Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės

rilmenidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rilmenidine Grindeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rilmenidine Grindeks
3. Kaip vartoti Rilmenidine Grindeks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rilmenidine Grindeks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rilmenidine Grindeks ir kam jis vartojamas

Rilmenidine Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilmenidino, kuri skirta mažinti kraujospūdžiui.

Išgėrus, vaistas greitai įsisavinamas ir poveikis išlieka 24 valandas.

Rilmenidine Grindeks yra skirtas suaugusiųjų hipertenzijai (aukšto kraujospūdžio ligai) gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rilmenidine Grindeks

Rilmenidine Grindeks vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija rilmenidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jūs sergate sunkia depresija;
• jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų liga) (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min);
• jeigu Jūs vartojate bet kurio vaisto, kurio sudėtyje yra sultoprido (vartojamo psichikos sutrikimams, pvz., šizofrenijai, gydyti) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rilmenidine Grindeks“).

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rilmenidine Grindeks.

Niekada staiga nenutraukite vaisto vartojimo; jeigu prireiktų nutraukti gydymą, gydytojas laipsniškai, kaip rekomenduojama, sumažins vaisto dozę.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs neseniai sirgote širdies ir kraujagyslių sistemos liga (insultu, miokardo infarktu).

Gydymą šiuo vaistu turi reguliariai įvertinti gydytojas.

Jeigu esate senyvo amžiaus, atsistojus kraujospūdis gali staiga sumažėti, tai sukelia griuvimo riziką.

Jei vartojate vaistų, vartojamų širdies nepakankamumui gydyti (beta adrenoblokatorių) arba vaistų depresijai gydyti (MAO inhibitorių), pasitarkite su gydytoju, nes jų derinys su Rilmenidine Grindeks yra nerekomenduojamas (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Rilmenidine Grindeks“).

Venkite vartoti alkoholio, kol vartojate šio vaisto (žr. skyrių „Rilmenidine Grindeks vartojimas su alkoholiu“).

Vaikams ir paaugliams

Rilmenidine Grindeks neturi būti vartojamas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).

Kiti vaistai ir Rilmenidine Grindeks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Draudžiama vartoti Rilmenidine Grindeks kartu su šiuo vaistu (taip pat žr. 2 skyrių „Rilmenidine Grindeks vartoti draudžiama“):

• sultopridu (vartojamu psichikos sutrikimų, tokių kaip šizofrenija, gydymui).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, nes jų derinys su Rilmenidine Grindeks nerekomenduojamas:

• beta adrenoblokatorių (bizoprololio, karvedilolio, metoprololio), vartojamų širdies nepakankamumo gydymui;
• natrio oksibato (skirto narkolepsijos gydymui);
• MAO inhibitorių (vartojamų depresijos gydymui).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes Jums gali prireikti ypatingos priežiūros:

• baklofeno (vartojamo raumenų sustingimo, atsirandančio sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė, gydymui);
• beta adrenoblokatorių (vartojamų aukšto kraujospūdžio mažinimui, krūtinės anginos – ligos, sukeliančios skausmą krūtinės ląstoje, gydymui);
• vaistų, skirtų širdies ritmo sutrikimų gydymui (chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, dofetilido, ibutilido, sotalolio);
• tam tikrų neuroleptikų (vadinamųjų „vaistų nuo nervų“, kuriais gydomi psichikos sutrikimai): chlorpromazino, levomepromazino, tioridazino; amisulprido, sulpirido, tiaprido, droperidolio, haloperidolio, pimozido;
• halofantrino (antiparazitinio vaisto, skirto tam tikrų maliarijos rūšių gydymui);
• mizolastino (vartojamo alerginių reakcijų, pavyzdžiui, šienligės, gydymui);
• moksifloksacino, leidžiamo į veną eritromicino, leidžiamo į veną spiramicino (antibiotikų, kuriais gydomos infekcijos);
• pentamidino (skirto tam tikrų rūšių pneumonijos gydymui);
• leidžiamo į veną vinkamino (vartojamo simptominių kognityvinių sutrikimų, įskaitant atminties praradimą, senyviems žmonėms gydymui);
• bepridilio (vartojamo krūtinės anginos – ligos, sukeliančios skausmą krūtinės ląstoje, gydymui);
• cisaprido, difemanilio (vartojamų virškinimo trakto sutrikimų gydymui);
• triciklių antidepresantų (vartojamų depresijos gydymui);
• kitų nei Rilmenidine Grindeks antihipertenzinių vaistų (vartojamų aukšto kraujospūdžio mažinimui).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes būtina atsižvelgti į jų derinį su Rilmenidine Grindeks:

• alfa adrenoblokatorių (vartojamų aukštam kraujospūdžiui mažinti);
• amifostino (vartojamo chemoterapijai arba švitinimui);
• kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairioms ligoms, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą), tetrakozaktido (vartojamo Krono ligos gydymui, vartojamo per burną) (išskyrus hidrokortizoną, vartojamą Adisono ligos gydymui);
• kitų neuroleptikų (vadinamųjų „vaistų nuo nervų“, skirtų psichikos sutrikimų gydymui), imipramino tipo antidepresantų (vartojamų psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, gydymui);
• kitų vaistų, veikiančių centrinę nervų sistemą ir galinčių sutrikdyti budrumą, jeigu vartojama derinyje su Rilmenidine Grindeks: morfino darinių (analgetikų, vaistų nuo kosulio, vaistų pakaitiniam gydymui), vaistų, skirtų nerimo, miego sutrikimų gydymui (benzodiazepinų, ne benzodiazepininių anksiolitikų, migdomųjų, neuroleptikų), slopinamuoju poveikiu pasižyminčių H1 histamino receptorių antagonistų (vartojamų alergijos ar alerginių reakcijų gydymui), vaistų, skirtų depresijos gydymui (amitriptilino, doksepino, mianserino, mirtazapino, trimipramino), kitų centrinio poveikio kraujospūdį mažinančių vaistų, baklofeno (vartojamo raumenų sustingimo, pasireiškiančio sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė gydymui), talidomido (vartojamo tam tikrų vėžio rūšių gydymui), pizotifeno ir indoramino (vartojamo migrenos priepuolio gydymui).

Rilmenidine Grindeks vartojimas su alkoholiu

Gydymo metu vengti vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis

Rilmenidine Grindeks nevartokite, jeigu žindote kūdikį. Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti, nedelsdama pasakykite apie tai gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rilmenidine Grindeks gali sukelti mieguistumą, todėl vartokite šio vaisto laikydamiesi atsargumo priemonių, nes gali sumažėti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. Kaip vartoti Rilmenidine Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Vaistas skirtas tik suaugusiems pacientams.

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė. Ji geriama vieną kartą per parą iš ryto, prieš pat valgį.

Reikia nuryti visą tabletę nekramčius, užsigeriant visa stikline vandens.

Jeigu po mėnesio gydymo poveikis yra nepakankamas, dozę galima didinti ir vartoti po 2 tabletes per parą (vieną tabletę gerti ryte, kitą tabletę gerti vakare), prieš pat valgį.

Kadangi gydymas šiuo vaistu yra gerai toleruojamas, rilmenidinas gali būti skiriamas senyviems ir cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Ką daryti pavartojus per didelę Rilmenidine Grindeks dozę

Pavartojus daugiau tablečių, negu skirta, Jūsų kraujospūdis gali tapti itin žemas, o Jūsų budrumas gali sumažėti. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Rilmenidine Grindeks

Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto dozę, kitą dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Rilmenidine Grindeks

Niekada gydymo šiuo vaistu nenutraukite staigiai, gydytojas mažins dozę laipsniškai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu atsirado širdies plakimo suretėjimo (bradikardijos) simptomų, įskaitant svaigulį, alpimą arba nuovargį, kreipkitės į gydytoją.

Pastebėti tokie šalutinio poveikio reiškiniai.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• nerimas, depresija, nemiga;
• mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys;
• palpitacijos (savo širdies padidėjusio plakimo jutimas);
• rankų ir (arba) pėdų šalimas;
• skrandžio skausmas, džiūstanti burna, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• odos išbėrimas, niežėjimas;
• raumenų mėšlungis;
• sutrikusi lytinė funkcija;
• silpnumas, nuovargis, patinimas (edema).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• kraujo priplūdimas į galvą, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant;
• pykinimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• dusulys.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• retas širdies pulsas (bradikardija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Rilmenidine Grindeks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Rilmenidine Grindeks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra rilmenidinas. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg rilmenidino, atitinkančio 1,544 mg rilmenidino divandenilio fosfato.
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (B tipo), talkas, magnio stearatas.

Rilmenidine Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rilmenidine Grindeks yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos tabletės. Tabletės skersmuo apytiksliai yra 6 mm.

Rilmenidine Grindeks tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 30, 60 arba 90 tablečių kartono dėžutėse.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija 

Tel. +371 670 83 2 05

Faksas +371 670 83 5 05

El. paštas grindeks@grindeks.com

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Latvija   Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes

Austrija Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten

Bulgarija  Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки

Čekija Rilmenidine Grindeks

Estija  Rilmenidine Grindeks

Prancūzija   Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé

Vengrija   Rilmenidine Grindeks 1 mg tablett

Lietuva  Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės

Lenkija  Rilmenidine Grindeks

Portugalija  Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos

Rumunija Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate

Slovakija  Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/