Pakuotės lapelis: informacija pacientui

 

Lidoposterin 50mg/g tepalas

lidokainas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                    Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                   Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Lidoposterin ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Lidoposterin

3.                   Kaip vartoti Lidoposterin

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Lidoposterin

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra Lidoposterin ir kam jis vartojamas

 

Vaistas tinka dėl hemorojaus mazgų, išangės įtrūkimo, fistulės, pūlinio arba tiesiosios žarnos uždegimo atsiradusiam išangės srities niežuliui bei skausmui malšinti. Be to, jo vartojama prieš išangės ir tiesiosios žarnos apžiūrą ar operaciją ir po jos.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Lidoposterin

 

Lidoposterin vartoti draudžiama:

-                    jeigu yra alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lidoposterin.

 

Jei jums pasireiškė širdies problemų, prieš vartodami šio vaistinio preparato pasitarkite su gydytoju. Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia nepageidaujamas papildomas poveikis širdžiai.

 

Jei yra grybelinė infekcija, kartu su vaistu būtina vartoti lokalaus poveikio vaistų nuo grybelių.

 

Vaikai

Lidoposterin saugumas vaikams iki 12 metų (sveriantiems mažiau nei 50 kg) neištirtas. Duomenų nėra.

 

Kiti vaistai ir Lidoposterin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lidoposterin gali paveikti vaistinius preparatus arba jam gali turėti įtakos tam tikri vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:

-        kiti vietiškai veikiantys anestetikai; kartu su Lidoposterin nevartokite kitų vietiškai veikiančių anestetikų.

-        Vaistiniai preparatai, vartojami gydyti nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamieji antiaritminiai vaistiniai preparatai).

-             Vaistiniai preparatai, vartojami gydyti nuo aukšto kraujospūdžio (vadinamieji beta adrenoblokatoriai).

-             Vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga yra cimetidinas, vartojamas nuo rėmens ir skrandžio opų.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Lidokainas prasiskverbia per placentą. Galima rizika žmonėms nežinoma. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Lidoposterin nėštumo laikotarpiu.

 

Žindymas

Veiklioji Lidoposterin medžiaga išsiskiria į motinos pieną, tačiau žindomam kūdikiui poveikio nesukelia. Tačiau prieš vartodami Lidoposterin žindymo laikotarpiu, pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

 

Lidoposterin sudėtyje yra cetilo alkoholio.

Cetilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

 

3.                   Kaip vartoti Lidoposterin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė

Pradedant gydyti tepalo vartojama 2–3 kartus per parą, vėliau – du kartus per parą.

 

Vaisto kiekis priklauso nuo gydomo odos bei gleivinės ploto. Lidoposterin sudėtyje yra lokaliai veikiantis anestetikas, kurio poveikis pasireiškia greitai, todėl vaisto rekomenduojama tepti mažai. Didžiausia vienkartinė dozė yra 2,5 g tepalo (125 mg lidokaino). Jos viršyti nepatariama.

Iš ryto ir vakare, ypač po tuštinimosi, gydomą odą ir gleivinę tepalu reikia atsargiai patepti, po to pirštu atsargiai įtrinti. Kad būtų lengva tepti, vaistą rekomenduojama laikyti 18 – 25 °C temperatūroje.

Kad po operacijos išangės išorėje greičiau gytų žaizda bei išnyktų skausmas, iš pradžių galima naudoti marlės juostelę, užteptą reikiamu preparato kiekiu.

Kiekvienoje pakuotėje yra kaniulė, kurios šone yra anga. Šiuo įtaisu galima be vargo įvesti į išangės kanalą reikiamą tepalo kiekį.

 

Kaniulės naudojimas

Ant tūbelės užsukama kaniulė ir pašalinama jos viršūnė. Tūbelė spaudžiama tol, kol tepalas pradeda lįsti pro šoninę kaniulės angą. Po to visa kaniulė atsargiai įkišama į tiesiąją žarną.

Kaniulę įkišti lengviau, jei ji prieš tai patepama trupučiu tepalo. Tūbelę paspaudus dar kartą, tepalas patenka į išangės kanalą. Kad jis tolygiai pasiskirstytų, tūbelę reikia atsargiai pasukinėti. Po naudojimo kaniulę būtina išvalyti: iš jos pro šoninę angą išspausti truputį tepalo, nušluostyti paviršių sugeriamuoju popieriumi ir vėl tvirtai užsukti viršūnę. Sandariai laikomas tepalas mažiau džiūsta.

Jeigu tepalo ilgesnį laiką nenaudojate, aplikatorių reikia atsukti ir nuvalyti šiltu vandeniu.

 

Žinotina

Tepalas, vartojamas išangės srityje, dėl kūno temperatūros gali sutepti apatinius drabužius, todėl patariama naudoti minkštą įklotą, pvz., popierinę nosinę, vatą ar kt.

 

Kiek vartoti Lidoposterin

Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo, tačiau tepalo nepasitarus su gydytoju negalima nenutrūkstamai vartoti ilgiau nei 7 paras. Jei simptomai pasikartoja, Lidoposterin tepalo galima pradėti vartoti iš naujo.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Pirmiau nurodytos rekomenduojamos dozės taip pat taikytinos vyresniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams, sveriantiems ≥50 kg.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lidoposterin dozę

Lidoposterin tepalo perdozavimo ar apsinuodijimo juo atvejų nežinoma. Kadangi veiklioji medžiaga sukelia lokalų poveikį išangės srities odoje ir gleivinėje, perdozuoti vaisto, vartojant laikantis nurodymų, neįmanoma.

Jei pacientas, ypač vaikas, netyčia nuryja tepalo, gali sutrikti virškinimo trakto veikla: atsiranda pilvo skausmas, pykinimas. Tik prarijus labai didelę lidokaino dozę, sutrinka orientacija, prasideda traukuliai, kvėpavimo slopinimas, gali ištikti net kardiogeninis šokas.

Lidokainui specifinio priešnuodžio nėra.

 

Pamiršus pavartoti Lidoposterin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Lidoposterin

Lidoposterin vartojimą galima nutraukti, kai simptomai išnyksta; dozės po truputį mažinti nereikia.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba  vaistininką.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Niežėjimas ir deginimas išangės srityje. Tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., kontaktinės alergijos) požymis.

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Viduriavimas.

 

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Diskomfortas, paraudimas išangės srityje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Lidoposterin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Pirmą kartą tūbelę atsukus, tepalą reikia suvartoti per 6 mėnesius.

 

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lidoposterin sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra lidokainas. 1 g tepalo yra 50 mg lidokaino.

-        Pagalbinės medžiagos yra cetilo alkoholis, makrogoliai (400, 1500, 3000), išgrynintas vanduo.

 

Lidoposterin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Homogeninės konsistencijos, baltas, bekvapis tepalas.

Pakuotėje yra aliuminio tūbelė, kurioje yra 25 g tepalo, su užsukamuoju plastmasiniu dangteliu ir kaniulė.

 

Registruotojas  ir gamintojas

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraβe 2

12277 Berlin, Vokietija

Tel. +49 30/7 20 82-0

Faksas +49 30/7 20 82-200

El. paštas info@kade.de

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

UAB Morfėjus

Žalgirio g. 93-42

LT-08218 Vilnius

Tel. +370 5 2796328

El. paštas info@morfejus.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-16.

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.