Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Vitamina B₁₂ Ankermann 1000 mikrogramų dengtos tabletės

cianokobalaminas (vitaminas B12)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi

informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vitamina B₁₂ Ankermann ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Vitamina B₁₂ Ankermann

3. Kaip vartoti Vitamina B₁₂ Ankermann

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Vitamina B₁₂ Ankermann

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vitamina B₁₂ Ankermann ir kam jis vartojamas

   Šiame vaiste yra cianokobalamino, dar žinomo kaip vitaminas B12.

   Dauguma žmonių su maistu gauna pakankamai vitamino B12, tačiau jeigu Jums buvo atlikta skrandžio operacija arba sergate tam tikromis žarnyno ligomis, jeigu laikotės ribotos dietos arba vartojate tam tikrų vaistų, pakankamai vitamino B12 galite neįsisavinti.

    

   Šio vaisto skiriama vitamino B12 trūkumo gydymui ir palaikomajam gydymui suaugusiesiems pacientams:

   • kuriems buvo diagnozuota piktybinė anemija;

   • kuriems yra vitamino B12 malabsorbcija (pvz., dėl atrofinio gastrito, uždegiminės žarnyno ligos, celiakinės ligos, visiškos ar dalinės gastrektomijos, klubinės žarnos rezekcijos, skrandžio šuntavimo ar kitos bariatrinės operacijos);

   • kartu su histamino H2 receptorių blokatorių, protonų siurblio inhibitorių, aminosalicilatų ir metformino ilgalaikiu vartojimu.

    

   Šis vaistas taip pat skirtas vitamino B12 trūkumo gydymui suaugusiesiems, kurie mažiau vitamino B12 gauna su maistu (pvz., laikantis vegetariškos dietos).

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Vitamina B₁₂ Ankermann

   Vitamina B₁₂ Ankermann vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija cianokobalaminui arba vitaminui B12 arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu sergate anemija, atsiradusia dėl sutrikusio kaulų čiulpų ląstelių dalijimosi (megaloblastine anemija - liga, kai organizmas gamina neįprastai didelius, nesubrendusius raudonuosius kraujo kūnelius), kurią sukelia tik folio rūgšties (vitamino B9) trūkumas;

   • jeigu sergate regėjimo sutrikimu, sukeltu tabako arba piktnaudžiavimo alkoholiu, kuris dažnai siejamas su mitybos trūkumu (mitybine regos nervo neuropatija), regos nervo uždegimu (retrobulbariniu neuritu), atsirandančiu dėl ligos, kai Jums nepakanka raudonųjų kraujo ląstelių (piktybinės anemijos), arba dėl bet kokios kitos būklės, dėl kurios reikia pašalinti (detoksikuoti) cianidą iš Jūsų organizmo. Esant tokiai situacijai, reikia vartoti skirtingų kobalamino vaistų;

   • jeigu sergate regos nervo atrofija (gali sukelti regėjimo sutrikimų, nes pažeidžiamas nervas, kuris perduoda vaizdinius pranešimus iš tinklainės į smegenis).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Vitamina B₁₂ Ankermann.

    

   Gydymo pradžioje gydytojas turi diagnozuoti Jūsų būklę, kad išsiaiškintų pagrindinę trūkumo priežastį, įskaitant virškinimo trakto funkcijos įvertinimą. Gydytojas nuspręs, ar vitamino B12 pasisavinimas su maistu yra nepakankamas ir ar būtinas šio vaisto papildymas per burną.

    

   Dėl sunkaus ligos pobūdžio gydytojas tikriausiai norės stebėti Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą per pirmuosius 3 mėnesius. Tam pasiekti greičiausiai reikės atlikti Jūsų kraujo tyrimą. Jei gerai prisitaikysite prie gydymo plano, gydymas gali trukti visą gyvenimą, priklausomai nuo Jūsų pagrindinės ligos.

    

   Jeigu Jums reikia periodinės inkstų dializės, gydytojas turi reguliariai tirti kraują ir gali reikėti sumažinti šio vaisto dozę.

    

   Jei Jums trūksta folio rūgšties, tai gali susilpninti Jūsų organizmo atsaką į gydymą. Tokiu atveju kartu su Vitamina B₁₂ Ankermann turi būti papildomai skiriama folio rūgšties.

    

   Vitamina B₁₂ Ankermann tabletėje yra 1000 mikrogramų cianokobalamino. Cianokobalaminas dėl savo raudonos spalvos gali paveikti laboratorinius tyrimus. Jei ketinate atlikti bet kokį diagnostinį tyrimą (įskaitant kraujo tyrimus, šlapimo tyrimus, odos tyrimus, kuriuose naudojama alergenų ir kt.), būtinai pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalo darbuotojams, kad vartojate Vitamina B₁₂ Ankermann, nes tai gali pakeisti rezultatus. Vitamina B₁₂ Ankermann gali turėti įtakos antikūnų prieš vidinį faktorių (VF) nustatymui.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi vaisto saugumas ir nauda dar nėra žinomi.

    

   Kiti vaistai ir Vitamina B₁₂ Ankermann

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba galvojate vartoti ateityje, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Šį vaistą gali paveikti:

   • protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas) ir histamino H2 receptorių antagonistai (pvz., cimetidinas); abiejų vartojama rūgšties pertekliui, sukeliančiam virškinimo sutrikimą ar opą, skrandyje gydyti;

   • kolchicinas, skirtas podagrai gydyti;

   • aminoglikozidai (pvz., neomicinas) ir chloramfenikolis, kurie yra antibiotikai;

   • biguanidai, pvz., metforminas, vartojamas cukriniam diabetui gydyti;

   • aminosalicilo rūgštis, vartojama uždegiminei žarnyno ligai gydyti;

   • geriamieji kontraceptikai;

   • vaistai nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas);

   • kalio druskos;

   • metildopa, vartojama aukštam kraujospūdžiui gydyti;

   • ilgalaikis azoto oksido (dujų, vartojamų anestezijai) vartojimas;

   • antrosios kartos antipsichoziniai vaistai (pvz., olanzapinas ir risperidonas);

   • kolestiraminas, vartojamas aukštam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti;

   • gliukokortikoidai (pvz., prednizolonas), kurių dažnai vartojama uždegiminėms ligoms gydyti.

    

   Vitamina B₁₂ Ankermann vartojimas su alkoholiu

   Alkoholis gali paveikti šio vaisto absorbciją organizme.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Atsargumo sumetimais šio vaisto nėštumo metu geriau nevartoti, nebent dėl moters būklės reikia gydyti cianokobalaminu.

   Šio vaisto galima vartoti žindymo laikotarpiu.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

    

   Vitamina B₁₂ Ankermann sudėtyje yra laktozės, sacharozės, makrogolglicerolio hidroksistearato ir natrio

   Laktozė ir sacharozė

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Makrogolglicerolio hidroksistearatas

   Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

    

   Natris

   Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Vitamina B₁₂ Ankermann

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vartojimas suaugusiesiems

   Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė, atitinkanti 1 000 mikrogramų cianokobalamino, esant šioms indikacijoms.

   • Vitamino B12 trūkumo gydymas pacientams, kai vitamino B12 suvartojama mažiau su maistu (pvz., laikantis vegetariškos dietos).

   • Vitamino B12 trūkumo gydymas ir palaikomasis gydymas pacientams, kuriems diagnozuota piktybinė anemija arba kuriems yra vitamino B12 malabsorbcija.

   • Gydymas ilgalaikio histamino H2 receptorių blokatorių, protonų siurblio inhibitorių, aminosalicilatų ir metformino vartojimo atveju.

    

   Pacientai, kuriems pasireiškia sunkių hematologinių ar neurologinių vitamino B12 trūkumo simptomų, iš pradžių turi būti gydomi parenteraliai, kol normalizuosis vitamino B12 kiekis kraujyje.

    

   Jei vartojamas per burną vitaminas B12 yra gerai toleruojamas, jo galima vartoti visą gyvenimą sergant piktybine anemija arba vitamino B12 malabsorbcija. Organizmo atsakas į gydymą turi būti reguliariai stebimas. Taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

    

   Jeigu Jums yra inkstų sutrikimų

   Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų, šio vaisto gali vartoti įprastomis dozėmis. Esant sunkiems inkstų sutrikimams, rekomenduojama sumažinti dozę. Be to, reikia reguliariai tikrinti vitamino B12 kiekį Jūsų kraujo serume.

    

   Jeigu Jums yra kepenų sutrikimų

   Nežinoma, ar galite saugiai vartoti šio vaisto, jeigu Jums yra kepenų sutrikimų. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra bet kokių su kepenimis susijusių sutrikimų.

    

   Kaip vartoti tablečių

   Vitamina B₁₂ Ankermann skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą, užgeriant šiek tiek vandens, pageidautina ryte, nevalgius. Nuo to, kaip organizmas reaguoja į vaistą, priklauso, kiek laiko jo vartoti. Kad nustatytų optimalią dozę, gydytojas turi Jus reguliariai tikrinti.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Vitamina B₁₂ Ankermann dozę

   Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę nei reikia, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Apie apsinuodijimo atvejus nepranešta.

   Perdozavimo žinomo priešnuodžio nėra. Perdozavimo atveju reikia gydyti simptomus.

    

   Pamiršus pavartoti Vitamina B₁₂ Ankermann

   Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, nebent atėjo laikas gerti kitą dozę. Jeigu taip atsitiktų, praleistos dozės nevartokite, bet išgerkite įprastą dozę reikiamu laiku.

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Vitamina B₁₂ Ankermann

   Prieš nutraukiant gydymą, visada pasitarkite su gydytoju.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • sunkios alerginės reakcijos su tokiais simptomais kaip dilgėlinė, odos bėrimas ar didelių kūno plotų niežėjimas.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • į spuogus panašių išbėrimų ir pūslelių atsiradimas;

   • karščiavimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Vitamina B₁₂ Ankermann

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Vitamina B₁₂ Ankermann sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra 1000 mikrogramų cianokobalamino (sintetinė vitamino B12 forma).

   • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis 50 (stearino rūgštis ir palmitino rūgštis), AquaPolish® P baltasis*, sacharozė, talkas, sunkusis kaolinas, kalcio karbonatas, titano dioksidas, gumiarabikas (džiovinta dispersija), makrogolis 6000, makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, natrio laurilsulfatas, montano glikolio vaškas.

   (* AquaPolish^(®) P baltojo sudėtis: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, stearino rūgštis 50 [stearino rūgštis ir palmitino rūgštis], talkas, vidutinės grandinės trigliceridai, titano dioksidas.)

   Vitamina B₁₂ Ankermann išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Apvali, abipus išgaubta, balta dengta tabletė, kurios skersmuo yra maždaug 9,8 mm.

   PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse. Pakuotės po 50 dengtų tablečių.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

   WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

   Flugfeld-Alee 24, 71034 Böblingen,

   Vokietija

    

   Gamintojas

   Artesan Pharrna GmbH & Co. KG

   Wendlandstr. 1, 29439,

   Lüchow,

   Vokietija

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49,

   Wrocław,

   Lenkija

    

    

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-18

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.