Cyclogyl 10 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Ciklopentolato hidrochloridas

 

-                 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Cyclogyl ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cyclogyl

3.       Kaip vartoti Cyclogyl

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Cyclogyl

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Cyclogyl ir kam jis vartojamas

 

Cyclogyl yra vartojamas prieš oftalmologo atliekamą akies (akių) dugno ir/ar refrakcijos tyrimą, kai reikia išplėsti vyzdį ir paralyžiuoti akomodaciją. Taip pat vartojamas vyzdžiui išplėsti, kad sergant rainelės ir krumplyno uždegimu būtų išvengta sąaugų susidarymo ar jau susidariusios sąaugos nutrūktų.

 

Cyclogyl priklauso vyzdį plečiantiems ir akomodaciją (akies prisitaikymą ryškiai matyti objektus iš įvairaus atstumo) paralyžiuojantiems vaistams.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cyclogyl

 

Cyclogyl vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija ciklopentolatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu yra uždaro kampo glaukoma arba anatomiškai siauras akies priekinės kameros kampas. Jeigu tikrai nežinote, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyclogyl

Cyclogyl galima tik lašinti ant akies (-ių).

 

Užsimerkite ir tuo pat metu pirštu mažiausiai 1 minutę švelniai spauskite ašarų kanalą (žr. skyrių „Kaip vartoti Cyclogyl“).

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyclogyl:

-        jeigu anksčiau buvo pasireiškusi sunki sisteminė reakciją į vaistą, vadinamą atropinu (ypač jei šiuo vaistu gydomas vaikas);

-        jeigu karščiuojate ar esate vietovėje, kur oras yra karštas (ypač jei šiuo vaistu gydomas vaikas);

-        jeigu esate vyresnio amžiaus arba jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis. Klauskite gydytojo patarimo. Akispūdis turi būti išmatuotas prieš pradedant gydymą (ypač jei esate senyvas);

-        jeigu labai skauda akį. Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją;

-        jeigu akis paraudusi arba yra akies uždegimas, nes dėl to gali padidėti į jūsų organizmą patenkančio Cyclogyl kiekis;

-        nevartokite Cyclogyl dažniau negu paskyrė gydytojas;

-        kitos ligos gali pakeisti Cyclogyl poveikį. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sergate kitomis ligomis, ypač, jeigu yra Dauno sindromas (mongolizmas) ar širdies ir kraujagyslių liga;

-        gauta pranešimų, kad kai kuris Cyclogyl šalutinis poveikis (sutrikusi kojų ir rankų koordinacija, nerišli kalba, neramumas, haliucinacijos, padidėjęs aktyvumas, traukuliai ir orientacijos sutrikimas) kartais pasireiškia vaikams, didesnes šio vaisto dozes vartojantiems ir senyviems pacientams. Klauskite gydytojo patarimo;

-        jeigu karščiuojate arba būnate aukštos temperatūros aplinkoje (ypač vaikai);

-        jeigu juntate greitą širdies plakimą ir (arba) galvos svaigimą, nutraukite vaisto vartojimą ir klauskite gydytojo patarimo;

-        kadangi Cyclogyl taip veikia, padidės Jūsų jautrumas šviesai; padidėjusį jautrumą šviesai gali sumažinti tamsūs akiniai;

-        jeigu šis vaistas Jums paskirtas gydymo tikslais, jį gali tekti vartoti ilgesnį laiką; prieš paskiriant šį vaistą gydytojui reikia pasakyti apie kai kurias esamas ligas, pavyzdžiui, prostatos padidėjimą arba senatvinę demenciją. Laikykitės gydytojo nurodymų;

-        gydytojui gali reikėti patikrinti Jūsų akis, kad galėtų nustatyti, ar nesate linkę sirgti glaukoma;

 

Vaikams

 

Jei nėra užtikrinama tinkama medicininė priežiūra, šio vaisto negalima ilgai vartoti vaikams pirmaisiais trimis gyvenimo mėnesiais.

 

·                Maži vaikai neturi vartoti Cyclogyl, kadangi gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų.

·                Jei Cyclogyl vartoja neišnešioti ir maži naujagimiai, maži vaikai bei Dauno sindromu, spazminiu paralyžiumi, smegenų pažeidimu ar epilepsija sergantys vaikai bei vaikai, kurių oda šviesi ir akys mėlynos, būtina pasitarti su gydytoju, kadangi vartojant šio vaisto gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų. Taip pat žr. skyrių „Kaip vartoti Cyclogyl“.

·                Tam tikro šalutinio poveikio rizika neišnešiotiems ir mažiems naujagimiams yra didesnė, todėl po Cyclogyl pavartojimo gydytojas mažiausiai 30 minučių turi juos stebėti, ar neatsiranda šalutinio poveikio požymių.

·                Po Cyclogyl įlašinimo kūdikiams gali pasireikšti maitinimo netoleravimas, todėl po pavartojimo maitinimą rekomenduojama nutraukti 4 valandoms.

·                Cyclogyl negalima lašinti į vaiko burną ar ant skruostų ir po įlašinimo nedelsiant reikia nusiplauti savo rankas bei nuplauti vaiko rankas ar skruostus.

 

Kiti vaistai ir Cyclogyl

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate:

          amantadiną;

          antihistamininius vaistus;

          vaistus nuo psichozės;

          antidepresantus;

          į akis lašinamus cholinesterazės inhibitorius;

          į akis lašinamus kortikosteroidus (priešuždegiminius vaistus);

          cholinerginius vaistus, pavyzdžiui, karbacholį arba pilokarpiną.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Cyclogyl 10 mg/ml nėščioms arba žindančioms moterims vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įsilašinus į akis šio vaisto vyzdžiai neįprastai išsiplės ir regėjimas pasidarys neryškus, ypač žiūrint į artimus daiktus, taip pat padidės jautrumas šviesai. Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, iki tai praeis.

 

Cyclogyl sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

 

 

3.       Kaip vartoti Cyclogyl

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems

Tiriant akis rekomenduojama dozė yra vienas lašas į akį (akis); jei reikia (pvz., akys, kurių tamsios rainelės), po penkių ar dešimties minučių šią dozę galima pakartoti. Kai kurių būklių, susijusių su akies (akių) rainelės ir krumplyno uždegimu, profilaktikai ir (arba) gydymui, rekomenduojama dozė yra vienas lašas į akį (akis) 3–4 kartus per parą. Gydytojas pasakys, kaip ilgai gydytis.

Vartokite Cyclogyl tik akims gydyti.

Vyzdžio išsiplėtimas ir (arba) akomodacijos paralyžius paprastai visiškai praeina per 24 valandas

 

Vartojimas vaikams

Cyclogyl nerekomenduojamas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Kūdikiams Cyclogyl neturėtų būti vartojama, kadangi gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų. Taip pat žr. skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Ką daryti pavartojus per didelę Cyclogyl dozę?“ ir „Galimas šalutinis poveikis“.

 

Ligoniams, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija

Cyclogyl 10 mg/ml vartojimas šiems ligoniams netirtas.

 

Cyclogyl galima vartoti tik ant akių.

 

Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.

 

Jei vartojama ir daugiau akių lašų ar akims skirtų tepalų, tarp jų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.

                                                                                                                                                                                                                                                                      

 

1.             Paimkite Cyclogyl buteliuką ir veidrodį.

2.             Nusiplaukite rankas.

3.             Atsukite dangtelį.

4.             Laikykite apverstą buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu (1 pav.).

5.             Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė. Į ją lašinsite vaisto (2 pav.).

6.             Buteliuko lašintuvą prikiškite prie akies. Naudokitės veidrodžiu, jei tai padeda.

7.             Lašintuvu nelieskite akies, voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Lašai gali užsiteršti.

8.             Atsargiai paspaudus smiliumi apversto buteliuko dugną, išlašės vienas Cyclogyl lašas (3 pav.).

9.             Įsilašinę  paleiskite apatinį voką, užsimerkite ir dviem trim minutėms švelniai užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (4 pav.). Tai padės sustabdyti Cyclogyl patekimą į visą organizmą.

10.         Jei lašinatės vaisto į abi akis, taip pat įsilašinkite ir į kitą akį.

11.         Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuko dangtelį.

12.         Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.

 

Jei nepavyko įsilašinti, bandykite dar kartą.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Cyclogyl dozę?

Galimi ant akių vartojamo vaisto perdozavimo simptomai yra paraudimas ir odos sausumas (vaikams gali pasireikšti išbėrimas), matomo vaizdo neryškumas, dažnas ir neritmiškas širdies plakimas, karščiavimas, pilvo apimties padidėjimas vaikams, traukuliai, haliucinacijos ar koordinacijos sutrikimas.

Jei pasireiškia sunkus perdozavimas ar vaisto netyčia nuryjama, būtina nedelsiant pasitarti su gydytoju arba vaistininku arba kreiptis į apsinuodijimų centrą, kadangi gali atsirasti sunkių reakcijų (ypač vaikams).

Jei reikia, Cyclogyl galima iš akies (akių) išplauti drungnu vandeniu. Daugiau lašų negalima lašinti tol, kol neateis laikas vartoti kitą įprastą dozę.

 

Pamiršus pavartoti Cyclogyl

Lašinkitės vieną dozę kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas lašintis kitą dozę, praleiskite pamirštąją dozę ir toliau lašinkitės vaisto įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Stebėtas toliau išvardintas Cyclogyl šalutinis poveikis.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis: jis gali pasireikšti maždaug 1 ar daugiau asmenų iš 10.

Akies sutrikimai: trumpalaikis niežėjimas, deginimas ar dilgsėjimas.

 

Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti nuo 1 iki 10 asmenų iš 100.

Akies sutrikimai: laikinas akomodacijos sutrikimas, neryškus matymas, jautrumas šviesai.

 

Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 100.

Akies sutrikimai: akispūdžio padidėjimas.

 

Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000.

Akies sutrikimai: akies skausmas, toksinis poveikis ragenos epiteliui.

Bendrieji sutrikimai: alerginė reakcija, kojų arba rankų koordinacijos sutrikimas, nerišli kalba, neramumas, traukuliai, orientacijos laike ir vietoje sutrikimas, žmonių neatpažinimas, svaigulys, alpimas, sutrikęs lietimo jausmas, nenormalus deginimo ar dilgčiojimo jutimas, dažniausiai rankose, plaštakose, kojose ar pėdose, greitas širdies plakimas, retas širdies plakimas, hipertenzija, vidurių užkietėjimas, sumažėjusi seilių sekrecija, šleikštulys, pasunkėjęs rijimas, odos deginimo jutimas, odos bėrimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 10 000.

Bendri sutrikimai: psichozės reakcijos, elgesio sutrikimai, haliucinacijos, padidėjęs aktyvumas, sumažėjusi ryklės, bronchų ir nosies gleivinės sekrecija, pasunkėjęs kvėpavimas, sumažėjęs prakaitavimas, sunkumas šlapintis.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Akies sutrikimai: vyzdžio išsiplėtimas (ilgesnis vaisto poveikis), akies dirginimas.

Bendrieji sutrikimai: minčių susipainiojimas, baimingas susijaudinimas, neramumas, negebėjimas atsiminti neseniai įvykusių įvykių, galvos skausmas, apsnūdimas, vėmimas, odos paraudimas, eisenos sutrikimas, karščiavimas, nuovargis.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

Gali sutrikti judesių koordinacija, pasireikšti traukuliai, odos išbėrimas, pilvo apimties padidėjimas vaikams, širdies plakimo padažnėjimas, kraujagyslių išsiplėtimas, negalėjimas pasišlapinti, žarnyno judrumo sumažėjimas ir seilių, prakaito, ryklės, bronchų bei nosies išskyrų išsiskyrimo sumažėjimas. Sunkios reakcijos pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu ir greitai progresuojančiu kvėpavimo slopinimu.

 

Vaikams buvo išbėrimu pasireiškiančios lokalios alerginės reakcijos į šį vaistą atvejų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Cyclogyl

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos

 

Kad išvengtumėte tirpalo užteršimo, išmeskite buteliuką praėjus 28 paroms po pirmojo atidarymo ir pradėkite naudoti naują buteliuką. Čia žemiau užrašykite atidarymo datą.

 

Atidaryta:

 

Buteliuką laikyti sandariai užsuktą.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Cyclogyl sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra 10 mg/ml ciklopentolato hidrochloridas.

-                 Pagalbinės medžiagos yra boro rūgštis (E284), kalio chloridas (E508), benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas ir išgrynintas vanduo. Rūgštingumui (pH) reguliuoti naudojami maži kiekiai koncentruotos vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio karbonato monohidrato.

 

Cyclogyl 10 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Cyclogyl yra skystis (skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas), tiekiamas kartoninėje dėžutėje supakuotame 15 ml buteliuke su lašintuvu ir užsukamuoju raudonu dangteliu, kurio nepažeidus negalima atsukti.

 

Registruotojas ir gamintojas

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė

A. Goštauto g. 40B

LT-03163, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 231 47 56

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-06-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/