Meriofert 150TV milt. ir tirpiklis inj.tirp.milt, tirpiklio užp.švirkštas N1 (IBSA Farmaceutici)

  • Informacinis lapelis

    Pakuotės lapelis: informacija pacientui

     

    Meriofert Set 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    Meriofert Set 150 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    menotropinas

     

     

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
    • Šiame lapelyje Meriofert Set 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ir Meriofert Set 150 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vadinami Meriofert Set.

     

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Meriofert Set ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Meriofert Set
    3. Kaip vartoti Meriofert Set
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Meriofert Set
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    1. Kas yra Meriofert Set ir kam jis vartojamas

     

    • Meriofert Set yra vartojamas ovuliacijai skatinti moterims, kurioms ji nevyksta, kai kitas gydymas (klomifeno citratu) buvo neveiksmingas.
    • Meriofert Set yra vartojamas kelių folikulų (ir todėl kelių kiaušinėlių) vystymuisi sukelti moterims, kurioms taikomas nevaisingumo gydymas.

     

    Meriofert Set yra labai išgrynintas žmogaus menopauzinis gonadotropinas, priklausantis vaistų grupei, vadinamai gonadotropinais.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 75 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 75 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 150 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 150 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

     

    1. Kas žinotina prieš vartojant Meriofert Set

     

    Prieš pradedant gydymą, bus įvertintas Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumas.

     

    Meriofert Set vartoti draudžiama, jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių:

    • ne dėl hormonų sutrikimų (kiaušidžių policistozės) padidėjusios kiaušidės ar cistos;
    • neaiškios kilmės kraujavimas;
    • kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
    • hipofizės arba pogumburio (smegenų) nenormalus patinimas (auglys);
    • padidėjęs jautrumas (alergija) menotropinui ar bet kuriai Meriofert Set pagalbinei medžiagai.

     

    Šio vaisto negalima vartoti, jei Jums prasidėjusi ankstyvoji menopauzė, nustatytas lytinių organų formavimosi ydos arba yra tam tikrų gimdos navikų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas.

     

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

     

    Nors dar nebuvo pranešta apie jokias alergines reakcijas į Meriofert Set, turite pasakyti savo gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginių reakcijų vartojant panašius vaistus.

     

    Šis gydymas padidina riziką išsivystyti būklei, vadinamai kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS) (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jei pasireiškia kiaušidžių hiperstimuliacija, gydymas bus nutrauktas ir išvengta nėštumo. Pirmieji kiaušidžių hiperstimuliacijos požymiai yra skausmas pilvo apačioje, taip pat pykinimas, vėmimas ir svorio didėjimas. Jei pasireiškė šie simptomai, Jus turi kuo skubiau apžiūrėti gydytojas. Rimtais, tačiau retais atvejais gali padidėti kiaušidės, o pilve arba krūtinėje imti kauptis skysčiai.

     

    Vaistas, vartojamas galutiniam subrendusių kiaušinėlių išskyrimui (sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG), gali padidinti KHSS tikimybę. Dėl to, išsivysčius KHSS, nepatartina vartoti žCG ir turėti lytinių santykių, net jei naudojate barjerinės kontracepcijos priemones, mažiausiai 4 dienas.

     

    Reikia pažymėti, kad vaisingumo problemų turinčių moterų persileidimų skaičius yra didesnis nei normalioje populiacijoje.

     

    Pacientėms, kurioms taikomas gydymas, stimuliuojantis ovuliaciją, daugiavaisių nėštumų ir gimdymų tikimybė yra didesnė, nei natūraliai pastojus. Tačiau laikantis rekomenduojamo dozavimo šią riziką galima sumažinti.

     

    Moterims, kurių kiaušintakiai yra pažeisti, nėštumo ne gimdoje (negimdinio nėštumo) rizika yra šiek tiek didesnė.

     

    Tiek daugiavaisis nėštumas, tiek nuo nevaisingumo gydytų pacientų ypatybės (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) gali būti susiję su didesne apsigimimų rizika.

     

    Gydymas Meriofert Set, kaip ir pats nėštumas, gali padidinti trombozės tikimybę. Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje, dažniausiai kojų ar plaučių venose.

    Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu:

    • jau žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika;
    • Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų;
    • Jūs esate labai nutukusi.

     

    Vaikų populiacija

    Vaistas nėra skirtas vaikams.

     

    Kiti vaistai ir Meriofert Set

    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

     

    Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    Meriofert Set vartoti negalima, jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.

     

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Meriofert Set gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

     

    Meriofert Set sudėtyje yra natrio

    Šio vaisto paruoštame tirpale yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

     

    1. Kaip vartoti Meriofert Set

     

    Dozavimas ir gydymo trukmė

     

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

     

    Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija ir yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra

     

    Paprastai pirmoji vieno Meriofert Set 75 TV flakono injekcija skiriama pirmąją ciklo savaitę po savaiminių ar sukeltų mėnesinių.

    Vėliau kasdien leidžiama gydytojo paskirta Meriofert Set dozė ir gydymas tęsiamas tol, kol kiaušidėje subręs vienas ar daugiau folikulų. Jūsų gydytojas pareguliuos Meriofert Set dozę, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, kuris nustatomas klinikinės apžiūros metu.

    Kai vienas folikulas pasiekia reikiamą vystymosi stadiją, gydymas Meriofert Set bus nutrauktas ir ovuliacija bus skatinama kitu hormonu (chorioniniu gonadotropinu, žCG).

    Ovuliacija paprastai įvyksta po 32–48 valandų.

    Šiame gydymo etape galima apvaisinti. Jums bus patariama turėti lytinių santykių kiekvieną dieną, pradedant nuo tos dienos, kai pradėsite vartoti žCG. Jei nepastojama ovuliacijos metu, gydymą galima pakartoti.

     

    Moterims, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš apvaisinimą in vitro ar kitokį dirbtinį apvaisinimą

     

    Šio metodo tikslas yra sukelti keleto folikulų vystymąsi. Gydymas prasidės 2-ą arba 3-ią ciklo dieną suleidžiant 150–300 TV Meriofert Set (1–2 Meriofert Set 150 TV flakonus). Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti skirti didesnes dozes. Leidžiama Meriofert Set dozė yra didesnė nei natūralaus apvaisinimo metu. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.

    Kai tik išsivysto pakankamas folikulų skaičius, gydymas Meriofert Set laikinai sustabdomas ir ovuliacija skatinama suleidžiant kitą hormoną (chorioninį gonadotropiną, žCG).

     

    Kaip vartoti Meriofert Set

     

    Meriofert Set leidžiamas po oda (injekcija po oda) arba į raumenis (injekcija į raumenis).

    Kiekvieną flakoną galima naudoti tik vieną kartą, o vaistą reikia suleisti iškart po paruošimo.

     

    Tinkamai pakonsultavęs ir išmokęs, gydytojas gali pasiūlyti Meriofert Set injekcijas atlikti savarankiškai.

     

    Pirmą kartą gydytojas turi:

    • leisti pasipraktikuoti atlikti injekciją po oda;
    • parodyti galimas vietas, kur galite atlikti injekcijas;
    • parodyti, kaip paruošti injekcinį tirpalą;
    • paaiškinti, kaip paruošti reikiamą injekcijos dozę.

     

    Prieš leidžiantis Meriofert Set sau, būtina atidžiai perskaityti šią instrukciją.

     

    Kaip paruošti ir suleisti 1 flakoną Meriofert Set

     

    Injekcijai reikia pasiruošti prieš pat ją atliekant, naudojant tirpikliu užpildytą švirkštą (9 mg/ml natrio chlorido tirpalą injekciniame vandenyje), kuris pridėtas kiekvienoje Meriofert Set pakuotėje.

     

    Paruoškite švarų paviršių ir nusiplaukite rankas. Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojami daiktai būtų kuo švaresni.

     

    Ant paviršiaus išdėliokite šiuos daiktus:

    • du alkoholiu suvilgytus tamponėlius (nepateikti pakuotėje);
    • vieną flakoną, kuriame yra Meriofert Set milteliai;
    • vieną užpildytą švirkštą su tirpikliu;
    • vieną adatą injekcijai paruošti;
    • ploną adatą injekcijai po oda.

     

    PRISIMINKITE Nenuimkite atgalinio stabdžio (baltos apykaklės) nuo užpildyto švirkšto, nes jis apsaugo nuo netyčinio kamščio ištraukimo ir pagerina švirkšto valdymą injekcijos metu.

     

    Injekcinio tirpalo paruošimas

     

    Pasiruošimas injekcijai

    • 1. Nuimkite dangtelį nuo užpildyto švirkšto; uždėkite paruošimo adatą (ilgoji adata) ant švirkšto.
    • Atsargiai padėkite švirkštą ant švaraus paviršiaus.
    • Stenkitės neliesti adatos.

     

    Injekcinio tirpalo paruošimas

    • 2. Nuimkite spalvotą plastikinį dangtelį (75 TV – šviesiai žalios spalvos, 150 TV – tamsiai žalios spalvos) nuo Meriofert Set flakono švelniai stumdami jį aukštyn.
    • Guminę viršutinę dalį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponėliu ir leiskite išdžiūti.

     

    • 3. Paimkite švirkštą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos ir durkite adatą per guminės Meriofert Set flakono dalies vidurį.
    • Tvirtai nuspauskite stūmoklį, kad visas tirpalas išsisklaidytų ant miltelių.
    • NEPURTYKITE, o švelniai sukiokite tol, kol tirpalas taps skaidrus.

     Paprastai Meriofert Set ištirpsta iškart.

     

    • 4. Kol adata vis dar įdurta, apverskite flakoną.
    • Įsitikinkite, kad adatos galiukas yra žemiau skysčio lygio.
    • Švelniai traukdami stūmoklį sutraukite visą Meriofert Set tirpalą į švirkštą.
    • Patikrinkite, ar paruoštas tirpalas yra skaidrus.

     

    Ruošdami daugiau nei 1 flakoną Meriofert Set sutraukite paruoštą pirmojo flakono turinį į švirkštą ir pakartoję 2–4 veiksmus neskubėdami suleiskite į antrą flakoną.

     

    Vaisto leidimas po oda

     

    • Kai švirkšte bus nurodyta dozė, uždėkite apsauginį adatos dangtelį. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir pakeiskite ją plona adata, pritaikyta injekcijoms po oda, su apsauginiu dangteliu.
    • Tvirtai užmaukite ploną adatą ant švirkšto cilindro, tada šiek tiek pasukite, kad įsitikintumėte, jog ji uždėta iki galo ir sandariai.
    • Nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį. Laikykite švirkštą adata į viršų ir lengvai pastuksenkite švirkšto šoną, kad visi oro burbuliukai iškiltų į viršų.
    • Stumkite stūmoklį į viršų, kol pasirodys skysčio lašelis adatos viršuje.
    • Jeigu jame yra dalelių ar jis yra drumstas, vartoti negalima.

     

    Injekcijos vieta

    • Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, į kurią kūno vietą geriau suleisti vaistą. Įprastos vietos yra šlaunis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
    • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.

     

    Adatos dūrimas

    • Tvirtai suimkite odą. Kita ranka staigiu judesiu įdurkite adatą 45° arba 90° kampu.

     

    Tirpalo leidimas

    • Suleiskite po oda, kaip Jums buvo parodyta. Neleiskite vaisto tiesiai į veną. Stumkite stūmoklį lėtai ir stabiliai, kad tinkamai suleistumėte tirpalą ir nepažeistumėte odos audinių.

     

    Skirkite tiek laiko, kiek Jums reikia, kad suleistumėte paskirtą tirpalo kiekį. Reikia atsižvelgti į gydytojo paskirtą dozę, o ne vartoti visą tirpalą.

     

    Adatos ištraukimas

    • Adatą reikia ištraukti greitai, po to injekcijos vietą užspausti dezinfekuojamuoju tirpalu suvilgytu tamponu. Injekcijos vietą švelniai pamasažavus (tuo pačiu metu spaudžiant), Meriofert Set tirpalas pasiskirsto geriau, todėl sumažėja diskomfortas.

     

    Vaisto leidimas į raumenis

     

    Leidžiant į raumenis, Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paruoš Meriofert Set ir suleis į šlaunį ar sėdmenis.

     

    Visų naudotų priemonių tvarkymas

     

    Atlikę injekciją, išmeskite visas adatas, tuščius flakonus ir švirkštus į aštrių atliekų talpyklę. Nesuvartotą tirpalą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

     

    Ką daryti pavartojus per didelę Meriofert Set dozę?

     

    Nėra pranešimų apie poveikį dėl Meriofert Set perdozavimo, tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Pavartojus per didelę Meriofert Set dozę, pasitarkite su savo gydytoju ar slaugytoja.

     

    Pamiršus pavartoti Meriofert Set

     

    Vartokite kitu įprastu injekcijos laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

     

    Nustojus vartoti Meriofert Set

     

    Vaisto vartojimo savavališkai nutraukti negalima. Visada pasitarkite su gydytoju, jei ketinate nutraukti šio vaisto vartojimą.

     

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

     

    1. Galimas šalutinis poveikis

     

    Meriofert Set, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

     

    Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra svarbus ir jam atsiradus nedelsiant reikia imtis veiksmų. Turite nustoti vartoti Meriofert Set ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis.

     

    Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (simptomai apima kiaušidžių cistų formavimąsi ar esamų cistų padidėjimą, pilvo apatinės dalies skausmą, troškulį ir pykinimą, o kartais ir vėmimą, sumažėjusį koncentruoto šlapimo kiekį ir padidėjusį svorį) (papildomos informacijos žr. 2 skyriuje).

     

    Taip pat buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.

     

    Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • galvos skausmas;
    • patinęs ar išpūstas pilvas.

     

    Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • pilvo skausmas arba diskomfortas;
    • dubens skausmas;
    • nugaros skausmas;
    • sunkumo pojūtis;
    • krūtų diskomfortas;
    • svaigulys;
    • karščio pylimas;
    • troškulys;
    • pykinimas;
    • nuovargis;
    • bloga bendra savijauta;
    • reakcija injekcijos vietoje, pvz., skausmas ir uždegimas (dažniau pasitaiko leidžiant į raumenis nei po oda).

     

    Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

    • kiaušidės persisukimas (kiaušidės užsisukimas, sukeliantis stiprų skausmą pilvo apačioje).
    • tromboembolija (kraujagyslėje susidarantis krešulys, kuris keliauja kraujotakos sistema ir užkemša kitą kraujagyslę).

     

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

     

    1. Kaip laikyti Meriofert Set

     

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

     

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną ir tirpikliu užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos

     

    Ant išorinės dėžutės, flakono ir tirpikliu užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Jei nurodyta tinkamumo laiko data yra mėnuo/metai, tai vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

     

    Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.

     

    Nevartokite Meriofert Set, jei pastebite, kad tirpalas nėra skaidrus. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.

     

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

     

    1. Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    Meriofert Set sudėtis

    Veiklioji medžiaga yra žmogaus menopauzinis gonadotropinas (menotropinas).

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 75 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 75 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG) – hormonas, išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 150 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 150 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG) – hormonas, išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Jei naudojami keli miltelių flakonai, žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml paruošto tirpalo bus toks:

     

    Meriofert Set 75 TV

    milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

     

    Meriofert Set 150 TV

    milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    Naudotų flakonų skaičius

    Bendras žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml tirpalo

    Naudotų buteliukų skaičius

    Bendras žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml tirpalo

    1

    75 TV

    1

    150 TV

    2

    150 TV

    2

    300 TV

    3

    225 TV

    3

    450 TV

    4

    300 TV

     

     

    5

    375 TV

     

     

    6

    450 TV

     

     

     

    Pagalbinės medžiagos yra

    Milteliai: laktozė monohidratas.

    Tirpiklis: 9 mg/ml natrio chlorido tirpalas.

     

    Meriofert Set išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Milteliai: balti liofilizuoti milteliai ar jų gumulėlis.

    Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.

     

    Meriofert Set yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

     

    1 rinkinyje yra:

    • Vienas flakonas, kuriame yra balti liofilizuoti milteliai ar jų gumulėlis.
    • Vienas užpildytas švirkštas (1 ml), kuriame yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
    • Viena adata paruošimui ir injekcijai į raumenis (ilga adata).
    • Viena adata injekcijai po oda (trumpa adata).

     

    Vienoje pakuotėje yra 1, 5 arba 10 rinkinių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

     

    Registruotojas ir gamintojas

    IBSA Farmaceutici Italia srl

    Via Martiri di Cefalonia, 2

    26900 Lodi

    Italija

     

     

    Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais (stiprumas ir farmacinė forma yra vienodi visose šalyse, skiriasi tik sugalvotas pavadinimas):

     

    Austrija: Meriofert PFS

    Belgija: Fertinorm Kit

    Bulgarija: Meriofert PFS

    Kipras: Meriofert PFS

    Čekija: Meriofert Set

    Danija: Meriofert Set

    Estija: Meriofert Set

    Suomija: Meriofert Set

    Prancūzija: Fertistartkit

    Graikija: Meriofert

    Vengrija: Meriofert Kit

    Italija: Meriofert

    Latvija: Meriofert Set

    Lietuva: Meriofert Set

    Liuksemburgas: Fertinorm Kit

    Norvegija: Meriofert Set

    Lenkija: Mensinorm Set

    Rumunija: Meriofert PFS

    Slovakija: Meriofert Kit

    Ispanija: Meriofert Kit

    Švedija: Meriofert Set

    Nyderlandai: Meriofert spuit

    Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Meriofert PFS

     

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-18.

     

    Kiti informacijos šaltiniai

     

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

     

  • Vaistinės, turinčios prekę
  • Kompensacija
    Kompensacijos rūšysKompensuojama kaina
    Be kompensacijos34,72 €
    39,03 €
    109,03 €
    169,03 €
    1814,17 €
    • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
    • Apmokėjimas tik vaistinėje.

    Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Meriofert 150TV milt. ir tirpiklis inj.tirp.milt, tirpiklio užp.švirkštas N1 (IBSA Farmaceutici)

Vaistas
Receptinis
Kompensuojamas
Ieškokite vaistinėse
Vaistinės, turinčios prekę
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 102636
Veiklioji medžiaga: menotropinas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I-V 8-19 h., VI 9-18 h., VII nedirbame

Atsiimant užsakymą reikalingas galiojantis receptas.

Virtuali klinika „Meliva“
Šeimos gydytojas tavo telefone
Kasdien nuo 6 iki 22 val.
Rekomenduojami produktai
  • Informacinis lapelis

    Pakuotės lapelis: informacija pacientui

     

    Meriofert Set 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    Meriofert Set 150 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    menotropinas

     

     

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
    • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
    • Šiame lapelyje Meriofert Set 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ir Meriofert Set 150 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vadinami Meriofert Set.

     

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Meriofert Set ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant Meriofert Set
    3. Kaip vartoti Meriofert Set
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti Meriofert Set
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    1. Kas yra Meriofert Set ir kam jis vartojamas

     

    • Meriofert Set yra vartojamas ovuliacijai skatinti moterims, kurioms ji nevyksta, kai kitas gydymas (klomifeno citratu) buvo neveiksmingas.
    • Meriofert Set yra vartojamas kelių folikulų (ir todėl kelių kiaušinėlių) vystymuisi sukelti moterims, kurioms taikomas nevaisingumo gydymas.

     

    Meriofert Set yra labai išgrynintas žmogaus menopauzinis gonadotropinas, priklausantis vaistų grupei, vadinamai gonadotropinais.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 75 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 75 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 150 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 150 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG), išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

     

    1. Kas žinotina prieš vartojant Meriofert Set

     

    Prieš pradedant gydymą, bus įvertintas Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumas.

     

    Meriofert Set vartoti draudžiama, jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių:

    • ne dėl hormonų sutrikimų (kiaušidžių policistozės) padidėjusios kiaušidės ar cistos;
    • neaiškios kilmės kraujavimas;
    • kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
    • hipofizės arba pogumburio (smegenų) nenormalus patinimas (auglys);
    • padidėjęs jautrumas (alergija) menotropinui ar bet kuriai Meriofert Set pagalbinei medžiagai.

     

    Šio vaisto negalima vartoti, jei Jums prasidėjusi ankstyvoji menopauzė, nustatytas lytinių organų formavimosi ydos arba yra tam tikrų gimdos navikų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas.

     

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

     

    Nors dar nebuvo pranešta apie jokias alergines reakcijas į Meriofert Set, turite pasakyti savo gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginių reakcijų vartojant panašius vaistus.

     

    Šis gydymas padidina riziką išsivystyti būklei, vadinamai kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS) (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jei pasireiškia kiaušidžių hiperstimuliacija, gydymas bus nutrauktas ir išvengta nėštumo. Pirmieji kiaušidžių hiperstimuliacijos požymiai yra skausmas pilvo apačioje, taip pat pykinimas, vėmimas ir svorio didėjimas. Jei pasireiškė šie simptomai, Jus turi kuo skubiau apžiūrėti gydytojas. Rimtais, tačiau retais atvejais gali padidėti kiaušidės, o pilve arba krūtinėje imti kauptis skysčiai.

     

    Vaistas, vartojamas galutiniam subrendusių kiaušinėlių išskyrimui (sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG), gali padidinti KHSS tikimybę. Dėl to, išsivysčius KHSS, nepatartina vartoti žCG ir turėti lytinių santykių, net jei naudojate barjerinės kontracepcijos priemones, mažiausiai 4 dienas.

     

    Reikia pažymėti, kad vaisingumo problemų turinčių moterų persileidimų skaičius yra didesnis nei normalioje populiacijoje.

     

    Pacientėms, kurioms taikomas gydymas, stimuliuojantis ovuliaciją, daugiavaisių nėštumų ir gimdymų tikimybė yra didesnė, nei natūraliai pastojus. Tačiau laikantis rekomenduojamo dozavimo šią riziką galima sumažinti.

     

    Moterims, kurių kiaušintakiai yra pažeisti, nėštumo ne gimdoje (negimdinio nėštumo) rizika yra šiek tiek didesnė.

     

    Tiek daugiavaisis nėštumas, tiek nuo nevaisingumo gydytų pacientų ypatybės (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) gali būti susiję su didesne apsigimimų rizika.

     

    Gydymas Meriofert Set, kaip ir pats nėštumas, gali padidinti trombozės tikimybę. Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje, dažniausiai kojų ar plaučių venose.

    Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu:

    • jau žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika;
    • Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų;
    • Jūs esate labai nutukusi.

     

    Vaikų populiacija

    Vaistas nėra skirtas vaikams.

     

    Kiti vaistai ir Meriofert Set

    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

     

    Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    Meriofert Set vartoti negalima, jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.

     

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Meriofert Set gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

     

    Meriofert Set sudėtyje yra natrio

    Šio vaisto paruoštame tirpale yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

     

    1. Kaip vartoti Meriofert Set

     

    Dozavimas ir gydymo trukmė

     

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

     

    Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija ir yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra

     

    Paprastai pirmoji vieno Meriofert Set 75 TV flakono injekcija skiriama pirmąją ciklo savaitę po savaiminių ar sukeltų mėnesinių.

    Vėliau kasdien leidžiama gydytojo paskirta Meriofert Set dozė ir gydymas tęsiamas tol, kol kiaušidėje subręs vienas ar daugiau folikulų. Jūsų gydytojas pareguliuos Meriofert Set dozę, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, kuris nustatomas klinikinės apžiūros metu.

    Kai vienas folikulas pasiekia reikiamą vystymosi stadiją, gydymas Meriofert Set bus nutrauktas ir ovuliacija bus skatinama kitu hormonu (chorioniniu gonadotropinu, žCG).

    Ovuliacija paprastai įvyksta po 32–48 valandų.

    Šiame gydymo etape galima apvaisinti. Jums bus patariama turėti lytinių santykių kiekvieną dieną, pradedant nuo tos dienos, kai pradėsite vartoti žCG. Jei nepastojama ovuliacijos metu, gydymą galima pakartoti.

     

    Moterims, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš apvaisinimą in vitro ar kitokį dirbtinį apvaisinimą

     

    Šio metodo tikslas yra sukelti keleto folikulų vystymąsi. Gydymas prasidės 2-ą arba 3-ią ciklo dieną suleidžiant 150–300 TV Meriofert Set (1–2 Meriofert Set 150 TV flakonus). Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti skirti didesnes dozes. Leidžiama Meriofert Set dozė yra didesnė nei natūralaus apvaisinimo metu. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.

    Kai tik išsivysto pakankamas folikulų skaičius, gydymas Meriofert Set laikinai sustabdomas ir ovuliacija skatinama suleidžiant kitą hormoną (chorioninį gonadotropiną, žCG).

     

    Kaip vartoti Meriofert Set

     

    Meriofert Set leidžiamas po oda (injekcija po oda) arba į raumenis (injekcija į raumenis).

    Kiekvieną flakoną galima naudoti tik vieną kartą, o vaistą reikia suleisti iškart po paruošimo.

     

    Tinkamai pakonsultavęs ir išmokęs, gydytojas gali pasiūlyti Meriofert Set injekcijas atlikti savarankiškai.

     

    Pirmą kartą gydytojas turi:

    • leisti pasipraktikuoti atlikti injekciją po oda;
    • parodyti galimas vietas, kur galite atlikti injekcijas;
    • parodyti, kaip paruošti injekcinį tirpalą;
    • paaiškinti, kaip paruošti reikiamą injekcijos dozę.

     

    Prieš leidžiantis Meriofert Set sau, būtina atidžiai perskaityti šią instrukciją.

     

    Kaip paruošti ir suleisti 1 flakoną Meriofert Set

     

    Injekcijai reikia pasiruošti prieš pat ją atliekant, naudojant tirpikliu užpildytą švirkštą (9 mg/ml natrio chlorido tirpalą injekciniame vandenyje), kuris pridėtas kiekvienoje Meriofert Set pakuotėje.

     

    Paruoškite švarų paviršių ir nusiplaukite rankas. Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojami daiktai būtų kuo švaresni.

     

    Ant paviršiaus išdėliokite šiuos daiktus:

    • du alkoholiu suvilgytus tamponėlius (nepateikti pakuotėje);
    • vieną flakoną, kuriame yra Meriofert Set milteliai;
    • vieną užpildytą švirkštą su tirpikliu;
    • vieną adatą injekcijai paruošti;
    • ploną adatą injekcijai po oda.

     

    PRISIMINKITE Nenuimkite atgalinio stabdžio (baltos apykaklės) nuo užpildyto švirkšto, nes jis apsaugo nuo netyčinio kamščio ištraukimo ir pagerina švirkšto valdymą injekcijos metu.

     

    Injekcinio tirpalo paruošimas

     

    Pasiruošimas injekcijai

    • 1. Nuimkite dangtelį nuo užpildyto švirkšto; uždėkite paruošimo adatą (ilgoji adata) ant švirkšto.
    • Atsargiai padėkite švirkštą ant švaraus paviršiaus.
    • Stenkitės neliesti adatos.

     

    Injekcinio tirpalo paruošimas

    • 2. Nuimkite spalvotą plastikinį dangtelį (75 TV – šviesiai žalios spalvos, 150 TV – tamsiai žalios spalvos) nuo Meriofert Set flakono švelniai stumdami jį aukštyn.
    • Guminę viršutinę dalį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponėliu ir leiskite išdžiūti.

     

    • 3. Paimkite švirkštą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos ir durkite adatą per guminės Meriofert Set flakono dalies vidurį.
    • Tvirtai nuspauskite stūmoklį, kad visas tirpalas išsisklaidytų ant miltelių.
    • NEPURTYKITE, o švelniai sukiokite tol, kol tirpalas taps skaidrus.

     Paprastai Meriofert Set ištirpsta iškart.

     

    • 4. Kol adata vis dar įdurta, apverskite flakoną.
    • Įsitikinkite, kad adatos galiukas yra žemiau skysčio lygio.
    • Švelniai traukdami stūmoklį sutraukite visą Meriofert Set tirpalą į švirkštą.
    • Patikrinkite, ar paruoštas tirpalas yra skaidrus.

     

    Ruošdami daugiau nei 1 flakoną Meriofert Set sutraukite paruoštą pirmojo flakono turinį į švirkštą ir pakartoję 2–4 veiksmus neskubėdami suleiskite į antrą flakoną.

     

    Vaisto leidimas po oda

     

    • Kai švirkšte bus nurodyta dozė, uždėkite apsauginį adatos dangtelį. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir pakeiskite ją plona adata, pritaikyta injekcijoms po oda, su apsauginiu dangteliu.
    • Tvirtai užmaukite ploną adatą ant švirkšto cilindro, tada šiek tiek pasukite, kad įsitikintumėte, jog ji uždėta iki galo ir sandariai.
    • Nuo adatos nuimkite apsauginį dangtelį. Laikykite švirkštą adata į viršų ir lengvai pastuksenkite švirkšto šoną, kad visi oro burbuliukai iškiltų į viršų.
    • Stumkite stūmoklį į viršų, kol pasirodys skysčio lašelis adatos viršuje.
    • Jeigu jame yra dalelių ar jis yra drumstas, vartoti negalima.

     

    Injekcijos vieta

    • Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, į kurią kūno vietą geriau suleisti vaistą. Įprastos vietos yra šlaunis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
    • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.

     

    Adatos dūrimas

    • Tvirtai suimkite odą. Kita ranka staigiu judesiu įdurkite adatą 45° arba 90° kampu.

     

    Tirpalo leidimas

    • Suleiskite po oda, kaip Jums buvo parodyta. Neleiskite vaisto tiesiai į veną. Stumkite stūmoklį lėtai ir stabiliai, kad tinkamai suleistumėte tirpalą ir nepažeistumėte odos audinių.

     

    Skirkite tiek laiko, kiek Jums reikia, kad suleistumėte paskirtą tirpalo kiekį. Reikia atsižvelgti į gydytojo paskirtą dozę, o ne vartoti visą tirpalą.

     

    Adatos ištraukimas

    • Adatą reikia ištraukti greitai, po to injekcijos vietą užspausti dezinfekuojamuoju tirpalu suvilgytu tamponu. Injekcijos vietą švelniai pamasažavus (tuo pačiu metu spaudžiant), Meriofert Set tirpalas pasiskirsto geriau, todėl sumažėja diskomfortas.

     

    Vaisto leidimas į raumenis

     

    Leidžiant į raumenis, Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paruoš Meriofert Set ir suleis į šlaunį ar sėdmenis.

     

    Visų naudotų priemonių tvarkymas

     

    Atlikę injekciją, išmeskite visas adatas, tuščius flakonus ir švirkštus į aštrių atliekų talpyklę. Nesuvartotą tirpalą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

     

    Ką daryti pavartojus per didelę Meriofert Set dozę?

     

    Nėra pranešimų apie poveikį dėl Meriofert Set perdozavimo, tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Pavartojus per didelę Meriofert Set dozę, pasitarkite su savo gydytoju ar slaugytoja.

     

    Pamiršus pavartoti Meriofert Set

     

    Vartokite kitu įprastu injekcijos laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

     

    Nustojus vartoti Meriofert Set

     

    Vaisto vartojimo savavališkai nutraukti negalima. Visada pasitarkite su gydytoju, jei ketinate nutraukti šio vaisto vartojimą.

     

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

     

    1. Galimas šalutinis poveikis

     

    Meriofert Set, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

     

    Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra svarbus ir jam atsiradus nedelsiant reikia imtis veiksmų. Turite nustoti vartoti Meriofert Set ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis.

     

    Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (simptomai apima kiaušidžių cistų formavimąsi ar esamų cistų padidėjimą, pilvo apatinės dalies skausmą, troškulį ir pykinimą, o kartais ir vėmimą, sumažėjusį koncentruoto šlapimo kiekį ir padidėjusį svorį) (papildomos informacijos žr. 2 skyriuje).

     

    Taip pat buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.

     

    Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • galvos skausmas;
    • patinęs ar išpūstas pilvas.

     

    Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

    • pilvo skausmas arba diskomfortas;
    • dubens skausmas;
    • nugaros skausmas;
    • sunkumo pojūtis;
    • krūtų diskomfortas;
    • svaigulys;
    • karščio pylimas;
    • troškulys;
    • pykinimas;
    • nuovargis;
    • bloga bendra savijauta;
    • reakcija injekcijos vietoje, pvz., skausmas ir uždegimas (dažniau pasitaiko leidžiant į raumenis nei po oda).

     

    Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

    • kiaušidės persisukimas (kiaušidės užsisukimas, sukeliantis stiprų skausmą pilvo apačioje).
    • tromboembolija (kraujagyslėje susidarantis krešulys, kuris keliauja kraujotakos sistema ir užkemša kitą kraujagyslę).

     

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

     

    1. Kaip laikyti Meriofert Set

     

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

     

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną ir tirpikliu užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos

     

    Ant išorinės dėžutės, flakono ir tirpikliu užpildyto švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Jei nurodyta tinkamumo laiko data yra mėnuo/metai, tai vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

     

    Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.

     

    Nevartokite Meriofert Set, jei pastebite, kad tirpalas nėra skaidrus. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.

     

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

     

    1. Pakuotės turinys ir kita informacija

     

    Meriofert Set sudėtis

    Veiklioji medžiaga yra žmogaus menopauzinis gonadotropinas (menotropinas).

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 75 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 75 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG) – hormonas, išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Kiekviename flakone yra liofilizuotų miltelių, kurių aktyvumas atitinka 150 TV žmogaus folikulus stimuliuojančio hormono aktyvumo (FSH) ir 150 TV žmogaus liuteinizuojančio hormono aktyvumo (LH).

    Žmogaus menopauzinis gonadotropinas (žMG) yra išskiriamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG) – hormonas, išskiriamas iš nėščių moterų šlapimo, pridedamas siekiant padidinti bendrąjį LH aktyvumą.

     

    Jei naudojami keli miltelių flakonai, žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml paruošto tirpalo bus toks:

     

    Meriofert Set 75 TV

    milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

     

    Meriofert Set 150 TV

    milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

    Naudotų flakonų skaičius

    Bendras žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml tirpalo

    Naudotų buteliukų skaičius

    Bendras žmogaus menopauzinio gonadotropino (menotropino) kiekis 1 ml tirpalo

    1

    75 TV

    1

    150 TV

    2

    150 TV

    2

    300 TV

    3

    225 TV

    3

    450 TV

    4

    300 TV

     

     

    5

    375 TV

     

     

    6

    450 TV

     

     

     

    Pagalbinės medžiagos yra

    Milteliai: laktozė monohidratas.

    Tirpiklis: 9 mg/ml natrio chlorido tirpalas.

     

    Meriofert Set išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Milteliai: balti liofilizuoti milteliai ar jų gumulėlis.

    Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.

     

    Meriofert Set yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

     

    1 rinkinyje yra:

    • Vienas flakonas, kuriame yra balti liofilizuoti milteliai ar jų gumulėlis.
    • Vienas užpildytas švirkštas (1 ml), kuriame yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
    • Viena adata paruošimui ir injekcijai į raumenis (ilga adata).
    • Viena adata injekcijai po oda (trumpa adata).

     

    Vienoje pakuotėje yra 1, 5 arba 10 rinkinių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

     

    Registruotojas ir gamintojas

    IBSA Farmaceutici Italia srl

    Via Martiri di Cefalonia, 2

    26900 Lodi

    Italija

     

     

    Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais (stiprumas ir farmacinė forma yra vienodi visose šalyse, skiriasi tik sugalvotas pavadinimas):

     

    Austrija: Meriofert PFS

    Belgija: Fertinorm Kit

    Bulgarija: Meriofert PFS

    Kipras: Meriofert PFS

    Čekija: Meriofert Set

    Danija: Meriofert Set

    Estija: Meriofert Set

    Suomija: Meriofert Set

    Prancūzija: Fertistartkit

    Graikija: Meriofert

    Vengrija: Meriofert Kit

    Italija: Meriofert

    Latvija: Meriofert Set

    Lietuva: Meriofert Set

    Liuksemburgas: Fertinorm Kit

    Norvegija: Meriofert Set

    Lenkija: Mensinorm Set

    Rumunija: Meriofert PFS

    Slovakija: Meriofert Kit

    Ispanija: Meriofert Kit

    Švedija: Meriofert Set

    Nyderlandai: Meriofert spuit

    Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Meriofert PFS

     

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-18.

     

    Kiti informacijos šaltiniai

     

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

     

  • Vaistinės, turinčios prekę
  • Kompensacija
    Kompensacijos rūšysKompensuojama kaina
    Be kompensacijos34,72 €
    39,03 €
    109,03 €
    169,03 €
    1814,17 €
    • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
    • Apmokėjimas tik vaistinėje.

    Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Rekomenduojami produktai

Mano krepšelis