Paclitaxel-Teva 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 50ml N1
Paclitaxel-Teva 6 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
Paklitakselis
Atidžiai
perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Lapelio
turinys
1. Kas yra Paclitaxel-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paclitaxel-Teva
3. Kaip vartoti Paclitaxel-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paclitaxel-Teva
6. Kita informacija
Paclitaxel-Teva koncentratas
infuziniam tirpalui vartojamas tik prižiūrint medicinos personalui, kuris gali
atsakyti į klausimus, kilusius skaitant šį pakuotės
lapelį.
1. KAS YRA
Paclitaxel-Teva
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paclitaxel-Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis slopina vėžio ląstelių dalijimąsi ir augimą.
Paclitaxel-Teva vartojamas įvairių tipų vėžio gydymui:
Kiaušidžių vėžys (progresavęs arba išplitęs kiaušidžių vėžys, jei po
operacijos likusio naviko skersmuo yra didesnis kaip 1 cm).
Pirmaeilė chemoterapija kartu su platinos preparatais, cisplatina.
Antraeilė
chemoterapija, jei įprastas gydymas platinos preparatais buvo
neveiksmingas.
Krūties vėžys
(ankstyvojo krūties vėžio gydymas po
chirurginio pirminio naviko pašalinimo, progresavęs arba išplitęs krūties
vėžys)
Kaip pagalbinė chemoterapijos priemonė, gydant antraciklinu ir ciklofosfamidu (AC).
Pirmaeilei chemoterapijai kartu su vaistais, priklausančiais vadinamajai antraciklinų grupei pacientams, kuriems antraciklinų terapija yra tinkama, arba su vaistu, vadinamu trastuzumabu.
Monoterapijai pacientams, kuriems gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas arba kuriems šis gydymas netinka.
Tam tikros rūšies plaučių vėžys (nesmulkialąstelinis plaučių
vėžys)
Kartu su cisplatina pacientams, kuriems netinka chirurginis ir(arba) spindulinis gydymas.
Taip pat naudojamas specialiai su AIDS susijusiai jungiamojo audinio
vėžio formai (Kapoši sarkomai), gydyti
Jei kitas gydymas, pvz. liposominiais antraciklinais, buvo neveiksmingas.
2. KAS
ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Paclitaxel-Teva
Paclitaxel-Teva vartoti negalima:
- jeigu padidėjęs jautrumas (alergija) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Paclitaxel-Teva medžiagai, ypač makrogolglicerolio ricinoleatui;.
- jeigu žindote kūdikį ;
- jeigu kepenų funkcija yra labai susilpnėjusi;
- jeigu kraujyje yra per mažai baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų). Šiuos tyrimus atlieka medicinos personalas.
- jeigu
kartu sergate sunkia nekontroliuojama užkrečiamąja liga.
Vartojant
Paclitaxel-Teva reikia specialių atsargumo priemonių:
- jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija (pvz., dusulys, žemas kraujo spaudimas, veido patinimas arba išbėrimas);
- kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra etanolio ir makrogolglicerolio ricinoleato (žr. skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paclitaxel Teva medžiagas“;
- jeigu yra ryškių kraujo sudėties pakitimų. Prieš kiekvieną gydymo Paclitaxel-Teva kursą gydytojas patikrins Jūsų kraują;
- jeigu gydymo Paclitaxel-Teva metu buvo širdies sutrikimų. Prieš kitą gydymo kursą Paclitaxel-Teva gydytojas patikrins Jūsų širdies veiklą;
- jeigu ligoniui taikomas kombinuotas gydymas Paclitaxel-Teva ir doksorubicinu arba trastuzumabu. Šiuo atveju širdies veiklą būtina tikrinti prieš gydymą ir jo metu;
- jeigu nuolat tirpsta, dilgčioja ar skauda plaštakas ir pėdas (periferinė neuropatija). Tokiu atveju gali reikėti mažinti Paclitaxel-Teva dozę;
- jeigu gydymo metu ar netrukus po jo prasideda viduriavimas. Gali būti, kad prasidėjo žarnų uždegimas (pseudomembraninis kolitas). Gydytojas turėtų atsižvelgti į šio sutrikimo galimybę;
- jeigu Paclitaxel-Teva vartojamas, kartu taikant spindulinį plaučių gydymą ar gydant gemcitabinu. Tokiu atveju dažniau gali prasidėti plaučių uždegimas (intersticinis pneumonitas);
- jeigu pasireiškia sunkus gleivinės uždegimas (mukozitas). Tokiais atvejais gali prireikti mažinti Paclitaxel-Teva dozę;
- Paclitaxel-Teva gydomi vyrai turi nepradėti kūdikio gydymo metu ir šešis mėnesius po jo, kadangi galimi apsigimimai.
Kitų
vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba medicinos personalui.
Paclitaxel-Teva reikia vartoti:
- prieš cisplatiną, jei jie vartojami kartu. Tokiu atveju gali reikėti dažniau tirti inkstų funkciją;
- praėjus 24 valandoms po doksorubicino pavartojimo, kad būtų galima išvengti padidėjusio doksorubicino kiekio organizme.
Specialių atsargumo priemonių reikia jei kartu vartojamas vienas iš šių medikamentų:
- Gali reikėti mažinti Paclitaxel-Teva dozę, jei vartojate, pvz., eritromiciną (antibakterinį vaistą), fluoksetiną (vaistą nuo depresijos), kai kuriuos priešgrybelinius vaistus (imidazolo grupės preparatai) ar gemifibrozilį (vaistą, mažinantį cholesterolio kiekį kraujyje);
- Gali reikėti padidinti Paclitaxel-Teva dozę jei vartojate, pvz., rifampiciną (antibakterinį vaistą), karbamazepiną, fenitoiną ar fenobarbitalį (vaistus nuo epilepsijos), efavirenzą ar nevirapiną (vaistus nuo infekcijos);
- Jei Jums paskirtas gydymas Paclitaxel-Teva ir kartu vartojate kai kuriuos vaistus nuo ŽIV ir AIDS, taip vadinamuosius proteazės inhibitorius (pvz., nelfinavirą, ritonavirą), gali reikėti pakoreguoti Paclitaxel-Teva dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą,
būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Paclitaxel-Teva
vartojimo metu saugokitės pastojimo. Jeigu pastojote,
nedelsiant informuokite gydytoją.
Nėštumo metu Paclitaxel-Teva vartoti draudžiama,
išskyrus atvejus, kai tai absoliučiai būtina. Žindymo laikotarpiu
Paclitaxel-Teva vartoti draudžiama. Gydymo Paclitaxel-Teva metu žindymą reikia
nutraukti.
Vairavimas
ir mechanizmų valdymas
Priežasčių, dėl kurių tarp gydymo ciklų nebūtų galima vairuoti, nėra. Vis dėlto negalima pamiršti, kad Paclitaxel-Teva preparate yra alkoholio, todėl tuoj pat po vaisto infuzijos vairuoti nepatariama. Atsiradus galvos svaigimui arba apsvaigimui, vairuoti negalima.
Jeigu kuo nors abejojate, pasitarkite su gydytoju,
slaugytoja ar vaistininku.
Svarbi
informacija apie kai kurias pagalbines Paclitaxel-Teva
medžiagas
Vaistiniame preparate yra 49,7 %
etanolio (tūrio procentai). Vienoje dozėje yra iki 20 g etanolio, tai
atitinka 520 ml alaus arba 210 ml vyno. Toks kiekis gali būti kenksmingas
žmonėms, sergantiems alkoholizmu. Ligoniai, kurie priklauso didelės rizikos
grupėms, pavyzdžiui, sergantys kepenų ligomis arba epilepsija, irgi turi būti
gydomi atsargiai. Vaistiniame preparate esantis etanolio
kiekis gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
Vaiste yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti
sunkių padidėjusio
jautrumo (alerginių) reakcijų.
3. KAIP
VARTOTI Paclitaxel-Teva
Gydytojas nustatys, kokią dozę ir kiek kartų Jums reikia vartoti. Paclitaxel-Teva vartojamas prižiūrint gydytojui, kuris gali pateikti Jums daugiau informacijos.
Gydytojas dozę apskaičiuos pagal Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2). Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį. Taip pat bus atsižvelgta ir į jūsų kraujo tyrimų rezultatus. Atsižvelgiant į vėžio tipą ir sunkumą, bus skirtas vien tik Paclitaxel-Teva arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio (cisplatina, doksorubicinu, trastuzumabu). Paclitaxel-Teva intraveninio kateterio pagalba sulašinamas į veną per 3 ar 24 valandas. Paclitaxel-Teva paprastai infuzuojamas kas 3 savaites, o sergant Kapoši sarkoma – kas 2 savaites. Vaisto vartojimo metu kateteris turi likti venoje. Jeigu jis iškrenta, atsipalaiduoja arba tirpalo patenka į aplinkinius audinius (galite jausti diskomfortą ar skausmą), nedelsdami pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Prieš kiekvieną gydymo Paclitaxel-Teva kursą, Jums bus paskirta kitų vaistų, pvz., deksametazono ir difenhidramino ar chlorfenamino ir cimetidino ar ranitidino.
Šių vaistų reikia
vartoti, norint sumažinti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų riziką (žr. 4
skyriuje „Galimas
šalutinis poveikis“ aprašytus dažnus šalutinius
sutrikimus).
Paclitaxel Teva vartoti vaikams iki 18 metų nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamų saugumo ir efektyvumo duomenų.
4. galimAS
ŠALUTINIS poveikiS
Paclitaxel-Teva,
kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti įvairus nepageidaujamas poveikis, įskaitant toliau išvardintą:
Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų..
Dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 100,
bet rečiau kaip1 iš 10 vartojusiųjų
Nedažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų.
Retas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų.
Labai retas
pasireiškė
rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
Imuninė
sistema
Labai dažnas
Infekcinės ligos (dažniausiai šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo sutrikimai: nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užgulimu, čiauduliu ir sloga bei gerklės uždegimas (faringitas), įskaitant paprastąją pūslelinę, grybelinę burnos infekciją), įskaitant ir mirties atvejus, lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažniausiai veido paraudimas ir odos išbėrimas).
Dažnas
Į gripą
panašus sindromas.
Nedažnas
Sunki infekcinė liga, dėl kraujyje esančių bakterijų labai sumažėjęs kraujo spaudimas, kartu pasireiškiantis blyškumas, neramumas, labai dažnas širdies ritmas, odos drėgnumas (sepsinis šokas). Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema), kuriai atsiradus, dėl mažo kraujo spaudimo, lūpų ar liežuvio edemos, kvėpavimo sutrikimo ar išplitusio bėrimo, šalčio krėtimo, nugaros, krūtinės skausmo, dažno širdies plakimo, skrandžio, rankų ir kojų skausmo, prakaitavimo ir padidėjusio kraujo spaudimo, būtina neatidėliotina pagalba.
Retas
Plaučių uždegimas (pneumonija), sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos), pilvaplėvės uždegimas (peritonitas).
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos ir šokas.
Kraujas
Labai dažnas
Kraujo sudėties pokyčiai, atsiradę dėl kaulų čiulpų veiklos slopinimo (mielosupresijos). Kraujosruvos ir polinkis į kraujavimą, atsiradę dėl kraujo plokštelių trūkumo (trombocitopenijos). Leukocitų kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija) ir dėl to padidėjęs imlumas infekcijoms, mažakraujystė, kraujavimas.
Dažnas
Kraujodaros sutrikimas (baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas), susijęs su karščiavimu ir padidėjusiu jautrumu infekcijoms (febrilinė neutropenija)
Nedažnas
Sunki anemija.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Ūmus kaulų čiulpų ląstelių veiklos
sutrikimas (ūmi mieloidinė leukemija, mielodisplazijos sindromas).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai
dažnas
Anoreksija.
Nedažnas
Organizmo skysčių netekimas (dehidratacija), svorio mažėjimas arba
didėjimas.
Psichikos sutrikimai
Labai retas
Sumišimas.
Nervų sistema
Labai dažnas
Nuolatinis kojų ir rankų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas (periferinė neuropatija), mieguistumas, parestezija.
Dažnas
Depresija, sunki neuropatija, pasireiškianti nuolatiniu kojų ir rankų tirpimu, dilgčiojimu ar skausmu, galvos svaigimas, nervingumas, nemiga, nenormalios mintys, skonio jutimo sutrikimas, galvos skausmas, eisenos sutrikimas, judesių sutrikimas (hipokinezija), lietimo pojūčio sutrikimas (hipestezija).
Retas
Kojų ir rankų raumenų silpnumas, atsiradęs
dėl motorinių nervų pažeidimo (motorinė neuropatija).
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Tam tikrų nervų veiklos sutrikimas
(autonominė neuropatija), dėl kurios gali atsirasti žarnų raumenų paralyžius
(paralyžinis žarnų nepraeinamumas), staiga sumažėti kraujo spaudimas. Šis
pokytis kartais būna susijęs su svaiguliu, kuris gali pasireikšti, pvz.,
keičiant kūno padėtį iš sėdimos ar gulimos į stovimą (ortostatinė hipotenzija).
Smegenų pakenkimo sukelti priepuoliai (didieji epilepsijos priepuoliai), kuriems
yra būdingi, pvz., traukuliai, sąmonės pritemimas (encefalopatija), judesių
koordinacijos sutrikimas (ataksija).
Akys
Nedažnas
Akių
sausumas, „tingi akis“ (ambliopija), regos lauko
pakitimas.
Labai retas, įskaitant pavienius
atvejus
Regos nervo pažeidimas ir (ar) regos
sutrikimas (scintiliuojanti skotoma).
Klausos ir pusiausvyros organai
Dažnas
Spengimas ausyse (tinnitus).
Labai retas, įskaitant pavienius
atvejus
Klausos pakenkimas (ototoksiškumas),
klausos praradimas, galvos svaigimas (vertigo).
Širdis
Dažnas
Suretėjęs širdies ritmas (bradikardija), padažnėjęs širdies ritmas (tachikardija), širdies plakimo pojūtis (palpitacija), sąmonės praradimas.
Nedažnas
Miokardo infarktas, nepakankama širdies išstūmimo funkcija (stazinis širdies nepakankamumas), širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija), širdies ritmo sutrikimas (per dažnas širdies ritmas: besimptomė skilvelinė tachikardija, tachikardija kartu su bigeminija), širdies laidumo sutrikimas (AV blokada), dėl kurio kartais net išnyksta sąmonė, elektrokardiogramos pokyčiai.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Nereguliarus, dažnas širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas).
Kraujagyslės
Labai dažnas
Sumažėjęs kraujo spaudimas.
Dažnas
Paraudimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo.
Nedažnas
Aukštas kraujo spaudimas, trombozė, venų
uždegimas ir su juo susijęs krešulių atsiradimas, kuris dažnai būna panašus į
skausmingą, ryškų vėrinį su paraudusia oda.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Šokas.
Kvėpavimo sistema
Dažnas
Dusulys,
kraujavimas iš nosies.
Retas
Pleuros eksudacija, plaučių uždegimas (intersticinė
pneumonija), plaučių fibrozė, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo pasunkėjimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Kosulys, padidėjęs kraujospūdis
plaučiuose.
Virškinimo traktas
Labai dažnas
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (mukozitas), vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), pilvo skausmas.
Dažnas
Burnos sausumas, burnos išopėjimas, juodos ir kraujingos išmatos (melena), virškinimo sutrikimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Pilvo skausmas, pvz., sukeltas vidurių
užkietėjimo ar žarnų prakiurimo (žarnų obstrukcijos ar perforacijos), storosios
žarnos uždegimas, kurio metu kartais atsiranda sunkus nuolatinis viduriavimas
(išeminis kolitas, neutropeninis kolitas, pseudomembraninis kolitas,
nekrotizuojantis kolitas), kasos uždegimas (pankreatitas), pilvaplėvės uždegimas
(peritonitas), krešulių susiformavimas žarnų pasaito kraujagyslėse (mezenterinė
trombozė), stemplės uždegimas (ezofagitas), skysčio susikaupimas pilvaplėvės
ertmėje (ascitas).
Kepenys ir tulžies sistema
Labai retas, įskaitant pavienius atvejus
Kepenų funkcijos sutrikimai (kepenų nekrozė, hepatinė encefalopatija), įskaitant ir mirties atvejus.
Oda
Labai dažnas
Nuplikimas.
Dažnas
Praeinantys
odos pakitimai, odos sausumas, odos uždegimas, kurio metu atsiranda pūslių ir sluoksniais lupasi oda
(eksfoliacinis dermatitas), niežulys, odos bėrimas, paprastieji spuogai,
praeinantys ir nedideli nagų pakitimai.
Nedažnas
Nagų arba nago guolio spalvos pakitimas.
Retas
Odos paraudimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Sunki padidėjusio jautrumo reakcija,
kuriai būdingas karščiavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis, sąnarių
skausmas ir (ar) akių uždegimas (Stivenso ir Džonsono sindromas), lokali odos
nekrozė (epidermio nekrolizė), išbėrimas raudonomis, šlapiuojančiomis
netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė eritema), smarkiai
niežtintis bėrimas ir pūkšlės odoje (dilgėlinė), nagų nukritimas (ligoniai gydymo metu ant
kojų ir rankų turi mūvėti apsaugą nuo saulės), plaukų folikulų uždegimas
(folikulitas), padidėjęs kolageno kaupimasis odoje
(skleroderma).
Raumenys ir kaulai
Labai dažnas
Raumenų ir sąnarių skausmas.
Dažnas
Kaulų skausmas, kojų mėšlungis, raumenų silpnumas, nugaros skausmas.
Kitoks šalutinis poveikis
Labai dažnas
Silpnumas, skausmas, nenormalus skysčių susikaupimas plaštakose, pėdose ir veide (edema).
Dažnas
Nedidelė reakcija injekcijos vietoje (odos
patinimas, skausmas, paraudimas, sukietėjimas, odos audinių žūtis), bendras
negalavimas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas.
Kreatinino kiekio padidėjimas
kraujyje.
Jei atsiranda sunkus ar šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis,
reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Jei pasireiškia nenormalios
mėlynės, kraujavimas arba infekcijos požymių, pvz., gerklės skausmas ar pakilo
temperatūra, taip pat tuoj pat pasakykite gydytojui.
5. KAIP
LAIKYTI Paclitaxel-Teva
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paclitaxel-Teva vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutiniai – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Šaldymas vaistui neigiamos įtakos nedaro.
6. KITA
INFORMACIJA
Paclitaxel-Teva
sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paklitakselis. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 6 mg paklitakselio.
-
Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis
etanolis ir bevandenė citrinų rūgštis (E330).
Paclitaxel-Teva
išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paclitaxel-Teva yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, klampus tirpalas.
Paclitaxel-Teva tiekiamas
buteliukais, kurių kiekviename yra
5 ml, 16,7 ml, 25 ml arba 50 ml
tirpalo.
Viename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio.
Viename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.
Viename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio.
Viename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O.Box 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, P.O.Box 552,
2003 RN Haarlem,
Nyderlandai
Teva Pharmaceutical Works Private
Limited Company
Táncsics Mihály út
82
2100 Gödöllö
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V. A. Graičiūno g. 8
LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2011-04-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje www.vvkt.lt
Paclitaxel-Teva 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 50ml N1
Paclitaxel-Teva 6 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
Paklitakselis
Atidžiai
perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Lapelio
turinys
1. Kas yra Paclitaxel-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paclitaxel-Teva
3. Kaip vartoti Paclitaxel-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paclitaxel-Teva
6. Kita informacija
Paclitaxel-Teva koncentratas
infuziniam tirpalui vartojamas tik prižiūrint medicinos personalui, kuris gali
atsakyti į klausimus, kilusius skaitant šį pakuotės
lapelį.
1. KAS YRA
Paclitaxel-Teva
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paclitaxel-Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis slopina vėžio ląstelių dalijimąsi ir augimą.
Paclitaxel-Teva vartojamas įvairių tipų vėžio gydymui:
Kiaušidžių vėžys (progresavęs arba išplitęs kiaušidžių vėžys, jei po
operacijos likusio naviko skersmuo yra didesnis kaip 1 cm).
Pirmaeilė chemoterapija kartu su platinos preparatais, cisplatina.
Antraeilė
chemoterapija, jei įprastas gydymas platinos preparatais buvo
neveiksmingas.
Krūties vėžys
(ankstyvojo krūties vėžio gydymas po
chirurginio pirminio naviko pašalinimo, progresavęs arba išplitęs krūties
vėžys)
Kaip pagalbinė chemoterapijos priemonė, gydant antraciklinu ir ciklofosfamidu (AC).
Pirmaeilei chemoterapijai kartu su vaistais, priklausančiais vadinamajai antraciklinų grupei pacientams, kuriems antraciklinų terapija yra tinkama, arba su vaistu, vadinamu trastuzumabu.
Monoterapijai pacientams, kuriems gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas arba kuriems šis gydymas netinka.
Tam tikros rūšies plaučių vėžys (nesmulkialąstelinis plaučių
vėžys)
Kartu su cisplatina pacientams, kuriems netinka chirurginis ir(arba) spindulinis gydymas.
Taip pat naudojamas specialiai su AIDS susijusiai jungiamojo audinio
vėžio formai (Kapoši sarkomai), gydyti
Jei kitas gydymas, pvz. liposominiais antraciklinais, buvo neveiksmingas.
2. KAS
ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Paclitaxel-Teva
Paclitaxel-Teva vartoti negalima:
- jeigu padidėjęs jautrumas (alergija) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Paclitaxel-Teva medžiagai, ypač makrogolglicerolio ricinoleatui;.
- jeigu žindote kūdikį ;
- jeigu kepenų funkcija yra labai susilpnėjusi;
- jeigu kraujyje yra per mažai baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų). Šiuos tyrimus atlieka medicinos personalas.
- jeigu
kartu sergate sunkia nekontroliuojama užkrečiamąja liga.
Vartojant
Paclitaxel-Teva reikia specialių atsargumo priemonių:
- jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija (pvz., dusulys, žemas kraujo spaudimas, veido patinimas arba išbėrimas);
- kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra etanolio ir makrogolglicerolio ricinoleato (žr. skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paclitaxel Teva medžiagas“;
- jeigu yra ryškių kraujo sudėties pakitimų. Prieš kiekvieną gydymo Paclitaxel-Teva kursą gydytojas patikrins Jūsų kraują;
- jeigu gydymo Paclitaxel-Teva metu buvo širdies sutrikimų. Prieš kitą gydymo kursą Paclitaxel-Teva gydytojas patikrins Jūsų širdies veiklą;
- jeigu ligoniui taikomas kombinuotas gydymas Paclitaxel-Teva ir doksorubicinu arba trastuzumabu. Šiuo atveju širdies veiklą būtina tikrinti prieš gydymą ir jo metu;
- jeigu nuolat tirpsta, dilgčioja ar skauda plaštakas ir pėdas (periferinė neuropatija). Tokiu atveju gali reikėti mažinti Paclitaxel-Teva dozę;
- jeigu gydymo metu ar netrukus po jo prasideda viduriavimas. Gali būti, kad prasidėjo žarnų uždegimas (pseudomembraninis kolitas). Gydytojas turėtų atsižvelgti į šio sutrikimo galimybę;
- jeigu Paclitaxel-Teva vartojamas, kartu taikant spindulinį plaučių gydymą ar gydant gemcitabinu. Tokiu atveju dažniau gali prasidėti plaučių uždegimas (intersticinis pneumonitas);
- jeigu pasireiškia sunkus gleivinės uždegimas (mukozitas). Tokiais atvejais gali prireikti mažinti Paclitaxel-Teva dozę;
- Paclitaxel-Teva gydomi vyrai turi nepradėti kūdikio gydymo metu ir šešis mėnesius po jo, kadangi galimi apsigimimai.
Kitų
vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba medicinos personalui.
Paclitaxel-Teva reikia vartoti:
- prieš cisplatiną, jei jie vartojami kartu. Tokiu atveju gali reikėti dažniau tirti inkstų funkciją;
- praėjus 24 valandoms po doksorubicino pavartojimo, kad būtų galima išvengti padidėjusio doksorubicino kiekio organizme.
Specialių atsargumo priemonių reikia jei kartu vartojamas vienas iš šių medikamentų:
- Gali reikėti mažinti Paclitaxel-Teva dozę, jei vartojate, pvz., eritromiciną (antibakterinį vaistą), fluoksetiną (vaistą nuo depresijos), kai kuriuos priešgrybelinius vaistus (imidazolo grupės preparatai) ar gemifibrozilį (vaistą, mažinantį cholesterolio kiekį kraujyje);
- Gali reikėti padidinti Paclitaxel-Teva dozę jei vartojate, pvz., rifampiciną (antibakterinį vaistą), karbamazepiną, fenitoiną ar fenobarbitalį (vaistus nuo epilepsijos), efavirenzą ar nevirapiną (vaistus nuo infekcijos);
- Jei Jums paskirtas gydymas Paclitaxel-Teva ir kartu vartojate kai kuriuos vaistus nuo ŽIV ir AIDS, taip vadinamuosius proteazės inhibitorius (pvz., nelfinavirą, ritonavirą), gali reikėti pakoreguoti Paclitaxel-Teva dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą,
būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Paclitaxel-Teva
vartojimo metu saugokitės pastojimo. Jeigu pastojote,
nedelsiant informuokite gydytoją.
Nėštumo metu Paclitaxel-Teva vartoti draudžiama,
išskyrus atvejus, kai tai absoliučiai būtina. Žindymo laikotarpiu
Paclitaxel-Teva vartoti draudžiama. Gydymo Paclitaxel-Teva metu žindymą reikia
nutraukti.
Vairavimas
ir mechanizmų valdymas
Priežasčių, dėl kurių tarp gydymo ciklų nebūtų galima vairuoti, nėra. Vis dėlto negalima pamiršti, kad Paclitaxel-Teva preparate yra alkoholio, todėl tuoj pat po vaisto infuzijos vairuoti nepatariama. Atsiradus galvos svaigimui arba apsvaigimui, vairuoti negalima.
Jeigu kuo nors abejojate, pasitarkite su gydytoju,
slaugytoja ar vaistininku.
Svarbi
informacija apie kai kurias pagalbines Paclitaxel-Teva
medžiagas
Vaistiniame preparate yra 49,7 %
etanolio (tūrio procentai). Vienoje dozėje yra iki 20 g etanolio, tai
atitinka 520 ml alaus arba 210 ml vyno. Toks kiekis gali būti kenksmingas
žmonėms, sergantiems alkoholizmu. Ligoniai, kurie priklauso didelės rizikos
grupėms, pavyzdžiui, sergantys kepenų ligomis arba epilepsija, irgi turi būti
gydomi atsargiai. Vaistiniame preparate esantis etanolio
kiekis gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
Vaiste yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti
sunkių padidėjusio
jautrumo (alerginių) reakcijų.
3. KAIP
VARTOTI Paclitaxel-Teva
Gydytojas nustatys, kokią dozę ir kiek kartų Jums reikia vartoti. Paclitaxel-Teva vartojamas prižiūrint gydytojui, kuris gali pateikti Jums daugiau informacijos.
Gydytojas dozę apskaičiuos pagal Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2). Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį. Taip pat bus atsižvelgta ir į jūsų kraujo tyrimų rezultatus. Atsižvelgiant į vėžio tipą ir sunkumą, bus skirtas vien tik Paclitaxel-Teva arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio (cisplatina, doksorubicinu, trastuzumabu). Paclitaxel-Teva intraveninio kateterio pagalba sulašinamas į veną per 3 ar 24 valandas. Paclitaxel-Teva paprastai infuzuojamas kas 3 savaites, o sergant Kapoši sarkoma – kas 2 savaites. Vaisto vartojimo metu kateteris turi likti venoje. Jeigu jis iškrenta, atsipalaiduoja arba tirpalo patenka į aplinkinius audinius (galite jausti diskomfortą ar skausmą), nedelsdami pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Prieš kiekvieną gydymo Paclitaxel-Teva kursą, Jums bus paskirta kitų vaistų, pvz., deksametazono ir difenhidramino ar chlorfenamino ir cimetidino ar ranitidino.
Šių vaistų reikia
vartoti, norint sumažinti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų riziką (žr. 4
skyriuje „Galimas
šalutinis poveikis“ aprašytus dažnus šalutinius
sutrikimus).
Paclitaxel Teva vartoti vaikams iki 18 metų nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamų saugumo ir efektyvumo duomenų.
4. galimAS
ŠALUTINIS poveikiS
Paclitaxel-Teva,
kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti įvairus nepageidaujamas poveikis, įskaitant toliau išvardintą:
Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų..
Dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 100,
bet rečiau kaip1 iš 10 vartojusiųjų
Nedažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų.
Retas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų.
Labai retas
pasireiškė
rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
Imuninė
sistema
Labai dažnas
Infekcinės ligos (dažniausiai šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo sutrikimai: nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užgulimu, čiauduliu ir sloga bei gerklės uždegimas (faringitas), įskaitant paprastąją pūslelinę, grybelinę burnos infekciją), įskaitant ir mirties atvejus, lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažniausiai veido paraudimas ir odos išbėrimas).
Dažnas
Į gripą
panašus sindromas.
Nedažnas
Sunki infekcinė liga, dėl kraujyje esančių bakterijų labai sumažėjęs kraujo spaudimas, kartu pasireiškiantis blyškumas, neramumas, labai dažnas širdies ritmas, odos drėgnumas (sepsinis šokas). Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema), kuriai atsiradus, dėl mažo kraujo spaudimo, lūpų ar liežuvio edemos, kvėpavimo sutrikimo ar išplitusio bėrimo, šalčio krėtimo, nugaros, krūtinės skausmo, dažno širdies plakimo, skrandžio, rankų ir kojų skausmo, prakaitavimo ir padidėjusio kraujo spaudimo, būtina neatidėliotina pagalba.
Retas
Plaučių uždegimas (pneumonija), sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos), pilvaplėvės uždegimas (peritonitas).
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos ir šokas.
Kraujas
Labai dažnas
Kraujo sudėties pokyčiai, atsiradę dėl kaulų čiulpų veiklos slopinimo (mielosupresijos). Kraujosruvos ir polinkis į kraujavimą, atsiradę dėl kraujo plokštelių trūkumo (trombocitopenijos). Leukocitų kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija) ir dėl to padidėjęs imlumas infekcijoms, mažakraujystė, kraujavimas.
Dažnas
Kraujodaros sutrikimas (baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas), susijęs su karščiavimu ir padidėjusiu jautrumu infekcijoms (febrilinė neutropenija)
Nedažnas
Sunki anemija.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Ūmus kaulų čiulpų ląstelių veiklos
sutrikimas (ūmi mieloidinė leukemija, mielodisplazijos sindromas).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai
dažnas
Anoreksija.
Nedažnas
Organizmo skysčių netekimas (dehidratacija), svorio mažėjimas arba
didėjimas.
Psichikos sutrikimai
Labai retas
Sumišimas.
Nervų sistema
Labai dažnas
Nuolatinis kojų ir rankų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas (periferinė neuropatija), mieguistumas, parestezija.
Dažnas
Depresija, sunki neuropatija, pasireiškianti nuolatiniu kojų ir rankų tirpimu, dilgčiojimu ar skausmu, galvos svaigimas, nervingumas, nemiga, nenormalios mintys, skonio jutimo sutrikimas, galvos skausmas, eisenos sutrikimas, judesių sutrikimas (hipokinezija), lietimo pojūčio sutrikimas (hipestezija).
Retas
Kojų ir rankų raumenų silpnumas, atsiradęs
dėl motorinių nervų pažeidimo (motorinė neuropatija).
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Tam tikrų nervų veiklos sutrikimas
(autonominė neuropatija), dėl kurios gali atsirasti žarnų raumenų paralyžius
(paralyžinis žarnų nepraeinamumas), staiga sumažėti kraujo spaudimas. Šis
pokytis kartais būna susijęs su svaiguliu, kuris gali pasireikšti, pvz.,
keičiant kūno padėtį iš sėdimos ar gulimos į stovimą (ortostatinė hipotenzija).
Smegenų pakenkimo sukelti priepuoliai (didieji epilepsijos priepuoliai), kuriems
yra būdingi, pvz., traukuliai, sąmonės pritemimas (encefalopatija), judesių
koordinacijos sutrikimas (ataksija).
Akys
Nedažnas
Akių
sausumas, „tingi akis“ (ambliopija), regos lauko
pakitimas.
Labai retas, įskaitant pavienius
atvejus
Regos nervo pažeidimas ir (ar) regos
sutrikimas (scintiliuojanti skotoma).
Klausos ir pusiausvyros organai
Dažnas
Spengimas ausyse (tinnitus).
Labai retas, įskaitant pavienius
atvejus
Klausos pakenkimas (ototoksiškumas),
klausos praradimas, galvos svaigimas (vertigo).
Širdis
Dažnas
Suretėjęs širdies ritmas (bradikardija), padažnėjęs širdies ritmas (tachikardija), širdies plakimo pojūtis (palpitacija), sąmonės praradimas.
Nedažnas
Miokardo infarktas, nepakankama širdies išstūmimo funkcija (stazinis širdies nepakankamumas), širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija), širdies ritmo sutrikimas (per dažnas širdies ritmas: besimptomė skilvelinė tachikardija, tachikardija kartu su bigeminija), širdies laidumo sutrikimas (AV blokada), dėl kurio kartais net išnyksta sąmonė, elektrokardiogramos pokyčiai.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Nereguliarus, dažnas širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas).
Kraujagyslės
Labai dažnas
Sumažėjęs kraujo spaudimas.
Dažnas
Paraudimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo.
Nedažnas
Aukštas kraujo spaudimas, trombozė, venų
uždegimas ir su juo susijęs krešulių atsiradimas, kuris dažnai būna panašus į
skausmingą, ryškų vėrinį su paraudusia oda.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Šokas.
Kvėpavimo sistema
Dažnas
Dusulys,
kraujavimas iš nosies.
Retas
Pleuros eksudacija, plaučių uždegimas (intersticinė
pneumonija), plaučių fibrozė, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo pasunkėjimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Kosulys, padidėjęs kraujospūdis
plaučiuose.
Virškinimo traktas
Labai dažnas
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (mukozitas), vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), pilvo skausmas.
Dažnas
Burnos sausumas, burnos išopėjimas, juodos ir kraujingos išmatos (melena), virškinimo sutrikimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Pilvo skausmas, pvz., sukeltas vidurių
užkietėjimo ar žarnų prakiurimo (žarnų obstrukcijos ar perforacijos), storosios
žarnos uždegimas, kurio metu kartais atsiranda sunkus nuolatinis viduriavimas
(išeminis kolitas, neutropeninis kolitas, pseudomembraninis kolitas,
nekrotizuojantis kolitas), kasos uždegimas (pankreatitas), pilvaplėvės uždegimas
(peritonitas), krešulių susiformavimas žarnų pasaito kraujagyslėse (mezenterinė
trombozė), stemplės uždegimas (ezofagitas), skysčio susikaupimas pilvaplėvės
ertmėje (ascitas).
Kepenys ir tulžies sistema
Labai retas, įskaitant pavienius atvejus
Kepenų funkcijos sutrikimai (kepenų nekrozė, hepatinė encefalopatija), įskaitant ir mirties atvejus.
Oda
Labai dažnas
Nuplikimas.
Dažnas
Praeinantys
odos pakitimai, odos sausumas, odos uždegimas, kurio metu atsiranda pūslių ir sluoksniais lupasi oda
(eksfoliacinis dermatitas), niežulys, odos bėrimas, paprastieji spuogai,
praeinantys ir nedideli nagų pakitimai.
Nedažnas
Nagų arba nago guolio spalvos pakitimas.
Retas
Odos paraudimas.
Labai retas, įskaitant
pavienius atvejus
Sunki padidėjusio jautrumo reakcija,
kuriai būdingas karščiavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis, sąnarių
skausmas ir (ar) akių uždegimas (Stivenso ir Džonsono sindromas), lokali odos
nekrozė (epidermio nekrolizė), išbėrimas raudonomis, šlapiuojančiomis
netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė eritema), smarkiai
niežtintis bėrimas ir pūkšlės odoje (dilgėlinė), nagų nukritimas (ligoniai gydymo metu ant
kojų ir rankų turi mūvėti apsaugą nuo saulės), plaukų folikulų uždegimas
(folikulitas), padidėjęs kolageno kaupimasis odoje
(skleroderma).
Raumenys ir kaulai
Labai dažnas
Raumenų ir sąnarių skausmas.
Dažnas
Kaulų skausmas, kojų mėšlungis, raumenų silpnumas, nugaros skausmas.
Kitoks šalutinis poveikis
Labai dažnas
Silpnumas, skausmas, nenormalus skysčių susikaupimas plaštakose, pėdose ir veide (edema).
Dažnas
Nedidelė reakcija injekcijos vietoje (odos
patinimas, skausmas, paraudimas, sukietėjimas, odos audinių žūtis), bendras
negalavimas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas.
Kreatinino kiekio padidėjimas
kraujyje.
Jei atsiranda sunkus ar šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis,
reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Jei pasireiškia nenormalios
mėlynės, kraujavimas arba infekcijos požymių, pvz., gerklės skausmas ar pakilo
temperatūra, taip pat tuoj pat pasakykite gydytojui.
5. KAIP
LAIKYTI Paclitaxel-Teva
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Paclitaxel-Teva vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutiniai – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Šaldymas vaistui neigiamos įtakos nedaro.
6. KITA
INFORMACIJA
Paclitaxel-Teva
sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paklitakselis. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 6 mg paklitakselio.
-
Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis
etanolis ir bevandenė citrinų rūgštis (E330).
Paclitaxel-Teva
išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paclitaxel-Teva yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, klampus tirpalas.
Paclitaxel-Teva tiekiamas
buteliukais, kurių kiekviename yra
5 ml, 16,7 ml, 25 ml arba 50 ml
tirpalo.
Viename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio.
Viename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.
Viename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio.
Viename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O.Box 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, P.O.Box 552,
2003 RN Haarlem,
Nyderlandai
Teva Pharmaceutical Works Private
Limited Company
Táncsics Mihály út
82
2100 Gödöllö
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V. A. Graičiūno g. 8
LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2011-04-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje www.vvkt.lt