Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Cetirizin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cetirizin Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizin Actavis
3. Kaip vartoti Cetirizin Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cetirizin Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra Cetirizin Actavis ir kam jis vartojamas

    

   Cetirizin Actavis veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

   Cetirizin Actavis yra vaistas nuo alergijos.

   Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizin Actavis vartojamas:

   • sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti;
   • lėtiniam dilgėliniam išbėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizin Actavis

    

   Cetirizin Actavis vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija cetirizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai);
   • jeigu sergate sunkia lėtine inkstų liga, kai reikalingos dializės.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizin Actavis:

   • jeigu sergate inkstų nepakankamumu. Jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas;
   • jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju;
   • jei sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių.

    

   Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Cetirizin Actavis vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

    

   Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cetirizin Actavis vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Cetirizin Actavis netinka vaikams iki 6 metų amžiaus, nes nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.

    

   Kiti vaistai ir Cetirizin Actavis

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Cetirizin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

   Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

    

   Cetirizin Actavis reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Nėščiosioms vaisto reikia vartoti atsargiai ir tik paskyrus gydytojui.

    

   Cetirizinas patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Cetirizin Actavis vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Klinikinių tyrimų metu, Cetirizin Actavis vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

   Pavartojus Cetirizin Actavis, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

   Cetirizin Actavis sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Cetirizin Actavis

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

   Šią tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.

    

   Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

   Rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, t.y. 1 tabletė.

   Vaikams labiau tiktų vartoti kitas šio vaisto formas; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vaikams nuo 6 iki 12 metų

   Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t.y. po pusę tabletės du kartus per parą.

   Vaikams labiau tiktų vartoti kitas šio vaisto formas; pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

   Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti.

   Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.

    

   Jei Jums atrodo, kad Cetirizin Actavis poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

    

   Gydymo trukmė

   Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys gydytojas.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizin Actavis dozę?

   Jei Jūs manote, kad pavartojote per didelę Cetirizin Actavis dozę, kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

    

   Perdozuotas vaistas gali sukelti stipresnius toliau išvardytus šalutinius poveikius: minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežėjimas, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormaliai greitas širdies plakimas, drebulys ir šlapimo susilaikymas (sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę).

    

   Pamiršus pavartoti Cetirizin Actavis

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Cetirizin Actavis

   Jei nustosite vartoti Cetirizin Actavis, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė gali atsinaujinti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:

   • Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą).

   Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Somnolencija (mieguistumas);
   • Svaigulys, galvos skausmas;
   • Faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams);
   • Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas;
   • Nuovargis.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • Susijaudinimas;
   • Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai);
   • Pilvo skausmas;
   • Odos niežėjimas, bėrimas;
   • Astenija (didelis nuovargis), bendras negalavimas (prasta savijauta).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai);
   • Depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga;
   • Traukuliai;
   • Tachikardija (per greitas širdies plakimas);
   • Sutrikusi kepenų funkcija;
   • Urtikarija (dilgėlinė);
   • Edema (patinimas);
   • Svorio padidėjimas.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas);
   • Tikai (kūno traukuliai);
   • Sinkopė (apalpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis);
   • Miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai);
   • Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas (alergija vaistams);
   • Šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis).

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Padidėjęs apetitas;
   • Suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai;
   • Amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas;
   • Vertigo (sukimosi arba judėjimo jausmas);
   • Šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės);
   • Niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą;
   • Artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);
   • Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis) (angl., acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP);
   • Hepatitas (kepenų uždegimas).

    

   Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Cetirizin Actavis. Jūsų gydytojas įvertins šalutinio poveikio sunkumą ir nuspręs, kokių priemonių imtis.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Cetirizin Actavis

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turimys ir kita informacija

    

   Cetirizin Actavis sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
   • Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, tabletės plėvelėje - hipromeliozė, makrogolio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, propilenglikolis (E1520), titano dioksidas (E171).

    

   Cetirizin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Cetirizin Actavis tabletės yra dengtos plėvele, baltos arba beveik baltos, išgaubtos, ovalo formos. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė.

   Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

    

   Dėžutėje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC/Al/OPA/Al lizdines plokšteles.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Teva B.V.

   Swensweg 5

   2031 GA Haarlem

   Nyderlandai

    

   Gamintojas

   TEVA Pharma, S.L.U.

   Polígono Industrial Malpica, calle C, número 4, 50016 Zaragoza

   Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

   UAB Teva Baltics

   Molėtų pl. 5

   LT-08409 Vilnius

   Tel.: +370 5 266 02 03

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-12.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.