Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas

čiobrelių žolės skystasis ekstraktas, gebenių lapų skystasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

3.       Kaip vartoti Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas

Augalinis vaistas, skirtas atsikosėjimui lengvinti drėgno kosulio atveju.

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas yra skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo vartoti draudžiama:

-        jeigu yra alergija čiobrelių žolei, gebenių lapams, kitiems notrelinių (lūpažiedžių) šeimos (Lamiaceae, s. Labiatae) augalams ar aralijinių (Araliaceae) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo:

-                    jeigu simptomai išlieka ilgiau kaip 7 dienas;

-                    jeigu vaisto vartojimo metu simptomai pasunkėja;

-                    jeigu pasireiškia dusulys, karščiavimas arba atsiranda pūlingų ar kraujingų skreplių;

-                    jeigu sergate gastritu arba skrandžio opalige.

Vaikams

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas nėra skirtas vaikams nuo 2 iki 12 metų, nes kitos farmacinės formos / stiprumai gali būti tinkamesni šiai populiacijai. Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu vartojant kitų vaistų poveikis nebuvo tirtas. Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas. Nesant pakankamai duomenų, Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Nežinoma, ar Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo veikliųjų medžiagų ar jų metabolitų išsiskiria į gydytų moterų pieną. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima. Dėl to Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo negalima vartoti žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo sudėtyje yra ne daugiau kaip 15 % (m/m), atitinka ne daugiau kaip 21 % (V/V) etanolio (alkoholio)

Kiekviename šio vaisto 1,85 ml yra maždaug 310 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 168 mg/ml (15 % m/m). Toks 1,85 ml esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 8 ml alaus ar 4 ml vyno.

Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio (kurio sudėtyje yra sorbitolio)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekviename šio vaisto 1,85 ml yra 34,20 mg sorbitolio, tai atitinka 18,5 mg/ml.

3.       Kaip vartoti Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų: po 1,85 ml tris kartus per parą.

Didžiausia paros dozė yra 5,55 ml.

Pridėta matavimo taurelė turi būti naudojama Bronchipret TI intens geriamajam tirpalui vartoti 3 kartus per parą. Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą reikia nuryti neskiestą. Išgėrus vaisto, reikia išgerti šiek tiek skysčio (geriausia vandens). Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakti!

Jeigu vartojant vaisto simptomai išlieka ilgiau kaip 7 dienas, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Duomenų apie specifines dozavimo rekomendacijas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka.

Vartojimas vaikams

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas nėra skirtas vaikams nuo 2 iki 12 metų, nes kitos farmacinės formos / stiprumai gali būti tinkamesni šiai populiacijai. Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams

Ką daryti pavartojus per didelę Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo dozę

Perdozavus gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Jeigu išgėrėte didesnį Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo kiekį, nei turėjote, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti dėl visų būtinų priemonių.

Pamiršus pavartoti Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, toliau vartokite Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo kaip nurodė gydytojas arba kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Padidėjusio jautrumo / alerginės reakcijos, pvz., dusulys, dilgėlinė, veido, burnos ir (arba) ryklės patinimas, anafilaksinė reakcija.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo / alerginės reakcijos požymiams, Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo vartoti draudžiama, taip pat turite skubiai kreiptis į gydytoją.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., diegliai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Padidėjusio jautrumo / alerginės reakcijos su išbėrimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Bronchipret TI intens geriamąjį tirpalą

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Gamintojo uždarytam šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.

Po pirmojo atidarymo: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo sudėtis

-        Veikliosios medžiagos. 1 ml (atitinka 1,09 g) Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo yra:

• 490 mg Thymus vulgaris L. ar Thymus zygis L. herba ar abiejų rūšių mišinio (čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2-2,5); ekstrakcijos tirpiklis: 10 % (m/m) amoniako tirpalas, 85 % (m/m) glicerolis, 90 % (V/V) etanolis, vanduo (1/20/70/109).
• 49 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) skystojo ekstrakto (1:1); ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.

-        Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), hidroksipropilbetadeksas, levomentolis, skystasis maltitolis (sudėtyje yra sorbitolio (E420)), išgrynintas vanduo.

Bendrasis etanolio kiekis: ne daugiau kaip 15 % (m/m) etanolio, atitinka ne daugiau kaip 21 % (V/V) etanolio.

Bronchipret TI intens geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas yra rusvas, skaidrus skystis. Laikymo metu gali atsirasti nedidelis drumstumas ir (arba) nuosėdų, kurios vėl gali susidrumsti.

Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas tiekiamas rudo stiklo buteliukuose su pilstymo priemone (MTPE), užsukamuoju dangteliu (PP) su pirmąjį atidarymą rodančiu uždoriu (DTPE) ir matavimo taurele (PP) su toliau nurodyta vienkartės dozės gradavimo žyme: 1,85 ml.

Tiekiami pakuočių dydžiai:

50 ml geriamojo tirpalo

100 ml geriamojo tirpalo

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Vokietija

Telefonas: +49 (0)9181 231-90

Faksas: +49 (0)9181 231-265

Elektroninis paštas: info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Bionorica Lithuania

Šiaulių g. 10–57

LT-01134 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 2157481

El. paštas: info@bionorica.lt

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija:                                                    Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen

Bulgarija:                                                  Bronchipret oral solution

Kroatija:                                                    Bronchipret forte oralna otopina

Čekija:                                                      Bronchipret tymián a břečťan

Estija:                                                       Bronchipret Comp

Prancūzija:                                                Brolion

Vokietija:                                                  Bronchipret Tropfen TE

Graikija:                                                    Bronchipret forte
Vengrija:                                                   Bronchipret belsőleges oldat
Italija:                                                       Bronchiclear
Latvija:                                                     Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lietuva:                                                    Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas

Liuksemburgas:                                         Bronchipret Tropfen TE

Lenkija:                                                     Bronchipret Forte

Rumunija:                                                 Bronchipret forte solutie orala

Slovakija:                                                  Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok

Ispanija:                                                    Bronchiclear solucion oral
Švedija:                                                     Mucofyl forte

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-08-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.