jeigu manote, kad Hotemin veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pavartojus per didelę Hotemin dozę

Jei suvartojote per didelę Hotemin dozę, iš karto kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pasiimkite pakuotės lapelį ir visas likusias kapsules, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

 

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo perdozavimo simptomai: letargija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, paprastai praeinantis taikant simptominį gydymą. Gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto. Labai retai gali pasireikšti hipertenzija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, koma. Perdozavus gali atsirasti anafilaksinių reakcijų.

 

Perdozavimo gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.

 

Piroksikamo rezorbciją iš virškinimo trakto gali sumažinti skrandžio plovimas ir (arba) aktyvintoji anglis bei osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai. Gydant perdozavimą nereikia pamiršti, kad piroksikamo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas. Kadangi piroksikamas stipriai susijungia su kraujo plazmos baltymais, forsuota diurezė, hemodializė ir hemoperfuzija teigiamo poveikio nedaro.

 

Pamiršus pavartoti Hotemin

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės gerti negalima, nes galite vaisto perdozuoti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasireiškus bet kuriam iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite Hotemin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:

-        lūpų ar gerklės pabrinkimas, apsunkinantis rijimą ar kvėpavimą;

-        kolapsas.

 

Tai yra labai sunkus, tačiau retas šalutinis poveikis. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, tai gali būti sunki alerginė reakcija į Hotemin. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos arba gulti į ligoninę.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu atsirado:

-        kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, juodos išmatos, didėjantis blyškumas), pilvo skausmas, gelta (odos pageltimas, pirmiausia pagelsta akių baltymas);

-        sumišimas, haliucinacijos;

-        šlapimo kiekio sumažėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo simptomas);

-        labai retai, kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, pūslelinis odos išbėrimas, lupimasis.

 

Tokiais atvejais būtina nutraukti Hotemin vartojimą.

 

Pateikiami nesunkūs Hotemin šalutiniai poveikiai:

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):

-                      aplazinė ar hemolizinė anemija arba kraujavimas iš nosies;

-                      gastritas;

-                      sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gelta (odos ir akių obuolių pageltimas) ar mirtinas hepatitas;

-                      onicholizė (nagų suskilimas ar atsipalaidavimas nuo nago guolio), išplikimas;

-                      intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų nepakankamumas, inkstų spenelių nekrozė.

 

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 10000 žmonių):

-                 pūsliniai odos pažeidimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (labai greitą odos nusilupimą ir deginimą).

 

Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-                 sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokrito vertė;

-                 sumažėjusi trombocitų agregacija, anemija, trombocitopenija, Šionleino ir Henocho (Shonlein-Henoch) purpura, leukopenija, eozinofilija (sumažėjęs ar padidėjęs kraujo ląstelių skaičius);

-          anafilaksija, bronchų spazmas (pasunkėjęs kvėpavimas), bėrimas, angioneurozinis pabrinkimas (lūpų, burnos, gerklės patinimas), vaskulitas, seruminė liga. Yra pavienių atvejų, kai buvo nustatyta teigiami ANA;

-          hipoglikemija, hiperglikemija (sumažėjęs ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), kūno svorio pokyčiai;

-          depresija, nuotaikos pokyčiai, nervingumas, haliucinacijos, keisti sapnai, sumišimas;

-          galvos svaigimas, skausmas, mieguistumas, nemiga (miego sutrikimai), parestezijos (nutirpimai ir dilgsėjimai);

-          regėjimo sutrikimai (neaiškus matymas);

-          spengimas ausyse, pavieniai klausos praradimo atvejai;

-          pabrinkimas (kulkšnių ir/ar pėdų patinimai), didelis kraujospūdis ir širdies nepakankamumas, susijęs su gydymu NVNU;

-          dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Gali atsirasti pepsinės (skrandžio) opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač pagyvenusiems pacientams. Yra duomenų, kad vartojant vaistinį preparatą gali atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, melena (kraujas išmatose), vėmimas krauju, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas. Taip pat gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti perforacija ir išopėjimas; tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą. Šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus didėja, per parą vartojant 40 mg ar didesnę vaistinio preparato dozę;

-          gali pasireikšti nedidelių kepenų, tulžies pūslės ir latakų funkcijos sutrikimų (pakitę kepenų funkcijos parametrai, padidėjęs serumo transaminazių kiekis). Jeigu atliekant kepenų funkcijos tyrimus ir (arba) remiantis klinikiniais simptomais nustatomas kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti;

-          odos bėrimas, niežulys, jautrumo šviesai reakcijos (padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai);

-          diskomfortas (neįprastas silpnumas ar nuovargis), sustiprėjęs širdies plakimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Hotemin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Hotemin sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra piroksikamas. Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg piroksikamo..

-        Pagalbinės medžiagos

Kapsulės šerdis: natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis.

Kapsulės korpusas: juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), želatina.

 

Hotemin išvaizda ir kiekis pakuotėje

 Rausvos spalvos kūgio formos želatininės kietosios kapsulės. Jų viduje esančios granulės yra bekvapės, baltos, žalsvai baltos ar gelsvai baltos spalvos.

 

 Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinė plokštelė su 20 kapsulių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

VENGRIJA

 

Gamintojai

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

VENGRIJA

 

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-1165 Budapest, XVI., Bökényföldi út. 118-120.

VENGRIJA

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-01

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę

HOTEMIN, 20 mg, kietosios kapsulės, N20

Prekė nebetiekiama
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 5782
Gamintojas: Egis
Informacinis lapelis

Hotemin 20 mg kietosios kapsulės

Piroksikamas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Hotemin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hotemin

3.       Kaip vartoti Hotemin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Hotemin

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.             Kas yra Hotemin ir kam jis vartojamas

 

Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas klinicistas.

 

Hotemin  priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, grupei. Šie vaistai malšina skausmą ir mažina uždegimą. Piroksikamas malšina skausmą, mažina sąnarių sustingimą ir pabrinkimą sergant sąnarių ligomis, todėl jis vartojamas:

-                reumatoidinio artrito simptominiam gydymui;

-                skausmingo osteoartrito (degeneracinės sąnarių ligos) simptominiam gydymui;

-                skausmingo ankilozinio spondiloartrito simptominiam gydymui;

-                ūminio podagros priepuolio simptominiam gydymui;

-                skausmui malšinti po ortopedinių  bei odontologinių, ir kitų nedidelių operacijų;

-                pirminės dismenorėjos (skausmo menstruacijų metu) sukeltam skausmui malšinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hotemin

 

Hotemin vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jei buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (ypač bronchų astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) pavartojus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant salicilo rūgšties darinius;

-        jei sergate ar kada nors sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige arba yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ar perforacija;

-                jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas;

-        jei yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas;

-        jei vartojama vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą;

-        jeigu moteris yra nėščia, ketina pastoti arba maitina krūtimi kūdikį.

-                jei yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas

-                jei yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas

 

Šio vaisto vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams nepatariama.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hotemin.

 

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, piroksikamas lyginant su kitais NVNU yra susijęs su didesne toksinio poveikio rizika virškinamajam traktui.

 

Prieš pradedant vartoti Hotemin gydytojui būtina pasakyti, jei sirgote stemplės, skrandžio ir/ar pepsine opa. Gydymo metu ligoniams, kuriems buvo minėtų ligų, reikia reguliariai tikrintis, ar minėtos ligos nepradeda kartotis.

 

Jeigu jums yra virškinimo trakto sutrikimo simptomų arba esate sirgę šio trakto ligomis, apie bet kokį virškinimo sutrikimą nedelsiant informuokite gydytoją.

 

Vartojant Hotemin, kaip ir kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, bet kuriuo laikotarpiu gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti opa arba (ir) ji gali prakiurti. Pagyvenusiems žmonėms kraujavimo iš virškinimo trakto ir virškinimo trakto opos ir (arba) jos prakiurimo pasekmės paprastai būna sunkesnės. Įtarus bet kokį virškinimo trakto veiklos sutrikimą, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.

Jeigu vartojant Hotemin  pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto ar jis išopėja, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

 

Vartojant Hotemin, kaip ir daugelio kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, retais atvejais gali sutrikti kepenų veikla. Šis sutrikimas dažniausiai būna silpnas ir laikinas. Jeigu jis neišnyksta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Žinoma, jog nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant Hotemin, gali sukelti sunkią odos reakciją bei sunkią gyvybei pavojingą padidėjusio jautrumo reakciją. Jei pasireiškia minėtos reakcijos, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Retais atvejais Hotemin, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti inkstų veiklos sutrikimą. Jei pakinta šlapimo kiekis, spalva, šlapinimosi dažnumas ar atsiranda kitokių bendrų negalavimų, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.

 

Vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, organizme gali susilaikyti natris, kalis ir vanduo, todėl gali pablogėti širdies nepakankamumu ar hipertonine liga sergančių pacientų sveikata.

Jei gydomasis poveikis nepakankamas, rekomenduojamos paros dozės viršyti negalima. Kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo kartu vartoti taip pat negalima, kadangi gali stiprėti ne veiksmingumas, bet šalutinis poveikis. Jei po kelių dienų sveikata nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją, kuris patikslins dozavimą ar paskirs kitokių medikamentų.

 

Pagyvenę žmonės, išsekę ir silpni ligoniai šalutinį Hotemin  poveikį toleruoja blogiau, todėl jiems gydymo metu būtina nuolatinė mediko priežiūra.

 

Hotemin , kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gali daryti mažiau pastebimus infekcinės ligos simptomus. Jeigu pradeda skaudėti gerklę, paūmėja raumenų ir sąnarių skausmas ar atsiranda bendro pobūdžio negalavimų, reikia pasitarti su gydytoju.

 

Ligoniams, sergantiems ar sirgusiems bronchine astma, vartoti Hotemin  reikia atsargiai, kadangi tokiems žmonėms nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dažniau gali sukelti bronchų spazmą.

 

Jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga (prieš pradėdami vartoti Hotemin kapsules apie tai pasakykite gydytojui).

 

Kad galėtų parinkti geriausią gydymą, gydytojas gali skirti atlikti kai kuriuos laboratorinius tyrimus.

Įspėjimai

Tokie vaistai, kaip Hotemin, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

 

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Kiti vaistai ir Hotemin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Negalima vartoti Hotemin kartu su:

-                acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (acetilsalicilo rūgštis iki 80 % sumažina piroksikamo koncentraciją kraujo plazmoje, terapinis poveikis, vartojant kartu su nesteroidiniais uždegimą slopinančiais vaistais, nepadidėja, tačiau labai padaugėja nepageidaujamo poveikio atvejų, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto);

-                Vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą, pvz., varfarinu, nes piroksikamas stiprina jų kraujo krešėjimą mažinantį poveikį – dėl to padidėja kraujavimo rizika. Jeigu šių preparatų reikia vartoti kartu, gydytojas reguliariai turi sekti jūsų būklę.

 

Atsargiai Hotemin reikia vartoti kartu su:

-                bet kokiu vaistu, kurio daug jungiasi su kraujo plazmos baltymais (piroksikamas gali konkuruoti dėl jungimosi su baltymais);

-                preparatais, kuriuose yra ličio (didėja ličio koncentracija kraujo plazmoje);

-                kortikosteroidais (gali atsirasti virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto);

-                preparatais, kuriuose yra kalio ar kalį sulaikančiais diuretikais (kadangi kraujyje gali padidėti kalio kiekis);

-                diuretikais ir antihipertenziniais vaistais (piroksikamas gali sulaikyti natrį ir kalį organizme - dėl to gali susilpnėti šių vaistų poveikis);

-                metotreksatu (piroksikamas slopina metotreksato ekskreciją, todėl gali padidėti metotreksato toksinis poveikis);

-                cimetidinu (šiek tiek padidėja piroksikamo absorbcija, tačiau pusinės eliminacijos periodas ir šalinimas nesikeičia);

-                antitrombocitiniais veiksniais ir selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) (didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus);

-                mifepristonu (gali slopinti mifepristono poveikį nutraukiant nėštumą).

 

Atkreipkite dėmesį, kad tai yra svarbu, kai išvardyti preparatai buvo vartoti neseniai ir kai bus vartojami netrukus.

 

Hotemin vartojimas su maistu ir gėrimais

Kapsulę reikia prieš valgant nuryti visą ir užsigerti pakankamu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šių kapsulių vartoti negalima.

 

Vartojant piroksikamą gali būti sunkiau pastoti. Jeigu planuojate pastoti arba Jums yra sunku pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Piroksikamas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba jo įtaka nereikšminga. Nepaisant to, jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, regos ar kitoks centrinės nervų sistemos sutrikimas, patartina nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

 

Hotemin sudėtyje yra laktozės

Vienoje Hotemin kapsulėje yra 162 mg laktozės.

Jeigu Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Hotemin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Gydytojas nurodys, po kiek kapsulių ir kaip dažnai vartoti. Laikykitės gydytojo nurodymų. Jeigu

nenurodyta kitaip, reikia laikytis toliau išvardytų nurodymų.

Jei sergama sąnarių ligomis (reumatoidiniu artritu, skausmingu osteoatritu, ankiloziniu spondilitu), rekomenduojama dozė yra 20 mg vaisto. Tokią dozę reikia gerti vieną kartą per parą.

 

Jei pasireiškė podagros priepuolis, rekomenduojama 4–6 paras vartoti po 40 mg vaisto per parą. Vaisto dozė išgeriama vienu kartu ar padalyta į kelias dalis. Ilgai preparatu gydyti podagros nerekomenduojama.

 

Jei atsiranda ūminių kaulų ir raumenų susirgimų, rekomenduojama 1–2 paras vartoti po 40 mg vaisto per parą, šią dozę išgeriant vienu kartu ar padalijus į kelias dalis. Kitas 7–14 parų, jei skausmas nepranyko arba jeigu gydytojas nenurodė kitaip, reikia vartoti 20 mg vaisto per parą.

 

Pooperaciniam skausmui malšinti po ortopedinių bei  odontologinių ar kitų nedidelių operacijų pirmąsias dvi paras rekomenduojama gerti didžiausią dozę, t.y. 40 mg per parą, vėliau – 20 mg paros dozę.

 

Pasireiškus pirminei dismenorėjai (skausmas menstruacijų metu) 1–2 paras rekomenduojama vartoti po 40 mg vaisto kartą per parą; prireikus, dar kitas 1–3 paras gerti po 20 mg paros dozę.

 

Nereikėtų viršyti rekomenduojamos paros dozės, nes nuo didelių dozių daugėja šalutinio poveikio atvejų ir jie būna sunkesni, o terapinis veiksmingumas didėja nedaug.

Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę kiek galima trumpiau.

 

Kapsulę reikia vartoti prieš valgį ir nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti.

 

Hotemin vartokite maždaug tuo pačiu laiku. Tada vaisto poveikis bus geriausias. Be to, tai padės prisiminti, kada reikia gerti kapsules.

 

Jeigu gydytojas nenurodė vartoti kitaip, reikia laikytis šių nurodymų.

Gydytojas nurodys Jums, kiek laiko vartoti Hotemin . Laikykitės gydytojo nurodymų.

 

Jeigu manote, kad Hotemin veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pavartojus per didelę Hotemin dozę

Jei suvartojote per didelę Hotemin dozę, iš karto kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pasiimkite pakuotės lapelį ir visas likusias kapsules, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

 

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo perdozavimo simptomai: letargija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, paprastai praeinantis taikant simptominį gydymą. Gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto. Labai retai gali pasireikšti hipertenzija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, koma. Perdozavus gali atsirasti anafilaksinių reakcijų.

 

Perdozavimo gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.

 

Piroksikamo rezorbciją iš virškinimo trakto gali sumažinti skrandžio plovimas ir (arba) aktyvintoji anglis bei osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai. Gydant perdozavimą nereikia pamiršti, kad piroksikamo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas. Kadangi piroksikamas stipriai susijungia su kraujo plazmos baltymais, forsuota diurezė, hemodializė ir hemoperfuzija teigiamo poveikio nedaro.

 

Pamiršus pavartoti Hotemin

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės gerti negalima, nes galite vaisto perdozuoti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasireiškus bet kuriam iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite Hotemin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:

-        lūpų ar gerklės pabrinkimas, apsunkinantis rijimą ar kvėpavimą;

-        kolapsas.

 

Tai yra labai sunkus, tačiau retas šalutinis poveikis. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, tai gali būti sunki alerginė reakcija į Hotemin. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos arba gulti į ligoninę.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu atsirado:

-        kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, juodos išmatos, didėjantis blyškumas), pilvo skausmas, gelta (odos pageltimas, pirmiausia pagelsta akių baltymas);

-        sumišimas, haliucinacijos;

-        šlapimo kiekio sumažėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo simptomas);

-        labai retai, kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, pūslelinis odos išbėrimas, lupimasis.

 

Tokiais atvejais būtina nutraukti Hotemin vartojimą.

 

Pateikiami nesunkūs Hotemin šalutiniai poveikiai:

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):

-                      aplazinė ar hemolizinė anemija arba kraujavimas iš nosies;

-                      gastritas;

-                      sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gelta (odos ir akių obuolių pageltimas) ar mirtinas hepatitas;

-                      onicholizė (nagų suskilimas ar atsipalaidavimas nuo nago guolio), išplikimas;

-                      intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų nepakankamumas, inkstų spenelių nekrozė.

 

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 10000 žmonių):

-                 pūsliniai odos pažeidimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (labai greitą odos nusilupimą ir deginimą).

 

Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-                 sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokrito vertė;

-                 sumažėjusi trombocitų agregacija, anemija, trombocitopenija, Šionleino ir Henocho (Shonlein-Henoch) purpura, leukopenija, eozinofilija (sumažėjęs ar padidėjęs kraujo ląstelių skaičius);

-          anafilaksija, bronchų spazmas (pasunkėjęs kvėpavimas), bėrimas, angioneurozinis pabrinkimas (lūpų, burnos, gerklės patinimas), vaskulitas, seruminė liga. Yra pavienių atvejų, kai buvo nustatyta teigiami ANA;

-          hipoglikemija, hiperglikemija (sumažėjęs ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), kūno svorio pokyčiai;

-          depresija, nuotaikos pokyčiai, nervingumas, haliucinacijos, keisti sapnai, sumišimas;

-          galvos svaigimas, skausmas, mieguistumas, nemiga (miego sutrikimai), parestezijos (nutirpimai ir dilgsėjimai);

-          regėjimo sutrikimai (neaiškus matymas);

-          spengimas ausyse, pavieniai klausos praradimo atvejai;

-          pabrinkimas (kulkšnių ir/ar pėdų patinimai), didelis kraujospūdis ir širdies nepakankamumas, susijęs su gydymu NVNU;

-          dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Gali atsirasti pepsinės (skrandžio) opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač pagyvenusiems pacientams. Yra duomenų, kad vartojant vaistinį preparatą gali atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, melena (kraujas išmatose), vėmimas krauju, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas. Taip pat gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti perforacija ir išopėjimas; tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą. Šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus didėja, per parą vartojant 40 mg ar didesnę vaistinio preparato dozę;

-          gali pasireikšti nedidelių kepenų, tulžies pūslės ir latakų funkcijos sutrikimų (pakitę kepenų funkcijos parametrai, padidėjęs serumo transaminazių kiekis). Jeigu atliekant kepenų funkcijos tyrimus ir (arba) remiantis klinikiniais simptomais nustatomas kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti;

-          odos bėrimas, niežulys, jautrumo šviesai reakcijos (padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai);

-          diskomfortas (neįprastas silpnumas ar nuovargis), sustiprėjęs širdies plakimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Hotemin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Hotemin sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra piroksikamas. Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg piroksikamo..

-        Pagalbinės medžiagos

Kapsulės šerdis: natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis.

Kapsulės korpusas: juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), želatina.

 

Hotemin išvaizda ir kiekis pakuotėje

 Rausvos spalvos kūgio formos želatininės kietosios kapsulės. Jų viduje esančios granulės yra bekvapės, baltos, žalsvai baltos ar gelsvai baltos spalvos.

 

 Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinė plokštelė su 20 kapsulių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

VENGRIJA

 

Gamintojai

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

VENGRIJA

 

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-1165 Budapest, XVI., Bökényföldi út. 118-120.

VENGRIJA

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-01

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę

Mano krepšelis