AXURA, 20 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
Axura 20
mg plėvele dengtos tabletėsMemantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą
, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas tik
Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasirei
škė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Axura
3. Kaip vartoti Axura
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Axura
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas
Kas yra Axura
Axura
sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.Axura
priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-
aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Axura priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.Kam Axura vartojamas
Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Axura
Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.
Axura vartoti negalima
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Axura tablečių medžiagai (jos išvardytos. 6 skyriuje).Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Axura-
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių- jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies
nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar nauding
a toliau Axura vartoti.Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (
medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams
Axura vartoti nerekomenduojama.Kiti vaistai ir Axura
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.Axura
ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:- amantadino, ketamino, dekstrometorfano
- dantroleno, baklofeno
- cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
- h
idrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)-
anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)-
preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)-
barbitūratų (migdomųjų medikamentų)-
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino)-
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)-
geriamųjų antikoaguliantųAtvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie
Axura vartojimą.Axura
vartojimas su maistu ir gėrimaisJeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprstinė į vegetarinę),
yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
N
ėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.Žindymas
Axura
vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti
mechanizmus, nustato gydytojas.Vartojant Axura
, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.3. Kaip vartoti Axura
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios. Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Pirmą savaitę reikia gerti
Axura 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą. Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė. Ši dozė yra 20 mg per parą.Ji pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.
Pacientams, kurių inkstų f
unkcija sutrikusiJeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas Axura Gydymo trukmė Axura galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis ir kol nepasireiškia nepriimtinas šalutinis Pavartojus per didelę - - Vaisto perdozavus, reik Pamiršus pavartoti Axura - - Jeigu 4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas Paprastai jis būna s Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 • Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 • Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 • Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasak 5. Kaip laikyti Axura Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodyt Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima 6. Axura Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 40 Axura Axura Dėžutėje yra 14, 28, 42, 56 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinko Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija Gamintojas Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Belgi・/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Lietuva H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710 България Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 Luxembourg/Luxemburg Hanff s.à r.l. et cie, s.e.c.s. Tél: +352 45 07 07-1 Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Magyarorsz・g Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 Malta Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15 Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Eesti H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980 Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Τηλ ヨsterreich Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0 Espa・a Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84 Polska Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA Tel: +48 22 634 02 22 France Merz Pharmaceuticals GmbH Tél: +49 (0)69 1503 – 0 Portugal Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84 Hrvatska Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Rom・nia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 ヘsland Merz Pharmaceuticals GmbH Sími.: +49 (0)69 1503 – 0 Slovensk・ republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Κύπρος Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Latvija H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203 United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu.
AXURA, 20 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
Axura 20
mg plėvele dengtos tabletėsMemantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą
, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas tik
Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasirei
škė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Axura
3. Kaip vartoti Axura
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Axura
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija1. Kas yra Axura ir kam jis vartojamas
Kas yra Axura
Axura
sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.Axura
priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-
aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Axura priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.Kam Axura vartojamas
Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Axura
Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.
Axura vartoti negalima
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Axura tablečių medžiagai (jos išvardytos. 6 skyriuje).Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Axura-
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių- jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies
nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar nauding
a toliau Axura vartoti.Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (
medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams
Axura vartoti nerekomenduojama.Kiti vaistai ir Axura
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.Axura
ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:- amantadino, ketamino, dekstrometorfano
- dantroleno, baklofeno
- cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
- h
idrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)-
anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)-
preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)-
barbitūratų (migdomųjų medikamentų)-
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino)-
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)-
geriamųjų antikoaguliantųAtvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie
Axura vartojimą.Axura
vartojimas su maistu ir gėrimaisJeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprstinė į vegetarinę),
yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
N
ėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.Žindymas
Axura
vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti
mechanizmus, nustato gydytojas.Vartojant Axura
, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.3. Kaip vartoti Axura
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios. Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Pirmą savaitę reikia gerti
Axura 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą. Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė. Ši dozė yra 20 mg per parą.Ji pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.
Pacientams, kurių inkstų f
unkcija sutrikusiJeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas Axura Gydymo trukmė Axura galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis ir kol nepasireiškia nepriimtinas šalutinis Pavartojus per didelę - - Vaisto perdozavus, reik Pamiršus pavartoti Axura - - Jeigu 4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas Paprastai jis būna s Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 • Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 • Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 • Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasak 5. Kaip laikyti Axura Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodyt Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima 6. Axura Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 40 Axura Axura Dėžutėje yra 14, 28, 42, 56 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinko Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija Gamintojas Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Belgi・/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Lietuva H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710 България Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 Luxembourg/Luxemburg Hanff s.à r.l. et cie, s.e.c.s. Tél: +352 45 07 07-1 Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Magyarorsz・g Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 Malta Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15 Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Eesti H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980 Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Τηλ ヨsterreich Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0 Espa・a Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84 Polska Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA Tel: +48 22 634 02 22 France Merz Pharmaceuticals GmbH Tél: +49 (0)69 1503 – 0 Portugal Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84 Hrvatska Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Rom・nia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 ヘsland Merz Pharmaceuticals GmbH Sími.: +49 (0)69 1503 – 0 Slovensk・ republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Κύπρος Tel: +49 (0)69 1503 - 0 Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Latvija H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203 United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu.