Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Lansoprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Lanobax ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Lanobax

3.      Kaip vartoti Lanobax

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Lanobax

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Lanobax ir kam jis vartojamas

 

Lanobax veiklioji medžiaga lansoprazolas priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Protonų siurblio inhibitoriai mažina rūgšties gamybą skrandyje.

 

Gydytojas gali skirti vartoti Lanobax tokiais atvejais:

 

-          dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti;

-          stemplės uždegimui (refliukso sukeltam ezofagitui) gydyti;

-          refliukso sukelto ezofagito profilaktikai;

-          rėmeniui ir rūgščių atpylimui gydyti;

-          užkrečiamajai ligai, kurią sukelia Helicobacter pylori bakterijos, gydyti kartu su antibiotikais;

-          dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos gydymui ar profilaktikai pacientams, kurie ilgą laiką turi vartoti NVNU (NVNU-nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kuriais malšinamas skausmas ar slopinamas uždegimas);

-          Colingerio – Elisono (Zollinger-Ellison) sindromui gydyti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lanobax

 

Lanobax vartoti draudžiama:

-        jeigu yra alergija lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra veikliosios medžiagos atazanaviro (gydoma ŽIV infekcija).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lanobax:

• jei pavartojus į Lanobax panašių vaistų, kurie mažina skrandžio rūgštingumą, Jums buvo pasireiškę odos reakcijų.
• jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrima (dėl chromogranino A).

Atsiradus odos išbėrimui, ypač odos plotuose, paveiktuose saulės, nedelsiant praneškite gydytojui; Jums gali tekti nutraukti gydymą Lanobax. Nepamirškite paminėti ir kitų ligą primenančių simptomų, tokių kaip sąnarių skausmas.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga. Gydytojas gali pakeisti Jums vaisto dozę.

 

Gydytojas gali atlikti arba atliko papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija, kad nustatytų tikslią diagnozę ir (arba) nustatytų, kad liga ne piktybinė.

 

Jeigu gydantis Lanobax pradedate viduriuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes vartojant Lanobax gali šiek tiek dažniau atsirasti infekcinis viduriavimas.

 

Jeigu gydytojas skyrė Jums Lanobax vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais siekiama išnaikinti Helicobacter pylori bakterijas (antibiotikais), arba kartu su priešuždegiminiais vaistais nuo skausmo ar reumatinių ligų, atidžiai perskaitykite ir tų vaistų informacinius lapelius.

 

Jeigu ilgai gydotės Lanobax (ilgiau nei vienerius metus), gydytojas reguliariai Jus tikrins. Atvykęs pas gydytoją, pasakykite apie visus naujai pasireiškusius ir neįprastus simptomus ar aplinkybes.

 

Vartojant protonų siurblio inhibitorius, tokius kaip Lanobax, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti klubo, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate osteoporoze arba, jei vartojate kortikosteroidus (kurie gali padidinti osteoporozės riziką).

 

Vaikams ir paaugliams

Lanobax vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama, nes būtina atlikti daugiau tyrimų su tokiais pacientais.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra išvardytų medžiagų, nes Lanobax gali keisti jų veikimą arba šie vaistai gali keisti Lanobax veikimą.

-        ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (gydomos užkrečiamosios ligos).

-        digoksinas (gydomos širdies ligos).

-        teofilinas (gydoma astma).

-        takrolimuzas (vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai).

-        fluvoksaminas (gydoma depresija ir kitos psichikos ligos).

-        antacidiniai preparatai (gydomas rėmuo ar rūgščių regurgitacija).

-        sukralfatas (skatina žaizdų gijimą).

-        jonažolės preparatai (Hypericum perforatum) (gydoma lengva depresija).

 

Lanobax vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Kad gydymas šiuo vaistu būtų kuo sėkmingesnis, Lanobax reikia išgerti ne vėliau kaip 30 minučių prieš valgį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba manote, kad galėjote pastoti, prieš pradedant vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

                                       

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lanobax vartojantiems pacientams kartais gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, galvos svaigimas, galvos sukimasis, nuovargis ir regos sutrikimai. Jeigu jaučiate tokį šalutinį poveikį, būkite atsargūs, nes gebėjimas reaguoti gali būti sutrikęs.

 

Jūs pats turite nuspręsti, ar galite vairuoti ar vykdyti kitą veiklą, kuriai atlikti būtinas didelis dėmesio sukaupimas. Vaisto vartojimas dėl gydomojo ir nepageidaujamo poveikio gali sutrikdyti gebėjimą saugiai atlikti minėtą veiklą. Minėtas poveikis išvardytas kituose skyriuose. Perskaitykite visą informaciją šiame pakuotės lapelyje.

 

Jeigu dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo, slaugytojos ar vaistininko.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lanobax medžiagas

 

Lanobax 30 mg sudėtyje yra pagalbinės medžiagos azorubino (E 122). Minėta medžiaga gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Lanobax 30 mg sudėtyje yra pagalbinės medžiagos sacharozės. Jeigu gydytojas sakė Jums, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pasakykite jam apie tai, prieš pardėdamas gydytis šiuo vaistu.

 

 

3.       Kaip vartoti Lanobax

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kapsulę nuryti ir užgerti stikline vandens. Jei kapsulę sunku nuryti, gydytojas patars kitą būdą, kaip vartoti vaistą. Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.

 

Jei Lanobax vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu. Geriausių rezultatų pasiekiama, kai Lanobax geriamas iš karto atsikėlus ryte, tuščiu skrandžiu, likus mažiausiai 30 minučių iki valgio.

 

Jei Lanobax vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją – vakare, tuščiu skrandžiu, likus mažiausiai 30 minučių iki valgio.

 

Lanobax dozę lemia Jūsų būklė. Įprastinės dozės suaugusiems žmonėms yra pateiktos žemiau. Kartais Jūsų gydytojas gali paskirti skirtingas dozes ir nurodyti vartojimo trukmę.

 

Rėmens ir rūgščių regurgitacija

Vieną 15 mg arba 30 mg kapsulę per parą 4 savaites. Jei simptomai tęsiasi, konsultuokitės su gydytoju. Jei nejaučiate simptomų palengvėjimo per 4 savaites, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Dvylikapirštės žarnos opa

30 mg dozė vieną kartą per parą, vartojama 2 savaites.

 

Skrandžio opa

30 mg dozė vieną kartą per parą, vartojama 4 savaites.

 

Refliukso sukelto ezofagito gydymas.

30 mg dozė vieną kartą per parą, vartojama 4 savaites.

 

Ilgalaikė refliukso sukelto ezofagito profilaktika

15 mg kapsulė kasdien. Jūsų gydytojas gali koreaguoti dozę iki 30 mg per parą.

 

Helicobacter pylori bakterijos infekcija

Įprastinė 30 mg dozė derinyje su skirtingais antibiotikais ryte ir vakare. Vartojama 7 dienas.

Rekomenduojami deriniai su antibiotikais:

-          30 mg  Lansoprazolo kartu su 250-500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino.

-          30 mg  Lansoprazolo kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio.

 

Jei Jums gydoma infekcja, nes  sergate opalige, opa neatsinaujins, jei infekcija sekmingai išgydoma. Geriausias vaisto poveikis pasireiškia, kai vartojama teisingu laiku, nepralaidžiant dozių.

 

Dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opos gydymas pacientams,  kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU

30 mg dozė vieną kartą per parą, vartojama 4 savaites.

 

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos prevencija pacientams, kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU

15 mg kapsulė kasdien. Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę iki 30 mg per parą.

 

Colingerio – Elisono (Zollinger -Ellison) sindromas

Pradinė dozė yra 30 mg du kartus per parą arba taip, kaip gydytojas nusprendė Jums geriausia.

 

Vartojimas vaikams

Lanobax nepatartina vartoti vaikams, nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šiai populiacijai. Reikėtų vengti gydyti vaikus iki vienerių metų, nes turimi duomenys neparodė teigiamo poveikio gydant gastroezofaginio refliukso ligą.

 

Pavartojus per didelę Lanobax dozę

Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per didelę Lanobax dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Lanobax

Jeigu pamiršote laiku išgerti Lanobax, išgerkite kapsulių, kai tik prisiminsite. Visgi, jeigu arti kitos dozės gėrimo laikas, pamirštąją praleiskite ir toliau vartokite vaistą, kaip paskirta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Nustojus vartoti Lanobax

Nenutraukite gydymo ankščiau, net jei simptomai susilpnėjo. Jūs galite būti ne visiškai išgijęs ir liga gali vėl atsinaujinti, jei nebaigsite gydymo kurso.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toks šalutinis poveikis pasireiškė dažnai (dažniau nei 1 iš 10 pacientų):

-          galvos skausmas, svaigulys;

-          viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas ir šleikštulys, burnos ir gerklės džiūvimas, odos išbėrimas, niežulys;

-          kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai;

-          nuovargis;

-          gerybiniai skrandžio polipai

 

Toks šalutinis poveikis pasireiškė nedažnai (rečiau nei 1 iš 100 pacientų):

-          depresija;

-          sąnarių ar raumenų skausmas;

-          skysčių susikaupimas ar patinimas;

-          kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

 

Toks šalutinis poveikis pasireiškė retai (rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):

-          karščiavimas;

-          nerimastingumas, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos sukimasis;

-          skonio pojūčio pokyčiai, apetito nebuvimas, liežuvio uždegimas (glositas), odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo po oda pojūtis, mėlynės, paraudimas ir smarkus prakaitavimas;

-          jautrumo šviesai padidėjimas;

-          plaukų slinkimas;

-          skruzdėlių ropojimo oda pojūtis (parestezija), drebulys;

-          anemija (mažakraujystė);

-          inkstų funkcijos sutrikimai;

-          kasos uždegimas (pankreatitas);

-          kepenų uždegimas (gali būti pageltusi oda ar akies baltymas);

-          vyrams krūtų padidėjimas, impotencija;

-          kandidozė (grybelių sukelta užkrečiamoji liga, pažeidžianti odą ir gleivinę);

-          angioedema. Jeigu atsiranda angioedemos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ar ryklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas, turite nedelsdamas kreiptis į gydytoją.

 

Toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai (rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų):

-          sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką. Padidėjęs jautrumas gali pasireikšti tokiai simptomais: karščiavimu, išbėrimu, patinimu, kartais staigiu kraujospūdžio sumažėjimu;

-          burnos uždegimas (stomatitas);

-          kolitas (žarnų uždegimas);

-          tyrimų rodmenų, pavyzdžiui, natrio, cholesterolio ir trigliceridų koncentracijų, pokyčiai;

-          labai sunkios odos reakcijos, pasireiškiančios paraudimu, pūslėmis, sunkiu uždegimu ir plaukų slinkimu;

-          labai retais atvejais gydantis Lanobax gali sumažėti leukocitų kiekis kraujyje ir sumažėti atsparumas užkrečiamosioms ligoms. Jeigu prasideda užkrečiamoji liga, pasireiškianti karščiavimu ir sunkiu bendrosios būklės pablogėjimu arba karščiavimu su lokalios užkrečiamosios ligos simptomais, pavyzdžiui, gerklės, ryklės ar burnos skausmingumu ar šlapinimosi sutrikimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kraujo tyrimas gali rodyti leukocitų sumažėjimą (agranuliocitozę).

 

Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): išbėrimas ir kartu galintis pasireikšti sąnarių skausmas, regėjimo haliucinacijos.

 

Jeigu vartojate Lanobax ilgiau kaip tris mėnesius, kraujyje gali sumažėti magnio koncentracija. Dėl magnio kiekio sumažėjimo gali pasireikšti nuovargis, nevalingi raumenų susitraukimai, orientacijos sutrikimas, traukuliai, svaigulys, padažnėti širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Dėl sumažėjusios magnio koncentracijos gali sumažėti ir kalio bei kalcio koncentracijos kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, siekiant kontroliuoti magnio koncentraciją Jūsų kraujyje.

 

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Lanobax

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po “Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lanobax sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas. Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.

 

Pagalbinės medžiagos:

Kapsulės turinys: hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis 300, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, cukriniai branduoliai (sacharozė, krakmolas).

 

Kapsulės apvalkalas: želatina, azorubinas (E 122), indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171).

 

Kapsulių spausdinimo dažuose yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio.

 

Lanobax išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Lanobax 30 mg yra tamsiai raudonos / mėlynos spalvos kapsulės, ant kurių abiejų dalių užrašyta ,,L30“.Kapsulės pripildytos baltų arba beveik baltų granulių, atsparių skrandžio rūgščių poveikiui.

 

Lanobax yra tiekiamas kartono dėžutėje po 2, 7, 14, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 kapsulių lizdinėse plokštelėse.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nyderlandai

 

Gamintojai

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca 400 632

Rumunija

 

arba

 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH, Hoofddorp

Olandija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Ranbaxy Laboratories Limited atstovybė, Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas, Lietuva Tel. +370-37-311843

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Italija:            Lansoprazolo Ranbaxy 30mg capsule rigide gastroresistenti

 

Nyderlandai: Lansoprazol Focus Farma 30 mg, maagsapresistente capsule

                      Lanzatol 30, maagsapresistente capsule 30mg 

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-02.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt