Sodium chloride IBE 9 mg/ml tirpiklis parenteriniam vartojimui

natrio chloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE

3. Kaip vartoti Sodium chloride IBE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Sodium chloride IBE

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas

 

Sodium chloride IBE yra tirpiklis parenteriniam vartojimui, kurio osmosinis slėgis ir natrio jonų koncentracija yra panašūs į kraujo plazmos. Jis skirtas vaistams, leidžiamiems į veną, raumenis ar po oda, skiesti ar jų tirpalams gaminti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE

 

Sodium chloride IBE vartoti draudžiama:

Aplinkybių, dėl kurių negalima vartoti šio vaisto, nėra.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems vaistams skiesti ar tirpinti Sodium chloride IBE natrio chlorido tirpalas netinka, todėl būtina atidžiai perskaityti tirpinamo arba skiedžiamo vaisto pakuotės lapelį.

 

Sodium chloride IBE vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys neaktualūs.

 

Kiti vaistai ir Sodium chloride IBE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Žr. skiedžiamo ar tirpinamo vaisto pakuotės lapelį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sodium chloride IBE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

 

3.       Kaip vartoti Sodium chloride IBE

 

 

Sodium chloride IBE būtina vartoti taip, kaip nurodyta tirpinamo arba skiedžiamo vaisto pakuotės lapelyje.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, leidimo vietos skausmas arba sudirginimas, venų sudirginimas, trombozė arba flebitas, plintantis nuo injekcijos vietos, vaisto suleidimas šalia kraujagyslės.

Nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su tirpinamo ar skiedžiamo vaisto leidimu

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Sodium chloride IBE

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Atidarius ampulę, tirpiklį parenteriniam vartojimui vartoti nedelsiant.

 

Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Sodium chloride IBE sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas. 1 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui yra 9 mg natrio chlorido.

-        Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

Sodium chloride IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis tirpiklis parenteriniam vartojimui.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 5 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.

 

Registruotojas ir gamintojas

UAB „IBE Pharma"

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333 Kaunas, Lietuva

Tel.: +370 37 370054

Faksas: +370 37 370067

El. Paštas: info@ibepharma.lt

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-10.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.