LUMIGAN, 0,3 mg/ml, akių lašai, tirpalas, 0,4 ml, N30
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
LUM
IGAN 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)Bimatoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml vi
enadozėje talpyklėje ir kam jis vartojamasLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašai vienadozėje talpyklėje vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
Šiame vaistiniame preparate nėra konservanto.
2.
Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje vartoti negalima:-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu:
•
Jums yra kvėpavimo sutrikimas,•
Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,•
Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,•
Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą,•
Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.Dėl LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Vaikams ir paaugliams
Nebuvo atlikti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir LUMIGAN 0,3
mg/ml vienadozėje talpyklėjeJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje gali patekti į moters pieną, todėl žindančiai moteriai šio vaisto vartoti negalima
.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartojus LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,3 mg/m
l vienadozėje talpyklėjeVisada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik akims.
Jei vartojate LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Prieš naudojimą nusiplaukite rankas. Prieš naudodami įsitikinkite, kad vienadozė talpyklė nepažeista.
Atidarius talpyklę, tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant. Siekdami išvengti užteršimo, saugokite, kad vienadozės talpyklės atvirasis galas nepaliestų akies ar ko nors kito.
1. Paimkite vieną vienadozę talpyklę iš maišelio, ir laikydami ją stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) nusukite dangtelį.
2. Atsargiai patempkite apatinį akies voką, kad susidarytų kišenėlė. Apverskite vienadozę talpyklę
dugnu aukštyn ir ją paspauskite, kad į gydomą akį (-is) įlašėtų vienas lašas.3. Išmeskite panaudotą vienadozę talpyklę net jei joje liko šiek tiek tirpalo.
Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami vaistą. Įsilašinę palaukite 15 minučių ir vėl įsidėkite lęšius.
Ką daryti
pavartojus per didelę LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje dozę?Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Pam
iršus pavartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėjePamiršus pavartoti šio vaisto, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vart
oti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėjeLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. G
alimas šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
La
bai dažnas šalutinis poveikisPoveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių
Poveikis akiai
•
Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 24 % žmonių).Dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių
Poveikis akiai
•
Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu arba be jo.•
Dirginimas.•
Akių niežėjimas.•
Skausmas.•
Akių sausmė.•
Jausmas, kad kažkas įkrito į akį.•
Ilgesnės blakstienos.•
Tamsesnė odos spalva aplink akis.•
Paraudę akių vokai.Nedažnas šalutinis poveikis
Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1 000.
Poveikis akiai
•
Akių nuovargis•
Jautrumas šviesai•
Tamsesnė rainelė•
Niežtintys ir pabrinkę akių vokai•
Ašarojimas•
Akies paviršių dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas•
Neryškus regėjimasPoveikis kūnui
•
Galvos skausmas•
Plaukų augimas aplink akįŠalutinis pove
ikis, kurio dažnis nežinomasPoveikis akiai
•
Lipnios akys.•
Akių diskomfortas.Poveikis organizmui
•
Astma.•
Astmos paūmėjimas.•
Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.•
Dusulys.•
Alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akių paraudimas ir odos bėrimas).•
Svaigulys.•
Padidėjęs kraujospūdis.•
Pakitusi odos apie akis spalva.Be šalutinio poveikio, kuris pasireiškė vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml daugiadozę formą su konservantu.
Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti pacientams, vartojantiems LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje:
•
Akies deginimo pojūtis•
Alerginė akies reakcija•
Akių vokų uždegimas•
Sunkumas aiškiai matyti•
Pablogėjęs regėjimas•
Patamsėjusios blakstienos•
Tinklainės kraujavimas•
Akies uždegimas•
Cistinė geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, dėl to pablogėja regėjimas)•
Rainelės uždegimas•
Akių vokų trūkčiojimas•
Akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus•
Įdubusios akys•
Pykinimas•
Paraudusi oda aplink akis•
Silpnumas•
Padidėję kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų rodmenysKitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,3
mg/ml vienadozėje talpyklėjeŠį vaistą laikykite vaikams nepastebi
moje ir nepasiekiamoje vietoje.Šis vaistas yra skirtas vartoti tik vieną kartą, jame nėra konservantų. Nelaikykite nepanaudoto tirpalo.
Ant vienadozės talpyklės po „EXP“ ir dėžtė po „inka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Šam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąygųnereikia. Atidarytąmaišlįreikia suvartoti per 30 dienų
Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje sudėtis
•
Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.•
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido.LUMIGAN 0,3 mg/ml v
ienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėjeLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra bespalvis skaidrus tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse pakuotėse. Jose yra 0,4 ml tirpalo.
Pakuotė yra kartono dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės.
Pakuotėje yra 3 ar 9 aliuminio folijos maišeliai; kiekviename jų po 10 vienadozių talpyklių, atitinkamai 30 ar 90 vienadozių talpyklių dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Allergan n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Sími: +354 550 3300
България
Алерган България ЕООД
Тел.: +359 (0) 800 20 280
Italia
Allergan S.p.A
Tel: +39 06 509 562 90
Č
eská republikaAllergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
Latvija
Allergan Baltics UAB
Tel: +371 676 60 831
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Allergan Norden AB
Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)
+47 80 01 04 97 (NO)
+358 800 115 003 (FI)
+46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lietuva
Allergan Baltics UAB
Tel: +37 052 072 777
Deutschland
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +49 69 92038 1050
Magyarország
Allergan Hungary Kft.
Tel: +36 80 100 101
Eesti
Allergan Baltics UAB
Tel: + 37 2634 6109
Österreich
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +43 1 99460 6355
Ελλάδα
/ΚύπροςAllergan Hellas Pharmaceuticals S.A.Τηλ: +30 210 74 73 300
Polska
Allergan Sp. z o.o.
Tel: +48 22 256 37 00
España
Allergan S.A.
Tel: +34 91 807 6130
Portugal
Profarin Lda.
Tel: +351 21 425 3242
France
Allergan France SAS
Tel: +33 (0)1 49 07 83 00
România
Allergan S.R.L.
Tel.: +40 21 301 53 02
Hrvatska
Ewopharma d.o.o.
Tel: +385 1 6646 563
Slovenija
Ewopharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 590 848 40
Ireland/Malta
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 1800 931 787 (IE)
+356 27780331 (MT)
Slovenská republika
Allergan SK s.r.o.
Tel: +421 2 593 961 00
United Kingdom
Allergan Ltd
Tel: +44 (0) 1628 494026
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu/.
Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
LUMIGAN, 0,3 mg/ml, akių lašai, tirpalas, 0,4 ml, N30
LUM
IGAN 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)Bimatoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml vi
enadozėje talpyklėje ir kam jis vartojamasLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašai vienadozėje talpyklėje vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
Šiame vaistiniame preparate nėra konservanto.
2.
Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje vartoti negalima:-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu:
•
Jums yra kvėpavimo sutrikimas,•
Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,•
Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,•
Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą,•
Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.Dėl LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Vaikams ir paaugliams
Nebuvo atlikti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir LUMIGAN 0,3
mg/ml vienadozėje talpyklėjeJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje gali patekti į moters pieną, todėl žindančiai moteriai šio vaisto vartoti negalima
.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartojus LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,3 mg/m
l vienadozėje talpyklėjeVisada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik akims.
Jei vartojate LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Prieš naudojimą nusiplaukite rankas. Prieš naudodami įsitikinkite, kad vienadozė talpyklė nepažeista.
Atidarius talpyklę, tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant. Siekdami išvengti užteršimo, saugokite, kad vienadozės talpyklės atvirasis galas nepaliestų akies ar ko nors kito.
1. Paimkite vieną vienadozę talpyklę iš maišelio, ir laikydami ją stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) nusukite dangtelį.
2. Atsargiai patempkite apatinį akies voką, kad susidarytų kišenėlė. Apverskite vienadozę talpyklę
dugnu aukštyn ir ją paspauskite, kad į gydomą akį (-is) įlašėtų vienas lašas.3. Išmeskite panaudotą vienadozę talpyklę net jei joje liko šiek tiek tirpalo.
Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami vaistą. Įsilašinę palaukite 15 minučių ir vėl įsidėkite lęšius.
Ką daryti
pavartojus per didelę LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje dozę?Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Pam
iršus pavartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėjePamiršus pavartoti šio vaisto, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vart
oti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėjeLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. G
alimas šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
La
bai dažnas šalutinis poveikisPoveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių
Poveikis akiai
•
Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 24 % žmonių).Dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių
Poveikis akiai
•
Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu arba be jo.•
Dirginimas.•
Akių niežėjimas.•
Skausmas.•
Akių sausmė.•
Jausmas, kad kažkas įkrito į akį.•
Ilgesnės blakstienos.•
Tamsesnė odos spalva aplink akis.•
Paraudę akių vokai.Nedažnas šalutinis poveikis
Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1 000.
Poveikis akiai
•
Akių nuovargis•
Jautrumas šviesai•
Tamsesnė rainelė•
Niežtintys ir pabrinkę akių vokai•
Ašarojimas•
Akies paviršių dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas•
Neryškus regėjimasPoveikis kūnui
•
Galvos skausmas•
Plaukų augimas aplink akįŠalutinis pove
ikis, kurio dažnis nežinomasPoveikis akiai
•
Lipnios akys.•
Akių diskomfortas.Poveikis organizmui
•
Astma.•
Astmos paūmėjimas.•
Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.•
Dusulys.•
Alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akių paraudimas ir odos bėrimas).•
Svaigulys.•
Padidėjęs kraujospūdis.•
Pakitusi odos apie akis spalva.Be šalutinio poveikio, kuris pasireiškė vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml daugiadozę formą su konservantu.
Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti pacientams, vartojantiems LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje:
•
Akies deginimo pojūtis•
Alerginė akies reakcija•
Akių vokų uždegimas•
Sunkumas aiškiai matyti•
Pablogėjęs regėjimas•
Patamsėjusios blakstienos•
Tinklainės kraujavimas•
Akies uždegimas•
Cistinė geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, dėl to pablogėja regėjimas)•
Rainelės uždegimas•
Akių vokų trūkčiojimas•
Akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus•
Įdubusios akys•
Pykinimas•
Paraudusi oda aplink akis•
Silpnumas•
Padidėję kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų rodmenysKitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,3
mg/ml vienadozėje talpyklėjeŠį vaistą laikykite vaikams nepastebi
moje ir nepasiekiamoje vietoje.Šis vaistas yra skirtas vartoti tik vieną kartą, jame nėra konservantų. Nelaikykite nepanaudoto tirpalo.
Ant vienadozės talpyklės po „EXP“ ir dėžtė po „inka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Šam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąygųnereikia. Atidarytąmaišlįreikia suvartoti per 30 dienų
Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje sudėtis
•
Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.•
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido.LUMIGAN 0,3 mg/ml v
ienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėjeLUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra bespalvis skaidrus tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse pakuotėse. Jose yra 0,4 ml tirpalo.
Pakuotė yra kartono dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės.
Pakuotėje yra 3 ar 9 aliuminio folijos maišeliai; kiekviename jų po 10 vienadozių talpyklių, atitinkamai 30 ar 90 vienadozių talpyklių dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Allergan n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Sími: +354 550 3300
България
Алерган България ЕООД
Тел.: +359 (0) 800 20 280
Italia
Allergan S.p.A
Tel: +39 06 509 562 90
Č
eská republikaAllergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
Latvija
Allergan Baltics UAB
Tel: +371 676 60 831
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Allergan Norden AB
Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)
+47 80 01 04 97 (NO)
+358 800 115 003 (FI)
+46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lietuva
Allergan Baltics UAB
Tel: +37 052 072 777
Deutschland
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +49 69 92038 1050
Magyarország
Allergan Hungary Kft.
Tel: +36 80 100 101
Eesti
Allergan Baltics UAB
Tel: + 37 2634 6109
Österreich
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +43 1 99460 6355
Ελλάδα
/ΚύπροςAllergan Hellas Pharmaceuticals S.A.Τηλ: +30 210 74 73 300
Polska
Allergan Sp. z o.o.
Tel: +48 22 256 37 00
España
Allergan S.A.
Tel: +34 91 807 6130
Portugal
Profarin Lda.
Tel: +351 21 425 3242
France
Allergan France SAS
Tel: +33 (0)1 49 07 83 00
România
Allergan S.R.L.
Tel.: +40 21 301 53 02
Hrvatska
Ewopharma d.o.o.
Tel: +385 1 6646 563
Slovenija
Ewopharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 590 848 40
Ireland/Malta
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 1800 931 787 (IE)
+356 27780331 (MT)
Slovenská republika
Allergan SK s.r.o.
Tel: +421 2 593 961 00
United Kingdom
Allergan Ltd
Tel: +44 (0) 1628 494026
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu/.
Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
