AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

Amlodipinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                    Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra AMLODIPINE MEDOCHEMIE ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant AMLODIPINE MEDOCHEMIE

3.                   Kaip vartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra AMLODIPINE MEDOCHEMIE ir kam jis vartojamas

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

AMLODIPINE MEDOCHEMIE gydoma:

-                 didelio kraujospūdžio liga;

-                 krūtinės skausmas, atsiradęs dėl širdies vainikinių arterijų susiaurėjimo (krūtinės angina), ar daug retesnis krūtinės skausmas, atsiradęs dėl širdies vainikinių arterijų spazmo (krūtinės angina su nustatytu kraujagyslių spazmu).

Jeigu Jums yra didelio kraujospūdžio liga, AMLODIPINE MEDOCHEMIE veikia atpalaiduodamas kraujagysles, todėl jomis lengviau teka kraujas.

Jeigu Jūs sergate krūtinės angina, AMLODIPINE MEDOCHEMIE gerina širdies raumens aprūpinimą krauju, todėl į jį patenka daugiau deguonies ir tai saugo nuo krūtinės skausmo.

 

Staigiai krūtinės anginos sukelto skausmo AMLODIPINE MEDOCHEMIE nepalengvina.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant AMLODIPINE MEDOCHEMIE

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                    jeigu Jūsų kraujospūdis labai mažas;

-                    jeigu ištiko šokas;

-        jeigu Jums yra hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto;

-                    jeigu susiaurėjusi aorta (aortos stenozė).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE, jeigu:

-                 Jūsų širdies veikla silpna (pvz., yra širdies nepakankamumas);

-                 Jūsų kepenų veikla sutrikusi;

-                 esate gydomas dializėmis;

-                 esate senyvo amžiaus ir Jums reikia didinti dozę.

 

Vaikams ir paaugliams

Kadangi gydymo patirties nepakanka, vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams AMLODIPINE MEDOCHEMIE vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir AMLODIPINE MEDOCHEMIE

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu kartu su AMLODIPINE MEDOCHEMIE vartojate arba rengiatės vartoti šių vaistų:

·       ketokonazolo, itrakonazolo (vaistų nuo grybelinių ligų) ar ritonaviro (vaistinio preparato nuo AIDS), kadangi jie gali didinti amlodipino koncentraciją kraujyje;

·       natūralių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi jie gali mažinti amlodipino koncentraciją kraujyje;

·       kitokių kraujo spaudimą mažinančių preparatų ir diuretikų, kadangi amlodipinas gali stiprinti jų poveikį;

·                takrolimuzas (vartojamo Jūsų kūno imuninės sistemos atsakui, kuris leidžia kūnui priimti persodintą organą, kontroliuoti);

·                klaritromicino (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti).

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE gali veikti kitus vaistus arba būti jų veikiamas; tokie vaistai gali būti:

·                rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai).

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE vartojimas su maistu ir gėrimais

AMLODIPINE MEDOCHEMIE galima vartoti su maistu ir gėrimais.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Nėščioms moterims AMLODIPINE MEDOCHEMIE galima vartoti tik gydytojo paskyrimu.

 

Žindymo laikotarpis

Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Jeigu žindote ar ketinate pradėti žindyti kūdikį, apie tai turite pasakyti gydytojui prieš vartodama AMLODIPINE MEDOCHEMIE.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant AMLODIPINE MEDOCHEMIE, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas arba skausmas, nuovargis, pykinimas, kurie gali daryti silpnesnę ar stipresnę įtaką darbo bei vairavimo saugumui.

 

 

3.                   Kaip vartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama amlodipino paros dozė yra 5 mg. Prireikus gydytojas ją po 2 – 4 savaičių gali padidinti iki 10 mg.

 

Senyviems žmonėms

Tokiems ligoniams dozę būtina keisti, todėl jiems reikia laikytis gydytojo nurodymų. Didinat dozę, būtinas atsargumas.

 

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Tokiems ligoniams dozę būtina mažinti, todėl jiems reikia laikytis gydytojo nurodymų.

 

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

 

10 mg tablečių dalijimas: tabletę suimkite abiem rankomis taip, kad vagelė būtų nukreipta į viršų ir neužspausta nykščiais, ir švelniai paspauskite, kad perskiltų pusiau.

 

Ką daryti pavartojus per didelę AMLODIPINE MEDOCHEMIE dozę?

Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: labai stiprus galvos svaigimas ir (arba) silpnas apsvaigimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir šlapimo išskyrimo padidėjimas.

 

Tokiu atveju būtina nedelsiant susisiekti su artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi, arba gydančiu gydytoju.

 

Pamiršus pavartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

Jeigu tabletę išgerti pamiršite, ją galima gerti praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko. Jeigu praeina daugiau negu 12 valandų, praleistą tabletę reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

Gydymą šiuo vaistiniu preparatu keisti ar nutraukti galima tik pasitarus su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsiant praneškite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:

-                 Sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) arba kitos alerginės reakcijos. Krūtinės skausmas ar tariamasis širdies priepuolis.

-                 Akių baltymų ar odos pageltimas (gelta).

-                 Neaiškios priežasties sukeltas karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, tokie, kaip gerklės skausmas. Tai gali būti baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo (leukopenijos) požymiai.

-                 Padidėjęs polinkis kraujosruvų ar kraujavimo iš nosies atsiradimui Tai gali būti kraujo plokštelių sumažėjimo (trombocitopenijos) požymiai.

 

Tokiam poveikiui pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Kitoks šalutinis poveikis

 

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas, skrandžio skausmas, veido paraudimas ir kartu karščio pojūtis, kulkšnių patinimas, bendrasis pabrinkimas (edema) ir silpnumas (nuovargis).

 

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 i iš 100 žmonių)

Krūtų padidėjimas vyrams, virškinimo sutrikimas, burnos džiūvimas, odos dilgčiojimas, odos jautrumo sumažėjimas (hipestezija), prakaitavimo padidėjimas, regos sutrikimas, spengimas ar ūžimas ausyse, nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija, drebulys, alpulys, nenormalus širdies plakimas (palpitacija), skausmas.

Mažas kraujospūdis, dusulys, čiaudulys ar sekreto tekėjimas iš nosies, peršalimo simptomai, vėmimas, viduriavimas, skonio iškrypimas, vidurių užkietėjimas, odos išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, odos spalvos pokytis, purpura, mėšlungis, nugaros skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, dažnesnis varymas šlapintis (šlapinimosi padažnėjimas), per naktį išsiskyręs nenormaliai didelis šlapimo kiekis, padažnėjęs šlapinimasis, impotencija, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, bendrosios savijautos pablogėjimas.

 

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Sumišimas.

 

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Didelis cukraus kiekis kraujyje, nervų liga (periferinė neuropatija), padidėjęs raumenų standumas (hipertonija), kosulys, kasos, kepenų ar skrandžio gleivinės uždegimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje, dantenų paburkimas, kraujagyslių uždegimas, alerginė reakcija kartu su niežėjimu ir išbėrimu (kartais sunkios formos su pūslių susiformavimu), dilgėlinė, nenormalus ar nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

 

Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis )

Drebulys, sustingusi kūno poza, sustingusi veido išraiška, lėti judesiai ir kojų vilkimas, lygsvaros praradimas einant.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.                   Kaip laikyti AMLODIPINE MEDOCHEMIE

 

-                 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

-                 Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

-                 Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

-                 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

-        Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

 

AMLODIPINE MEDOCHEMIE išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Tabletės yra baltos, apvalios.

10 mg tabletės yra su vagele vienoje pusėje ir jas galima padalyti į dvi lygias dalis.

 

Pakuotės dydis

Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 200, 300 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos street,

3011-Limassol

Kipras

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Medochemie Ltd. atstovybė

Gintaro 9-36

LT 47198 Kaunas

Tel. +370 37 338358

 

 

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Kipras                                 AFITEN 5 mg,10 mg tablets

Danija                                 AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg,10 mg tabletter.

Rumunija                            AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg,10 mg comprimate

Bulgarija                             ACCEL 5 mg,10 mg tablets

Čekija                                 AFITEN 5 mg,10 mg tablety

Latvija                                AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg, 10 mg tabletes

Slovakija                             ACCEL 5 mg,10 mg tablety

Estija                                                         AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg,10 mg tabletid

Lietuva                               AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg,10 mg tabletės

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-17.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/