Vitamine D3 B.O.N. 200 000 TV/ml geriamasis tirpalas

Cholecalciferolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.      Kas yra Vitamine D 3 B.O.N. ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Vitamine D 3 B.O.N.

3.      Kaip vartoti Vitamine D 3 B.O.N.

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Vitamine D 3 B.O.N

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Vitamine D3 B.O.N. ir kam jis vartojamas?

 

Šio vaisto sudėtyje yra vitamino D, kuris reikalingas kalcio įsisavinimui kauluose.

 

Šis vaistas vartojamas vitamino D trūkumo šalinimui suaugusiems žmonėms, kuriems šio vitamino trūkumas yra patvirtintas specialiais laboratoriniais tyrimais.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Vitamine D3 B.O.N.

 

Vitamine D3 B.O.N. vartoti negalima, jeigu yra:

-                      alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                      hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje);

-                      hiperkalciurija (per didelis kalcio kiekis šlapime);

-                      kalcio druskų akmenys inkstuose ar šlapimo takuose.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vitamine D3 B.O.N. Tai ypač svarbu, jeigu:

-        Jūsų judrumas ribotas (pvz., po operacijos, traumos ar sveikatos būklės);

-        vartojate benzotiadiazino darinių (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Vitamine D3 B.O.N.“);

-        anksčiau yra buvę inkstų akmenų;

-        sergate sarkoidoze (sistemine lėtine liga, kurios metu įvairiose organų sistemose (dažniausiai plaučiuose) formuojasi gumulėliai (granulomos), sudaryti iš uždegiminių ląstelių);

-        sergate pseudohipoparatiroze (paveldimas sutrikimas, kai organizmas nereaguoja į paratiroidinį hormoną, reguliuojantį kalcio, fosforo ir vitamino D pusiausvyrą. Dėl to kraujyje yra mažai kalcio ir daug fosforo);

-        vitamino D gaunate iš kitų šaltinių (pvz., vartojate žuvų taukų, sudėtinių vitaminų, maisto papildų). Vitamino D perteklius nepašalinamas, o kaupiasi organizme. Jo perdozavimas yra pavojingas, todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus galimus šio vitamino patekimo į Jūsų organizmą šaltinius.

 

Jeigu Jums skiriamos didelės vitamino D dozės arba jos skiriamos pakartotinai arba kartu skiriamos didelės kalcio dozės, gydytojas turi stebėti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ir šlapime.

 

Kiti vaistai ir Vitamine D3 B.O.N.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai ypač svarbu, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

-                      vaistų nuo nemigos ar traukulius slopinančių vaistų (pvz., barbitūratų, fenitoino),

-                      gliukokortikoidų (vaistų nuo reumatoidinio artrito, astmos, alergijų ir kt.),

-                      širdį veikiančių glikozidų (pvz., digoksino). Vartojant kartu su vitaminu D, gali padidėti toksinis šių vaistų poveikis, todėl gydytojas turi stebėti elektrokardiogramos ir kalcio koncentracijos kraujyje ir šlapime pokyčius,

-                      vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą (benzotiadiazino grupės vaistų),

-                      kitų vitamino D darinių (žr. skyrelį Įspėjimai ir atsargumo priemonės),.

-                      vaistų nuo tuberkuliozės (rifampicino, izoniazido).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

 

3.       Kaip vartoti Vitamine D3 B.O.N.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vitamine D3 B.O.N. vartojamas per burną.

 

Vartojimo instrukcija

 

Ampulės įpjauti nereikia.

Reikia pirštu pastuksenti ampulę, kad vaistas subėgtų į apatinę jos dalį.

Atsargumo dėlei ampulę prilaikant servetėle atsargiai nulaužti per pažymėtą baltą liniją  ir jos turinį išgerti.

 

Rekomenduojama dozė: išgerti po 1 ampulę kas 3 mėn. Per 1 metus negalima suvartoti daugiau kaip 3 ampulių.

 

Vaikams ir paaugliams

Vitamine D3 B.O.N. saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.

 

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems ligoniams Vitamine D3 B.O.N. vartoti nerekomenduojama.

 

Jeigu manote, kad Vitamine D 3 B.O.N. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Vitamine D3 B.O.N. dozę?

Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę arba jo per klaidą išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią gydymo įstaigą.

 

Pavartojus per daug vitamino D, gali atsirasti šie simptomai: galvos skausmas, nuovargis, svorio kritimas, sustojęs augimas, pykinimas, vėmimas, pagausėjęs šlapinimasis, intensyvus troškulys, padidėjęs kraujospūdis.

 

Pamiršus pavartoti Vitamine D3 B.O.N.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Vitamine D3 B.O.N.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali pasireikšti tokie šalutiniai poveikiai (jų dažnis nėra žinomas, t.y., negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-        vidurių užkietėjimas,

-        vidurių pūtimas,

-        pykinimas,

-        pilvo skausmas,

-        viduriavimas,

-        padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, pvz., niežulys, išbėrimas arba dilgėlinė,

-        ilgai vartojant dideles dozes gali padidėti kalcio kiekis kraujyje ir (arba) šlapime.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

 

5.       Kaip laikyti Vitamine D 3 B.O.N.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje

Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ bei ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Vitamine D3 B.O.N. sudėtis

Veiklioji medžiaga yra cholekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml tirpalo (vienoje ampulėjė) jo yra 200 000 TV.

Pagalbinė medžiaga yra: vidutinės grandinės trigliceridai.

 

Vitamine D3 B.O.N. išvaizda ir kiekis pakuotėje

1 ml skaidraus, šiek tiek gelsvo bekvapio tirpalo plokščiadugnėje skaidraus stiklo ampulėje; kartono dėžutėje yra 1 ampulė.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB „ORIVAS“

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius

LIETUVA

Tel. + 370 5 2526 570

El. Paštas info@orivas.lt

 

Gamintojas

Haupt Pharma Livron

Rue Comte de Sinard

26250 Livron

Prancūzija, pagal sutartį su Bouchara – Recordati

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-07.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.