Patentex oval N 75 mg ovulės

Nonoksinolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Patentex oval N ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Patentex oval N

3.       Kaip vartoti Patentex oval N

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Patentex oval N

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Patentex Oval N ir kam jis vartojamas

 

Patentex oval N yra lokalaus poveikio kontraceptikas, vartojamas į makštį.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Patentex Oval N

 

Patentex oval N vartoti negalima:

-        jei yra alergija jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jei kraujuoja iš makšties arba pacientė serga makšties ar gimdos kaklelio uždegimu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Patentex oval N.

 

-        Jeigu kaip kontraceptiko vartojama tik Patentex oval N, būtina tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos.

-        Ypatingos atsargumo priemonės būtinos, jei anksčiau pavartotas preparatas sukėlė makšties dirginimą.

 

Kiti vaistai ir Patentex Oval N

Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Šį vaistą vartoti kartu su kitokiais į makštį kišamais preparatais nerekomenduojama.

Galima naudoti prezervatyvą bei kartu vartoti Patentex oval N.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo laikotarpiu Patentex oval N nevartojama. Saugumo sumetimais jų vartoti negalima ir tuo atveju, jei po gimdymo atsiranda gimdos išskyrų.

Nėra pakankamai duomenų apie Patentex oval N vartojimą žindymo laikotarpiu, todėl žindyvėms vaistą vartoti nerekomeduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

 

3.       Kaip vartoti Patentex Oval N 

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama vartoti taip:

 

    1 pav.                                    2 pav.                                                                

 

1 pav.            Atplėšti apsauginės folijos puses viena nuo kitos ir ištraukti ovulę.

2 pav.            Įstumti ovulę per piršto ilgį į makštį (taip pat kaip tamponą).

Palaukti 10 minučių, kol spermicidinį poveikį sukelianti medžiaga pasklis makštyje.

 

Nors preparato poveikis trunka 2 valandas, per pirmą valandą neįvykus ejakuliacijai (sėklos išmetimui), rekomenduojama įsikišti kitą ovulę.

 

Prieš pakartotinį lytinį aktą nepriklausomai nuo to, kiek laiko praėjo nuo paskutiniojo, būtina įsikišti naują ovulę ir palaukti 10 minučių.

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausias šalutinis poveikis yra lytinės sistemos vietinės reakcijos.

Gali pasireikšti makšties arba varpos nemalonus pojūtis, toks kaip šilumos pojūtis makštyje ar tarpvietėje, deginimas, makšties išskyros, makšties sausmė, vyriškų ir moteriškų lytinių organų erozijos ir jutimo sutrikimai, skausmingas šlapinimasis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Patentex Oval N

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Patentex oval N sudėtis

 

-       Veiklioji medžiaga yra nonoksinolis. Vienoje ovulėje yra 75 mg nonoksinolio.

-       Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 1500, makrogolis 1000, natrio-vandenilio karbonatas, natrio laurilsulfatas, vyno rūgštis.

 

Patentex oval N išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Patentex oval N ovulės yra baltos arba gelsvos torpedos formos lygiu paviršiumi. Jos supakuotos į lizdines plokšteles. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 6 ovulės.

Kartono dėžutėje yra viena arba dvi lizdinės plokštelės, t.y. 6 arba 12 ovulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt

Vokietija

 

Gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

H.Abbe Pharma

M. Marcinkevičiaus g. 19-1

LT - 08433 Vilnius

Tel. +370 52 711 710

Faks. +370 5 2711 711

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-18

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.