Loratadine Actavis 10 mg tabletės

Loratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Loratadine Actavis galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-           Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-           Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-           Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-           Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.         Kas yra Loratadine Actavis ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Loratadine Actavis

3.         Kaip vartoti Loratadine Actavis

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Loratadine Actavis

6.         Kita informacija

1.         KAS YRA LORATADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loratadinas priklauso antihistamininių vaistų grupei. Antihistamininiai vaistai palengvina kai kurių alerginių reakcijų simptomus.

Loratadine Actavis tabletės vartojamos alerginės slogos ir lėtinės dilgėlinės simptomų malšinimui.

2.         KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATADINE ACTAVIS

Loratadine Actavis vartoti negalima

Jeigu padidėjęs organizmo jautrumas šiam vaistui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (tokiems ligoniams gydytojas gali skirti šio vaisto kas antrą dieną).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas. Nėščioms moterims Loratadine Actavis tablečių vartoti nerekomenduojama.

Žindymas. Loratadino išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms nereikėtų vartoti šio vaisto.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikiniais tyrimais neigiamo loratadino poveikio gebėjimui vairuoti nenustatyta. Tačiau labai retais atvejais šį vaistą vartojantys žmonės būna mieguisti ir tai gali paveikti jų gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Pasakykite vaistininkui arba gydytojui, ar nevartojate kitų vaistų, ypač cimetidino, antibiotikų (pvz., eritromicino) arba vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolio).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Loratadine Actavis medžiagas

Loratadine Actavis tabletėse yra laktozės (žr. 6 skyrių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.         KAIP VARTOTI LORATADINE ACTAVIS

Loratadine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai: 10 mg 1 kartą per parą.

Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

2 iki 12 metų vaikai

Sveriantiems 30 kg ir mažiau: šios tabletės netinka vartoti mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams.

Sveriantiems daugiau kaip 30 kg : 10 mg 1 kartą per parą.

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. 

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, skiriama mažesnė pradinė dozė. Pradinė 10 mg dozė kas antrą dieną rekomenduojama suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.

Senyviems pacientams bei sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Tabletę reikėtų nuryti užgeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Loratadine Actavis dozę

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją, artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba apsinuodijimų gydymo centrą. Pasiimkite vaisto pakuotę ir likusias tabletes, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Loratadine Actavis

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, prisiminę tą darykite nedelsdami. Negalima iš karto gerti dviejų dozių. Jei nerimaujate, pasitarkite su vaistininku arba gydytoju.

4.         GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Loratadine Actavis, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Atliekant klinikinius tyrimus su 2–12 metų vaikais, dažniausi šalutiniai poveikiai buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %).

Klinikiniais tyrimais su suaugusiais ir paaugliais, skiriant 10 mg loratadino per parą alerginiam rinitui ir lėtinei idiopatinei dilgėlinei gydyti, atmetus su placebu susijusius poveikius, nustatyta, kad šalutinis poveikis pasireiškė 2% pacientų. Dažniausiai nustatytas mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %).

Toliau išvardyti labai reti šalutiniai poveikiai, užregistruoti vaistui patekus į rinką:

Imuninės sistemos sutrikimai: alerginis šokas (anafilaksija).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai: per dažnas širdies plakimas (tachikardija), pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija).

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų funkcijos sutrikimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: bėrimas, plaukų slinkimas (alopecija).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: nuovargis.

Jei kuris nors iš išvardytų poveikių kelia susirūpinimą arba pasireiškė kitoks (neįprastas) poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Vis dėlto nerimauti nereikėtų, kadangi daugumai šį vaistą vartojančių pacientų nepageidaujamų poveikių nebūna.

5.         KAIP LAIKYTI LORATADINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Loratadine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.         KITA INFORMACIJA

Loratadine Actavis sudėtis

-           Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.

-           Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Loratadine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, plokščia, vienoje pusėje įspausta raidė L, kitoje pusėje vagelė.

Vagelė skirta tabletei perlaužti, bet ne padalinti į dvi lygas dalis.

Pakuotėje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis UK Ltd. Whiddon Walley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

arba

Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220, Hafnarfjordur, Islandija,

arba

Actavis Ltd., BT16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 08, Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-31

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/