CORVITOL, 50 mg, tabletės, N50

Informacinis lapelis

Corvitol 50 mg tabletės

Metoprololio tartratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje  nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Corvitol ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Corvitol

3.                   Kaip vartoti Corvitol

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Corvitol

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Corvitol ir kam jis vartojamas

 

Corvitol sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaprololio, priklausančio vadinamųjų beta blokatorių grupei.

 

Corvitol vartojamas:

-  padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti;

-  širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos nepakankamumui (išeminei širdies ligai) gydyti;

-  širdies ritmo sutrikimams esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachikardijos tipo aritmijoms) gydyti;

-  ūminiam miokardo infarktui gydyti ir ilgalaikei profilaktikai po miokardo infarkto (miokardo infarkto profilaktikai);

-  migrenos profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Corvitol

 

Corvitol vartoti negalima:

-  jeigu Jums nesenai buvo miokardo infarktas ir yra tokie simptomai kaip: nenormali EKG (laidumo sutrikimai širdyje), kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ar yra vidutinis / ūminis širdies nepakankamumas;

-  jei yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jeigu yra  širdies nepakankamumas;

-  yra šoko būsena;

-  sutrikęs impulso laidumas širdyje (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sinoatrialinė blokada);

-  yra sinusinio mazgo, esančio širdyje, liga (sinusinio mazgo silpnumo sindromas);

-  yra labai retas širdies ritmas (bradikardija; mažesnis nei 50 kartų per minutę) prieš gydymą;

-  smarkiai sumažėjęs kraujo spaudimas (hipotenzija; sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mmHg);

-  yra nenormaliai didelis rūgščių kiekis kraujyje  (metabolinė acidozė);

-  yra polinkis spazminiam bronchų raumenų susitraukimui (padidėjęs bronchų reaktyvumas, pvz., esant bronchinei astmai);

-  sergate tam tikromis sunkiomis kraujotakos ligomis;

-  vartojami tam tikri vaistai nuo depresijos (monoaminooksidazės (MAO-A) inhibitoriai);

-  jei yra negydomas antinksčių navikas, kuris gamina hormonus (feochromocitoma).

 

Kai vartojate Corvitol, jums negalima švirkšti į veną kai kurių vaistų, skirtų širdies ligoms gydyti (verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų) arba kitų antiaritminių vaistų (pvz., dizopiramido) (išskyrus tuos atvejus, kai taikoma intensyvioji terapija).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Corvitol.

 

Pasakykite savo gydytojui, jei:

-  jums nustatytas nedidelio laipsnio širdies elektrinio laidumo sutrikimas (I laipsnio AV blokada);

-  sergate cukriniu diabetu ir gliukozės kiekis kraujyje labai svyruoja;

-  ilgai ir griežtai badaujate ir atliekate sunkius fizinius pratimus;

-  sergate antinksčių žievės augliu vadinamu „feochromocitoma“;

-  sutrikusi kepenų funkcija (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Corvitol“);

-  esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Esant sunkiems inkstų funkcijos sutrikimams, pasitaikė pavienių atvejų, kai vartojant beta blokatorius inkstų funkcija pablogėjo. Tokiais atvejais vartojant Corvitol reikia tinkamai kontroliuoti inkstų funkciją;

-  sergate sunkia miastenija (nenormalus raumenų silpnumas);

-  anksčiau buvo lėtinė obstrukcinė plaučių liga (kvėpavimo takų susiaurėjimas), nes negalima atmesti prielaidos, kad Corvitol gali sukelti kvėpavimo takų susiaurėjimą;

-  turite problemų dėl skydliaukės (kadangi gali paslėpti kai kuriuos hipertireozės simptomus).

-  Jeigu sergate lėtine odos liga psoriaze (žvyneline) arba jūsų giminėje kas nors serga šia liga, pasakykite gydytojui. Šį vaistą galima vartoti tik jūsų gydytojui atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir galimą riziką. Pavieniais atvejais beta adrenoblokatoriai (tokie kaip Corvitol) gali paskatinti žvynelinės požymių atsiradimą, jos simptomų paūmėjimą arba sukelti panašų į žvynelinę bėrimą (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

-  Jei Jums anksčiau pasitaikė sunkių alerginių reakcijų, arba buvote gydomi siekiant tokias reakcijas sumažinti arba sumažinti jautrumą (desensibilizacija vaistais), jūsų gydytojas įvertins Corvitol vartojimo tinkamumą. Corvitol gali padidinti jautrumą alergiją sukeliančioms medžiagoms ir sustiprinti alergines reakcijas, pvz., sukelti sunkią alerginę (anafilaktinę) reakciją.

-  Pasakykite gydytojui, jei Jūs turite skydliaukės problemų.  Corvitol gali paslėpti gyvybei pavojingos skydliaukės sustiprėjusios veiklos simptomus (tirotoksikozę).

-  Jeigu sergate cukriniu diabetu, reikia ypač reguliariai tirti gliukozės kiekį kraujyje, kadangi Corvitol gali paslėpti įspėjamuosius sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje simptomus – pagreitėjusį širdies ritmą ir pirštų drebėjimą.

-  Jei Jums nustatytas sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, Corvitol galite vartoti tik tuomet, kai tinkamai kontroliuojama inkstų funkcija. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui apie tai būtinai praneškite gydytojui.

 

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, atkreipkite dėmesį į tai, kad, vartojant Corvitol, gali sumažėti ašarų kiekis.

 

Vaikai

Šio vaisto vartoti vaikams gydyti nerekomenduojama.

 

Poveikis dopingo testui, kai piktnaudžiaujama dopingo tikslais

Corvitol 50mg tablečių vartojimas gali sąlygoti teigiamą dopingo mėginio rezultatą. Negalima nuspėti dopingo tikslu vartojamų Corvitol 50 tablečių poveikį Jūsų sveikatai; negalima paneigti  žalingo poveikio.

 

Kiti vaistai ir Corvitol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai svarbu, nes Corvitol gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kiti vaistai gali turėti įtakos Corvitol poveikiui.

 

Corvitol negalima vartoti kartu su vaistais nuo depresijos, vadinamais MAO-A inhibitoriais.

 

Jei vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą, pasakykite apie tai gydytojui:

 

-                 Vaistai, mažinantys padidėjusį kraujospūdį;

 

-                 Vaistai, vartojami dažniausiai širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti:

-       nifedipino, verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatoriai

-       rezerpinas, alfa-metildopa, guanfacinas ir klonidinas

-       dizopiramidas, kvinidinas ar propafenonas ar kiti vaistai, skirti širdies ritmo sutrikimams gydyti

-       vaistai, vadinami "širdies glikozidais"

-       nitroglicerinas

-       šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (diuretikai)

-       kraujagysles plečiantys vaistai (žinomi „vazodilatatorių“ pavadinimu)

 

-                 Kai kurie vaistai, dažniausiai vartojami psichikos ligoms gydyti:

-       pvz. fluoksetinas, paroksetinas, bupropionas, tioridazinas

-       tricikliai antidepresantai ir fenotiazinai

 

-                 Kai kurie vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti:

-       MAO-B inhibitoriai

 

-                 Kai kurie vaistai, dažniausiai vartojami alergijai gydyti:

-       antihistamininiai vaistiniai preparatai, pvz., difenhidraminas

 

-                 Vaistai, dažniausiai vartojami uždegimui ir autoimuninėms ligoms gydyti:

-       deksametazonas

 

-                 Vaistai reumato kilmės ligoms gydyti:

-       indometacinas

 

-                 Vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti:

-       pvz. terbinafinas

 

-                 Kai kurie vaistai virusų sukeltoms ligoms gydyti:

-       pvz. ritonaviras

 

-                 Kai kurie vaistai maliarijai gydyti:

-       pvz. hidroksichlorokvinas ar chininas

 

-                 Vaistai, dažniausiai vartojami tuberkuliozei ir raupsams gydyti:

-       rifampicinas

 

-                 Kai kurie vaistai, vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti:

-       pvz. cimetidinas

 

-                 Insulinas ar kiti vaistai, skirti padidėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje mažinti:

Kartu su Corvitol vartojamo insulino arba geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto poveikis gali sustiprėti arba pailgėti. Įspėjamieji sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai, ypač tachikardija ir pirštų drebėjimas (tremoras), gali tapti nepastebimi arba silpnesni. Todėl reikia reguliariai atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.

 

-                 Simpatomimetikų grupės vaistai (vartojami taip pat sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti):

-       pvz. norepinefrinas (noradrenalinas) ar epinefrinas (adrenalinas)

 

-                 Vaistai, vartojami epilepsijai gydyti arba bendrinei nejautrai (anestezijai) sukelti:

-       barbituratai

 

-                 Kai kurie vaistai vietiniai nejautrai sukelti (vietiniai anestetikai):

-       lidokainas

 

-                 Tam tikri vaistai, vartojami migrenai gydyti:

-       ergotaminas

 

Jei gydymas klonidinu, kai jis vartojamas kartu su Corvitol, nutraukiamas staiga, gali labai padidėti kraujospūdis. Klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po gydymo Corvitol nutraukimo, tačiau tai reikia daryti iš lėto mažinant dozę.

 

Bendroji nejautra (anestezija)

Jeigu jums planuojama atlikti bendrinę nejautrą ir (arba) vartoti kai kuriuos raumenų relaksantus (pvz., suksametoniumą, tubokurariną), ir jūs prieš šias procedūras gydymo Corvitol nenutraukėte, būtinai  pasakykite anesteziologui apie šio preparato vartojimą.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Nėštumo metu metoprololį galima vartoti tik po to, kai gydytojas tiksliai įvertina gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.

Veiklioji Corvitol medžiaga (metoprololis) prasiskverbia pro placentą, sumažina kraujotaką placentoje, todėl gali būti pažeistas vaisius.

Vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki tikėtinos gimdymo datos. Jei to padaryti neįmanoma, po gimdymo naujagimį būtina atidžiai stebėti 2-3 dienas.

 

Žindymas

Veiklioji Corvitol medžiaga (metoprololis) patenka į žindyvės pieną. Jūs negalite žindyti kūdikį, kol nepraeis 3-4 val. po šio vaisto pavartojimo norint apsisaugoti, kad veiklioji medžiaga nepatektų į pieną. Nors vartojant gydomosiomis dozėmis šalutinis poveikis  mažai tikėtinas, būtina stebėti, ar žindomam kūdikiui neatsiranda vaisto poveikio simptomų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Corvitol gali sukelti šalutinį poveikį – nuovargį, svaigulį, ypač kartu pavartojus alkoholio. Esant tokiam poveikiui negalima vairuoti arba valdyti mechanizmų.

 

Corvitol sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Corvitol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas

Dozę Jūsų gydytojas nustatys individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją į vaistą.  Nekeiskite nustatytos dozės, kol gydytojas nenurodys to padaryti.

 

Rekomenduojama dozuotė:

 

Didelio kraujospūdžio liga (arterinė hipertenzija)

Vartoti po 1 Corvitol 50 mg tabletę 1-2 kartus per parą, arba po 1-2 tabletes 1 kartą per parą (atitinka 50-100 mg metoprololio tartrato).  Prireikus gydytojas gali dozę padidinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (atitinka 200 mg metoprololio tartrato per parą).

 

Širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos nepakankamumas (išeminė širdies liga)

Vartoti po 1 Corvitol 50 mg tabletę 1-2 kartus per parą arba po 1-2 tabletes 1 kartą per parą (atitinka 50-100 mg metoprololio tartrato).

Prireikus gydytojas gali dozę padidinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (atitinka 200 mg metoprololio tartrato per parą), reikia kontroliuoti kraujospūdį.

 

Širdies ritmo sutrikimai, esant padažnėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachikardijai)

Vartoti po 2 Corvitol 50 mg tabletes 1-2 kartus per parą (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato per parą).  

 

Ūminio miokardo infarkto gydymas ir ilgalaikė profilaktika po miokardo infarkto (miokardo infarkto profilaktika)

 

a) Ūminio miokardo infarkto gydymas

 

Ištikus ūminiam miokardo infarktui, pradžioje metoprololio tartrato Jums bus švirkščiama į veną. Jei sušvirkštą į veną 15 mg vaisto dozę toleruosite gerai, praėjus 15 min. po paskutinės intraveninės injekcijos galėsite išgerti 1 Corvitol tabletę (tai atitinka 50 mg metoprololio tartrato).

Po to 48 valandų laikotarpiu Jums reikės vartoti po 1 Corvitol tabletę kas 6 valandas. Jei Jūs toleravote mažesnę nei 15 mg metoprololio tartrato intraveninę dozę, geriamojo Corvitol tabletėmis reikia pradėti vartoti atsargiai ir pradžioje gerti pusę tabletės (tai atitinka 25 mg metoprololio tartrato).

 

b) Palaikomoji dozė

Po pradinio ūminio miokardo infarkto gydymo reikia vartoti po 2 Corvitol tabletes 2 kartus per parą (tai atitinka 200 mg metoprololio tartrato).

Jei pulsas suretėja ar kraujospūdis sumažėja tiek, kad ligonį dėl to reikia gydyti, arba atsiranda kitokių komplikacijų, Corvitol vartojimą reikia nutraukti nedelsiant.

 

Migrenos profilaktika

Vartoti po 2 Corvitol 50 mg tabletes 1-2 kartus (atitinka 100- 200 mg metoprololio tartrato) per parą.

 

Kepenų funkcijos sutrikimas

Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, gali tekti mažinti dozę, nes Corvitol tablečių išsiskyrimas yra lėtesnis.

 

Vartojimas vaikams

Corvitol nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

 

Vartojimo būdas

Tabletes reikia nuryti nesukramtytas po valgio, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (stiklinė vandens). Jei paskirta viena dozė, tabletę rekomenduojama gerti ryte. Jei dozė dalijama į dvi dalis, vaistą reikia gerti ryte ir vakare. Tabletė gali būti padalinta į dvi lygias dalis.

 

Tabletės dalijimas

Laikykite tabletę abiejų rankų smiliais ir nykščiais taip, kad perlaužimo linija būtų viršuje, ir spausdami nykščiais žemyn perlaužkitę tabletę į dvi dalis.

 

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

 

Pasakykite gydytojui, jei jums atrodo, kad Corvitol poveikis yra pernelyg stiprus arba silpnas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Corvitol dozę?

Esant įtarimui, kad vaisto perdozuota, nedelsiant praneškite gydytojui, kuris nuspręs, kaip reikėtų elgtis toliau!

Priklausomai nuo perdozavimo intensyvumo, gali labai sumažėti kraujospūdis, suretėti širdies ritmas arba netgi sustoti širdis, atsirasti širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas) ir būklė, vadinama „kardiogeniniu šoku“, gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas, vėmimas, sutrikusi sąmonė, koma, kartais išplitę traukuliai.

Perdozavus vaisto arba esant gyvybei pavojingam širdies ritmo sulėtėjimui ir/arba kraujospūdžio sumažėjimui, Corvitol tablečių vartojimą reikia nutraukti.

 

Pamiršus pavartoti Corvitol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Corvitol

Nenustokite vartoti arba nekeiskite  vaisto dozės nepasitarus su gydytoju. Staiga nutraukus vaisto vartojimą Jums vėl gali pasireikšti ligos simptomai, tai yra tam tikrais atvejais - nepakankama kraujotaka širdies raumenyje ir pasunkėti krūtinės angina (gali vėl atsirasti skausmas, spaudimo jausmas krūtinėje), įvykti miokardo infarktas arba vėl padidėti kraujospūdis.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 vartotojų)

 

-           Šalčio jausmas galūnėse

-           Galvos svaigimas

-           Suglumimas

-           Galvos skausmas

-           Jutimo sutrikimai (parestezijos)

-           Dažni sapnai

-           Laikini virškinimo trakto veiklos sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas)

-           Alerginės odos reakcijos - paraudimas, niežulys, išplitęs bėrimas (egzantema), išbėrimas šviesos poveikyje (fotosensibilizacija)

-           Padidėjęs prakaitavimas

-           Nuovargis

-           Depresija

-           Naktiniai košmarai

-           Miego sutrikimas

-           Haliucinacijos

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1000 vartotojų)

 

-           Stiprus kraujospūdžio sumažėjimas

-           Trumpalaikiai sąmonės netekimo priepuoliai

-           Juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacija)

-           Žymiai suretėjęs širdies ritmas (bradikardija)

-           Širdies laidumo sutrikimai

-           Širdies nepakankamumas su nenormalia skysčių sankaupa (periferinės edema)

-           Dusulys fizinio krūvio metu

-           Konjunktyvitas ar sumažėjęs ašarų išsiskyrimas (tai svarbu, jei nešiojate kontaktinius lęšius)

-           Burnos džiūvimas

-           Raumenų silpnumas ar mėšlungis

-           Pasunkėjusi cukrinio diabeto eiga arba išryškėjęs slaptas (latentinis) cukrinis diabetas

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 vartotojų)

 

-           Padidėjęs kepenų fermentų (gama gliutamiltransferazės, alanintransaminazės) aktyvumas

-           Svorio padidėjimas

-           Krūtinės anginos priepuolių pasunkėjimas

-           Sąnarių ligos (artropatija); gali būti pažeisti vienas ar keli sąnariai

-           Sumažėjęs trombocitų (trombocitopenija) arba leukocitų (leukopenija) skaičius kraujyje

-           Regos sutrikimai

-           Klausos sutrikimas ar ūžimas ausyse (tinitas)

-           Pablogėjusi sunkių inkstų pažeidimų eiga

-           Plaukų slinkimas

-           Psoriazės (žvynelinės) pasireiškimas, jos simptomų pasunkėjimas ar šiai ligai panašių požymių atsiradimas (žr. 2 skyrių “Įspėjimai ir atsargumo priemonės)

-           Alerginė sloga (alerginis rinitas)

-           Kepenų uždegimas (hepatitas)

-           Lytinio potraukio, erekcijos sutrikimai

-           Plastinis varpos sustandėjimas (Peyronie liga)

-           Asmenybės pokyčiai (nuotaikų svyravimai, trumpas atminties netekimas)

 

Dažnis nežinomas (turimais duomenimis dažnio nustatyti neįmanoma)

 

-           Lipidų apykaitos sutrikimai (sumažėjęs didelio tankio cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujo plazmoje)

-           Periferinės kraujotakos ligų pablogėjimas – įskaitant rankų pirštų arterijų spazmus (Raynaud‘o sindromas)

-           Kvėpavimo pasunkėjimas pacientams, turintiems polinkį į bronchų spastines reakcijas. Atkreipkite į tai dėmesį, jeigu sergate ligomis, susijusiomis su kvėpavimo takų susiaurėjimu (obstrukcinės kvėpavimo takų ligos).

-           Po ilgalaikio ir griežto badavimo arba sunkių fizinių pratimų sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Corvitol

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Corvitol sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. Vienoje tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas K-30, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (Ph. Eur.) (augalinis), talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

 

Corvitol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su nuožulniais kraštais ir vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, ir jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotėje yra 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vokietija

 

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

J. Jasinskio 16a, 03163 Vilnius, Lietuva

Tel. +370 5 2691947

El. paštas: lt@berlin-chemie.com

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-11-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę

CORVITOL, 50 mg, tabletės, N50

Prekė nebetiekiama
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 1186
Gamintojas: Berlin-Chemie AG
Informacinis lapelis

Corvitol 50 mg tabletės

Metoprololio tartratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje  nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Corvitol ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Corvitol

3.                   Kaip vartoti Corvitol

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Corvitol

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Corvitol ir kam jis vartojamas

 

Corvitol sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaprololio, priklausančio vadinamųjų beta blokatorių grupei.

 

Corvitol vartojamas:

-  padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti;

-  širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos nepakankamumui (išeminei širdies ligai) gydyti;

-  širdies ritmo sutrikimams esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachikardijos tipo aritmijoms) gydyti;

-  ūminiam miokardo infarktui gydyti ir ilgalaikei profilaktikai po miokardo infarkto (miokardo infarkto profilaktikai);

-  migrenos profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Corvitol

 

Corvitol vartoti negalima:

-  jeigu Jums nesenai buvo miokardo infarktas ir yra tokie simptomai kaip: nenormali EKG (laidumo sutrikimai širdyje), kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ar yra vidutinis / ūminis širdies nepakankamumas;

-  jei yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jeigu yra  širdies nepakankamumas;

-  yra šoko būsena;

-  sutrikęs impulso laidumas širdyje (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sinoatrialinė blokada);

-  yra sinusinio mazgo, esančio širdyje, liga (sinusinio mazgo silpnumo sindromas);

-  yra labai retas širdies ritmas (bradikardija; mažesnis nei 50 kartų per minutę) prieš gydymą;

-  smarkiai sumažėjęs kraujo spaudimas (hipotenzija; sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mmHg);

-  yra nenormaliai didelis rūgščių kiekis kraujyje  (metabolinė acidozė);

-  yra polinkis spazminiam bronchų raumenų susitraukimui (padidėjęs bronchų reaktyvumas, pvz., esant bronchinei astmai);

-  sergate tam tikromis sunkiomis kraujotakos ligomis;

-  vartojami tam tikri vaistai nuo depresijos (monoaminooksidazės (MAO-A) inhibitoriai);

-  jei yra negydomas antinksčių navikas, kuris gamina hormonus (feochromocitoma).

 

Kai vartojate Corvitol, jums negalima švirkšti į veną kai kurių vaistų, skirtų širdies ligoms gydyti (verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų) arba kitų antiaritminių vaistų (pvz., dizopiramido) (išskyrus tuos atvejus, kai taikoma intensyvioji terapija).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Corvitol.

 

Pasakykite savo gydytojui, jei:

-  jums nustatytas nedidelio laipsnio širdies elektrinio laidumo sutrikimas (I laipsnio AV blokada);

-  sergate cukriniu diabetu ir gliukozės kiekis kraujyje labai svyruoja;

-  ilgai ir griežtai badaujate ir atliekate sunkius fizinius pratimus;

-  sergate antinksčių žievės augliu vadinamu „feochromocitoma“;

-  sutrikusi kepenų funkcija (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Corvitol“);

-  esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Esant sunkiems inkstų funkcijos sutrikimams, pasitaikė pavienių atvejų, kai vartojant beta blokatorius inkstų funkcija pablogėjo. Tokiais atvejais vartojant Corvitol reikia tinkamai kontroliuoti inkstų funkciją;

-  sergate sunkia miastenija (nenormalus raumenų silpnumas);

-  anksčiau buvo lėtinė obstrukcinė plaučių liga (kvėpavimo takų susiaurėjimas), nes negalima atmesti prielaidos, kad Corvitol gali sukelti kvėpavimo takų susiaurėjimą;

-  turite problemų dėl skydliaukės (kadangi gali paslėpti kai kuriuos hipertireozės simptomus).

-  Jeigu sergate lėtine odos liga psoriaze (žvyneline) arba jūsų giminėje kas nors serga šia liga, pasakykite gydytojui. Šį vaistą galima vartoti tik jūsų gydytojui atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir galimą riziką. Pavieniais atvejais beta adrenoblokatoriai (tokie kaip Corvitol) gali paskatinti žvynelinės požymių atsiradimą, jos simptomų paūmėjimą arba sukelti panašų į žvynelinę bėrimą (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

-  Jei Jums anksčiau pasitaikė sunkių alerginių reakcijų, arba buvote gydomi siekiant tokias reakcijas sumažinti arba sumažinti jautrumą (desensibilizacija vaistais), jūsų gydytojas įvertins Corvitol vartojimo tinkamumą. Corvitol gali padidinti jautrumą alergiją sukeliančioms medžiagoms ir sustiprinti alergines reakcijas, pvz., sukelti sunkią alerginę (anafilaktinę) reakciją.

-  Pasakykite gydytojui, jei Jūs turite skydliaukės problemų.  Corvitol gali paslėpti gyvybei pavojingos skydliaukės sustiprėjusios veiklos simptomus (tirotoksikozę).

-  Jeigu sergate cukriniu diabetu, reikia ypač reguliariai tirti gliukozės kiekį kraujyje, kadangi Corvitol gali paslėpti įspėjamuosius sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje simptomus – pagreitėjusį širdies ritmą ir pirštų drebėjimą.

-  Jei Jums nustatytas sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, Corvitol galite vartoti tik tuomet, kai tinkamai kontroliuojama inkstų funkcija. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui apie tai būtinai praneškite gydytojui.

 

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, atkreipkite dėmesį į tai, kad, vartojant Corvitol, gali sumažėti ašarų kiekis.

 

Vaikai

Šio vaisto vartoti vaikams gydyti nerekomenduojama.

 

Poveikis dopingo testui, kai piktnaudžiaujama dopingo tikslais

Corvitol 50mg tablečių vartojimas gali sąlygoti teigiamą dopingo mėginio rezultatą. Negalima nuspėti dopingo tikslu vartojamų Corvitol 50 tablečių poveikį Jūsų sveikatai; negalima paneigti  žalingo poveikio.

 

Kiti vaistai ir Corvitol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai svarbu, nes Corvitol gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kiti vaistai gali turėti įtakos Corvitol poveikiui.

 

Corvitol negalima vartoti kartu su vaistais nuo depresijos, vadinamais MAO-A inhibitoriais.

 

Jei vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą, pasakykite apie tai gydytojui:

 

-                 Vaistai, mažinantys padidėjusį kraujospūdį;

 

-                 Vaistai, vartojami dažniausiai širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti:

-       nifedipino, verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatoriai

-       rezerpinas, alfa-metildopa, guanfacinas ir klonidinas

-       dizopiramidas, kvinidinas ar propafenonas ar kiti vaistai, skirti širdies ritmo sutrikimams gydyti

-       vaistai, vadinami "širdies glikozidais"

-       nitroglicerinas

-       šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (diuretikai)

-       kraujagysles plečiantys vaistai (žinomi „vazodilatatorių“ pavadinimu)

 

-                 Kai kurie vaistai, dažniausiai vartojami psichikos ligoms gydyti:

-       pvz. fluoksetinas, paroksetinas, bupropionas, tioridazinas

-       tricikliai antidepresantai ir fenotiazinai

 

-                 Kai kurie vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti:

-       MAO-B inhibitoriai

 

-                 Kai kurie vaistai, dažniausiai vartojami alergijai gydyti:

-       antihistamininiai vaistiniai preparatai, pvz., difenhidraminas

 

-                 Vaistai, dažniausiai vartojami uždegimui ir autoimuninėms ligoms gydyti:

-       deksametazonas

 

-                 Vaistai reumato kilmės ligoms gydyti:

-       indometacinas

 

-                 Vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti:

-       pvz. terbinafinas

 

-                 Kai kurie vaistai virusų sukeltoms ligoms gydyti:

-       pvz. ritonaviras

 

-                 Kai kurie vaistai maliarijai gydyti:

-       pvz. hidroksichlorokvinas ar chininas

 

-                 Vaistai, dažniausiai vartojami tuberkuliozei ir raupsams gydyti:

-       rifampicinas

 

-                 Kai kurie vaistai, vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti:

-       pvz. cimetidinas

 

-                 Insulinas ar kiti vaistai, skirti padidėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje mažinti:

Kartu su Corvitol vartojamo insulino arba geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto poveikis gali sustiprėti arba pailgėti. Įspėjamieji sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai, ypač tachikardija ir pirštų drebėjimas (tremoras), gali tapti nepastebimi arba silpnesni. Todėl reikia reguliariai atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.

 

-                 Simpatomimetikų grupės vaistai (vartojami taip pat sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti):

-       pvz. norepinefrinas (noradrenalinas) ar epinefrinas (adrenalinas)

 

-                 Vaistai, vartojami epilepsijai gydyti arba bendrinei nejautrai (anestezijai) sukelti:

-       barbituratai

 

-                 Kai kurie vaistai vietiniai nejautrai sukelti (vietiniai anestetikai):

-       lidokainas

 

-                 Tam tikri vaistai, vartojami migrenai gydyti:

-       ergotaminas

 

Jei gydymas klonidinu, kai jis vartojamas kartu su Corvitol, nutraukiamas staiga, gali labai padidėti kraujospūdis. Klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po gydymo Corvitol nutraukimo, tačiau tai reikia daryti iš lėto mažinant dozę.

 

Bendroji nejautra (anestezija)

Jeigu jums planuojama atlikti bendrinę nejautrą ir (arba) vartoti kai kuriuos raumenų relaksantus (pvz., suksametoniumą, tubokurariną), ir jūs prieš šias procedūras gydymo Corvitol nenutraukėte, būtinai  pasakykite anesteziologui apie šio preparato vartojimą.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Nėštumo metu metoprololį galima vartoti tik po to, kai gydytojas tiksliai įvertina gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.

Veiklioji Corvitol medžiaga (metoprololis) prasiskverbia pro placentą, sumažina kraujotaką placentoje, todėl gali būti pažeistas vaisius.

Vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki tikėtinos gimdymo datos. Jei to padaryti neįmanoma, po gimdymo naujagimį būtina atidžiai stebėti 2-3 dienas.

 

Žindymas

Veiklioji Corvitol medžiaga (metoprololis) patenka į žindyvės pieną. Jūs negalite žindyti kūdikį, kol nepraeis 3-4 val. po šio vaisto pavartojimo norint apsisaugoti, kad veiklioji medžiaga nepatektų į pieną. Nors vartojant gydomosiomis dozėmis šalutinis poveikis  mažai tikėtinas, būtina stebėti, ar žindomam kūdikiui neatsiranda vaisto poveikio simptomų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Corvitol gali sukelti šalutinį poveikį – nuovargį, svaigulį, ypač kartu pavartojus alkoholio. Esant tokiam poveikiui negalima vairuoti arba valdyti mechanizmų.

 

Corvitol sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Corvitol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas

Dozę Jūsų gydytojas nustatys individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją į vaistą.  Nekeiskite nustatytos dozės, kol gydytojas nenurodys to padaryti.

 

Rekomenduojama dozuotė:

 

Didelio kraujospūdžio liga (arterinė hipertenzija)

Vartoti po 1 Corvitol 50 mg tabletę 1-2 kartus per parą, arba po 1-2 tabletes 1 kartą per parą (atitinka 50-100 mg metoprololio tartrato).  Prireikus gydytojas gali dozę padidinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (atitinka 200 mg metoprololio tartrato per parą).

 

Širdies vainikinių kraujagyslių kraujotakos nepakankamumas (išeminė širdies liga)

Vartoti po 1 Corvitol 50 mg tabletę 1-2 kartus per parą arba po 1-2 tabletes 1 kartą per parą (atitinka 50-100 mg metoprololio tartrato).

Prireikus gydytojas gali dozę padidinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (atitinka 200 mg metoprololio tartrato per parą), reikia kontroliuoti kraujospūdį.

 

Širdies ritmo sutrikimai, esant padažnėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachikardijai)

Vartoti po 2 Corvitol 50 mg tabletes 1-2 kartus per parą (atitinka 100-200 mg metoprololio tartrato per parą).  

 

Ūminio miokardo infarkto gydymas ir ilgalaikė profilaktika po miokardo infarkto (miokardo infarkto profilaktika)

 

a) Ūminio miokardo infarkto gydymas

 

Ištikus ūminiam miokardo infarktui, pradžioje metoprololio tartrato Jums bus švirkščiama į veną. Jei sušvirkštą į veną 15 mg vaisto dozę toleruosite gerai, praėjus 15 min. po paskutinės intraveninės injekcijos galėsite išgerti 1 Corvitol tabletę (tai atitinka 50 mg metoprololio tartrato).

Po to 48 valandų laikotarpiu Jums reikės vartoti po 1 Corvitol tabletę kas 6 valandas. Jei Jūs toleravote mažesnę nei 15 mg metoprololio tartrato intraveninę dozę, geriamojo Corvitol tabletėmis reikia pradėti vartoti atsargiai ir pradžioje gerti pusę tabletės (tai atitinka 25 mg metoprololio tartrato).

 

b) Palaikomoji dozė

Po pradinio ūminio miokardo infarkto gydymo reikia vartoti po 2 Corvitol tabletes 2 kartus per parą (tai atitinka 200 mg metoprololio tartrato).

Jei pulsas suretėja ar kraujospūdis sumažėja tiek, kad ligonį dėl to reikia gydyti, arba atsiranda kitokių komplikacijų, Corvitol vartojimą reikia nutraukti nedelsiant.

 

Migrenos profilaktika

Vartoti po 2 Corvitol 50 mg tabletes 1-2 kartus (atitinka 100- 200 mg metoprololio tartrato) per parą.

 

Kepenų funkcijos sutrikimas

Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, gali tekti mažinti dozę, nes Corvitol tablečių išsiskyrimas yra lėtesnis.

 

Vartojimas vaikams

Corvitol nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

 

Vartojimo būdas

Tabletes reikia nuryti nesukramtytas po valgio, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (stiklinė vandens). Jei paskirta viena dozė, tabletę rekomenduojama gerti ryte. Jei dozė dalijama į dvi dalis, vaistą reikia gerti ryte ir vakare. Tabletė gali būti padalinta į dvi lygias dalis.

 

Tabletės dalijimas

Laikykite tabletę abiejų rankų smiliais ir nykščiais taip, kad perlaužimo linija būtų viršuje, ir spausdami nykščiais žemyn perlaužkitę tabletę į dvi dalis.

 

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

 

Pasakykite gydytojui, jei jums atrodo, kad Corvitol poveikis yra pernelyg stiprus arba silpnas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Corvitol dozę?

Esant įtarimui, kad vaisto perdozuota, nedelsiant praneškite gydytojui, kuris nuspręs, kaip reikėtų elgtis toliau!

Priklausomai nuo perdozavimo intensyvumo, gali labai sumažėti kraujospūdis, suretėti širdies ritmas arba netgi sustoti širdis, atsirasti širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas) ir būklė, vadinama „kardiogeniniu šoku“, gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas, vėmimas, sutrikusi sąmonė, koma, kartais išplitę traukuliai.

Perdozavus vaisto arba esant gyvybei pavojingam širdies ritmo sulėtėjimui ir/arba kraujospūdžio sumažėjimui, Corvitol tablečių vartojimą reikia nutraukti.

 

Pamiršus pavartoti Corvitol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Corvitol

Nenustokite vartoti arba nekeiskite  vaisto dozės nepasitarus su gydytoju. Staiga nutraukus vaisto vartojimą Jums vėl gali pasireikšti ligos simptomai, tai yra tam tikrais atvejais - nepakankama kraujotaka širdies raumenyje ir pasunkėti krūtinės angina (gali vėl atsirasti skausmas, spaudimo jausmas krūtinėje), įvykti miokardo infarktas arba vėl padidėti kraujospūdis.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 vartotojų)

 

-           Šalčio jausmas galūnėse

-           Galvos svaigimas

-           Suglumimas

-           Galvos skausmas

-           Jutimo sutrikimai (parestezijos)

-           Dažni sapnai

-           Laikini virškinimo trakto veiklos sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas)

-           Alerginės odos reakcijos - paraudimas, niežulys, išplitęs bėrimas (egzantema), išbėrimas šviesos poveikyje (fotosensibilizacija)

-           Padidėjęs prakaitavimas

-           Nuovargis

-           Depresija

-           Naktiniai košmarai

-           Miego sutrikimas

-           Haliucinacijos

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1000 vartotojų)

 

-           Stiprus kraujospūdžio sumažėjimas

-           Trumpalaikiai sąmonės netekimo priepuoliai

-           Juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacija)

-           Žymiai suretėjęs širdies ritmas (bradikardija)

-           Širdies laidumo sutrikimai

-           Širdies nepakankamumas su nenormalia skysčių sankaupa (periferinės edema)

-           Dusulys fizinio krūvio metu

-           Konjunktyvitas ar sumažėjęs ašarų išsiskyrimas (tai svarbu, jei nešiojate kontaktinius lęšius)

-           Burnos džiūvimas

-           Raumenų silpnumas ar mėšlungis

-           Pasunkėjusi cukrinio diabeto eiga arba išryškėjęs slaptas (latentinis) cukrinis diabetas

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 vartotojų)

 

-           Padidėjęs kepenų fermentų (gama gliutamiltransferazės, alanintransaminazės) aktyvumas

-           Svorio padidėjimas

-           Krūtinės anginos priepuolių pasunkėjimas

-           Sąnarių ligos (artropatija); gali būti pažeisti vienas ar keli sąnariai

-           Sumažėjęs trombocitų (trombocitopenija) arba leukocitų (leukopenija) skaičius kraujyje

-           Regos sutrikimai

-           Klausos sutrikimas ar ūžimas ausyse (tinitas)

-           Pablogėjusi sunkių inkstų pažeidimų eiga

-           Plaukų slinkimas

-           Psoriazės (žvynelinės) pasireiškimas, jos simptomų pasunkėjimas ar šiai ligai panašių požymių atsiradimas (žr. 2 skyrių “Įspėjimai ir atsargumo priemonės)

-           Alerginė sloga (alerginis rinitas)

-           Kepenų uždegimas (hepatitas)

-           Lytinio potraukio, erekcijos sutrikimai

-           Plastinis varpos sustandėjimas (Peyronie liga)

-           Asmenybės pokyčiai (nuotaikų svyravimai, trumpas atminties netekimas)

 

Dažnis nežinomas (turimais duomenimis dažnio nustatyti neįmanoma)

 

-           Lipidų apykaitos sutrikimai (sumažėjęs didelio tankio cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujo plazmoje)

-           Periferinės kraujotakos ligų pablogėjimas – įskaitant rankų pirštų arterijų spazmus (Raynaud‘o sindromas)

-           Kvėpavimo pasunkėjimas pacientams, turintiems polinkį į bronchų spastines reakcijas. Atkreipkite į tai dėmesį, jeigu sergate ligomis, susijusiomis su kvėpavimo takų susiaurėjimu (obstrukcinės kvėpavimo takų ligos).

-           Po ilgalaikio ir griežto badavimo arba sunkių fizinių pratimų sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Corvitol

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Corvitol sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. Vienoje tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas K-30, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (Ph. Eur.) (augalinis), talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

 

Corvitol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su nuožulniais kraštais ir vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, ir jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotėje yra 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vokietija

 

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

J. Jasinskio 16a, 03163 Vilnius, Lietuva

Tel. +370 5 2691947

El. paštas: lt@berlin-chemie.com

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-11-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę

Mano krepšelis