OPTILAMID, 10 mg/ml, akių lašai (suspensija), 5 ml, N3

Informacinis lapelis

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Brinzolamidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

3.       Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.

 

Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartoti negalima

-        jeigu turite sunkių inkstų sutrikimų.

-        jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-        jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais, PAVYZDŽIUI vaistams, skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo išsiskyrimą skatinančioms

tabletėms). Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali sukelti tokią pat alerginę reakciją.

-        jeigu jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).

Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją patarimo.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:

-                    jeigu turite inkstų ar kepenų sutrikimų.

-                    jeigu jūsų akys sausos arba turite ragenos sutrikimų.

-                    jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.

 

Vaikams ir paaugliams

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.

 

Kiti vaistai ir Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas“), pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas,  žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vaisingoms moterims patartina naudoti efektyvią kontracepciją Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojimo metu. Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu. Nevartokite Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), jei to nenurodė gydytojas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas netampa aiškus. Galite pastebėti, kad kurį laiką po Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) pavartojimo matymas tampa neryškus.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jei toks poveikis pasireiškia, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), kuris gali dirginti akis ir yra žinoma, kad jis gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindamiesi Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją) juos išsiimkite ir įsilašinus palaukite 15 minučių prieš vėl juos įsidedant.

 

 

3.       Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti vartoti ant akių. Jų gerti ar leisti negalima.

 

Rekomenduojama dozė yra

Po 1 lašą į gydomą akį ar akis du kartus per parą – ryte ir vakare.

Vartokite taip, kaip nuroduta, nebent gydytojas nurodė kitaip. Lašinti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją) į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu. Vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) reikia tiek laiko, kiek liepė gydytojas.

 

Kaip vartoti

  

·                Paimkite Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) buteliuką ir veidrodėlį.

·                Nusiplaukite rankas.

·                Suplakite buteliuko turinį ir atsukite dangtelį. Jei nuėmus dangtelį apsauginis žiedas laisvai juda, prieš vartojimą jį reikia pašalinti.

·                Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.

·                Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti.

·                Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.

·                Lašintuvo galiuku nelieskite akies ar akies voko, aplinkinių audinių ar kitų paviršių, nes tirpalas gali užsiteršti.

·                Spustelėdami buteliuką įlašinkite vieną lašą į susidariusią kišenėlę.

·                Įsilašinę Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), ne mažiau nei 1 min. užspauskite pirštu akies kampą prie nosies. Tai apsaugos kitas kūno dalis, kad į jas nepatektų Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos).

·                Jei Jums lašinti reikia į abi akis, pakartokite žingsnius kitai akiai.

·                Po vartojimo nedelsiant tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.

·                Neatidarykite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.

 

Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir kitų akių lašų vartojimo. Akių tepalus reikia vartoti vėliausiai.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) dozę?

Jei vaisto įsilašinote per daug, išplaukite jį šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą įprastinę dozę.

 

Pamiršus pavartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)

Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą  dozę.

 

Nustojus vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)

Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos):

 

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

 

Poveikis akims:

neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys,

akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies paraudimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

nemalonus skonis.

 

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

 

Poveikis akims:

jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies patinimas, akies voko niežulys, paraudimas ar patinimas, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas ar sustiprėjęs ašarojimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

susilpnėjusi ar sulėtėjusi širdies veikla, smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija), sulėtėjęs širdies ritmas, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, galvos svaigimas, mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, sinusų infekcija, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, išbėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys, galvos skausmas, burnos sausmė.

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)

 

Poveikis akims:

ragenos patinimas, dvejinimasis akyse ar pablogėjęs regėjimas, nenormalus regėjimas, susilpnėjęs akies jautrumas, patinimas aplink akį, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

pablogėjusi atmintis, mieguistumas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, nosies sausmė, skambėjimas ausyse, plaukų slinkimas, bandrasis niežulys, drebulio pojūtis, dirglumas, nereguliarus širdies ritmas, kūno silpnumas, miego sutrikimai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

 

Poveikis akims:

vokų pažeidimas, regos sutrikimas, ragenos  pažeidimas, akies alergija, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, drebulys, pradingęs ar susilpnėjęs skonio jutimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas arba niežulys, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, galūnių tinimas, dažnas šlapinimasis, sumažėjęs apetitas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Išmeskite buteliuką praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo, kad išvengtumėte infekcijos. Užsirašykite buteliuko atidarymo datą laukelyje žemiau, taip pat ant buteliuko ir dėžutės. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užsirašykite tik vieną datą.

 

Atidaryta (1)

 

Atidaryta (2)

 

Atidaryta (3)

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtis:

-                 Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas (10 mg/ml).

-                 Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis, išgrynintas vanduo, natrio chloridas. Sudėtyje yra labai mažas kiekis vandenilio chlorido rūgšties ar natrio hidroksido normalaus rūgštingumo (pH) palaikymui.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) išvaizda ir kiekis pakuotėje

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) yra baltos ar beveik baltos spalvos homogeniška suspensija.

Vidinė talpyklė yra 5 ml mažo tankio polietileno (MTPE) sterilus buteliukas su MTPE steriliu įstatytu lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) steriliu dangteliu su apsauginiu žiedu.

 

Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

MEDANA PHARMA SA

Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz

Lenkija

 

Gamintojas

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, Póvoa de Santo Adrião, 2620-111

Portugalija

 

arba

 

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

POLPHARMA S.A. Atstovybė Lietuvoje

E.Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel.+370 37 325131

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Nyderlandai, Lenkija   Optilamid

Lietuva                        Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Latvija                         Optilamid 10 mg/ml, acu pilieni, suspensija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-30.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę

OPTILAMID, 10 mg/ml, akių lašai (suspensija), 5 ml, N3

Prekė nebetiekiama
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 84984
Gamintojas: Medana Pharma,Lenkija
Informacinis lapelis

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Brinzolamidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

3.       Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.

 

Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartoti negalima

-        jeigu turite sunkių inkstų sutrikimų.

-        jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-        jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais, PAVYZDŽIUI vaistams, skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo išsiskyrimą skatinančioms

tabletėms). Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali sukelti tokią pat alerginę reakciją.

-        jeigu jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).

Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją patarimo.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:

-                    jeigu turite inkstų ar kepenų sutrikimų.

-                    jeigu jūsų akys sausos arba turite ragenos sutrikimų.

-                    jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.

 

Vaikams ir paaugliams

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.

 

Kiti vaistai ir Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „Kas yra Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) ir kam jis vartojamas“), pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas,  žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vaisingoms moterims patartina naudoti efektyvią kontracepciją Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojimo metu. Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu. Nevartokite Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), jei to nenurodė gydytojas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas netampa aiškus. Galite pastebėti, kad kurį laiką po Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) pavartojimo matymas tampa neryškus.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jei toks poveikis pasireiškia, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), kuris gali dirginti akis ir yra žinoma, kad jis gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašindamiesi Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją) juos išsiimkite ir įsilašinus palaukite 15 minučių prieš vėl juos įsidedant.

 

 

3.       Kaip vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) skirti vartoti ant akių. Jų gerti ar leisti negalima.

 

Rekomenduojama dozė yra

Po 1 lašą į gydomą akį ar akis du kartus per parą – ryte ir vakare.

Vartokite taip, kaip nuroduta, nebent gydytojas nurodė kitaip. Lašinti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją) į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu. Vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) reikia tiek laiko, kiek liepė gydytojas.

 

Kaip vartoti

  

·                Paimkite Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) buteliuką ir veidrodėlį.

·                Nusiplaukite rankas.

·                Suplakite buteliuko turinį ir atsukite dangtelį. Jei nuėmus dangtelį apsauginis žiedas laisvai juda, prieš vartojimą jį reikia pašalinti.

·                Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.

·                Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti.

·                Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.

·                Lašintuvo galiuku nelieskite akies ar akies voko, aplinkinių audinių ar kitų paviršių, nes tirpalas gali užsiteršti.

·                Spustelėdami buteliuką įlašinkite vieną lašą į susidariusią kišenėlę.

·                Įsilašinę Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), ne mažiau nei 1 min. užspauskite pirštu akies kampą prie nosies. Tai apsaugos kitas kūno dalis, kad į jas nepatektų Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos).

·                Jei Jums lašinti reikia į abi akis, pakartokite žingsnius kitai akiai.

·                Po vartojimo nedelsiant tvirtai užsukite buteliuko dangtelį.

·                Neatidarykite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.

 

Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir kitų akių lašų vartojimo. Akių tepalus reikia vartoti vėliausiai.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) dozę?

Jei vaisto įsilašinote per daug, išplaukite jį šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą įprastinę dozę.

 

Pamiršus pavartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)

Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą  dozę.

 

Nustojus vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos)

Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti vartojant Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos):

 

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

 

Poveikis akims:

neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys,

akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies paraudimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

nemalonus skonis.

 

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

 

Poveikis akims:

jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies patinimas, akies voko niežulys, paraudimas ar patinimas, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas ar sustiprėjęs ašarojimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

susilpnėjusi ar sulėtėjusi širdies veikla, smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija), sulėtėjęs širdies ritmas, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, galvos svaigimas, mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, sinusų infekcija, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, išbėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys, galvos skausmas, burnos sausmė.

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)

 

Poveikis akims:

ragenos patinimas, dvejinimasis akyse ar pablogėjęs regėjimas, nenormalus regėjimas, susilpnėjęs akies jautrumas, patinimas aplink akį, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

pablogėjusi atmintis, mieguistumas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, nosies sausmė, skambėjimas ausyse, plaukų slinkimas, bandrasis niežulys, drebulio pojūtis, dirglumas, nereguliarus širdies ritmas, kūno silpnumas, miego sutrikimai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

 

Poveikis akims:

vokų pažeidimas, regos sutrikimas, ragenos  pažeidimas, akies alergija, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.

 

Bendrieji šalutiniai poveikiai:

sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, drebulys, pradingęs ar susilpnėjęs skonio jutimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas arba niežulys, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, galūnių tinimas, dažnas šlapinimasis, sumažėjęs apetitas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Optilamid 10 mg/ml akių lašus (suspensiją)

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Išmeskite buteliuką praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo, kad išvengtumėte infekcijos. Užsirašykite buteliuko atidarymo datą laukelyje žemiau, taip pat ant buteliuko ir dėžutės. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užsirašykite tik vieną datą.

 

Atidaryta (1)

 

Atidaryta (2)

 

Atidaryta (3)

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) sudėtis:

-                 Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas (10 mg/ml).

-                 Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis, išgrynintas vanduo, natrio chloridas. Sudėtyje yra labai mažas kiekis vandenilio chlorido rūgšties ar natrio hidroksido normalaus rūgštingumo (pH) palaikymui.

 

Optilamid 10 mg/ml akių lašų (suspensijos) išvaizda ir kiekis pakuotėje

Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija) yra baltos ar beveik baltos spalvos homogeniška suspensija.

Vidinė talpyklė yra 5 ml mažo tankio polietileno (MTPE) sterilus buteliukas su MTPE steriliu įstatytu lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) steriliu dangteliu su apsauginiu žiedu.

 

Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

MEDANA PHARMA SA

Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz

Lenkija

 

Gamintojas

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, Póvoa de Santo Adrião, 2620-111

Portugalija

 

arba

 

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

POLPHARMA S.A. Atstovybė Lietuvoje

E.Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel.+370 37 325131

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Nyderlandai, Lenkija   Optilamid

Lietuva                        Optilamid 10 mg/ml akių lašai (suspensija)

Latvija                         Optilamid 10 mg/ml, acu pilieni, suspensija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-30.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Vaistinės, turinčios prekę
Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
Rennie
3,51€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Eucerin
7,15€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMBIO VIRŠKINIMO FERMENTAI, 12 kramtomųjų tablečių paveikslėlis
-30%
AMBIO
1,74€ 2,48€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
La Roche-Posay
31,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis