Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas

Ambroksolio hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Lasolvan ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Lasolvan

3.       Kaip vartoti Lasolvan

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Lasolvan

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Lasolvan ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji Lasolvan medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina atsikosėjimą ir lengvina kosulį.

 

Lasolvan vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas iš kvėpavimo takų.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Lasolvan

 

Lasolvan vartoti negalima

-        jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lasolvan:

-        jeigu sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose greičiau galimas sekreto sąstovis);

-        jeigu yra inkstų ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Lasolvan galima vartoti tik gydytojo leidimu.

 

Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, ryklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Lasolvan vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

 

Kiti vaistai ir Lasolvan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kliniškai reikšmingos nepalankios sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Kartu su kosulį slopinančiais vaistais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Lasolvan vartoti nerekomenduojama.

 

Žindyvėms Lasolvan vartoti nerekomenduojama, kadangi ambroksolio hidrochlorido išsiskiria su motinos pienu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaisto vartojimo stebėsenos duomenys poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nerodo. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

 

3.       Kaip vartoti Lasolvan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojamas dozavimas nurodytas žemiau.

 

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams reikia gerti po 10 ml sirupo 3 kartus per parą.

6 – 12 metų vaikams reikia gerti po 5 ml sirupo 2 - 3 kartus per parą.

2 – 5 metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 3 kartus per parą.

Jaunesniems negu 2 metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 2 kartus per parą.

 

Jeigu ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai per 3-5 paras nepalengvėja arba sunkėja, turite kreiptis į savo gydytoją.

 

Lasolvan galima gerti valgio metu arba nevalgius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lasolvan dozę?

Jeigu išgersite daugiau Lasolvan negu reikia, turite kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką patarimo. Apie specifinius perdozavimo simptomus žmogui iki šiol pranešimų negauta. Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vartojimo klaidas, stebėti simptomai atitinka rekomenduojamos Lasolvan dozės sukeliamą žinomą šalutinį poveikį. Gali prireikti simptominio gydymo.

 

Pamiršus pavartoti Lasolvan

Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Lasolvan

Lasolvan reikia vartoti tik tada, kada reikia. Ligai palengvėjus, vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 vartojusiųjų) šalutinis poveikis

·        Skonio pojūčio pokytis.

·        Ryklės jautrumo sumažėjimas.

·        Pykinimas.

·        Burnos ir liežuvio jautrumo sumažėjimas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 vartojusiųjų) šalutinis poveikis

·        Viduriavimas.

·        Vėmimas.

·        Nevirškinimas.

·        Burnos džiūvimas.

·        Pilvo skausmas.

 

Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 vartojusiųjų) šalutinis poveikis

·                Padidėjusio jautrumo reakcijos.

·        Išbėrimas.

·        Dilgėlinė.

·        Sekreto tekėjimas iš nosies.

·                Seilėtekis.

·                Rėmuo.

·                Šlapinimosi sutrikimai.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

·        Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą.

·                Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

·        Ryklės džiūvimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Lasolvan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliuką pirmą kartą atidarius, sirupas tinkamas vartoti 6 mėn.

 

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lasolvan sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 5 ml sirupo jo yra 15 mg, 1 ml – 3 mg ambroksolio hidrochlorido.

-        Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, sukralozė, benzenkarboksirūgštis, miško uogų skonio medžiaga, vanilės skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

Lasolvan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, šiek tiek lipnus, bespalvis skystis su vaisių aromato kvapu. Lasolvan sirupas tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliukais su vaikų neatidaromu uždoriu. Viename buteliuke yra 100 ml sirupo, vienoje dėžutėje - 1 buteliukas ir matavimo taurelė.

 

Registruotojas ir gamintojai

Registruotojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Lietuva

 

Gamintojai

Delpharm Reims

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Prancūzija

 

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Valles –Barcelona

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

 

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Tel. +370 5 275 5224

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-01.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt